- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07363655
Effektene av et rehabiliteringsprogram med fokus på energiledelse hos personer med myalgisk encefalomyelitt / kronisk utmattelsessyndrom
26. januar 2026 oppdatert av: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Effektene av et rehabiliteringsprogram fokusert på energiledelse hos personer med myalgisk encefalomyelitt / kronisk utmattelsessyndrom
Studien fokuserer på rehabiliteringssykepleie for voksne diagnostisert med Myalgisk Encefalomyelitt/Kronisk utmattelsessyndrom i hjemmemiljøet.
Målet er å evaluere effektene av et individuelt rehabiliteringsprogram, som har som mål å gi deltakerne mulighet til å håndtere energien sin effektivt, og observere virkningene på funksjonalitet og utmattelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under studien samlet vi inn sosiodemografiske data, informasjon om den kliniske utviklingen og pasientens oppfatning av sykdommen.
Instrumenter ble brukt for å vurdere livskvalitet, funksjonalitet og trøtthetsnivåer.
Dette vil gjøre det mulig å forstå hvordan man kan forbedre rehabiliteringssykepleien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugal, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Portugisisktalende personer i alderen 18 år eller eldre;
- Personer med offisiell bopel i Portugal;
- En offisiell diagnose av ME/CFS basert på NICE-retningslinjene;
- En Chalder's Fatigue Questionnaire (CFQ) score høyere enn 18 poeng.
Eksklusjonskriterier:
- Personer uten offisiell bopel i Portugal;
- Pasienter uten en diagnose av ME/CFS;
- Pasienter med en diagnose av ME/CFS der brukte kasusdefinisjoner ikke var kjent;
- Pasienter uten en diagnose av ME/CFS som tidligere hadde deltatt i noen form for rehabiliteringsprogram, inkludert pacing-terapi, kognitiv atferdsterapi eller gradert treningsterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
|
Et utdanningsprogram med fokus på energiledelse, utviklet av Storbritannias NICE.
Det overordnede målet med intervensjonen var å styrke pasienter med selvadministrasjonsstrategier som kunne hjelpe dem med å maksimere sin autonomi, uavhengighet og daglige aktiviteter uten å overskride deres opplevde energireservoar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell vurdering
Tidsramme: Vurdering ved to tidspunkter: M0 - før intervensjonen starter; M1 - 12 uker etter intervensjonen er avsluttet.
|
Kortversjon av helseundersøkelse: SF 36 v2 (fysisk dimensjon)
|
Vurdering ved to tidspunkter: M0 - før intervensjonen starter; M1 - 12 uker etter intervensjonen er avsluttet.
|
|
Livskvalitetsmål
Tidsramme: Vurdering ved to tidspunkter: M0 - før intervensjonen starter; M1 - 12 uker etter intervensjonen er avsluttet.
|
Livskvalitetsmål: EuroQoL 5D-5L
|
Vurdering ved to tidspunkter: M0 - før intervensjonen starter; M1 - 12 uker etter intervensjonen er avsluttet.
|
|
Uttmattelsesvurdering
Tidsramme: Vurdering ved to tidspunkter: M0 - før intervensjonen starter; M1 - 12 uker etter intervensjonen er avsluttet.
|
Anvendelse av Chalder Fatigue-skalaen
|
Vurdering ved to tidspunkter: M0 - før intervensjonen starter; M1 - 12 uker etter intervensjonen er avsluttet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .