- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07363655
Efectos de un Programa de Rehabilitación Centrado en la Gestión de la Energía en Personas con Encefalomielitis Miálgica / Síndrome de Fatiga Crónica
26 de enero de 2026 actualizado por: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
El estudio se centra en el cuidado de enfermería de rehabilitación para adultos diagnosticados con Encefalomielitis Miálgica/Síndrome de Fatiga Crónica en un entorno doméstico.
El objetivo es evaluar los efectos de un programa de rehabilitación individualizado, que pretende capacitar a los participantes para gestionar su energía de manera efectiva, observando los impactos en la funcionalidad y la fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el estudio, recopilamos datos sociodemográficos, información sobre la evolución clínica y la percepción del paciente de la enfermedad.
Se aplicaron instrumentos para evaluar la calidad de vida, la funcionalidad y los niveles de fatiga.
Esto permitirá comprender cómo mejorar la atención de enfermería de rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aveiro District
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Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugal, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de habla portuguesa con 18 años de edad o más;
- Personas con residencia oficial en Portugal;
- Diagnóstico oficial de EM/SFC según las directrices NICE;
- Una puntuación superior a 18 puntos en el Cuestionario de Fatiga de Chalder (CFQ).
Criterios de exclusión:
- Personas sin residencia oficial en Portugal;
- Pacientes sin diagnóstico de EM/SFC;
- Pacientes con diagnóstico de EM/SFC cuya definición de caso utilizada no se conoce;
- Pacientes sin diagnóstico de EM/SFC que hayan participado previamente en cualquier tipo de programa de rehabilitación, incluida la terapia de ritmo, la terapia cognitivo-conductual o la terapia de ejercicio gradual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
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Un programa educativo centrado en la gestión de la energía y desarrollado por el NICE del Reino Unido.
El objetivo general de la intervención era empoderar a los pacientes con estrategias de automanejo que pudieran ayudarles a maximizar su autonomía, independencia y actividades diarias sin exceder su reserva de energía percibida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Funcional
Periodo de tiempo: Evaluación en dos puntos temporales: M0 - antes del inicio de la intervención; M1 - 12 semanas después del final de la intervención.
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Encuesta de Salud de Forma Corta: SF 36 v2 (dimensión física)
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Evaluación en dos puntos temporales: M0 - antes del inicio de la intervención; M1 - 12 semanas después del final de la intervención.
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Medida de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos temporales: M0 - antes del inicio de la intervención; M1 - 12 semanas después del final de la intervención.
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Medida de calidad de vida: EuroQoL 5D-5L
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Evaluación en dos momentos temporales: M0 - antes del inicio de la intervención; M1 - 12 semanas después del final de la intervención.
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Evaluación de la Fatiga
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos temporales: M0 - antes del inicio de la intervención; M1 - 12 semanas después del final de la intervención.
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Aplicación de la Escala de Fatiga de Chalder
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Evaluación en dos momentos temporales: M0 - antes del inicio de la intervención; M1 - 12 semanas después del final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Encefalomielitis
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Fatiga
Otros números de identificación del estudio
- 2024.063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .