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Validité et fiabilité des tests de mobilité basés sur la réalité mixte dans la sclérose en plaques

15 janvier 2026 mis à jour par: Mehmet Kaan ALTUNOK, Selcuk University

Validité et fiabilité de l'adaptation en réalité mixte des tests Timed Up and Go, Five-Repetition Sit-to-Stand et 25-Foot Walk chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie démyélinisante et neurodégénérative du système nerveux central, dont les symptômes courants incluent la faiblesse musculaire, les troubles de l'équilibre, les difficultés de marche et la fatigue. Ces symptômes affectent de manière significative la mobilité fonctionnelle, l'autonomie et la qualité de vie des individus. Chez les personnes atteintes de SEP, la diminution de la force musculaire des membres inférieurs entraîne une réduction de la vitesse de marche et une perte d'équilibre, ce qui se traduit par des limitations importantes dans les activités de la vie quotidienne.

Les outils d'évaluation clinique conventionnels, tels que le Timed Up and Go (TUG), le test de cinq répétitions assis-debout (5xSTS) et la marche chronométrée de 25 pieds (T25FW), sont largement utilisés depuis de nombreuses années pour évaluer la mobilité fonctionnelle des personnes atteintes de SEP. Cependant, ces tests reposent généralement sur des paramètres de mesure unidimensionnels et peuvent présenter une variabilité subjective en fonction de l'environnement de test et de l'expérience de l'examinateur. Les avancées technologiques en matière de mesure permettent désormais de transformer ces tests cliniques en outils d'évaluation plus objectifs, standardisés et interactifs.

La réalité virtuelle (RV) offre une nouvelle perspective pour l'évaluation des performances motrices en permettant des simulations tridimensionnelles et interactives de scénarios du monde réel. Les applications basées sur la RV permettent d'évaluer simultanément les composantes motrices et cognitives tout en augmentant la motivation et l'engagement des individus. Des études antérieures ont démontré que la technologie RV est efficace en réadaptation neurologique, notamment pour améliorer l'équilibre, la vitesse de marche et la mobilité fonctionnelle chez la population atteinte de SEP. Contrairement à la RV, la réalité mixte (RM) est une technologie qui permet aux individus de maintenir une interaction avec l'environnement réel tout en intégrant des objets virtuels dans l'espace physique.

La littérature existante révèle un manque notable de recherches portant sur la validité et la fiabilité des tests fonctionnels basés sur la RV ou la RM chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Cependant, aucune étude à ce jour n'a examiné l'adaptation des tests fonctionnels des membres inférieurs (TUG, 5xSTS et T25FW) à un environnement de réalité mixte. Par conséquent, la principale raison d'être de cette étude est d'évaluer l'applicabilité numérique des tests fonctionnels couramment utilisés chez les personnes atteintes de SEP sur la plateforme de réalité virtuelle Meta Quest 3 et de déterminer la validité et la fiabilité de ces tests. De plus, cette étude vise à examiner les relations entre les données obtenues à partir des tests virtuels et la fatigue (Échelle d'impact de la fatigue modifiée, MFIS), la performance de marche (Échelle de marche de la sclérose en plaques en 12 items : MSWS-12) et la force musculaire extenseur du genou afin d'établir la validité convergente de cette nouvelle approche.

Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement d'un outil d'évaluation numérique objectif, standardisé, sûr et innovant pour l'évaluation fonctionnelle des personnes atteintes de sclérose en plaques. De plus, les résultats renforceront les bases scientifiques pour le suivi à distance du processus de réadaptation et pour le développement de programmes de traitement personnalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turquie (Türkiye), 42130
        • Selcuk University Faculty of Medicine Hospital MS Life Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de sclérose en plaques qui ont postulé au Centre de vie avec la SEP de l'hôpital de la Faculté de médecine de l'Université Selçuk

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic confirmé de sclérose en plaques (SEP) établi par un neurologue,
  • Ne pas être en phase de poussée et n'avoir eu aucune poussée de SEP au cours des 6 derniers mois,
  • Âgé entre 18 et 60 ans,
  • Sévérité de la maladie dans une plage d'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 1 à 5 (déficience fonctionnelle légère à modérée),
  • Fonctions visuelles, auditives et vestibulaires suffisantes pour tolérer les applications basées sur la réalité mixte,
  • Capacité cognitive adéquate pour participer activement à l'étude (par exemple, score au Mini-Mental State Examination ≥ 24),
  • Capacité à lire, comprendre et suivre des instructions en turc,
  • Volonté de participer volontairement à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Avoir connu une poussée de sclérose en plaques ou avoir subi un changement de traitement lié à la SEP au cours des 6 derniers mois,
  • Présence de troubles musculosquelettiques sévères (par exemple, fracture, arthrite, arthrose avancée, déchirure musculaire) pouvant interférer avec la réalisation des tests,
  • Présence d'une maladie cardiopulmonaire sévère (par exemple, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique) ou de toute condition médicale pouvant présenter un risque lors des tests d'exercice,
  • Risque de perte d'équilibre ou de désorientation spatiale dans l'environnement de réalité mixte dû à des déficiences visuelles, vestibulaires ou auditives,
  • Incapacité à effectuer les tests fonctionnels en raison d'une spasticité sévère, de contractures ou de déformations orthopédiques,
  • Antécédents d'épilepsie, de migraine ou d'autres conditions neurologiques contre-indiquant l'utilisation d'appareils de réalité mixte ou de réalité virtuelle,
  • Incapacité à comprendre les instructions des tests en raison d'une déficience cognitive ou de troubles de santé mentale sévères (par exemple, démence, dépression majeure, troubles psychotiques),
  • Éprouver des vertiges, des nausées ou des symptômes liés à la réalité virtuelle (mal des simulateurs) pendant les tests,
  • Motivation insuffisante ou mauvaise observance pouvant entraver la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de sclérose en plaques
Individus atteints de sclérose en plaques âgés de 18 à 60 ans.
Autre: Évaluations Cliniques
Les participants atteints de sclérose en plaques subiront une évaluation EDSS, des tests de mobilité fonctionnelle (TUG, 5xSTS et T25FW ; conventionnels et basés sur la réalité mixte), de la fatigue (MFIS), des performances de marche (MSWS-12), de la force musculaire des extenseurs du genou, de la force de préhension manuelle et des évaluations de la satisfaction des participants. Les tests conventionnels seront effectués avant les évaluations basées sur la réalité mixte ; les tests basés sur la réalité mixte seront réalisés à l'aide du Meta Quest 3 et répétés une semaine plus tard pour la fiabilité test-retest.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go - Réalité Mixte (TUG-MR)
Délai: Données initiales et suivi à 1 semaine
Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer la mobilité fonctionnelle, l'équilibre et la performance des membres inférieurs chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, en utilisant une adaptation numérique basée sur la réalité mixte du test Timed Up and Go. Le temps d'achèvement du test sera automatiquement enregistré par le système.
Données initiales et suivi à 1 semaine
Test de lever-assoir cinq répétitions - Réalité mixte (5xSTS-MR)
Délai: Ligne de base et suivi à 1 semaine
Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle à l'aide d'une adaptation en réalité mixte du test de lever-assoir cinq fois. La durée du test sera automatiquement enregistrée.
Ligne de base et suivi à 1 semaine
Marche chronométrée de 25 pieds - Réalité mixte (T25FW-MR)
Délai: Baseline et suivi à 1 semaine
Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer la vitesse de marche et la mobilité fonctionnelle chez les personnes atteintes de sclérose en plaques en utilisant une version basée sur la réalité mixte du test de marche chronométré de 25 pieds. Le temps de test sera automatiquement enregistré par le système.
Baseline et suivi à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go - Conventionnel
Délai: Base de référence
Le test conventionnel Timed Up and Go sera administré pour évaluer la mobilité fonctionnelle et l'équilibre. Ce test est une mesure clinique valide et fiable chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Base de référence
Test de lever de chaise à cinq répétitions - Conventionnel
Délai: Ligne de base
Le test conventionnel de lever de chaise à cinq répétitions sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle.
Ligne de base
Marche chronométrée de 7,62 mètres (25 pieds) - Conventionnelle
Délai: Ligne de base
Le test conventionnel de la marche chronométrée sur 25 pieds sera administré pour évaluer la vitesse de marche et la mobilité. Ce test est un composant du Multiple Sclerosis Functional Composite.
Ligne de base
Échelle Élargie de l'État d'Incapacité (EDSS)
Délai: Valeur de base
Cette échelle sera administrée par un médecin pour déterminer le niveau de handicap neurologique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Valeur de base
Échelle modifiée de l'impact de la fatigue (MFIS)
Délai: Baseline
Cette échelle sera utilisée pour évaluer l'impact de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial des personnes atteintes de sclérose en plaques.
Baseline
Échelle de marche pour la sclérose en plaques-12 (MSWS-12)
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire auto-rapporté sera utilisé pour évaluer la performance de la marche et l'impact des difficultés de marche sur la vie quotidienne chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Ligne de base
Force musculaire extenseur du genou
Délai: Ligne de base
La force des muscles extenseurs du genou sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs.
Ligne de base
Force de préhension
Délai: Ligne de base
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs et la fonction musculaire globale.
Ligne de base
Satisfaction des participants
Délai: Ligne de base
La satisfaction des participants vis-à-vis des évaluations conventionnelles et basées sur la réalité mixte sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 10 points.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haluk GÜMÜŞ, Prof. Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Gülşah ÖZSOY, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Zehra KORKUT, Assist. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Mehmet A GÜLER, PhD, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Yasemin GEDİKLİ ERTÜRK, MSc. in PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: İhsan KODAK, Assist. Prof. Dr., Kırşehir Ahi Evran University, School of Physical Therapy and Rehabilitation, Kırşehir, Türkiye
  • Chaise d'étude: Süeda E YILMAZ, Dr., Rize State Hospital, Department of Neurology, Rize, Türkiye
  • Chaise d'étude: Leyla ÖZTÜRK SÖNMEZ, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye
  • Chaise d'étude: Tuğbanur BAYTOK, Dr., Selçuk University, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Konya, Türkiye

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SelcukU_PT_MS_MR_ADAPTATION

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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