Использование устройств спектроскопии в ближней инфракрасной области для оценки перфузии миокарда и висцеральных органов во время сложных операций на сердце при врожденных пороках
14 января 2026 г. обновлено: Sitaram Emani, Boston Children's Hospital
Использование устройств ближней инфракрасной спектроскопии для оценки миокардиальной и висцеральной перфузии во время сложных операций по поводу врожденных пороков сердца
Использование спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) — это метод, который недавно был внедрен несколькими другими хирургическими специальностями для измерения перфузии тканей, например, в пластической хирургии для более раннего выявления сосудистых нарушений свободного лоскута в протоколе послеоперационного мониторинга с обнадеживающими результатами. IntraOx — это портативный оксиметр, который использует NIRS для измерения насыщения тканей кислородом и применялся в качестве альтернативы индоцианину зеленому (ICG) для оценки перфузии кишечника в случаях колоректального анастомоза. IntraOx — это перспективная технология, которая также является стерильной и простой в использовании, и может быть внедрена в процедуры хирургии врожденных пороков сердца для оценки перфузии миокарда в сжатые сроки. Эта технология также может использоваться на печени для оценки системной перфузии как еще одного показателя сердечной функции в сочетании с интраоперационной чреспищеводной эхокардиографией (TEE). Это может предоставить более конкретные данные не только о перфузии миокарда, но и о системной перфузии. Эти данные могут быть критически важны для помощи хирургам в принятии хирургических решений и могут способствовать улучшению исходов для пациентов.
Это будет проспективный обзор использования устройства Intra.Ox во время кардиохирургических операций в различные моменты процедуры для оценки перфузии. Это устройство одобрено FDA для использования у взрослых, но не одобрено для использования у детей и будет исследовательским у детей.
Основная цель этого исследования — проверить, может ли Intra.Ox (Vioptix Inc.), использующий спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона для измерения насыщения тканей кислородом, применяться для оценки перфузии миокарда и висцеральных органов в различные моменты времени во время сложных операций по поводу врожденных пороков сердца, особенно тех, которые связаны с манипуляциями на коронарных артериях, таких как пациенты, переносящие артериальные переключения или первую стадию паллиативного лечения при синдроме гипоплазии левых отделов сердца. Исследователи также будут использовать это устройство на печени для оценки системной перфузии. Вторичная цель — оценить, смогут ли исследователи использовать информацию с устройства Intra.Ox для принятия клинических решений, которые могут улучшить исходы для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sitaram Emani, M.D.
- Номер телефона: 617-355-7932
- Электронная почта: Sitaram.Emani@CARDIO.CHBOSTON.ORG
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vivian Nguyen, B.A.
- Номер телефона: 617-355-7932
- Электронная почта: Vivian.Nguyen@childrens.harvard.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 1 года, перенесшие операцию по поводу врожденного порока сердца в Бостонской детской больнице, у которых главный исследователь и координатор исследования выявили признаки снижения миокардиальной и периферической перфузии по любой причине.
Это может включать, но не ограничиваться пациентами с историей ишемии миокарда, хирургическими вмешательствами на коронарных артериях или операциями вблизи коронарных артерий, которые могут повлиять на миокардиальную перфузию, хирургическими процедурами, которые могут повлиять на системную перфузию, пациентами с историей коронарной болезни сердца, пациентами с историей стенокардии, пациентами с историей ревматических заболеваний, которые могут повлиять на перфузию, и пациентами с предыдущей историей плохой функции желудочков, аритмии или других осложнений после искусственного кровообращения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 1 года, переносящие операцию по поводу врожденного порока сердца в Детской больнице Бостона, все имеют право на участие в данном исследовании.
- Все субъекты, переносящие операцию по поводу врожденного порока сердца в Детской больнице Бостона, будут проходить скрининг для включения в данное исследование. Скрининг будет направлен на приоритетное выявление пациентов с подозрением на снижение миокардиальной и периферической перфузии по любой причине, как определено клиническим суждением доктора Ситарама Эмани.
- Пригодность будет предварительно рассмотрена путем скрининга предстоящих хирургических процедур. Все пациенты старше 1 года будут иметь право на участие в данном исследовании и пройдут скрининг для включения. Любой пациент с риском мальперфузии во время шунтирования (например, Фонтан, бивентрикулярная коррекция, длительное время пережатия аорты и т.д.) будет заранее выявлен и приоритезирован для включения в исследование.
Критерии исключения:
- Любые записи, помеченные как "отказ от участия в исследованиях".
- Новорожденные и дети, переносящие операцию в возрасте менее 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с устройством IntraOx
Педиатрические пациенты, перенесшие операцию по поводу врождённого порока сердца с риском развития миокардиальной или периферической ишемии, с использованием устройства IntraOx интраоперационно для оценки перфузии миокарда и висцеральных органов в 4 различных временных точках
|
Устройство Intra.Ox будет использоваться для измерения показаний %StO2, снятых в различные моменты времени во время операции, включая: (1) до подключения аппарата искусственного кровообращения, когда сердце перфузируется коронарными артериями, (2) после подключения пациента к аппарату искусственного кровообращения (АИК), но до наложения поперечного зажима, (3) после наложения поперечного зажима, когда сердце не перфузируется через АИК, и (4) после отключения пациента от АИК и восстановления перфузии сердца.
Эти показания не повлияют на хирургическое ведение пациента, и операция по поводу врожденного порока сердца будет проводиться в соответствии со стандартами медицинской помощи по усмотрению хирурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: День 0 ("исходный уровень") до 2 недель после операции
|
Уровни насыщения кислородом, измеренные с помощью: пульсоксиметрии, тканевого оксиметра, анализа газов артериальной крови и анализа газов венозной крови в единицах %
|
День 0 ("исходный уровень") до 2 недель после операции
|
|
Анализ функции печени: ЩФ
Временное ограничение: День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Постоперационные печеночные пробы: Щелочная фосфатаза (ЩФ) в единицах Международных единиц на литр (Ед/л или МЕ/л) как мера влияния системной перфузии
|
День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
|
Тест функции печени: АСТ
Временное ограничение: День 0 ("исходный уровень") до 2 недель после операции
|
Послеоперационный тест функции печени: АСТ (Аспартатаминотрансфераза) в единицах измерения Международных единиц на литр (Ед/л или МЕ/л) как показатель влияния системной перфузии
|
День 0 ("исходный уровень") до 2 недель после операции
|
|
Тест функции печени: АЛТ
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Послеоперационный тест функции печени: АЛТ (аланинаминотрансфераза) в международных единицах на литр (Ед/л или МЕ/л) как показатель влияния системной перфузии
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Функция сердца
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Измерение функции сердца по фракции выброса (в %), определяемой по результатам послеоперационной эхокардиографии.
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Функция почек
Временное ограничение: День 0 («базовый уровень») до 2 недель после операции
|
Лабораторные показатели мочевины (BUN) и креатинина (Cr) в единицах мг/дл как показатель функции и перфузии почек
|
День 0 («базовый уровень») до 2 недель после операции
|
|
Смертность и серьезные осложнения
Временное ограничение: День 0 ("исходный уровень") до 2 недель после операции
|
Крупные осложнения, как определено Обществом торакальных хирургов и Обществом хирургов врожденных пороков сердца, включая почечную недостаточность, требующую диализа, стойкий неврологический дефицит, установку кардиостимулятора, парализованную диафрагму, механическую поддержку кровообращения и незапланированное повторное вмешательство.
Это будет регистрироваться как один исход (имел ли пациент летальный исход и крупные осложнения или нет), а не как измерение нескольких оценок; это количественная оценка того, столкнулся ли пациент с одним из крупных осложнений или летальным исходом, как определено выше.
Единицы измерения отсутствуют.
|
День 0 ("исходный уровень") до 2 недель после операции
|
|
Лактат
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Уровень лактата в ммоль/л как показатель тканевой перфузии.
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
pH
Временное ограничение: День 0 («базовый уровень») до 2 недель после операции
|
pH из газового состава артериальной крови и венозной крови для измерения кислотности/щелочности крови.
|
День 0 («базовый уровень») до 2 недель после операции
|
|
Газы крови: PaO₂
Временное ограничение: День 0 ("базовый") до 2 недель после операции
|
PaO2 (парциальное давление кислорода) в мм рт. ст. по данным анализа газового состава артериальной и венозной крови
|
День 0 ("базовый") до 2 недель после операции
|
|
Газы крови: PaCO2
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
PaCO2 (парциальное давление углекислого газа) в мм рт. ст. по результатам анализов газового состава артериальной и венозной крови
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Бикарбонат
Временное ограничение: День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Значения бикарбоната из артериального и венозного газового анализа крови в единицах ммоль/л.
Это один измеряемый исход, а не несколько оценок с разными единицами измерения.
Значения бикарбоната будут регистрироваться из двух разных источников газового анализа крови в ммоль/л.
|
День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
|
Качественные описания эхокардиографии
Временное ограничение: День 0 («базовый уровень») до 2 недель после операции
|
Измерение и регистрация качественного письменного отчета на основе интерпретации кардиологом данных эхокардиографии, в частности оценка отчетов о 1) клапанной дисфункции (регургитация или стеноз), 2) миокардиальной дисфункции, гипокинезии, дефектах наполнения и т.д. или 3) любых других аномалиях, описанных в качественном отчете, касающихся сердечной функции
|
День 0 («базовый уровень») до 2 недель после операции
|
|
Лактат
Временное ограничение: День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Уровень лактата в ммоль/л как показатель перфузии тканей
|
День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в днях
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Продолжительность пребывания в больнице в днях
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Анализы функции печени: билирубин
Временное ограничение: День 0 («исходный уровень») до 2 недель после операции
|
Измерения билирубина в единицах мг/дл для оценки функции печени как индикатора тканевой перфузии
|
День 0 («исходный уровень») до 2 недель после операции
|
|
Анализ функции печени: белок
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Общий белок в г/дл как показатель функции печени
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Анализ функции печени: альбумин
Временное ограничение: День 0 («базовая линия») до 2 недель после операции
|
Альбумин в г/дл как показатель функции печени
|
День 0 («базовая линия») до 2 недель после операции
|
|
Электролиты: натрий
Временное ограничение: День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Базовый метаболический панель лабораторное значение измерения натрия в единицах мэкв/л
|
День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
|
Электролиты: калий
Временное ограничение: День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Базовые показатели метаболической панели, измеряющие уровень калия в единицах мэкв/л
|
День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
|
Электролиты: хлорид
Временное ограничение: День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Базовые показатели метаболической панели лабораторных значений, измеряющие хлорид в единицах мЭкв/л
|
День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
|
Электролиты: CO₂
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Значения лабораторных показателей базовой метаболической панели, измеряющие CO2 в единицах мэкв/л
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Базовый метаболический профиль: глюкоза
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Уровни глюкозы в базовом метаболическом панели в единицах мг/дЛ
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Базовый метаболический профиль: кальций
Временное ограничение: День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Уровень кальция в комплексном биохимическом анализе крови в единицах мг/дЛ
|
День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
|
Диаметр аортального клапана
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Диаметры аортального клапанного кольца, измеренные в мм
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Диаметр митрального клапана
Временное ограничение: День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Диаметры митрального клапанного кольца, измеренные в мм
|
День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
|
Диаметр легочного клапана
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Диаметры клапанного кольца легочной артерии, измеренные в мм
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Диаметр трикуспидального клапана
Временное ограничение: День 0 ("исходный уровень") до 2 недель после операции
|
Диаметры фиброзного кольца трехстворчатого клапана, измеренные в мм
|
День 0 ("исходный уровень") до 2 недель после операции
|
|
Градиент давления сердечного клапана: аортальный клапан
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Градиенты давления на аортальном клапане, измеренные на эхокардиографии, измеряются в мм рт. ст.
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
|
Градиент давления сердечного клапана: митральный клапан
Временное ограничение: День 0 («базовая линия») до 2 недель после операции
|
Градиенты давления через митральный клапан, измеренные при эхокардиографии, измеряются в мм рт. ст.
|
День 0 («базовая линия») до 2 недель после операции
|
|
Градиент давления сердечного клапана: трикуспидальный клапан
Временное ограничение: День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
Градиенты давления через трёхстворчатый клапан, измеренные на эхокардиографии, измеряются в мм рт. ст.
|
День 0 ("базовый уровень") до 2 недель после операции
|
|
Градиент давления на сердечном клапане: клапан легочной артерии
Временное ограничение: День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Градиенты давления через легочный клапан, измеренные при эхокардиографии, в мм рт. ст.
|
День 0 ("базовая линия") до 2 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pasquali SK, Shahian DM, O'Brien SM, Jacobs ML, Gaynor JW, Romano JC, Gaies MG, Hill KD, Mayer JE, Jacobs JP. Development of a Congenital Heart Surgery Composite Quality Metric: Part 1-Conceptual Framework. Ann Thorac Surg. 2019 Feb;107(2):583-589. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.07.037. Epub 2018 Sep 15.
- Jacobs JP, Jacobs ML, Austin EH 3rd, Mavroudis C, Pasquali SK, Lacour-Gayet FG, Tchervenkov CI, Walters H 3rd, Bacha EA, Nido PJ, Fraser CD, Gaynor JW, Hirsch JC, Morales DL, Pourmoghadam KK, Tweddell JS, Prager RL, Mayer JE. Quality measures for congenital and pediatric cardiac surgery. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2012 Jan 1;3(1):32-47. doi: 10.1177/2150135111426732.
- Koolen PGL, Vargas CR, Ho OA, Ibrahim AMS, Ricci JA, Tobias AM, Winters HAH, Lin SJ, Lee BT. Does Increased Experience with Tissue Oximetry Monitoring in Microsurgical Breast Reconstruction Lead to Decreased Flap Loss? The Learning Effect. Plast Reconstr Surg. 2016 Apr;137(4):1093-1101. doi: 10.1097/01.prs.0000481071.59025.82.
- Oskarsson G, Pesonen E, Munkhammar P, Sandstrom S, Jogi P. Normal coronary flow reserve after arterial switch operation for transposition of the great arteries: an intracoronary Doppler guidewire study. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1696-702. doi: 10.1161/01.cir.0000030937.27602.bd.
- Yates RW, Marsden PK, Badawi RD, Cronin BF, Anderson DR, Tynan MJ, Maisey MN, Baker EJ. Evaluation of myocardial perfusion using positron emission tomography in infants following a neonatal arterial switch operation. Pediatr Cardiol. 2000 Mar-Apr;21(2):111-8. doi: 10.1007/s002469910015.
- Noel CV, Krishnamurthy R, Masand P, Moffett B, Schlingmann T, Cheong BY, Krishnamurthy R. Myocardial Stress Perfusion MRI: Experience in Pediatric and Young-Adult Patients Following Arterial Switch Operation Utilizing Regadenoson. Pediatr Cardiol. 2018 Aug;39(6):1249-1257. doi: 10.1007/s00246-018-1890-z. Epub 2018 May 10.
- Sherwinter D, Chandler P, Martz J. The use of tissue oxygen measurements compared to indocyanine green imaging for the assessment of intraoperative tissue viability of human bowel. Surg Endosc. 2022 Mar;36(3):2192-2196. doi: 10.1007/s00464-021-08737-y. Epub 2021 Sep 22.
- Khavanin N, Darrach H, Kraenzlin F, Yesantharao PS, Sacks JM. The Intra.Ox Near-Infrared Spectrometer Measures Variations in Flap Oxygenation That Correlate to Flap Necrosis in a Preclinical Rodent Model. Plast Reconstr Surg. 2021 May 1;147(5):1097-1104. doi: 10.1097/PRS.0000000000007894.
- Gonzalez-Jacobo A, Chandler P, Martz J, Sherwinter D. Tissue Oximetry as a Potential Alternative to Indocyanine Green (ICG) Perfusion Assessment in Colorectal Anastomotic Cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2023 Apr 1;33(2):207-210. doi: 10.1097/SLE.0000000000001161.
- Khavanin N, Almaazmi H, Darrach H, Kraenzlin F, Safar B, Sacks JM. Comparison of the ViOptix Intra.Ox Near Infrared Tissue Spectrometer and Indocyanine Green Angiography in a Porcine Bowel Model. J Reconstr Microsurg. 2020 Jul;36(6):426-431. doi: 10.1055/s-0040-1702163. Epub 2020 Feb 23.
- Nguyen MB, Zhang N, Baranger J, Aguet J, Friedberg MK, Barron DJ, Honjo O, Mertens LL, Villemain O. Ultrafast Power Doppler for Detecting Intraoperative Myocardial Perfusion in Infants With Critical Congenital Heart Disease. JACC Adv. 2023 Apr 12;2(3):100290. doi: 10.1016/j.jacadv.2023.100290. eCollection 2023 May. No abstract available.
- Said SM, Marey G, Hiremath G. Intraoperative fluorescence with indocyanine green in congenital cardiac surgery: Potential applications of a novel technology. JTCVS Tech. 2021 Feb 25;8:144-155. doi: 10.1016/j.xjtc.2021.02.026. eCollection 2021 Aug.
- Goldman ME, Mindich BP. Intraoperative cardioplegic contrast echocardiography for assessing myocardial perfusion during open heart surgery. J Am Coll Cardiol. 1984 Nov;4(5):1029-34. doi: 10.1016/s0735-1097(84)80067-4.
- Cyran SE, Kimball TR, Meyer RA, Bailey WW, Lowe E, Balisteri WF, Kaplan S. Efficacy of intraoperative transesophageal echocardiography in children with congenital heart disease. Am J Cardiol. 1989 Mar 1;63(9):594-8. doi: 10.1016/0002-9149(89)90905-3.
- Nguyen MB, Zhang N, Mertens LL, Barron D, Honjo O, Venet M, Baranger J, Villemain O. Noninvasive assessment of myocardial perfusion using ultrafast ultrasound: clinical study for congenital heart disease. Eur Heart J Imaging Methods Pract. 2025 Jan 16;3(1):qyaf007. doi: 10.1093/ehjimp/qyaf007. eCollection 2025 Jan.
- Congenital Heart Defects: What are Congenital Heart Defects? (2022). https://www.nhlbi.nih.gov/health/congenital-heart-defects.
- Singh Y, Lakshminrusimha S. Perinatal Cardiovascular Physiology and Recognition of Critical Congenital Heart Defects. Clin Perinatol. 2021 Aug;48(3):573-594. doi: 10.1016/j.clp.2021.05.008.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00052229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .