Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validade e Fiabilidade de Testes de Mobilidade Baseados em Realidade Mista na Esclerose Múltipla

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Validade e Fiabilidade da Adaptação Baseada em Realidade Mista dos Testes Timed Up and Go, Five-Repetition Sit-to-Stand e 25-Foot Walk em Indivíduos com Esclerose Múltipla

A esclerose múltipla (EM) é uma doença desmielinizante e neurodegenerativa do sistema nervoso central, cujos sintomas comuns incluem fraqueza muscular, deficiências de equilíbrio, dificuldades na marcha e fadiga. Estes sintomas afetam significativamente a mobilidade funcional, a independência e a qualidade de vida dos indivíduos. Em pessoas com EM, a redução da força muscular dos membros inferiores leva a uma diminuição da velocidade de marcha e à perda de equilíbrio, resultando em limitações substanciais nas atividades da vida diária.

As ferramentas de avaliação clínica convencionais, como o Timed Up and Go (TUG), o Teste de Sentar e Levantar Cinco Repetições (5xSTS) e a Caminhada Cronometrada de 25 Pés (T25FW), têm sido amplamente utilizadas durante muitos anos para avaliar a mobilidade funcional em indivíduos com EM. No entanto, estes testes normalmente dependem de parâmetros de medição unidimensionais e podem demonstrar variabilidade subjetiva, dependendo do ambiente de teste e da experiência do examinador. Os avanços nas tecnologias de medição permitem agora que estes testes clínicos sejam transformados em ferramentas de avaliação mais objetivas, padronizadas e interativas.

A realidade virtual (RV) oferece uma nova perspetiva para a avaliação do desempenho motor, permitindo simulações tridimensionais e interativas de cenários do mundo real. As aplicações baseadas em RV permitem a avaliação simultânea dos componentes motores e cognitivos, ao mesmo tempo que aumentam a motivação e o envolvimento dos indivíduos. Estudos anteriores demonstraram que a tecnologia de RV é eficaz na reabilitação neurológica, particularmente na melhoria do equilíbrio, da velocidade de marcha e da mobilidade funcional na população com EM. Em contraste com a RV, a realidade mista (RM) é uma tecnologia que permite aos indivíduos manter a interação com o ambiente real, enquanto integra objetos virtuais no espaço físico.

A literatura existente revela uma lacuna notável na investigação focada na validade e fiabilidade dos testes funcionais baseados em RV ou RM em indivíduos com esclerose múltipla. No entanto, até à data, nenhum estudo investigou a adaptação dos testes funcionais dos membros inferiores (TUG, 5xSTS e T25FW) a um ambiente de realidade mista. Portanto, a principal justificação deste estudo é avaliar a aplicabilidade digital dos testes funcionais comumente utilizados em indivíduos com EM na plataforma de realidade virtual Meta Quest 3 e determinar a validade e fiabilidade destes testes. Adicionalmente, este estudo visa examinar as relações entre os dados obtidos dos testes virtuais e a fadiga (Escala de Impacto de Fadiga Modificada, MFIS), o desempenho da marcha (Escala de Marcha da Esclerose Múltipla de 12 Itens: MSWS-12) e a força muscular extensora do joelho, de forma a estabelecer a validade convergente desta nova abordagem.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de uma ferramenta de avaliação digital objetiva, padronizada, segura e inovadora para a avaliação funcional em indivíduos com esclerose múltipla. Além disso, os resultados fortalecerão a base científica para a monitorização remota do processo de reabilitação e para o desenvolvimento de programas de tratamento personalizados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turquia (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital MS Life Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com EM que se candidataram ao Centro de Vida com EM do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Selçuk

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de esclerose múltipla (EM) estabelecido por um neurologista,
  • Não estar numa fase de surto e não ter tido nenhum surto de EM nos últimos 6 meses,
  • Idade entre os 18 e os 60 anos,
  • Gravidade da doença dentro de uma gama de 1-5 na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) (incapacidade funcional ligeira a moderada),
  • Funções visuais, auditivas e vestibulares suficientes para tolerar aplicações baseadas em realidade mista,
  • Capacidade cognitiva adequada para participar ativamente no estudo (por exemplo, pontuação no Mini-Exame do Estado Mental ≥ 24),
  • Capacidade para ler, compreender e seguir instruções em turco,
  • Disposição para participar voluntariamente no estudo e fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Ter experienciado um surto de esclerose múltipla ou ter sofrido uma alteração no tratamento relacionado com a EM nos últimos 6 meses,
  • Presença de distúrbios musculoesqueléticos graves (por exemplo, fratura, artrite, osteoartrose avançada, rutura muscular) que possam interferir com o desempenho do teste,
  • Presença de doença cardiopulmonar grave (por exemplo, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crónica) ou qualquer condição médica que possa representar um risco durante o teste de exercício,
  • Risco de perda de equilíbrio ou desorientação espacial no ambiente de realidade mista devido a deficiências visuais, vestibulares ou auditivas,
  • Incapacidade de realizar testes funcionais devido a espasticidade grave, contracturas ou deformidades ortopédicas,
  • Histórico de epilepsia, enxaqueca ou outras condições neurológicas que contra-indiquem o uso de dispositivos de realidade mista ou realidade virtual,
  • Incapacidade de compreender as instruções do teste devido a deficiência cognitiva ou distúrbios de saúde mental graves (por exemplo, demência, depressão maior, distúrbios psicóticos),
  • Sentir tonturas, náuseas ou sintomas relacionados com realidade virtual (doença de realidade virtual) durante o teste,
  • Motivação insuficiente ou baixa adesão que possa dificultar a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com Esclerose Múltipla
Indivíduos com esclerose múltipla com idades entre os 18 e os 60 anos.
Os participantes com esclerose múltipla serão submetidos a avaliação EDSS, testes de mobilidade funcional (TUG, 5xSTS e T25FW; convencionais e baseados em realidade mista), fadiga (MFIS), desempenho da marcha (MSWS-12), força muscular extensora do joelho, força de preensão manual e avaliações de satisfação dos participantes. Os testes convencionais serão realizados antes das avaliações baseadas em realidade mista; os testes baseados em MR serão conduzidos usando o Meta Quest 3 e repetidos uma semana depois para fiabilidade teste-reteste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go - Realidade Mista (TUG-MR)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Esta medida de resultado será utilizada para avaliar a mobilidade funcional, o equilíbrio e o desempenho dos membros inferiores em indivíduos com esclerose múltipla, utilizando uma adaptação digital baseada em realidade mista do teste Timed Up and Go. O tempo de conclusão do teste será automaticamente registado pelo sistema.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes - Realidade Mista (5xSTS-MR)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Esta medida de resultado será utilizada para avaliar a força muscular dos membros inferiores e a mobilidade funcional, utilizando uma adaptação baseada em realidade mista do teste de sentar e levantar de cinco repetições.
Test duration will be automatically recorded.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Marcha Cronometrada de 7,6 Metros - Realidade Mista (T25FW-MR)
Prazo: Baseline e acompanhamento de 1 semana
Esta medida de resultado será utilizada para avaliar a velocidade de marcha e a mobilidade funcional em indivíduos com esclerose múltipla, utilizando uma versão baseada em realidade mista do teste Timed 25-Foot Walk. O tempo do teste será automaticamente registado pelo sistema.
Baseline e acompanhamento de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go - Convencional
Prazo: Baseline
O teste convencional Timed Up and Go será administrado para avaliar a mobilidade funcional e o equilíbrio. Este teste é uma medida clínica válida e fiável em indivíduos com esclerose múltipla.
Baseline
Teste de Levantar e Sentar de Cinco Repetições - Convencional
Prazo: Baseline
O teste convencional de Sentar e Levantar Cinco Vezes será utilizado para avaliar a força muscular dos membros inferiores e a mobilidade funcional.
Baseline
Caminhada Cronometrada de 25 Pés - Convencional
Prazo: Linha de Base
O teste convencional Timed 25-Foot Walk será administrado para avaliar a velocidade de marcha e a mobilidade. Este teste é um componente do Multiple Sclerosis Functional Composite.
Linha de Base
Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS)
Prazo: Linha de base
Esta escala será administrada por um médico para determinar o nível de incapacidade neurológica em indivíduos com esclerose múltipla.
Linha de base
Escala de Impacto da Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Linha de base
Esta escala será utilizada para avaliar o impacto da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial de indivíduos com esclerose múltipla.
Linha de base
Escala de Marcha na Esclerose Múltipla-12 (MSWS-12)
Prazo: Linha de Base
Este questionário auto-relatado será utilizado para avaliar o desempenho da marcha e o impacto das dificuldades de marcha na vida quotidiana de indivíduos com esclerose múltipla.
Linha de Base
Força Muscular Extensora do Joelho
Prazo: Baseline
A força do músculo extensor do joelho será medida com um dinamómetro digital portátil para avaliar a força muscular dos membros inferiores.
Baseline
Força de Preensão Manual
Prazo: Baseline
A força de preensão manual será medida utilizando um dinamómetro digital para avaliar a força muscular dos membros superiores e a função muscular global.
Baseline
Satisfação do Participante
Prazo: Linha de base
A satisfação dos participantes com as avaliações convencionais e baseadas em realidade mista será avaliada utilizando uma escala de classificação numérica de 10 pontos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: İhsan KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Süeda E YILMAZ, Dr., Rize State Hospital, Department of Neurology, Rize, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Leyla ÖZTÜRK SÖNMEZ, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Cadeira de estudo: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever