- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07363655
Energianhallintaan keskittyvän kuntoutusohjelman vaikutukset myalgisessa enkefalomyeliitissa / kroonisessa väsymysoireyhtymässä sairastavilla henkilöillä
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Energianhallintaan keskittyvän kuntoutusohjelman vaikutukset myalgisessa enkefalomyelitissä / kroonisessa väsymysoireyhtymässä sairastavilla henkilöillä
Tutkimus keskittyy aikuisten kuntoutushoitoon, joilla on diagnosoitu Myalgic Encephalomyelitis/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS) kotioloissa.
Tavoitteena on arvioida yksilöllisen kuntoutusohjelman vaikutuksia, joka pyrkii auttamaan osallistujia hallitsemaan energiaansa tehokkaasti sekä seuraamaan vaikutuksia toimintakykyyn ja väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen aikana keräsimme sosiodemografisia tietoja, tietoja kliinisestä kehityksestä ja potilaan kokemuksista sairaudesta.
Käytimme työkaluja elämänlaadun, toimintakyvyn ja väsymystason arviointiin.
Tämän avulla voidaan ymmärtää, kuinka kuntoutuksen hoitotyötä voidaan parantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugali, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Portugalinkieliset henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia;
- Henkilöt, joilla on virallinen asuinpaikka Portugalissa;
- Virallinen ME/CFS-diagnoosi NICE-ohjeistuksen perusteella;
- Chalderin väsymyskyselyn (CFQ) pistemäärä yli 18 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole virallista asuinpaikkaa Portugalissa;
- Potilaat ilman ME/CFS-diagnoosia;
- Potilaat, joilla on ME/CFS-diagnoosi, mutta joissa käytettyä tapausmääritelmää ei tunneta;
- Potilaat ilman ME/CFS-diagnoosia, jotka ovat aiemmin osallistuneet minkäänlaiseen kuntoutusohjelmaan, mukaan lukien pacing-terapiaan, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tai asteittaiseen liikuntaterapiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
|
Opinto-ohjelma, joka keskittyy energianhallintaan ja jonka on kehittänyt Yhdistyneen kuningaskunnan NICE.
Intervention yleisenä tavoitteena oli potilaiden voimaantuminen itsensä hallintaan liittyvillä strategioilla, jotka voisivat auttaa heitä maksimoimaan autonomiansa, riippumattomuutensa ja päivittäiset toimintansa ylittämättä heidän koettua energiatasoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Arviointi kahdessa ajankohdassa: M0 - ennen interventiota; M1 - 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Lyhyt terveyskysely: SF 36 v2 (fyysinen ulottuvuus)
|
Arviointi kahdessa ajankohdassa: M0 - ennen interventiota; M1 - 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Elämänlaadun mittari
Aikaikkuna: Arviointi kahdella aikavälillä: M0 - ennen intervention alkua; M1 - 12 viikkoa intervention päätyttyä.
|
Elämänlaatumittari: EuroQoL 5D-5L
|
Arviointi kahdella aikavälillä: M0 - ennen intervention alkua; M1 - 12 viikkoa intervention päätyttyä.
|
|
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Arviointi kahdessa ajankohdassa: M0 - ennen interventiota; M1 - 12 viikkoa interventiojakson jälkeen.
|
Chalder-väsymysmittarin soveltaminen
|
Arviointi kahdessa ajankohdassa: M0 - ennen interventiota; M1 - 12 viikkoa interventiojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Enkefalomyeliitti
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
- Väsymys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .