Lähi-infrapunaspektroskopialaitteiden käyttö myokardiaalisen ja viskeraalisen perfuusion arvioinnissa monimutkaisen synnynnäisen sydänkirurgian aikana
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sitaram Emani, Boston Children's Hospital
Lähi-infrapunaspektroskopialaitteiden käyttö myokardiaalisen ja viskeraalisen perfuusion arviointiin monimutkaisen synnynnäisen sydänleikkauksen aikana
Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) käyttö on tekniikka, jota on äskettäin otettu käyttöön useissa muissa kirurgisissa erikoisaloissa kudoksen perfuusion mittaamiseen, kuten plastiikkakirurgiassa, jossa se mahdollistaa vapaan liuskan verenkierron häiriöiden aikaisemman havaitsemisen leikkauksen jälkeisessä seurantaohjelmassa lupaavin tuloksin. IntraOx on käsikäyttöinen oksimetri, joka käyttää NIRS-tekniikkaa kudoksen happikyllästyksen mittaamiseen ja jota on käytetty indosyaniinivihreän (ICG) vaihtoehtona suoliston perfuusion arvioinnissa paksu- ja peräsuolien anastomoottitapauksissa. IntraOx on lupaava teknologia, joka on myös steriili ja helppokäyttöinen, ja sitä voidaan soveltaa synnynnäisen sydänsairauden kirurgisissa toimenpiteissä sydänlihaksen perfuusion arviointiin ajallisesti herkällä tavalla. Tätä teknologiaa voitaisiin käyttää myös maksassa systeemisen perfuusion arviointiin toisena sydämen toiminnan indikaattorina yhdessä leikkauksen aikaisen transesofageaalisen ekokardiografian (TEE) kanssa. Tämä saattaisi tarjota konkreettisempaa tietoa paitsi sydänlihaksen perfuusiosta, myös systeemisestä perfuusiosta. Nämä tiedot voivat olla ratkaisevia kirurgeille leikkauspäätösten tekemisessä ja voivat auttaa parantamaan potilaan hoitotuloksia.
Tämä on prospektiivinen katsaus IntraOx-laitteen käytöstä sydänkirurgiassa eri ajanjaksoina toimenpiteen aikana perfuusion arviointia varten. Tämä laite on FDA-hyväksytty käytettäväksi aikuisilla, mutta ei hyväksytty käytettäväksi lapsilla, ja sen käyttö lapsilla on tutkimuksellista.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata, voidaanko IntraOx-laitetta (Vioptix Inc.), joka käyttää lähi-infrapunaspektroskopiaa kudoksen happikyllästyksen mittaamiseen, käyttää sydänlihaksen ja viskeraalisen perfuusion arviointiin eri ajanjaksoina monimutkaisen synnynnäisen sydänsairauden kirurgian aikana, erityisesti niissä tapauksissa, joihin liittyy sepelvaltimoiden manipulointia, kuten potilailla, jotka saavat arteriaalisia switch-leikkauksia tai ensimmäisen vaiheen palliaatiota hypoplastiselle vasemman puolen sydänoireyhtymälle. Tutkijat käyttäisivät tätä laitetta myös maksassa systeemisen perfuusion arviointiin. Toissijainen tavoite on arvioida, pystyisivätkö tutkijat käyttämään IntraOx-laitteesta saatua tietoa kliinisten päätösten tekemiseen, jotka voivat parantaa potilaan hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sitaram Emani, M.D.
- Puhelinnumero: 617-355-7932
- Sähköposti: Sitaram.Emani@CARDIO.CHBOSTON.ORG
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vivian Nguyen, B.A.
- Puhelinnumero: 617-355-7932
- Sähköposti: Vivian.Nguyen@childrens.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat yli 1 vuoden ikäisiä ja joilla suoritetaan synnynnäisen sydänsairauden leikkaus Bostonin lastensairaalassa, ja jotka pääasiantutkija ja tutkimuskoordinaattori ovat tunnistaneet heikentyneen sydänlihaksen ja ääreisverenkierron vuoksi mistä tahansa syystä.
Tähän voi sisältyä, mutta ei rajoitu, potilaita, joilla on aiempaa sydänlihaksen iskemiaa, leikkausproseduureja valtimoiden alueella tai leikkauksia lähellä valtimoita, jotka voivat vaikuttaa sydänlihaksen verenkiertoon, leikkausproseduureja, jotka voivat vaikuttaa systeemiseen verenkiertoon, potilaita, joilla on aiempaa valtimotautia, potilaita, joilla on aiempaa rintakipua, potilaita, joilla on aiempaa reumasairautta, joka voi vaikuttaa verenkiertoon, sekä potilaita, joilla on aiempaa heikkoa kammiotehoa, rytmihäiriöitä tai muita komplikaatioita sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 1-vuotiaat potilaat, joille suoritetaan synnynnäisen sydänsairauden leikkaus Boston Children's Hospitalissa, ovat kaikki oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Kaikkia Boston Children's Hospitalissa synnynnäisen sydänsairauden leikkaukseen osallistuvia henkilöitä seulotaan tähän tutkimukseen sisällyttämistä varten. Seulonta priorisoi potilaiden tunnistamista, joilla on huolenaiheena minkä tahansa syyn vuoksi vähentynyt sydänlihaksen ja ääreisverenkierron perfuusio, kuten tohtori Sitaram Emanin kliininen arvio määrittelee.
- Kelpoisuutta tarkastellaan etukäteen seulomalla tulevia kirurgisia toimenpiteitä. Kaikki yli 1-vuotiaat potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen ja heidät seulotaan sisällyttämistä varten. Kaikki potilaat, jotka ovat vaarassa saada huonontunutta perfuusiota ohitusleikkauksen aikana (esim. Fontan-leikkaus, kaksikammioreparaatio, pitkät poikittaispuristusajat jne.), tunnistetaan etukäteen ja priorisoidaan tutkimukseen sisällytettäviksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tietueet, jotka on merkitty "tutkimuksesta kieltäytyminen".
- Vastasyntyneet ja alle 1-vuotiaat lapset, joille suoritetaan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IntraOx-laitteen potilaat
Lapsipotilaat, jotka käyvät läpi synnynnäisen sydänleikkauksen, jossa on riski myokardiaaliseen tai perifeeriseen iskemiaan, käyttävät IntraOx-laitetta leikkauksen aikana arvioidakseen myokardiaalista ja viskeraalista perfuusiota neljällä eri ajanhetkellä
|
Intra.Ox-laitea käytetään %StO2-lukemien mittaamiseen eri aikoina leikkauksen aikana, mukaan lukien: (1) ennen ohitusleikkausta, kun sydän saa verensyöttöä sepelvaltimoiden kautta, (2) potilaan siirryttyä sydän-keuhkokoneen (CPB) käyttöön mutta ennen poikittaispuristuksen asettamista, (3) poikittaispuristuksen asettamisen jälkeen, kun sydän ei saa verensyöttöä CPB:stä, ja (4) potilaan irrottua CPB:stä ja sydämen aloitettua uudelleen verensyötön.
Nämä lukemat eivät vaikuta potilaan kirurgiseen hoitoon, ja synnynnäisen sydänvian leikkaus suoritetaan kirurgin harkinnan mukaan vakiintuneen hoitokäytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hapen kyllästymisaste mitattuna seuraavilla menetelmillä: pulssioksimetri, kudosoksimetri, valtimoverikaasut ja laskimoverikaasut yksikössä %
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Maksatoimintotesti: ALP
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset maksatoimintotestit: Alkaliinen fosfataasi (ALP) yksiköinä kansainväliset yksiköt litrassa (U/L tai IU/L) systemaattisen perfuusion vaikutusten mittarina
|
Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Maksa-arvot: AST
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen maksatoimintatesti: AST (Aspartaatiamiinotransferaasi) yksikkönä kansainväliset yksiköt litraa kohti (U/L tai IU/L) systemaattisen perfuusion vaikutusten mittarina
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Maksa-arvot: ALT
Aikaikkuna: Päivä 0 ("lähtötaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen maksatoimintatesti: ALT (alaniiniaminotransferaasi) yksikkönä kansainväliset yksiköt litraa kohti (U/L tai IU/L) systemaattisen perfuusion vaikutusten mittarina
|
Päivä 0 ("lähtötaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sydämen toiminnan mittaaminen poistumisosuuden (prosentteina) mukaan postoperatiivisissa ekokardiografiatuloksissa.
|
Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baselinetti") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Laboratoriomittaukset BUN:sta ja kreatiniinista (Cr) mg/dL-yksiköissä munuaisten toiminnan ja perfuusion mittarina
|
Päivä 0 ("baselinetti") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus ja vakavat komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
STS:n ja Congenital Heart Surgeons Societyn määrittelemät vakavat komplikaatiot, kuten munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä, pysyvä neurologinen vamma, sydämentahdistin, halvaantunut pallea, mekaaninen verenkiertoavuste ja suunnittelematon uudelleeninterventio.
Tämä kirjataan yhtenä tuloksena (riippumatta siitä, kärsikö potilas kuolleisuudesta ja vakavista komplikaatioista), eikä useita arviointeja mitata; se on määrällinen arvio siitä, kohtasiko potilas yhden yllä mainituista vakavista komplikaatioista tai kuolleisuuden.
Mittayksiköitä ei ole.
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baseline") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Laktaattipitoisuus mmol/L verenkierron kudokseen mittarina.
|
Päivä 0 ("baseline") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
pH
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
pH veren happamuuden/emäksisyyden mittaamiseksi verenkierrosta ja laskimoverestä.
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Verikaasu: PaO2
Aikaikkuna: Päivä 0 ("lähtötaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
PaO2 (hapen osapaine) mmHg-arvot valtimoveri- ja laskimoverikaasututkimuksista
|
Päivä 0 ("lähtötaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Verikaasu: PaCO2
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
PaCO2 (hiilidioksidin osapaine) mmHg-arvona valtimosta ja laskimosta otetuista verikaasutesteistä
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Bikarbonaatti
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baselinemittaus") enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Arteriaalisesta ja laskimoveren kaasusta saadut bikarbonaattiarvot yksikössä mmol/L.
Tämä on yksi tulosparametri, joka tallennetaan, eivät useita arviointeja eri mittayksiköillä. Bikarbonaattiarvot tallennetaan kahdesta eri verikaasulähteestä yksikössä mmol/L. |
Päivä 0 ("baselinemittaus") enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ekokardiografian laadulliset kuvaukset
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mittaus ja tallennus kardiologin laadullisesta kirjallisesta raportista ekokardiografian tulkinnasta, erityisesti arvioiden raportteja 1) läppätoimintahäiriöstä (vajaus tai ahtauma), 2) sydänlihastoimintahäiriöstä, hypokineesiasta, täyttöpoikkeavuuksista jne. tai 3) muista laadullisessa raportissa kirjatuista sydämen toimintaan liittyvistä poikkeavuuksista
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Laktaattipitoisuus mmol/L yksikkönä kudoksen perfuusion mittarina
|
Päivä 0 ("perustaso") enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston pituus
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Teho-osaston leikkauksen kesto päivinä
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baselinen") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassaolopäivien määrä
|
Päivä 0 ("baselinen") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Maksatoimintotestit: bilirubiini
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Bilirubiinin mittaukset mg/dL-yksiköissä maksatoiminnan arvioimiseksi kudoksen perfuusion indikaattorina
|
Päivä 0 ("perustaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Maksatoimintotesti: proteiini
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisproteiini g/dL, maksatoiminnan mittarina
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Maksa-toimintotesti: albumiini
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Albumini g/dL:na maksatoiminnan mittarina
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Elektrolyytit: natrium
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Perusaineenvaihduntapaneelin laboratorioarvo, joka mittaa natriumia yksiköissä mEq/L
|
Päivä 0 ("perustaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Elektrolyytit: kalium
Aikaikkuna: Päivä 0 ("alkuperäinen tila") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Perusaineenvaihduntapaneelin laboratorioarvot, jotka mittaavat kaliumia yksikössä mEq/L
|
Päivä 0 ("alkuperäinen tila") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Elektrolyytit: kloridi
Aikaikkuna: Päivä 0 ("lähtötaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Perusaineenvaihduntapaneelin laboratorioarvot, jotka mittaavat klooria yksiköissä mEq/L
|
Päivä 0 ("lähtötaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Elektrolyytit: CO₂
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Perusaineenvaihduntapaneelin laboratorioarvot, jotka mittaavat CO₂:n yksikössä mEq/L
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Perusaineenvaihduntapaneeli: glukoosi
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Perusaineenvaihduntapaneelin glukoositasot yksiköissä mg/dL
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Perusaineenvaihduntapaneeli: kalsium
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Perusaineenvaihduntapaneelin kalsiumtaso mg/dL-yksiköissä
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Aorttaläpän halkaisija
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aorttaläpän rengaskehän halkaisijat mitattuna millimetreinä
|
Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Mitraaliläpän halkaisija
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mitraaliläppärenkaustön halkaisijat mitattuna millimetreinä
|
Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Pulmonaaliläpän halkaisija
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Keuhkoventtiilin anuluksen halkaisijat mitattuna millimetreissä
|
Päivä 0 ("perustaso") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Trikuspidaaliläpän halkaisija
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baseline") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Kolmen läpän venttiilin renkaan halkaisijat mitattuna millimetreinä
|
Päivä 0 ("baseline") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen läppäpaineen gradientti: aorttaläppä
Aikaikkuna: Päivä 0 ("perustaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Ettokardiografialla mitatut aorttaläpän painegradientit mitattuna mmHg:ssa
|
Päivä 0 ("perustaso") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen läppäpaineen gradientti: mitralisläppä
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ekokardiografialla mitatut painegradientit mitraaliläpän yli mitattuna mmHg:ssa
|
Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen läppäpaineen gradientti: trikuspidaaliläppä
Aikaikkuna: Päivä 0 ("alkuperäinen tila") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Trikuspidaaliläppään kohdistuvat painegradientit, mitattuna ekkokardiografiassa, mitattuna mmHg:ssa
|
Päivä 0 ("alkuperäinen tila") aina 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen läppäpainegradientti: pulmonaaliläppä
Aikaikkuna: Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ekokardiografiassa mitattujen pulmonaaliläpän ylittävien painegradienttien mittaaminen mmHg:ssa
|
Päivä 0 ("baseline") jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pasquali SK, Shahian DM, O'Brien SM, Jacobs ML, Gaynor JW, Romano JC, Gaies MG, Hill KD, Mayer JE, Jacobs JP. Development of a Congenital Heart Surgery Composite Quality Metric: Part 1-Conceptual Framework. Ann Thorac Surg. 2019 Feb;107(2):583-589. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.07.037. Epub 2018 Sep 15.
- Jacobs JP, Jacobs ML, Austin EH 3rd, Mavroudis C, Pasquali SK, Lacour-Gayet FG, Tchervenkov CI, Walters H 3rd, Bacha EA, Nido PJ, Fraser CD, Gaynor JW, Hirsch JC, Morales DL, Pourmoghadam KK, Tweddell JS, Prager RL, Mayer JE. Quality measures for congenital and pediatric cardiac surgery. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2012 Jan 1;3(1):32-47. doi: 10.1177/2150135111426732.
- Koolen PGL, Vargas CR, Ho OA, Ibrahim AMS, Ricci JA, Tobias AM, Winters HAH, Lin SJ, Lee BT. Does Increased Experience with Tissue Oximetry Monitoring in Microsurgical Breast Reconstruction Lead to Decreased Flap Loss? The Learning Effect. Plast Reconstr Surg. 2016 Apr;137(4):1093-1101. doi: 10.1097/01.prs.0000481071.59025.82.
- Oskarsson G, Pesonen E, Munkhammar P, Sandstrom S, Jogi P. Normal coronary flow reserve after arterial switch operation for transposition of the great arteries: an intracoronary Doppler guidewire study. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1696-702. doi: 10.1161/01.cir.0000030937.27602.bd.
- Yates RW, Marsden PK, Badawi RD, Cronin BF, Anderson DR, Tynan MJ, Maisey MN, Baker EJ. Evaluation of myocardial perfusion using positron emission tomography in infants following a neonatal arterial switch operation. Pediatr Cardiol. 2000 Mar-Apr;21(2):111-8. doi: 10.1007/s002469910015.
- Noel CV, Krishnamurthy R, Masand P, Moffett B, Schlingmann T, Cheong BY, Krishnamurthy R. Myocardial Stress Perfusion MRI: Experience in Pediatric and Young-Adult Patients Following Arterial Switch Operation Utilizing Regadenoson. Pediatr Cardiol. 2018 Aug;39(6):1249-1257. doi: 10.1007/s00246-018-1890-z. Epub 2018 May 10.
- Sherwinter D, Chandler P, Martz J. The use of tissue oxygen measurements compared to indocyanine green imaging for the assessment of intraoperative tissue viability of human bowel. Surg Endosc. 2022 Mar;36(3):2192-2196. doi: 10.1007/s00464-021-08737-y. Epub 2021 Sep 22.
- Khavanin N, Darrach H, Kraenzlin F, Yesantharao PS, Sacks JM. The Intra.Ox Near-Infrared Spectrometer Measures Variations in Flap Oxygenation That Correlate to Flap Necrosis in a Preclinical Rodent Model. Plast Reconstr Surg. 2021 May 1;147(5):1097-1104. doi: 10.1097/PRS.0000000000007894.
- Gonzalez-Jacobo A, Chandler P, Martz J, Sherwinter D. Tissue Oximetry as a Potential Alternative to Indocyanine Green (ICG) Perfusion Assessment in Colorectal Anastomotic Cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2023 Apr 1;33(2):207-210. doi: 10.1097/SLE.0000000000001161.
- Khavanin N, Almaazmi H, Darrach H, Kraenzlin F, Safar B, Sacks JM. Comparison of the ViOptix Intra.Ox Near Infrared Tissue Spectrometer and Indocyanine Green Angiography in a Porcine Bowel Model. J Reconstr Microsurg. 2020 Jul;36(6):426-431. doi: 10.1055/s-0040-1702163. Epub 2020 Feb 23.
- Nguyen MB, Zhang N, Baranger J, Aguet J, Friedberg MK, Barron DJ, Honjo O, Mertens LL, Villemain O. Ultrafast Power Doppler for Detecting Intraoperative Myocardial Perfusion in Infants With Critical Congenital Heart Disease. JACC Adv. 2023 Apr 12;2(3):100290. doi: 10.1016/j.jacadv.2023.100290. eCollection 2023 May. No abstract available.
- Said SM, Marey G, Hiremath G. Intraoperative fluorescence with indocyanine green in congenital cardiac surgery: Potential applications of a novel technology. JTCVS Tech. 2021 Feb 25;8:144-155. doi: 10.1016/j.xjtc.2021.02.026. eCollection 2021 Aug.
- Goldman ME, Mindich BP. Intraoperative cardioplegic contrast echocardiography for assessing myocardial perfusion during open heart surgery. J Am Coll Cardiol. 1984 Nov;4(5):1029-34. doi: 10.1016/s0735-1097(84)80067-4.
- Cyran SE, Kimball TR, Meyer RA, Bailey WW, Lowe E, Balisteri WF, Kaplan S. Efficacy of intraoperative transesophageal echocardiography in children with congenital heart disease. Am J Cardiol. 1989 Mar 1;63(9):594-8. doi: 10.1016/0002-9149(89)90905-3.
- Nguyen MB, Zhang N, Mertens LL, Barron D, Honjo O, Venet M, Baranger J, Villemain O. Noninvasive assessment of myocardial perfusion using ultrafast ultrasound: clinical study for congenital heart disease. Eur Heart J Imaging Methods Pract. 2025 Jan 16;3(1):qyaf007. doi: 10.1093/ehjimp/qyaf007. eCollection 2025 Jan.
- Congenital Heart Defects: What are Congenital Heart Defects? (2022). https://www.nhlbi.nih.gov/health/congenital-heart-defects.
- Singh Y, Lakshminrusimha S. Perinatal Cardiovascular Physiology and Recognition of Critical Congenital Heart Defects. Clin Perinatol. 2021 Aug;48(3):573-594. doi: 10.1016/j.clp.2021.05.008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00052229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .