- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07363655
Efeitos de um Programa de Reabilitação Focado na Gestão de Energia em Pessoas com Encefalomielite Miálgica / Síndrome de Fadiga Crónica
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
O estudo centra-se nos cuidados de enfermagem de reabilitação para adultos diagnosticados com Encefalomielite Miálgica/Síndrome de Fadiga Crónica em ambiente domiciliário.
O objetivo é avaliar os efeitos de um programa de reabilitação individualizado, que visa capacitar os participantes para gerirem a sua energia de forma eficaz, observando os impactos na funcionalidade e na fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o estudo, recolhemos dados sociodemográficos, informações sobre a evolução clínica, perceção do doente sobre a doença.
Foram aplicados instrumentos para avaliar a qualidade de vida, funcionalidade e níveis de fadiga.
Isto permitirá compreender como melhorar os cuidados de enfermagem de reabilitação.
Foram aplicados instrumentos para avaliar a qualidade de vida, funcionalidade e níveis de fadiga.
Isto permitirá compreender como melhorar os cuidados de enfermagem de reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugal, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos de língua portuguesa com idade igual ou superior a 18 anos;
- Indivíduos com residência oficial em Portugal;
- Diagnóstico oficial de EM/SFC com base nas diretrizes NICE;
- Pontuação superior a 18 pontos no Questionário de Fadiga de Chalder (CFQ).
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos sem residência oficial em Portugal;
- Pacientes sem diagnóstico de EM/SFC;
- Pacientes com diagnóstico de EM/SFC cuja definição de caso utilizada não seja conhecida;
- Pacientes sem diagnóstico de EM/SFC que tenham participado anteriormente em qualquer tipo de programa de reabilitação, incluindo terapia de pacing, terapia cognitivo-comportamental ou terapia de exercício gradual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
|
Um programa educativo focado na gestão de energia e desenvolvido pelo NICE do Reino Unido.
O objetivo geral da intervenção foi capacitar os pacientes com estratégias de autogestão que pudessem ajudá-los a maximizar a sua autonomia, independência e atividades diárias sem exceder o seu reservatório de energia percebido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional
Prazo: Avaliação em dois momentos: M0 - antes do início da intervenção; M1 - 12 semanas após o fim da intervenção.
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Inquérito de Saúde de Forma Curta: SF 36 v2 (dimensão física)
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Avaliação em dois momentos: M0 - antes do início da intervenção; M1 - 12 semanas após o fim da intervenção.
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Medida da Qualidade de Vida
Prazo: Avaliação em dois momentos: M0 - antes do início da intervenção; M1 - 12 semanas após o término da intervenção.
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Medida de qualidade de vida: EuroQoL 5D-5L
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Avaliação em dois momentos: M0 - antes do início da intervenção; M1 - 12 semanas após o término da intervenção.
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Avaliação da Fadiga
Prazo: Avaliação em dois momentos: M0 - antes do início da intervenção; M1 - 12 semanas após o término da intervenção.
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Aplicação da Escala de Fadiga de Chalder
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Avaliação em dois momentos: M0 - antes do início da intervenção; M1 - 12 semanas após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .