Het gebruik van near-infrarood spectroscopie-apparaten om myocardiale en viscerale perfusie te beoordelen tijdens complexe congenitale hartchirurgie
14 januari 2026 bijgewerkt door: Sitaram Emani, Boston Children's Hospital
Het gebruik van nabij-infraroodspectroscopie-apparaten om myocardiale en viscerale perfusie te beoordelen tijdens complexe aangeboren hartchirurgie
Het gebruik van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een techniek die recentelijk door verschillende andere chirurgische specialismen is geadopteerd om weefselperfusie te meten, zoals in de plastische chirurgie om vroegtijdige detectie van vasculaire problemen bij vrije lappen mogelijk te maken in het postoperatieve monitoringprotocol, met veelbelovende resultaten. IntraOx is een draagbare oximeter die NIRS gebruikt om weefselzuurstofsaturatie te meten en die is gebruikt als alternatief voor indocyaninegroen (ICG) om darmperfusie te beoordelen bij colorectale anastomosegevallen. IntraOx is een veelbelovende technologie die ook steriel en gebruiksvriendelijk is en die kan worden geïntegreerd in aangeboren hartchirurgieprocedures om myocardperfusie tijdig te evalueren. Deze technologie kan ook op de lever worden gebruikt om systemische perfusie te beoordelen als een andere indicator van hartfunctie, in combinatie met intraoperatieve transesofageale echocardiografie (TEE). Dit kan concretere gegevens opleveren over niet alleen myocardperfusie, maar ook over systemische perfusie. Deze gegevens kunnen cruciaal zijn om chirurgen te helpen bij het nemen van chirurgische beslissingen en kunnen bijdragen aan betere patiëntuitkomsten.
Dit zal een prospectieve evaluatie zijn van het gebruik van het Intra.Ox-apparaat tijdens hartchirurgie op verschillende tijdstippen tijdens de procedure om perfusie te beoordelen. Dit apparaat is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen, maar niet voor gebruik bij kinderen en zal onderzoeksmatig worden gebruikt bij kinderen.
Het primaire doel van deze studie is te testen of de Intra.Ox (Vioptix Inc.) die nabij-infraroodspectroscopie gebruikt om weefselzuurstofsaturatie te meten, kan worden gebruikt om myocard- en viscerale perfusie te evalueren op verschillende tijdstippen tijdens complexe aangeboren hartchirurgie, met name bij ingrepen waarbij coronairarteriën worden gemanipuleerd, zoals patiënten die arteriële switch-operaties ondergaan of palliatie in stadium 1 voor het hypoplastisch linkerhartsyndroom. De onderzoekers zullen dit apparaat ook op de lever gebruiken om systemische perfusie te beoordelen. Het secundaire doel is te evalueren of de onderzoekers de informatie van het Intra.Ox-apparaat kunnen gebruiken om klinische beslissingen te nemen die patiëntuitkomsten kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sitaram Emani, M.D.
- Telefoonnummer: 617-355-7932
- E-mail: Sitaram.Emani@CARDIO.CHBOSTON.ORG
Studie Contact Back-up
- Naam: Vivian Nguyen, B.A.
- Telefoonnummer: 617-355-7932
- E-mail: Vivian.Nguyen@childrens.harvard.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 1 jaar die een aangeboren hartoperatie ondergaan in het Boston Children's Hospital, geïdentificeerd door de hoofdonderzoeker en de studiecoördinator vanwege zorgen over verminderde myocardiale en perifere perfusie om welke reden dan ook.
Dit kan onder meer, maar is niet beperkt tot, patiënten omvatten met een voorgeschiedenis van myocardischemie, chirurgische ingrepen aan de kransslagaders of operaties in de buurt van de kransslagaders die de myocardiale perfusie kunnen beïnvloeden, chirurgische ingrepen die de systemische perfusie kunnen beïnvloeden, patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, patiënten met een voorgeschiedenis van angina pectoris, patiënten met een voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen die de perfusie kunnen beïnvloeden, en patiënten met een eerdere voorgeschiedenis van slechte ventriculaire functie, aritmie of andere complicaties na cardiopulmonale bypass.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 1 jaar die een aangeboren hartoperatie ondergaan in het Boston Children's Hospital komen allemaal in aanmerking voor deelname aan deze studie.
- Alle proefpersonen die een aangeboren hartoperatie ondergaan in het Boston Children's Hospital worden gescreend voor inclusie in deze studie. De screening zal prioriteit geven aan het identificeren van patiënten met zorgen over verminderde myocardiale en perifere perfusie om welke reden dan ook, zoals bepaald door het klinische oordeel van dr. Sitaram Emani.
- De geschiktheid zal vooraf worden beoordeeld door aanstaande chirurgische ingrepen te screenen. Alle patiënten ouder dan 1 jaar komen in aanmerking voor deelname aan deze studie en worden gescreend voor inclusie. Elke patiënt met risico op malperfusie tijdens bypass (bijv. Fontans, biventriculaire reparatie, lange kruisklamptijden, enz.) zal vooraf worden geïdentificeerd en geprioriteerd voor inclusie in de studie.
Exclusiecriteria:
- Alle dossiers gemarkeerd met "onderzoek afmelden".
- Neonaten en kinderen die een operatie ondergaan jonger dan 1 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IntraOx-apparaatpatiënten
Patiënten in de kindergeneeskunde die een aangeboren hartoperatie ondergaan met risico op myocardiale of perifere ischemie met gebruik van het IntraOx-apparaat intraoperatief om de myocardiale en viscerale perfusie te beoordelen op 4 verschillende tijdstippen
|
Het Intra.Ox-apparaat wordt gebruikt om %StO2-metingen te verrichten op verschillende tijdstippen tijdens de operatie, waaronder: (1) vóór de bypass, wanneer het hart wordt geperfundeerd door de kransslagaders, (2) nadat de patiënt op de hart-longmachine (CPB) is aangesloten maar vóór het plaatsen van een cross-clamp, (3) na het plaatsen van een cross-clamp, wanneer het hart niet wordt geperfundeerd door CPB, en (4) nadat de patiënt van CPB is gehaald en het hart opnieuw wordt geperfundeerd.
Deze metingen hebben geen invloed op de chirurgische behandeling van de patiënt, en de aangeboren hartchirurgie wordt uitgevoerd volgens de standaardzorg, naar het oordeel van de chirurg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Zuurstofverzadigingsniveaus gemeten via: pulsoximetrie, weefseloximeter, arteriële bloedgassen en veneuze bloedgassen in eenheden van %
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Leverfunctietest: ALP
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Postoperatieve leverfunctietesten: Alkalische fosfatase (ALP) in eenheden van internationale eenheden per liter (U/L of IU/L) als maat voor de effecten van systemische perfusie
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Leverfunctietest: AST
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Postoperatieve leverfunctietest: AST (Aspartaataminotransferase) in eenheden van Internationale Eenheden per liter (U/L of IU/L) als maat voor de effecten van systemische perfusie
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Leverfunctietest: ALT
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Postoperatieve leverfunctietest: ALT (alanine-aminotransferase) in eenheden van internationale eenheden per liter (U/L of IU/L) als maat voor de effecten van systemische perfusie
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Hartfunctie
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Het meten van de hartfunctie zoals gemeten door ejectiefractie (in %) in postoperatieve echocardiogramresultaten.
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Laboratoriumwaarden van BUN en Creatinine (Cr) in eenheden van mg/dL als meting van nierfunctie en perfusie
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Sterfte en ernstige complicaties
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Grote complicaties zoals gedefinieerd door de STS en de Congenital Heart Surgeons Society, waaronder nierfalen dat dialyse vereist, permanent neurologisch tekort, pacemaker, verlamde diafragma, mechanische circulatoire ondersteuning en ongeplande herinterventie.
Dit wordt geregistreerd als één uitkomst (of een patiënt sterfte en grote complicaties had) en niet als meerdere beoordelingen; het is een kwantitatieve beoordeling of een patiënt al dan niet een van de grote complicaties of sterfte zoals hierboven gedefinieerd heeft ondervonden.
Er zijn geen meeteenheden.
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Lactaat
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Lactaatgehalte in mmol/L als maat voor weefselperfusie.
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
pH
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken postoperatief
|
pH uit arteriële bloedgas en veneus bloedgas om de zuurgraad/alkaliniteit van het bloed te meten.
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken postoperatief
|
|
Bloedgas: PaO2
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
PaO2 (partiële zuurstofdruk) in mmHg uit arteriële en veneuze bloedgasanalyses
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Bloedgas: PaCO2
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
PaCO2 (partiële druk van koolstofdioxide) in mmHg uit arteriële en veneuze bloedgasanalyses
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Bicarbonaat
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Bicarbonaatwaarden uit arterieel en veneus bloedgas in eenheden van mmol/L.
Dit is één uitkomstmaat die wordt geregistreerd, niet meerdere beoordelingen met verschillende meeteenheden.
Bicarbonaatwaarden worden geregistreerd uit twee verschillende bloedgasbronnen in mmol/L.
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Echocardiografie kwalitatieve beschrijvingen
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Meting en registratie van kwalitatief schriftelijk rapport van cardiolooginterpretatie van echocardiografie, specifiek beoordelend voor rapporten van 1) klepdisfunctie (insufficiëntie of stenose), 2) myocarddisfunctie, hypokinesie, vullingsdefecten, etc. of 3) andere afwijkingen beschreven in kwalitatief rapport betreffende cardiale functie
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Lactaat
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Lactaatwaarden in mmol/L als maat voor weefselperfusie
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van opname op de intensive care
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Intensive care verblijfsduur in dagen
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf in dagen
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Leverfunctietests: bilirubine
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Metingen van bilirubine in eenheden van mg/dL om de leverfunctie te beoordelen als indicator van weefselperfusie
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Leverfunctietest: eiwit
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Totaal eiwit in g/dL als maat voor leverfunctie
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Leverfunctietest: albumine
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Albumine in g/dL als maat voor leverfunctie
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Electrolyten: natrium
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Basis metabolisch panel laboratoriumwaarde die natrium meet in eenheden van mEq/L
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Elektrolyten: kalium
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Basis metabolisch panel laboratoriumwaarden die kalium meten in eenheden van mEq/L
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Elektrolyten: chloride
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Basis metabool panel laboratoriumwaarden die chloride meten in eenheden van mEq/L
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Elektrolyten: CO2
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Basis metabolisch paneel laboratoriumwaarden die CO2 meten in eenheden van mEq/L
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Basis metabolisch panel: glucose
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Basis metabolisch paneel glucosewaarden in eenheden van mg/dL
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Basis metabolisch panel: calcium
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Basis metabool panel calciumgehalten in eenheden van mg/dL
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Aortaklepdiameter
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Aortaklep annulus diameters gemeten in mm
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Diameter van de mitralisklep
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Mitralisklep annulus diameters gemeten in mm
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Diameter van de pulmonaalklep
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Pulmonalisklep annulus diameters gemeten in mm
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Tricuspidalisklep diameter
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Tricuspidalisklep annulus diameters gemeten in mm
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Hartklepdrukverschil: aortaklep
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Drukverschillen over de aortaklep gemeten met echocardiografie, uitgedrukt in mmHg
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Hartklepdrukverval: mitralisklep
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Drukgradiënten over de mitralisklep gemeten met echocardiografie, gemeten in mmHg
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Hartklepdrukgradiënt: tricuspidalisklep
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Drukgradiënten over de tricuspidalisklep gemeten met echocardiografie, gemeten in mmHg
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
|
Hartklepdrukgradiënt: pulmonalisklep
Tijdsspanne: Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Drukgradiënten over de pulmonaalklep gemeten met echocardiografie, gemeten in mmHg
|
Dag 0 ("baseline") tot 2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pasquali SK, Shahian DM, O'Brien SM, Jacobs ML, Gaynor JW, Romano JC, Gaies MG, Hill KD, Mayer JE, Jacobs JP. Development of a Congenital Heart Surgery Composite Quality Metric: Part 1-Conceptual Framework. Ann Thorac Surg. 2019 Feb;107(2):583-589. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.07.037. Epub 2018 Sep 15.
- Jacobs JP, Jacobs ML, Austin EH 3rd, Mavroudis C, Pasquali SK, Lacour-Gayet FG, Tchervenkov CI, Walters H 3rd, Bacha EA, Nido PJ, Fraser CD, Gaynor JW, Hirsch JC, Morales DL, Pourmoghadam KK, Tweddell JS, Prager RL, Mayer JE. Quality measures for congenital and pediatric cardiac surgery. World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2012 Jan 1;3(1):32-47. doi: 10.1177/2150135111426732.
- Koolen PGL, Vargas CR, Ho OA, Ibrahim AMS, Ricci JA, Tobias AM, Winters HAH, Lin SJ, Lee BT. Does Increased Experience with Tissue Oximetry Monitoring in Microsurgical Breast Reconstruction Lead to Decreased Flap Loss? The Learning Effect. Plast Reconstr Surg. 2016 Apr;137(4):1093-1101. doi: 10.1097/01.prs.0000481071.59025.82.
- Oskarsson G, Pesonen E, Munkhammar P, Sandstrom S, Jogi P. Normal coronary flow reserve after arterial switch operation for transposition of the great arteries: an intracoronary Doppler guidewire study. Circulation. 2002 Sep 24;106(13):1696-702. doi: 10.1161/01.cir.0000030937.27602.bd.
- Yates RW, Marsden PK, Badawi RD, Cronin BF, Anderson DR, Tynan MJ, Maisey MN, Baker EJ. Evaluation of myocardial perfusion using positron emission tomography in infants following a neonatal arterial switch operation. Pediatr Cardiol. 2000 Mar-Apr;21(2):111-8. doi: 10.1007/s002469910015.
- Noel CV, Krishnamurthy R, Masand P, Moffett B, Schlingmann T, Cheong BY, Krishnamurthy R. Myocardial Stress Perfusion MRI: Experience in Pediatric and Young-Adult Patients Following Arterial Switch Operation Utilizing Regadenoson. Pediatr Cardiol. 2018 Aug;39(6):1249-1257. doi: 10.1007/s00246-018-1890-z. Epub 2018 May 10.
- Sherwinter D, Chandler P, Martz J. The use of tissue oxygen measurements compared to indocyanine green imaging for the assessment of intraoperative tissue viability of human bowel. Surg Endosc. 2022 Mar;36(3):2192-2196. doi: 10.1007/s00464-021-08737-y. Epub 2021 Sep 22.
- Khavanin N, Darrach H, Kraenzlin F, Yesantharao PS, Sacks JM. The Intra.Ox Near-Infrared Spectrometer Measures Variations in Flap Oxygenation That Correlate to Flap Necrosis in a Preclinical Rodent Model. Plast Reconstr Surg. 2021 May 1;147(5):1097-1104. doi: 10.1097/PRS.0000000000007894.
- Gonzalez-Jacobo A, Chandler P, Martz J, Sherwinter D. Tissue Oximetry as a Potential Alternative to Indocyanine Green (ICG) Perfusion Assessment in Colorectal Anastomotic Cases. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2023 Apr 1;33(2):207-210. doi: 10.1097/SLE.0000000000001161.
- Khavanin N, Almaazmi H, Darrach H, Kraenzlin F, Safar B, Sacks JM. Comparison of the ViOptix Intra.Ox Near Infrared Tissue Spectrometer and Indocyanine Green Angiography in a Porcine Bowel Model. J Reconstr Microsurg. 2020 Jul;36(6):426-431. doi: 10.1055/s-0040-1702163. Epub 2020 Feb 23.
- Nguyen MB, Zhang N, Baranger J, Aguet J, Friedberg MK, Barron DJ, Honjo O, Mertens LL, Villemain O. Ultrafast Power Doppler for Detecting Intraoperative Myocardial Perfusion in Infants With Critical Congenital Heart Disease. JACC Adv. 2023 Apr 12;2(3):100290. doi: 10.1016/j.jacadv.2023.100290. eCollection 2023 May. No abstract available.
- Said SM, Marey G, Hiremath G. Intraoperative fluorescence with indocyanine green in congenital cardiac surgery: Potential applications of a novel technology. JTCVS Tech. 2021 Feb 25;8:144-155. doi: 10.1016/j.xjtc.2021.02.026. eCollection 2021 Aug.
- Goldman ME, Mindich BP. Intraoperative cardioplegic contrast echocardiography for assessing myocardial perfusion during open heart surgery. J Am Coll Cardiol. 1984 Nov;4(5):1029-34. doi: 10.1016/s0735-1097(84)80067-4.
- Cyran SE, Kimball TR, Meyer RA, Bailey WW, Lowe E, Balisteri WF, Kaplan S. Efficacy of intraoperative transesophageal echocardiography in children with congenital heart disease. Am J Cardiol. 1989 Mar 1;63(9):594-8. doi: 10.1016/0002-9149(89)90905-3.
- Nguyen MB, Zhang N, Mertens LL, Barron D, Honjo O, Venet M, Baranger J, Villemain O. Noninvasive assessment of myocardial perfusion using ultrafast ultrasound: clinical study for congenital heart disease. Eur Heart J Imaging Methods Pract. 2025 Jan 16;3(1):qyaf007. doi: 10.1093/ehjimp/qyaf007. eCollection 2025 Jan.
- Congenital Heart Defects: What are Congenital Heart Defects? (2022). https://www.nhlbi.nih.gov/health/congenital-heart-defects.
- Singh Y, Lakshminrusimha S. Perinatal Cardiovascular Physiology and Recognition of Critical Congenital Heart Defects. Clin Perinatol. 2021 Aug;48(3):573-594. doi: 10.1016/j.clp.2021.05.008.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00052229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .