- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07363655
Effetti di un programma di riabilitazione focalizzato sulla gestione dell'energia in persone con encefalomielite mialgica / sindrome da stanchezza cronica
26 gennaio 2026 aggiornato da: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Effetti di un programma di riabilitazione incentrato sulla gestione dell'energia in persone affette da encefalomielite mialgica / sindrome da stanchezza cronica
Lo studio si concentra sulle cure infermieristiche di riabilitazione per adulti con diagnosi di Encefalomielite Mialgica/Sindrome da Stanchezza Cronica in un ambiente domestico.
L'obiettivo è valutare gli effetti di un programma di riabilitazione individualizzato, che mira a responsabilizzare i partecipanti a gestire efficacemente la propria energia, osservando gli impatti sulla funzionalità e la stanchezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante lo studio, abbiamo raccolto dati sociodemografici, informazioni sull'evoluzione clinica e la percezione della malattia da parte del paziente.
Strumenti sono stati applicati per valutare la qualità della vita, la funzionalità e i livelli di affaticamento.
Ciò consentirà di capire come migliorare l'assistenza infermieristica di riabilitazione.
Strumenti sono stati applicati per valutare la qualità della vita, la funzionalità e i livelli di affaticamento.
Ciò consentirà di capire come migliorare l'assistenza infermieristica di riabilitazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portogallo, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di lingua portoghese di età pari o superiore a 18 anni;
- Individui con residenza ufficiale in Portogallo;
- Una diagnosi ufficiale di ME/CFS basata sulle linee guida NICE;
- Un punteggio del Questionario sulla Fatica di Chalder (CFQ) superiore a 18 punti.
Criteri di esclusione:
- Individui senza residenza ufficiale in Portogallo;
- Pazienti senza una diagnosi di ME/CFS;
- Pazienti con una diagnosi di ME/CFS la cui definizione di caso utilizzata non era nota;
- Pazienti senza una diagnosi di ME/CFS che avevano precedentemente partecipato a qualsiasi tipo di programma di riabilitazione, inclusa la terapia del pacing, la terapia cognitivo-comportamentale o la terapia dell'esercizio graduale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
|
Un programma educativo incentrato sulla gestione dell'energia e sviluppato dal NICE del Regno Unito.
L'obiettivo generale dell'intervento era l'empowerment dei pazienti con strategie di autogestione che potessero aiutarli a massimizzare la loro autonomia, indipendenza e attività quotidiane senza superare la loro riserva energetica percepita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione Funzionale
Lasso di tempo: Valutazione in due momenti temporali: M0 - prima dell'inizio dell'intervento; M1 - 12 settimane dopo la fine dell'intervento.
|
Questionario sulla salute in forma breve: SF 36 v2 (dimensione fisica)
|
Valutazione in due momenti temporali: M0 - prima dell'inizio dell'intervento; M1 - 12 settimane dopo la fine dell'intervento.
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|
Misura della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Valutazione in due momenti: M0 - prima dell'inizio dell'intervento; M1 - 12 settimane dopo la fine dell'intervento.
|
Misura della qualità della vita: EuroQoL 5D-5L
|
Valutazione in due momenti: M0 - prima dell'inizio dell'intervento; M1 - 12 settimane dopo la fine dell'intervento.
|
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Valutazione della Fatica
Lasso di tempo: Valutazione in due momenti temporali: M0 - prima dell'inizio dell'intervento; M1 - 12 settimane dopo la fine dell'intervento.
|
Applicazione della Scala di Fatica di Chalder
|
Valutazione in due momenti temporali: M0 - prima dell'inizio dell'intervento; M1 - 12 settimane dopo la fine dell'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie neuroinfiammatorie
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Processi patologici
- Encefalomielite
- Malattie neuromuscolari
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sindrome da affaticamento, cronica
- Fatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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