Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af Mixed Reality-baserede mobilitetstests i multipel sklerose

15. januar 2026 opdateret af: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Validitet og pålidelighed af Mixed Reality-baseret tilpasning af Timed Up and Go, Five-Repetition Sit-to-Stand og 25-Foot Walk-tests hos personer med multipel sklerose

Multiple sclerosis (MS) er en demyeliniserende og neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet, med almindelige symptomer inklusive muskelsvaghed, balanceproblemer, gangbesvær og træthed. Disse symptomer påvirker væsentligt individers funktionelle mobilitet, uafhængighed og livskvalitet. Hos personer med MS fører nedsat muskelstyrke i underkroppen til reduceret ganghastighed og tab af balance, hvilket resulterer i betydelige begrænsninger i daglige aktiviteter.

Konventionelle kliniske vurderingsværktøjer, såsom Timed Up and Go (TUG), Five-Repetition Sit-to-Stand Test (5xSTS) og Timed 25-Foot Walk (T25FW), har i mange år været udbredt brugt til at evaluere funktionel mobilitet hos personer med MS. Disse tests er dog typisk afhængige af endimensionelle måleparametre og kan udvise subjektiv varians afhængigt af testmiljøet og eksaminatorens erfaring. Fremskridt inden for måleteknologier gør det nu muligt at omdanne disse kliniske tests til mere objektive, standardiserede og interaktive vurderingsværktøjer.

Virtual reality (VR) tilbyder et nyt perspektiv for vurdering af motorisk præstation ved at muliggøre tredimensionelle og interaktive simuleringer af virkelighedsnære scenarier. VR-baserede applikationer tillader samtidig evaluering af både motoriske og kognitive komponenter, mens de også øger individers motivation og engagement. Tidligere studier har vist, at VR-teknologi er effektiv i neurologisk genoptræning, især til at forbedre balance, ganghastighed og funktionel mobilitet i MS-populationen. I modsætning til VR er mixed reality (MR) en teknologi, der tillader individer at opretholde interaktion med det virkelige miljø, mens virtuelle objekter integreres i det fysiske rum.

Den eksisterende litteratur afslører et betydeligt hul i forskningen, der fokuserer på validitet og pålidelighed af VR- eller MR-baserede funktionstests hos personer med multiple sclerosis. Der er dog endnu ingen studier, der har undersøgt tilpasningen af funktionstests for underkroppen (TUG, 5xSTS og T25FW) til et mixed reality-miljø. Derfor er den primære begrundelse for dette studie at evaluere den digitale anvendelighed af almindeligt anvendte funktionstests hos personer med MS på Meta Quest 3 virtual reality-platformen og at fastslå validiteten og pålideligheden af disse tests. Ydermere sigter dette studie mod at undersøge sammenhængene mellem data indhentet fra de virtuelle tests og træthed (Modified Fatigue Impact Scale, MFIS), gangpræstation (12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale: MSWS-12) samt knæekstensormuskelstyrke for at etablere konvergent validitet af denne nye tilgang.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af et objektivt, standardiseret, sikkert og innovativt digitalt vurderingsværktøj til funktionel evaluering hos personer med multiple sclerosis. Desuden vil resultaterne styrke det videnskabelige grundlag for fjernovervågning af genoptræningsprocessen og for udviklingen af personlige behandlingsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med MS, der ansøgte til Selçuk Universitet Medicinsk Fakultet Hospital MS Livscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En bekræftet diagnose af multipel sklerose (MS) fastlagt af en neurolog,
  • Ikke være i en opblusningsfase og ikke have haft en MS-opblusning inden for de sidste 6 måneder,
  • Mellem 18 og 60 år gammel,
  • Sygdomssværhed inden for en Expanded Disability Status Scale (EDSS) rækkevidde på 1-5 (mild til moderat funktionel nedsættelse),
  • Visuelle, auditive og vestibulære funktioner tilstrækkelige til at tolerere mixed reality-baserede applikationer,
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til aktivt at deltage i studiet (f.eks. Mini-Mental State Examination score ≥ 24),
  • Evne til at læse, forstå og følge instruktioner på tyrkisk,
  • Villighed til frivilligt at deltage i studiet og afgivelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Har oplevet en multipel sklerose-opblusning eller gennemgået en ændring i MS-relateret behandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Tilstedeværelse af alvorlige muskuloskeletale lidelser (f.eks. fraktur, arthritis, fremskreden osteoartrit, muskelflænge), der kan forstyrre testpræstationen,
  • Tilstedeværelse af alvorlig kardiopulmonal sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom) eller enhver medicinsk tilstand, der kan udgøre en risiko under motionstest,
  • Risiko for tab af balance eller rumlig desorientering i mixed reality-miljøet på grund af visuelle, vestibulære eller auditive handicap,
  • Udygtighed til at udføre funktionelle tests på grund af alvorlig spasticitet, kontrakturer eller ortopædiske deformiteter,
  • Historie med epilepsi, migræne eller andre neurologiske tilstande, der kontraindicerer brugen af mixed reality eller virtual reality-enheder,
  • Udygtighed til at forstå testinstruktioner på grund af kognitiv svækkelse eller alvorlige psykiske helbredsforstyrrelser (f.eks. demens, alvorlig depression, psykotiske lidelser),
  • Oplever svimmelhed, kvalme eller virtual reality-relaterede symptomer (VR-syge) under testning,
  • Utilstrækkelig motivation eller dårlig compliance, der kan hindre deltagelse i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med multipel sclerose
Personer med multipel sklerose i alderen 18-60 år.
Deltagere med multipel sklerose vil gennemgå EDSS-vurdering, funktionelle mobilitetstests (TUG, 5xSTS og T25FW; konventionelle og mixed reality-baserede), træthed (MFIS), gangpræstation (MSWS-12), knæekstensormuskelstyrke, håndgrebstyrke og deltagertilfredshedsvurderinger. Konventionelle tests vil blive udført før mixed reality-baserede vurderinger; MR-baserede tests vil blive udført ved hjælp af Meta Quest 3 og gentaget en uge senere for test-retest pålidelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test - Blandet Realitet (TUG-MR)
Tidsramme: Baseline og 1-uges opfølgning
Dette resultatmål vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet, balance og nedre ekstremitetspræstation hos personer med multipel sklerose ved hjælp af en mixed reality-baseret digital tilpasning af Timed Up and Go-testen. Testens gennemførelsestid vil automatisk blive registreret af systemet.
Baseline og 1-uges opfølgning
Fem-gentagelsers rejs-sig-fra-stol-test - blandet virkelighed (5xSTS-MR)
Tidsramme: Baseline og 1-uges opfølgning
Denne udfaldsmåling vil blive brugt til at vurdere muskelstyrke i underkroppen og funktionel mobilitet ved hjælp af en mixed reality-baseret tilpasning af Five-Repetition Sit-to-Stand-testen.
Testens varighed vil blive registreret automatisk.
Baseline og 1-uges opfølgning
Timed 25-Foot Walk - Mixed Reality (T25FW-MR)
Tidsramme: Baseline og 1-uges opfølgning
Denne udfaldsmåling vil blive brugt til at vurdere ganghastighed og funktionel mobilitet hos personer med multipel sklerose ved hjælp af en mixed reality-baseret version af Timed 25-Foot Walk-testen. Testtiden registreres automatisk af systemet.
Baseline og 1-uges opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test - Konventionel
Tidsramme: Baseline
Den konventionelle Timed Up and Go-test vil blive administreret for at vurdere funktionel mobilitet og balance. Denne test er et validt og pålideligt klinisk mål hos personer med multipel sklerose.
Baseline
Fem-gentagelsers sid-op-fra-stol-test - Konventionel
Tidsramme: Baseline
Den konventionelle test med fem gentagelser af oprejsning fra stol vil blive anvendt til at vurdere styrken i underkropsmuskulaturen og funktionel mobilitet.
Baseline
Timet 25-Fod Gang - Konventionel
Tidsramme: Baseline
Den konventionelle Timed 25-Foot Walk test vil blive administreret for at vurdere ganghastighed og mobilitet. Denne test er en komponent af Multiple Sclerosis Functional Composite.
Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: Baseline
Denne skala vil blive administreret af en læge for at bestemme niveauet af neurologisk handicap hos personer med multipel sklerose.
Baseline
Modificeret Træthedspåvirkningsskala (MFIS)
Tidsramme: Baseline
Denne skala vil blive brugt til at vurdere effekten af træthed på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion hos personer med multipel sklerose.
Baseline
Multiple Sclerosis Gangeskala-12 (MSWS-12)
Tidsramme: Baseline
Dette selvrapporterede spørgeskema vil blive brugt til at vurdere gangpræstation og virkningen af gangbesvær på dagligdagen hos personer med multipel sklerose.
Baseline
Knæets ekstensormuskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Knæekstensormuskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt digital dynamometer for at vurdere nedre ekstremitets muskelstyrke.
Baseline
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline
Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af en digital dynamometer for at vurdere overekstremitets muskelstyrke og overordnet muskulær funktion.
Baseline
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Baseline
Deltagertilfredshed med konventionelle og mixed reality-baserede vurderinger vil blive evalueret ved hjælp af en 10-point numerisk vurderingsskala.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Studiestol: İhsan KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
  • Studiestol: Süeda E YILMAZ, Dr., Rize State Hospital, Department of Neurology, Rize, Türkiye
  • Studiestol: Leyla ÖZTÜRK SÖNMEZ, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Studiestol: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kliniske vurderinger

Abonner