- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07363655
Efekty rehabilitačního programu zaměřeného na řízení energie u osob s myalgickou encefalomyelitidou / syndromem chronické únavy
26. ledna 2026 aktualizováno: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Efekty rehabilitačního programu zaměřeného na hospodaření s energií u lidí s myalgickou encefalomyelitidou / chronickým únavovým syndromem
Studie se zaměřuje na rehabilitační ošetřovatelskou péči o dospělé osoby s diagnózou myalgické encefalomyelitidy/chronického únavového syndromu v domácím prostředí.
Cílem je vyhodnotit účinky individualizovaného rehabilitačního programu, který si klade za cíl posílit účastníky v efektivním řízení jejich energie, přičemž sleduje dopady na funkčnost a únavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během studie jsme shromáždili sociodemografické údaje, informace o klinickém vývoji a vnímání onemocnění pacientem.
Byly použity nástroje k posouzení kvality života, funkčnosti a úrovně únavy.
To umožní pochopit, jak zlepšit ošetřovatelskou péči v rehabilitaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugalsko, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci mluvící portugalsky ve věku 18 let nebo starší;
- Jednotlivci s oficiálním bydlištěm v Portugalsku;
- Oficiální diagnóza ME/CFS podle pokynů NICE;
- Skóre Chalderova dotazníku únavy (CFQ) vyšší než 18 bodů.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci bez oficiálního bydliště v Portugalsku;
- Pacienti bez diagnózy ME/CFS;
- Pacienti s diagnózou ME/CFS, u kterých nebyla známa použité definice případu;
- Pacienti bez diagnózy ME/CFS, kteří se dříve zúčastnili jakéhokoli druhu rehabilitačního programu, včetně pacing terapie, kognitivně behaviorální terapie nebo terapie postupným cvičením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
|
Vzdělávací program zaměřený na hospodaření s energií, který vyvinula britská organizace NICE.
Celkovým cílem intervence bylo posílení pacientů prostřednictvím strategií samostatného zvládání, které by jim mohly pomoci maximalizovat jejich autonomii, nezávislost a každodenní aktivity, aniž by překročili svůj vnímaný energetický rezervoár.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: M0 - před zahájením intervence; M1 - 12 týdnů po ukončení intervence.
|
Krátký dotazník o zdraví: SF 36 v2 (fyzická dimenze)
|
Hodnocení ve dvou časových bodech: M0 - před zahájením intervence; M1 - 12 týdnů po ukončení intervence.
|
|
Míra kvality života
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: M0 – před zahájením intervence; M1 – 12 týdnů po ukončení intervence.
|
Míra kvality života: EuroQoL 5D-5L
|
Hodnocení ve dvou časových bodech: M0 – před zahájením intervence; M1 – 12 týdnů po ukončení intervence.
|
|
Posouzení únavy
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: M0 – před zahájením intervence; M1 – 12 týdnů po ukončení intervence.
|
Aplikace Chalderovy škály únavy
|
Hodnocení ve dvou časových bodech: M0 – před zahájením intervence; M1 – 12 týdnů po ukončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronický únavový syndrom (CFS)
-
University of Alabama at BirminghamPosit Science Corporation; UAB College of Arts and Sciences & Department of...Zatím nenabírámeKognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Chronický únavový syndrom (CFS) | ME/CFS | Chronická únava | Mozková mlha | ME/CFS po infekční mononukleóze spojené s EBV | ME/CFS po COVID-19Spojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Research, Technology, and Space (BMFTR); Weidenhammer-Zöbele...NáborME/CFS po COVID-19 | Myalgická encefalomyelitida/Chronický únavový syndrom (ME/CFS)Německo
-
The University of Hong KongInnovation and Technology Commission, Hong KongZatím nenabírámeChronický únavový syndrom (CFS) | Po COVID ME/CFSHongkong
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, GermanyNáborME/CFS | CFS/ME | ME/CFS po infekční mononukleóze spojené s EBV | ME/CFS po COVID-19Německo
-
University Hospital, LinkoepingDokončenoKřehkost | Syndrom křehkosti | Pohotovostní oddělení | Geriatrické hodnocení | CFSŠvédsko
-
National Center for Complementary and Integrative...NáborRakovina | Únava | Lupus | CFS | ME/CFS | Myalgická encefalomyelitida/chronický únavový syndrom | Systémový lupus erthematodes | SjogrensSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Technical University of MunichGerman Cancer Research Center; Helmholtz Munich, Munich; Charité University Hospital...NáborMyalgická encefalomyelitida/chronický únavový syndrom (ME/CFS) (ICD-10 G93.3)Německo
-
University of LahoreZatím nenabírámeKvalita života | Chronický únavový syndrom (CFS)
Klinické studie na Intervenční skupina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme