Estimulación de Interferencia Temporal Transcraneal (TIS) Dirigida al Núcleo Subtalámico (STN) para el Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson (TIS-STN-PD1)
17 de julio de 2026 actualizado por: Tang Zhouping
Evaluación de la Eficacia y Seguridad de la Estimulación por Interferencia Temporal Transcraneal (TIS) Dirigida al Núcleo Subtalámico (STN) en la Enfermedad de Parkinson: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado, Prospectivo, de Doble Ciego y en un Solo Centro
Este es un ensayo controlado, aleatorizado, prospectivo, doble ciego y de un solo centro para evaluar la eficacia y seguridad de la estimulación por interferencia temporal transcraneal dirigida al núcleo subtalámico en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Se planea reclutar a 20 participantes elegibles que serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de estimulación TIS activa o al grupo de estimulación simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por disfunción motora.
La estimulación por interferencia temporal (TIS) es una técnica de estimulación cerebral profunda no invasiva. Su principio central implica colocar dos pares de electrodos de estimulación transcraneal en la superficie del cuero cabelludo, cada uno entregando corrientes de alta frecuencia con ligeras diferencias. Dado que la corteza cerebral humana no responde a corrientes de alta frecuencia, cuando estas dos corrientes se intersectan en el cerebro profundo (es decir, en el área objetivo), generan una onda de interferencia de baja frecuencia —similar a la tACS— con una frecuencia igual a la diferencia entre las dos corrientes. Esto permite la modulación selectiva de regiones cerebrales profundas mientras se minimiza la activación de la corteza superficial. Además, un aspecto innovador de la TIS es su capacidad para ajustar flexiblemente la ubicación del objetivo de estimulación modificando las posiciones de los electrodos y las proporciones de corriente. Esto la hace altamente adecuada para futuras aplicaciones clínicas en la regulación de núcleos cerebrales profundos y en el desarrollo de planes de diagnóstico y tratamiento personalizados para pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). La tecnología ofrece un método no invasivo para alterar la actividad neuronal en núcleos cerebrales profundos y ha mostrado promesa en la mejora de los síntomas motores de la EP en estudios previos de prueba de concepto, proporcionando así un tratamiento potencial para los síntomas motores de la EP.
En modelos animales, se ha demostrado que la TIS tiene el potencial de modular la actividad de regiones cerebrales estrechamente asociadas con los síntomas motores de la EP, como el núcleo subtalámico y el globo pálido. Estudios clínicos preliminares han mostrado que la estimulación con TIS del STN unilateral en pacientes con EP resultó en el alivio de síntomas motores como temblor y bradicinesia antes y después del tratamiento. Un estudio exploratorio reciente sobre la estimulación con TIS del GPi derecho también confirmó que la TIS es factible y segura para aliviar síntomas motores leves de la EP, particularmente bradicinesia y temblor. En comparación con el lado derecho, los síntomas motores (especialmente la bradicinesia) en el lado izquierdo mostraron una mejora más significativa. Los pacientes con EP que tenían bradicinesia y temblor más severos antes de la estimulación experimentaron una mayor mejora después de la TIS. Los hallazgos de investigación actuales sugieren que la TIS tiene el potencial de mejorar los síntomas motores de la EP. Sin embargo, en estos dos estudios, algunos pacientes no respondieron a la estimulación con TIS. Aunque los datos preliminares respaldan el potencial terapéutico de la TIS para los síntomas motores de la EP, aún falta estudios de gran muestra, aleatorizados, controlados y sistemáticos dirigidos a diferentes regiones cerebrales y sistemas de parámetros. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de realizar ensayos clínicos estandarizados para evaluar los parámetros de estimulación óptimos, la selección del objetivo, la persistencia de la eficacia y la seguridad de la TIS, proporcionando apoyo basado en evidencia para su mayor promoción y aplicación.
Este estudio emplea un diseño unicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con simulación para evaluar la eficacia y seguridad de la TIS dirigida al núcleo subtalámico en pacientes con enfermedad de Parkinson. El protocolo del estudio implica escaneos de resonancia magnética estructural para todos los participantes para establecer modelos computacionales individualizados, utilizando técnicas de neuronavegación para determinar la colocación óptima de los electrodos. Los participantes son aleatorizados al grupo de estimulación activa (usando configuración de doble frecuencia 2000/2130 Hz) o al grupo control simulado (usando configuración 2000/2000 Hz). Todas las sesiones de tratamiento se realizan durante el estado de medicación "ON" de los pacientes, administradas dos veces al día durante 30 minutos a lo largo de cinco días consecutivos. La evaluación se realiza mediante valoración ciega por evaluadores que desconocen la asignación de grupo, utilizando escalas estandarizadas en puntos de tiempo predeterminados. Todo el proceso sigue protocolos estructurados de recolección de datos y monitoreo de seguridad. Este estudio tiene como objetivo evaluar sistemáticamente los efectos terapéuticos y el perfil de seguridad de la TIS para los síntomas motores en la enfermedad de Parkinson, proporcionando una base de evidencia para la aplicación clínica de este novedoso enfoque de neuromodulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 450001
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más, sin restricción de género;
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson primaria según los criterios MDS: específicamente, el paciente debe (a) presentar parkinsonismo (bradicinesia + temblor de reposo/rigidez); (b) no cumplir ninguno de los criterios de exclusión absoluta de MDS; y (c) cumplir al menos dos criterios de apoyo de MDS.
- Duración de la enfermedad ≥1 año, condición estable;
- Etapa de Hoehn-Yahr entre 1,5 y 3, con una dosis estable de levodopa u otros medicamentos dopaminérgicos durante al menos 4 semanas, respuesta a medicamentos similares a la levodopa, y sin cambios en el régimen de tratamiento durante el ensayo;
- Buena adherencia, con el paciente y la familia dispuestos a participar en el ensayo clínico, firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado, asistir a tratamientos y seguimientos regulares, y completar con precisión las tareas de evaluación.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave, que resulte en mala adherencia debido a demencia, y/o incapacidad para firmar el formulario de consentimiento informado;
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos graves, pacientes con una puntuación en la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD) >24;
- Antecedentes de toma de fármacos antipsicóticos, antidepresivos u otros medicamentos que puedan afectar los niveles de dopamina;
- Antecedentes de convulsiones en el último año o antecedentes familiares de epilepsia;
- Incapacidad para completar la exploración por resonancia magnética (por ejemplo, debido a claustrofobia, o tener implantes metálicos en el cuerpo);
- Pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas o renales graves, hipertensión grave e hipotensión ortostática grave que afecten su estado de salud;
- Pacientes con diabetes grave o enfermedades cardio-cerebrovasculares graves que afecten su estado de salud;
- Diagnosticados con tumores malignos;
- Contraindicaciones para la estimulación eléctrica no invasiva, como implantes activos intracraneales (independientemente de si están encendidos) o implantes pasivos que puedan afectar el tratamiento de estimulación eléctrica, aquellos que se hayan sometido a estimulación cerebral profunda estereotáctica o neurotomía, o hayan tenido cualquier procedimiento quirúrgico en los últimos seis meses que el investigador considere que pueda afectar este ensayo;
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico;
- Mujeres embarazadas o que planeen quedar embarazadas;
- Sujetos que actualmente participan en otros ensayos clínicos o hayan participado en otra investigación clínica en los últimos tres meses sin alcanzar los criterios de valoración principales;
- Pacientes considerados no aptos para participar en este estudio clínico por los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación TIS activa
Los participantes en este grupo recibirán estimulación de interferencia temporal transcraneal dirigida al núcleo subtalámico utilizando un par de frecuencias de 2000 Hz y 2130 Hz.
La estimulación se administrará dos veces al día a la misma hora durante 30 minutos por sesión durante cinco días consecutivos (solo una vez el quinto día).
La intensidad de la estimulación se titulará individualmente comenzando desde un nivel bajo y aumentando gradualmente hasta el nivel máximo tolerable.
Todos los tratamientos se administrarán durante el estado "on" de la medicación del participante.
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Todos los participantes recibirán resonancias magnéticas individualizadas ponderadas en T1 para el modelado computacional con el fin de determinar la colocación óptima de los electrodos y los parámetros de estimulación para la estimulación por interferencia temporal transcraneal dirigida al núcleo subtalámico.
El protocolo de estimulación está diseñado para generar un campo de interferencia focal de 130 Hz en la región objetivo minimizando la activación cortical.
Los parámetros, incluida la posición de los electrodos y la intensidad de la corriente, se personalizan según la neuroanatomía única de cada participante para garantizar una neuromodulación precisa y adaptada.
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Comparador falso: Estimulación simulada
Los participantes de este grupo recibirán estimulación simulada utilizando un par de frecuencias de 2000 Hz y 2000 Hz.
La estimulación se administrará dos veces al día durante 30 minutos por sesión durante cinco días consecutivos (solo una vez el quinto día) durante el estado de medicación "activo" del participante, con una intensidad de corriente titulada individualmente de la misma manera que en el grupo activo.
El protocolo simulado incluye simulación de sensación cutánea durante una fase de subida y bajada de 30 segundos para mantener el cegamiento del participante, pero no genera un campo de interferencia efectivo en el objetivo cerebral profundo.
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Todos los participantes recibirán resonancias magnéticas individualizadas ponderadas en T1 para el modelado computacional con el fin de determinar la colocación óptima de los electrodos y los parámetros de estimulación para la estimulación por interferencia temporal transcraneal dirigida al núcleo subtalámico.
El protocolo de estimulación está diseñado para generar un campo de interferencia focal de 130 Hz en la región objetivo minimizando la activación cortical.
Los parámetros, incluida la posición de los electrodos y la intensidad de la corriente, se personalizan según la neuroanatomía única de cada participante para garantizar una neuromodulación precisa y adaptada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Parte III (Examen Motor) de la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de las sesiones de estimulación 1.ª (día 1), 5.ª (día 3) y 9.ª (día 5) (cada sesión dura 30 min), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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La función motora de los pacientes se evaluó utilizando la Parte III de la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS-III), que tiene un rango de puntuación total de 0 a 132.
En esta escala, una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas motores y, por tanto, un peor resultado, siendo 0 la ausencia de deterioro y 132 el deterioro más grave.
Los cambios en la puntuación reflejan el grado de mejora de la función motora.
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Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de las sesiones de estimulación 1.ª (día 1), 5.ª (día 3) y 9.ª (día 5) (cada sesión dura 30 min), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Puntuación de la Escala MDS-UPDRS Parte I (Función No Motora)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena (día 5) sesión de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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La puntuación de la Escala MDS-UPDRS Parte I (Función No Motora) se utilizó para evaluar el deterioro cognitivo del paciente, las alucinaciones y síntomas psiquiátricos, la depresión, la apatía, los trastornos del control de impulsos/síndrome de desregulación de la dopamina, los trastornos del sueño, el dolor y otros síntomas sensoriales, y los síntomas urinarios, con cambios en la puntuación que reflejan el grado de mejora en esas funciones.
La puntuación de la Parte I oscila entre 0 y 52 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor deterioro o síntomas no motores más graves.
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Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena (día 5) sesión de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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Escala MDS-UPDRS Parte II: Cambios en la Puntuación de las Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la 9ª sesión de estimulación (cada sesión dura 30 min), y en los seguimientos de dos semanas y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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La puntuación de la Parte II de la Escala MDS-UPDRS se utilizó para evaluar las Actividades de la Vida Diaria del paciente, con cambios en la puntuación que reflejan el grado de mejora en las funciones diarias.
La puntuación de la Parte II oscila entre 0 y 52 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor deterioro en las actividades diarias.
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Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la 9ª sesión de estimulación (cada sesión dura 30 min), y en los seguimientos de dos semanas y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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MDS-UPDRS Escala Parte IV: Cambios en la Puntuación de Fluctuaciones Motoras, Discinesias y Distonía
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena sesión de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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La puntuación de la Escala MDS-UPDRS Parte IV se utilizó para evaluar las fluctuaciones motoras, las discinesias y la distonía del paciente.
La puntuación de la Parte IV oscila entre 0 y 24 puntos.
Una puntuación más alta indica complicaciones motoras más graves causadas por la terapia prolongada con levodopa.
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Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena sesión de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de 39 ítems para la Enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena (día 5) sesión de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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El cuestionario de 39 ítems para la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La puntuación del índice resumen oscila entre 0 y 100 puntos.
Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
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Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena (día 5) sesión de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en la puntuación de la Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena sesión de estimulación (día 5) (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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El cambio en la puntuación de la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAMD) se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
Esta evaluación consta de 17 ítems con un rango de puntuación total de 0 a 54 puntos; una puntuación más alta indica un peor resultado.
Con umbrales clínicos comunes (por ejemplo, 0-7 = Normal, 8-16 = Depresión Leve, 17-23 = Depresión Moderada, ≥24 = Depresión Grave).
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Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena sesión de estimulación (día 5) (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en la puntuación de la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena sesión de estimulación (día 5) (cada sesión dura 30 minutos), y en las evaluaciones de seguimiento a las dos semanas y a las cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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La Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA) es una escala de 14 ítems para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad, donde cada ítem se califica en una escala de 0 a 4. La puntuación total de la HAMA oscila entre 0 y 56, y las puntuaciones más bajas indican menos síntomas de ansiedad.
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Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena sesión de estimulación (día 5) (cada sesión dura 30 minutos), y en las evaluaciones de seguimiento a las dos semanas y a las cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en la puntuación en la Escala Visual Analógica para la Fatiga (VAS-Fatigue)
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de las 9ª (día 5) sesiones de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos semanas y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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La Escala Visual Analógica para la Fatiga se utiliza para cuantificar la intensidad subjetiva de la fatiga.
La puntuación generalmente oscila entre 0 y 10 cm, donde 0 representa "sin fatiga" y 10 representa "la peor fatiga imaginable".
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la fatiga
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Línea base (antes del tratamiento), inmediatamente después de las 9ª (día 5) sesiones de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos semanas y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en la puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena (día 5) sesión de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos semanas y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utiliza para evaluar la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes.
Con cambios en la puntuación que reflejan los múltiples factores de la función diaria.
Cada componente se puntúa de 0 a 3. La puntuación global del PSQI es la suma de las 7 puntuaciones de los componentes, que oscila entre 0 y 21 puntos.
Una puntuación total más alta indica una peor calidad del sueño.
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Línea de base (antes del tratamiento), inmediatamente después de la novena (día 5) sesión de estimulación (cada sesión dura 30 minutos), y en los seguimientos de dos semanas y cuatro semanas después de la finalización del tratamiento.
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Cambios en Magnetoencefalografía (MEG)
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento) e inmediatamente después de la novena sesión de estimulación (día 5) (cada sesión dura 30 minutos).
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La magnetoencefalografía (MEG) es una técnica de neuroimagen funcional no invasiva que mide los campos magnéticos generados por la actividad eléctrica de las neuronas en el cerebro.
Proporciona información directa y en tiempo real (con resolución de milisegundos) sobre la función cerebral.
Con los cambios en MEG reflejando la conectividad funcional cerebral antes y después del tratamiento
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Línea base (antes del tratamiento) e inmediatamente después de la novena sesión de estimulación (día 5) (cada sesión dura 30 minutos).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de EAG
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión de estimulación hasta el final del período de seguimiento del estudio (cada sesión de estimulación dura 30 minutos; la duración total del estudio, incluido el seguimiento, es de 5 semanas). Los eventos adversos graves (EAG) se supervisarán y registrarán continuamente durante este período.
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La incidencia de EAG
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Desde la primera sesión de estimulación hasta el final del período de seguimiento del estudio (cada sesión de estimulación dura 30 minutos; la duración total del estudio, incluido el seguimiento, es de 5 semanas). Los eventos adversos graves (EAG) se supervisarán y registrarán continuamente durante este período.
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la aleatorización
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1 mes después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhouping Tang, PhD MD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei 450001
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Violante IR, Alania K, Cassara AM, Neufeld E, Acerbo E, Carron R, Williamson A, Kurtin DL, Rhodes E, Hampshire A, Kuster N, Boyden ES, Pascual-Leone A, Grossman N. Non-invasive temporal interference electrical stimulation of the human hippocampus. Nat Neurosci. 2023 Nov;26(11):1994-2004. doi: 10.1038/s41593-023-01456-8. Epub 2023 Oct 19.
- Grossman N, Bono D, Dedic N, Kodandaramaiah SB, Rudenko A, Suk HJ, Cassara AM, Neufeld E, Kuster N, Tsai LH, Pascual-Leone A, Boyden ES. Noninvasive Deep Brain Stimulation via Temporally Interfering Electric Fields. Cell. 2017 Jun 1;169(6):1029-1041.e16. doi: 10.1016/j.cell.2017.05.024.
- Yang C, Xu Y, Du Y, Shen X, Li T, Chen N, Zhu Y, Li L, Huang L, Lu J, Qian Z, Wang Z, Zhou J, Ziemann U, Zhang C, Liu Y. Transcranial temporal interference subthalamic stimulation for treating motor symptoms in Parkinson's disease: A pilot study. Brain Stimul. 2024 Nov-Dec;17(6):1250-1252. doi: 10.1016/j.brs.2024.10.012. Epub 2024 Oct 30. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202511129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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