- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07363655
Effekter av ett rehabiliteringsprogram fokuserat på energihantering hos personer med myalgisk encefalomyelit / kroniskt trötthetssyndrom
26 januari 2026 uppdaterad av: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Effekter av ett rehabiliteringsprogram inriktat på energihantering hos personer med myalgisk encefalomyelit / kroniskt trötthetssyndrom
Studien fokuserar på rehabiliteringsomvårdnad för vuxna med diagnosen myalgisk encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom i hemmiljö.
Målet är att utvärdera effekterna av ett individualiserat rehabiliteringsprogram, som syftar till att ge deltagarna möjlighet att hantera sin energi effektivt, samt observera effekterna på funktionalitet och trötthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under studien samlade vi in sociodemografiska data, information om den kliniska utvecklingen och patientens uppfattning om sjukdomen.
Instrument tillämpades för att bedöma livskvalitet, funktionalitet och trötthetsnivåer.
Detta kommer att möjliggöra en bättre förståelse för hur rehabiliteringsvård inom omvårdnad kan förbättras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugal, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Portugisisktalande individer som är 18 år eller äldre;
- Individer med officiell bosättning i Portugal;
- En officiell diagnos av ME/CFS baserad på NICE-riktlinjerna;
- Ett Chalder's Fatigue Questionnaire (CFQ)-poäng högre än 18 poäng.
Exklusionskriterier:
- Individer utan officiell bosättning i Portugal;
- Patienter utan diagnos av ME/CFS;
- Patienter med diagnos av ME/CFS vars använda falldefinitioner inte är kända;
- Patienter utan diagnos av ME/CFS som tidigare deltagit i något slags rehabiliteringsprogram, inklusive pacingterapi, kognitiv beteendeterapi eller graderad motionsterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
|
Ett utbildningsprogram med fokus på energihantering, utvecklat av Storbritanniens NICE.
Det övergripande syftet med insatsen var att stärka patienter med självhanteringsstrategier som kunde hjälpa dem att maximera sin autonomi, självständighet och dagliga aktiviteter utan att överskrida sin upplevda energireserv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: Bedömning vid två tidpunkter: M0 - före interventionens start; M1 - 12 veckor efter interventionens slut.
|
Short Form Health Survey: SF 36 v2 (fysisk dimension)
|
Bedömning vid två tidpunkter: M0 - före interventionens start; M1 - 12 veckor efter interventionens slut.
|
|
Livskvalitetsmått
Tidsram: Bedömning vid två tidpunkter: M0 - före interventionens start; M1 - 12 veckor efter interventionens avslut.
|
Livskvalitetsmätning: EuroQoL 5D-5L
|
Bedömning vid två tidpunkter: M0 - före interventionens start; M1 - 12 veckor efter interventionens avslut.
|
|
Utmattningsbedömning
Tidsram: Bedömning vid två tidpunkter: M0 - före interventionens start; M1 - 12 veckor efter interventionens slut.
|
Tillämpning av Chalder Fatigue Scale
|
Bedömning vid två tidpunkter: M0 - före interventionens start; M1 - 12 veckor efter interventionens slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024.063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .