Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekatodellisuuteen perustuvien liikkumistestien pätevyys ja luotettavuus MS-taudissa

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Sekoitetun todellisuuden perustuvan Timed Up and Go -testin, viiden istumisesta nousun toiston testin ja 25 jalan kävelytestin sovelluksen validiteetti ja luotettavuus moniskleroosia sairastavilla henkilöillä

MS-tauti (multipleskleroosi) on keskushermoston demyelinoiva ja neurodegeneratiivinen sairaus, jonka tyypillisiin oireisiin kuuluvat lihasheikkous, tasapainohäiriöt, kävelyn vaikeudet ja väsymys. Nämä oireet vaikuttavat merkittävästi yksilön toiminnalliseen liikkuvuuteen, itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. MS-tautia sairastavilla henkilöillä alaraajojen lihasvoiman heikkeneminen johtaa kävelynopeuden hidastumiseen ja tasapainon menettämiseen, mikä aiheuttaa merkittäviä rajoituksia päivittäisissä toiminnoissa.

Perinteisiä kliinisiä arviointityökaluja, kuten Timed Up and Go (TUG), Five-Repetition Sit-to-Stand Test (5xSTS) ja Timed 25-Foot Walk (T25FW), on käytetty laajalti monien vuosien ajan MS-tautia sairastavien henkilöiden toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen. Nämä testit kuitenkin perustuvat tyypillisesti yksidimensioisiin mittausparametreihin ja voivat osoittaa subjektiivista vaihtelua riippuen testausympäristöstä ja tutkijan kokemuksesta. Mittausmenetelmien kehitys mahdollistaa nyt näiden kliinisten testien muuntamisen objektiivisemmiksi, standardoiduiksi ja interaktiivisiksi arviointityökaluiksi.

Virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa uuden näkökulman motorisen suorituskyvyn arviointiin mahdollistamalla kolmiulotteiset ja interaktiiviset simulaatiot todellisista tilanteista. VR-pohjaiset sovellukset mahdollistavat sekä motoristen että kognitiivisten komponenttien samanaikaisen arvioinnin lisäten samalla yksilöiden motivaatiota ja sitoutumista. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VR-teknologia on tehokasta neurologisessa kuntoutuksessa, erityisesti MS-väestön tasapainon, kävelynopeuden ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamisessa. Toisin kuin VR, sekatodellisuus (MR) on teknologia, joka mahdollistaa yksilöiden vuorovaikutuksen säilymisen todelliseen ympäristöön samalla kun virtuaalisia objekteja integroidaan fyysiseen tilaan.

Olemassa oleva kirjallisuus paljastaa merkittävän aukon tutkimuksessa, joka keskittyy VR- tai MR-pohjaisten toiminnallisten testien pätevyyteen ja luotettavuuteen MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole kuitenkaan tarkastellut alaraajojen toiminnallisten testien (TUG, 5xSTS ja T25FW) soveltamista sekatodellisuusympäristöön. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen perustelu on arvioida yleisesti käytettyjen toiminnallisten testien digitaalista sovellettavuutta MS-tautia sairastavilla henkilöillä Meta Quest 3 -virtuaalitodellisuusalustalla sekä määrittää näiden testien pätevyys ja luotettavuus. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella virtuaalitesteistä saatujen tietojen suhteita väsymykseen (Modified Fatigue Impact Scale, MFIS), kävelysuoritukseen (12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale: MSWS-12) ja polven ojennuslihaksen voimaan tämän uuden lähestymistavan konvergentin validiteetin vahvistamiseksi.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän objektiivisen, standardoidun, turvallisen ja innovatiivisen digitaalisen arviointityökalun kehittämistä MS-tautia sairastavien henkilöiden toiminnalliseen arviointiin. Lisäksi tulokset vahvistavat tieteellistä perustaa kuntoutusprosessin etäseurannalle ja personoitujen hoito-ohjelmien kehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turkki (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital MS Life Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Selçuk Universityn lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan MS-elämänkeskuksessa rekisteröityneet MS-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologin vahvistettu moniskleroon (MS) diagnoosi,
  • Ei olla relapsivaiheessa eikä ole ollut MS-relapsia viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Ikä 18–60 vuotta,
  • Sairauden vakavuus laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) alueella 1–5 (lievästä kohtalaiseen toiminnalliseen vammaan),
  • Riittävät näkö-, kuulo- ja tasapainotoiminnot sekoitetun todellisuuden sovellusten sietämiseksi,
  • Riittävä kognitiivinen kapasiteetti osallistua aktiivisesti tutkimukseen (esim. Mini-Mental State Examination -pisteet ≥ 24),
  • Kyky lukea, ymmärtää ja noudattaa ohjeita turkin kielellä,
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniskleroon relapsin kokeminen tai MS-liittyvän hoidon muutos viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Vakavien luustolihassairauksien (esim. murtuma, niveltulehdus, edistynyt nivelrikko, lihasrepeämä) läsnäolo, jotka voivat häiritä testien suorittamista,
  • Vakavan sydän- tai keuhkosairauden (esim. hallitsematon verenpaine, sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti) tai minkä tahansa lääketieteellisen tilan läsnäolo, joka voi aiheuttaa riskin liikuntatestauksen aikana,
  • Tasapainon menetyksen tai tilasuunnan hämmennyksen riski sekoitetussa todellisuusympäristössä näkö-, tasapaino- tai kuulovaurioiden vuoksi,
  • Kyvyttömyys suorittaa toiminnallisia testejä vakavan spastisuuden, niveljäykkyyden tai ortopedisten epämuotojen vuoksi,
  • Epilepsian, migreenin tai muiden hermostollisten sairauksien historia, jotka ovat vasta-aiheisia sekoitetun tai virtuaalisen todellisuuden laitteiden käytölle,
  • Kyvyttömyys ymmärtää testiohjeita kognitiivisen heikentymisen tai vakavien mielenterveyshäiriöiden (esim. dementia, vakava masennus, psykoottiset häiriöt) vuoksi,
  • Huimauksen, pahoinvoinnin tai virtuaalitodellisuuteen liittyvien oireiden (VR-sairaus) kokeminen testauksen aikana,
  • Riittämätön motivaatio tai huono yhteistyöhalukkuus, joka voi haitata osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MS-tautia sairastavat henkilöt
18–60-vuotiaat henkilöt, joilla on MS-tauti.
MS-tautia sairastavat osallistujat suorittavat EDSS-arvioinnin, toiminnallisia liikkuvuustestejä (TUG, 5xSTS ja T25FW; perinteiset ja sekatodellisuuteen perustuvat), väsymystä mittaavan MFIS-testin, kävelysuorituskyvyn arvioinnin (MSWS-12), polven ojennuslihasten voiman, käsipurin voiman ja osallistujien tyytyväisyyttä mittaavat arvioinnit. Perinteiset testit suoritetaan ennen sekatodellisuuteen perustuvia arviointeja; MR-perusteiset testit suoritetaan käyttäen Meta Quest 3 -laitetta ja toistetaan viikon kuluttua testaus-uudelleentestaus-luotettavuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikattu Nousu ja Kävely Testi - Sekaistu Todellisuus (TUG-MR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon seuranta
Tätä lopputulosmittaria käytetään arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa ja alaraajojen suorituskykyä moniskleroosipotilailla käyttäen Timed Up and Go -testin digitaalista, sekoitettua todellisuutta hyödyntävää sovellusta. Testin suoritusaika tallennetaan automaattisesti järjestelmään.
Perustaso ja 1 viikon seuranta
Viisi toiston istumisesta seisomaan -testi - Sekaistunto (5xSTS-MR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon seuranta
Tätä lopputulosmittaria käytetään arvioimaan alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta käyttäen Five-Repetition Sit-to-Stand -testin sekoitettua todellisuuteen perustuvaa sovellusta. Testin kesto tallennetaan automaattisesti.
Perustaso ja 1 viikon seuranta
Aikattu 25 jalan kävely - Sekatodellisuus (T25FW-MR)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 viikon seuranta
Tätä lopputulosmittaria käytetään kävelynopeuden ja toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin MS-taudista kärsivillä henkilöillä käyttäen Timed 25-Foot Walk -testin sekoitettua todellisuuteen perustuvaa versiota. Testiaika tallennetaan automaattisesti järjestelmän toimesta.
Alkutilanne ja 1 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaa mitattu ylös ja mene -testi - Perinteinen
Aikaikkuna: Perustaso
Perinteinen Timed Up and Go -testi toteutetaan toiminnallisen liikkuvuuden ja tasapainon arvioimiseksi. Tämä testi on pätevä ja luotettava kliininen mittari moniselvaumapotilailla.
Perustaso
Viiden toiston istumisesta seisomaan -testi - Perinteinen
Aikaikkuna: Peruslinja
Perinteistä viiden toiston istuma-asennosta nousemisen testiä käytetään alaraajojen lihasvoiman ja toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin.
Peruslinja
Aikattu 25-jalan kävely - Perinteinen
Aikaikkuna: Perusarvo
Perinteinen 25 jalan kävelytesti suoritetaan kävelynopeuden ja liikkuvuuden arvioimiseksi. Tämä testi on osa monisairausfunktionaalista yhdistelmää.
Perusarvo
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän asteikon toteuttaa lääkäri määrittääkseen neurologisen vamman tasoa moniskleroosia sairastavilla henkilöillä.
Perustaso
Muokattu väsymyksen vaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Alkutila
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan väsymyksen vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintakykyyn moniskleroosipotilailla.
Alkutila
Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: Alkutila
Tätä itse raportoitua kyselylomaketta käytetään kävelysuorituksen arviointiin ja kävelyn vaikeuksien vaikutuksen arviointiin päivittäiseen elämään moniskleroosia sairastavilla henkilöillä.
Alkutila
Polven ojennuslihasten voima
Aikaikkuna: Alkutila
Polven ojennuslihasten voimaa mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä alaraajojen lihasvoiman arvioimiseksi.
Alkutila
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne
Käden puristusvoimaa mitataan digitaalisella dynamometrillä arvioitaessa yläraajojen lihasvoimaa ja kokonaisvaltaista lihastoimintaa.
Alkutilanne
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien tyytyväisyys perinteisiin ja sekoitettujen todellisuuksien pohjaisiin arviointeihin arvioidaan 10-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Opintojen puheenjohtaja: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Opintojen puheenjohtaja: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Opintojen puheenjohtaja: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Opintojen puheenjohtaja: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Opintojen puheenjohtaja: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Opintojen puheenjohtaja: İhsan KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
  • Opintojen puheenjohtaja: Süeda E YILMAZ, Dr., Rize State Hospital, Department of Neurology, Rize, Türkiye
  • Opintojen puheenjohtaja: Leyla ÖZTÜRK SÖNMEZ, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Opintojen puheenjohtaja: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa