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Stimolazione Transcranica a Interferenza Temporale (TIS) Mirata al Nucleo Subtalamico (STN) per il Trattamento del Morbo di Parkinson (TIS-STN-PD1)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Tang Zhouping

Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza della Stimolazione Transcranica a Interferenza Temporale (TIS) Mirata al Nucleo Subtalamico (STN) nel Morbo di Parkinson: Uno Studio Clinico Controllato, Randomizzato, in Doppio Cieco, Prospettico e Monocentrico

Questo è uno studio clinico prospettico, in doppio cieco, randomizzato e controllato, monocentrico, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza della stimolazione a interferenza temporale transcranica mirata al nucleo subtalamico in pazienti con malattia di Parkinson. Prevede l'arruolamento di 20 partecipanti idonei che verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo di stimolazione TIS attiva o al gruppo di stimolazione sham.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo progressivo caratterizzato da disfunzione motoria.

La Stimolazione a Interferenza Temporale (TIS) è una tecnica non invasiva di stimolazione cerebrale profonda. Il suo principio fondamentale prevede il posizionamento di due coppie di elettrodi di stimolazione transcranica sulla superficie del cuoio capelluto, ciascuna delle quali eroga correnti ad alta frequenza con lievi differenze. Poiché la corteccia cerebrale umana non risponde alle correnti ad alta frequenza, quando queste due correnti si intersecano nel cervello profondo (ovvero l'area bersaglio), generano un'onda di interferenza a bassa frequenza - simile alla tACS - con una frequenza pari alla differenza tra le due correnti. Ciò consente la modulazione selettiva delle regioni cerebrali profonde minimizzando l'attivazione della corteccia superficiale. Inoltre, un aspetto rivoluzionario della TIS è la sua capacità di regolare flessibilmente la posizione del bersaglio di stimolazione modificando le posizioni degli elettrodi e i rapporti di corrente. Ciò la rende altamente adatta per future applicazioni cliniche nella regolazione dei nuclei cerebrali profondi e nello sviluppo di piani di diagnosi e trattamento personalizzati per i pazienti con malattia di Parkinson (PD). La tecnologia offre un metodo non invasivo per alterare l'attività neuronale nei nuclei cerebrali profondi e ha mostrato promettenti risultati nel migliorare i sintomi motori del PD in precedenti studi di proof-of-concept, fornendo così un potenziale trattamento per i sintomi motori del PD.

In modelli animali, è stato dimostrato che la TIS ha il potenziale di modulare l'attività delle regioni cerebrali strettamente associate ai sintomi motori del PD, come il nucleo subtalamico e il globo pallido. Studi clinici preliminari hanno mostrato che la stimolazione TIS del STN unilaterale in pazienti con PD ha portato a un alleviamento dei sintomi motori come tremore e bradicinesia prima e dopo il trattamento. Un recente studio esplorativo sulla stimolazione TIS del GPi destro ha anche confermato che la TIS è fattibile e sicura per alleviare i lievi sintomi motori del PD, in particolare bradicinesia e tremore. Rispetto al lato destro, i sintomi motori (specialmente la bradicinesia) sul lato sinistro hanno mostrato un miglioramento più significativo. I pazienti con PD con bradicinesia e tremore più gravi prima della stimolazione hanno sperimentato un maggiore miglioramento dopo la TIS. I risultati della ricerca attuale suggeriscono che la TIS ha il potenziale di migliorare i sintomi motori del PD. Tuttavia, in questi due studi, alcuni pazienti non hanno risposto alla stimolazione TIS. Sebbene i dati preliminari supportino il potenziale terapeutico della TIS per i sintomi motori del PD, mancano ancora studi sistematici, randomizzati e controllati su larga scala che prendano di mira diverse regioni cerebrali e sistemi di parametri. Pertanto, c'è un urgente bisogno di condurre studi clinici standardizzati per valutare i parametri di stimolazione ottimali, la selezione del bersaglio, la persistenza dell'efficacia e la sicurezza della TIS, fornendo supporto basato sull'evidenza per la sua ulteriore promozione e applicazione.

Questo studio utilizza un disegno monocentrico, prospettico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con sham per valutare l'efficacia e la sicurezza della TIS mirata al nucleo subtalamico in pazienti con malattia di Parkinson. Il protocollo dello studio prevede la risonanza magnetica strutturale per tutti i partecipanti per stabilire modelli computazionali individualizzati, con tecniche di neuronavigazione che determinano il posizionamento ottimale degli elettrodi. I partecipanti vengono randomizzati al gruppo di stimolazione attiva (utilizzando la configurazione a doppia frequenza 2000/2130 Hz) o al gruppo di controllo sham (utilizzando la configurazione 2000/2000 Hz). Tutte le sessioni di trattamento vengono condotte durante lo stato "ON" della terapia farmacologica dei pazienti, somministrate due volte al giorno per 30 minuti per cinque giorni consecutivi. La valutazione viene eseguita attraverso una valutazione in cieco da parte di valutatori all'oscuro dell'assegnazione del gruppo utilizzando scale standardizzate in momenti predeterminati. L'intero processo segue protocolli strutturati di raccolta dati e monitoraggio della sicurezza. Questo studio mira a valutare sistematicamente gli effetti terapeutici e il profilo di sicurezza della TIS per i sintomi motori nella malattia di Parkinson, fornendo una base di evidenze per l'applicazione clinica di questo nuovo approccio di neuromodulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhouping Tang
  • Numero di telefono: +86 13971616328
  • Email: ddjtzp@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età di 18 anni o superiore, nessuna restrizione di genere;
  2. Diagnosi di malattia di Parkinson primaria secondo i criteri MDS: nello specifico, il paziente deve (a) presentare parkinsonismo (bradicinesia + tremore a riposo/rigidità); (b) non soddisfare alcuno dei criteri di esclusione assoluta MDS; e (c) soddisfare almeno due criteri di supporto MDS.
  3. Durata della malattia ≥1 anno, condizioni stabili;
  4. Stadio Hoehn-Yahr tra 1,5 e 3, con una dose stabile di levodopa o altri farmaci dopaminergici per almeno 4 settimane, responsiva a farmaci simili alla levodopa, e nessuna modifica al regime terapeutico durante la sperimentazione;
  5. Buona aderenza, con il paziente e la famiglia disposti a partecipare alla sperimentazione clinica, firmare volontariamente il modulo di consenso informato, partecipare a trattamenti e follow-up regolari e completare con precisione le attività di valutazione.

Criteri di esclusione:

  1. Grave deterioramento cognitivo, che determina scarsa aderenza a causa di demenza, e/o incapacità di firmare il modulo di consenso informato;
  2. Storia di gravi disturbi psichiatrici, pazienti con un punteggio della Scala di Depressione di Hamilton (HAMD) >24;
  3. Storia di assunzione di farmaci antipsicotici, antidepressivi o altri farmaci che possono influenzare i livelli di dopamina;
  4. Storia di crisi epilettiche nell'ultimo anno o storia familiare di epilessia;
  5. Incapacità di completare la scansione MRI (ad esempio, a causa di claustrofobia, o presenza di impianti metallici nel corpo);
  6. Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche o renali, grave ipertensione e grave ipotensione ortostatica che influenzano le loro condizioni di salute;
  7. Pazienti con diabete grave o gravi malattie cardio-cerebrovascolari che influenzano le loro condizioni di salute;
  8. Diagnosticati con tumori maligni;
  9. Controindicazioni per la stimolazione elettrica non invasiva, come impianti attivi intracranici (indipendentemente dal fatto che siano accesi) o impianti passivi che possono influenzare il trattamento di stimolazione elettrica, coloro che hanno subito stimolazione cerebrale profonda stereotassica o neurotomia, o hanno subito qualsiasi procedura chirurgica negli ultimi sei mesi che lo sperimentatore ritiene possa influenzare questa sperimentazione;
  10. Storia di trauma cranico;
  11. Donne in gravidanza o donne che pianificano una gravidanza;
  12. Soggetti che attualmente partecipano ad altre sperimentazioni cliniche o hanno partecipato ad altre ricerche cliniche negli ultimi tre mesi senza raggiungere gli endpoint primari;
  13. Pazienti ritenuti non idonei a partecipare a questo studio clinico dagli sperimentatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione TIS attiva
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una stimolazione interferenziale transcranica temporale mirata al nucleo subtalamico utilizzando una coppia di frequenze di 2000 Hz e 2130 Hz. La stimolazione sarà somministrata due volte al giorno allo stesso orario per 30 minuti a sessione per cinque giorni consecutivi (una sola volta il quinto giorno). L'intensità della stimolazione sarà titolata individualmente partendo da un livello basso e aumentando gradualmente fino al livello massimo tollerabile. Tutti i trattamenti saranno somministrati durante lo stato di "on" farmacologico del partecipante.
Dispositivo: NervioX-1000
Tutti i partecipanti riceveranno scansioni MRI T1-pesate individualizzate per la modellazione computazionale per determinare il posizionamento ottimizzato degli elettrodi e i parametri di stimolazione per la stimolazione transcranica a interferenza temporale mirata al nucleo subtalamico. Il protocollo di stimolazione è progettato per generare un campo di interferenza focale a 130 Hz nella regione target minimizzando l'attivazione corticale. Parametri come le posizioni degli elettrodi e l'intensità della corrente sono personalizzati in base alla neuroanatomia unica di ciascun partecipante per garantire una neuromodulazione precisa e su misura.
Comparatore fittizio: Stimolazione placebo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una stimolazione fittizia utilizzando una coppia di frequenze di 2000 Hz e 2000 Hz. La stimolazione sarà somministrata due volte al giorno per 30 minuti a sessione per cinque giorni consecutivi (solo una volta il 5° giorno) durante lo stato di "on" della terapia farmacologica del partecipante, con intensità di corrente titolata individualmente nella stessa modalità del gruppo attivo. Il protocollo fittizio include la simulazione della sensazione cutanea durante una fase di ramp-up e ramp-down di 30 secondi per mantenere la cecità del partecipante, ma non genera un campo di interferenza efficace nel bersaglio cerebrale profondo.
Dispositivo: NervioX-1000
Tutti i partecipanti riceveranno scansioni MRI T1-pesate individualizzate per la modellazione computazionale per determinare il posizionamento ottimizzato degli elettrodi e i parametri di stimolazione per la stimolazione transcranica a interferenza temporale mirata al nucleo subtalamico. Il protocollo di stimolazione è progettato per generare un campo di interferenza focale a 130 Hz nella regione target minimizzando l'attivazione corticale. Parametri come le posizioni degli elettrodi e l'intensità della corrente sono personalizzati in base alla neuroanatomia unica di ciascun partecipante per garantire una neuromodulazione precisa e su misura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio nella Parte III (Esame motorio) della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la 1ª (giorno 1), la 5ª (giorno 3) e la 9ª (giorno 5) sessione di stimolazione (ogni sessione dura 30 min), e durante i follow-up a due settimane e a quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
La funzione motoria dei pazienti è stata valutata utilizzando la Parte III della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS-III), che ha un punteggio totale compreso tra 0 e 132.
In questa scala, un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi motori e quindi un esito peggiore, con 0 che rappresenta nessun deficit e 132 che rappresenta il deficit più grave.
Le variazioni del punteggio riflettono il grado di miglioramento della funzione motoria.
Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la 1ª (giorno 1), la 5ª (giorno 3) e la 9ª (giorno 5) sessione di stimolazione (ogni sessione dura 30 min), e durante i follow-up a due settimane e a quattro settimane dopo il completamento del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del Punteggio della Scala MDS-UPDRS Parte I - Funzioni Non Motorie
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la nona（giorno 5） sessione di stimolazione (ogni sessione dura 30 min), e ai controlli di follow-up a due e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
La scala MDS-UPDRS Parte I Funzione Non-Motoria è stata utilizzata per valutare il deterioramento cognitivo del paziente, le allucinazioni e i sintomi psichiatrici, la depressione, l'apatia, i disturbi del controllo degli impulsi/sindrome da disregolazione della dopamina, i disturbi del sonno, il dolore e altri sintomi sensoriali, e i sintomi urinari, con i cambiamenti nel punteggio che riflettono il grado di miglioramento di quelle funzioni. Il punteggio per la Parte I va da 0 a 52 punti. Un punteggio più alto indica un deterioramento maggiore o sintomi non-motori più gravi.
Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la nona（giorno 5） sessione di stimolazione (ogni sessione dura 30 min), e ai controlli di follow-up a due e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
MDS-UPDRS Scala Parte II: Variazioni del Punteggio nelle Attività della Vita Quotidiana
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la nona sessione di stimolazione (giorno 5) (ogni sessione dura 30 minuti), e ai follow-up di due settimane e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Il punteggio della scala MDS-UPDRS Parte II è stato utilizzato per valutare le attività quotidiane del paziente, con le variazioni del punteggio che riflettono il grado di miglioramento delle funzioni quotidiane. Il punteggio della Parte II varia da 0 a 52 punti. Un punteggio più alto indica una maggiore compromissione nelle attività quotidiane.
Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la nona sessione di stimolazione (giorno 5) (ogni sessione dura 30 minuti), e ai follow-up di due settimane e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Scala MDS-UPDRS Parte IV: Variazioni del Punteggio delle Fluttuazioni Motorie, Discinesie e Distonia
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la 9ª sessione di stimolazione (ogni sessione dura 30 min), e ai controlli di follow-up a due e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Il punteggio della Scala MDS-UPDRS Parte IV è stato utilizzato per valutare le Fluttuazioni Motoriche, le Discinesie e la Distonia del paziente. Il punteggio della Parte IV varia da 0 a 24 punti. Un punteggio più alto indica complicazioni motorie più gravi causate dalla terapia a lungo termine con levodopa.
Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la 9ª sessione di stimolazione (ogni sessione dura 30 min), e ai controlli di follow-up a due e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Variazione del punteggio nel Questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci (PDQ-39)
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la nona (giorno 5) sessione di stimolazione (ogni sessione dura 30 minuti), e ai follow-up di due e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Il questionario di 39 voci per la malattia di Parkinson (PDQ-39) viene utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute specifica della malattia nei pazienti con malattia di Parkinson. Il punteggio dell'indice di sintesi varia da 0 a 100 punti. Un punteggio più alto indica una qualità della vita peggiore.
Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la nona (giorno 5) sessione di stimolazione (ogni sessione dura 30 minuti), e ai follow-up di due e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Variazione del punteggio sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD)
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo le sessioni di stimolazione del 9°（giorno 5） (ogni sessione dura 30 min), e ai follow-up a due settimane e a quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
La variazione del punteggio sulla Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton (HAMD) viene utilizzata per valutare la gravità dei sintomi depressivi. Questa valutazione consiste in 17 item con un punteggio totale compreso tra 0 e 54 punti; un punteggio più alto indica un esito peggiore. Con soglie cliniche comuni (ad esempio, 0-7 = Normale, 8-16 = Depressione Lieve, 17-23 = Depressione Moderata, ≥24 = Depressione Grave).
Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo le sessioni di stimolazione del 9°（giorno 5） (ogni sessione dura 30 min), e ai follow-up a due settimane e a quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Variazione del punteggio sulla Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAMA)
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la 9a sessione di stimolazione (giorno 5) (ogni sessione dura 30 minuti), e ai follow-up di due e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
La Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAMA) è una scala di 14 elementi per valutare la gravità dei sintomi d'ansia, dove ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4. Il punteggio totale della HAMA varia da 0 a 56, con punteggi più bassi che indicano meno sintomi d'ansia.
Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la 9a sessione di stimolazione (giorno 5) (ogni sessione dura 30 minuti), e ai follow-up di due e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Variazione del punteggio sulla Scala Analogica Visiva per la Fatica (VAS-Fatigue)
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la nona sessione di stimolazione (giorno 5) (ogni sessione dura 30 min), e ai follow-up di due settimane e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
La Scala Analogica Visiva per la Fatica viene utilizzata per quantificare l'intensità soggettiva della fatica. Il punteggio tipicamente varia da 0 a 10 cm, dove 0 rappresenta "nessuna fatica" e 10 rappresenta "la peggiore fatica immaginabile". Un punteggio più alto indica una maggiore gravità della fatica
Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la nona sessione di stimolazione (giorno 5) (ogni sessione dura 30 min), e ai follow-up di due settimane e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Variazione del punteggio sul Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la 9a sessione di stimolazione (giorno 5) (ogni sessione dura 30 min), e ai follow-up di due settimane e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) viene utilizzato per valutare la qualità del sonno e i disturbi del sonno nell'ultimo mese. Con cambiamenti nel punteggio che riflettono i molteplici fattori della funzione quotidiana. Ogni componente è valutato da 0 a 3. Il punteggio globale PSQI è la somma dei 7 punteggi dei componenti, che vanno da 0 a 21 punti. Un punteggio totale più alto indica una qualità del sonno peggiore
Baseline (prima del trattamento), immediatamente dopo la 9a sessione di stimolazione (giorno 5) (ogni sessione dura 30 min), e ai follow-up di due settimane e quattro settimane dopo il completamento del trattamento.
Variazioni nella Magnetoencefalografia (MEG)
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento) e immediatamente dopo le 9 sessioni di stimolazione (ogni sessione dura 30 minuti).
La magnetoencefalografia (MEG) è una tecnica di neuroimaging funzionale non invasiva che misura i campi magnetici generati dall'attività elettrica dei neuroni nel cervello. Fornisce informazioni dirette e in tempo reale (con risoluzione al millisecondo) sulla funzione cerebrale. Con i cambiamenti nella MEG che riflettono la connettività funzionale del cervello prima e dopo il trattamento
Baseline (prima del trattamento) e immediatamente dopo le 9 sessioni di stimolazione (ogni sessione dura 30 minuti).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza degli eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dalla prima sessione di stimolazione fino al termine del periodo di follow-up dello studio (ogni sessione di stimolazione dura 30 minuti; la durata totale dello studio, incluso il follow-up, è di 5 settimane). Gli eventi avversi gravi (SAE) saranno monitorati e registrati continuamente durante questo periodo.
L'incidenza di SAE
Dalla prima sessione di stimolazione fino al termine del periodo di follow-up dello studio (ogni sessione di stimolazione dura 30 minuti; la durata totale dello studio, incluso il follow-up, è di 5 settimane). Gli eventi avversi gravi (SAE) saranno monitorati e registrati continuamente durante questo periodo.
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 mese dopo la randomizzazione
1 mese dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang Zhouping

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhouping Tang, PhD MD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei 450001

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202511129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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