- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07363655
Effecten van een Revalidatieprogramma Gericht op Energiebeheer bij Mensen met Myalgische Encefalomyelitis / Chronisch Vermoeidheidssyndroom
26 januari 2026 bijgewerkt door: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Effecten van een revalidatieprogramma gericht op energiemanagement bij mensen met myalgische encefalomyelitis / chronisch vermoeidheidssyndroom
De studie richt zich op revalidatieverpleegkundige zorg voor volwassenen bij wie Myalgische Encefalomyelitis/Chronisch Vermoeidheidssyndroom is vastgesteld, in een thuissetting.
Het doel is om de effecten van een geïndividualiseerd revalidatieprogramma te evalueren, dat tot doel heeft deelnemers in staat te stellen hun energie effectief te beheren, en de impact op functionaliteit en vermoeidheid te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de studie verzamelden we sociodemografische gegevens, informatie over de klinische evolutie en de perceptie van de patiënt van de ziekte.
Er werden instrumenten toegepast om de kwaliteit van leven, functionaliteit en vermoeidheidsniveaus te beoordelen.
Dit zal inzicht geven in hoe de verpleegkundige revalidatiezorg verbeterd kan worden.
Er werden instrumenten toegepast om de kwaliteit van leven, functionaliteit en vermoeidheidsniveaus te beoordelen.
Dit zal inzicht geven in hoe de verpleegkundige revalidatiezorg verbeterd kan worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugal, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Portugalstalige personen van 18 jaar of ouder;
- Personen met een officiële verblijfplaats in Portugal;
- Een officiële diagnose van ME/CVS volgens de NICE-richtlijnen;
- Een score hoger dan 18 punten op de Chalder's Fatigue Questionnaire (CFQ).
Uitsluitingscriteria:
- Personen zonder officiële verblijfplaats in Portugal;
- Patiënten zonder diagnose van ME/CVS;
- Patiënten met een diagnose van ME/CVS waarbij de gebruikte casedefinitie niet bekend is;
- Patiënten zonder diagnose van ME/CVS die eerder hebben deelgenomen aan enig soort revalidatieprogramma, waaronder pacingtherapie, cognitieve gedragstherapie of graded-exercisetherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
|
Een educatief programma gericht op energiemanagement en ontwikkeld door het Verenigd Koninkrijk's NICE.
Het hoofddoel van de interventie was het empoweren van patiënten met zelfmanagementstrategieën die hen kunnen helpen hun autonomie, onafhankelijkheid en dagelijkse activiteiten te maximaliseren zonder hun waargenomen energiereservoir te overschrijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Beoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling op twee tijdspunten: M0 - voor aanvang van de interventie; M1 - 12 weken na afloop van de interventie.
|
Short Form Health Survey: SF 36 v2 (fysieke dimensie)
|
Beoordeling op twee tijdspunten: M0 - voor aanvang van de interventie; M1 - 12 weken na afloop van de interventie.
|
|
Kwaliteit van Leven Maat
Tijdsspanne: Beoordeling op twee tijdstippen: M0 - vóór de start van de interventie; M1 - 12 weken na het einde van de interventie.
|
Kwaliteit-van-leven-meting: EuroQoL 5D-5L
|
Beoordeling op twee tijdstippen: M0 - vóór de start van de interventie; M1 - 12 weken na het einde van de interventie.
|
|
Beoordeling van Vermoeidheid
Tijdsspanne: Beoordeling op twee tijdstippen: M0 - voor aanvang van de interventie; M1 - 12 weken na afloop van de interventie.
|
Toepassing van de Chalder Vermoeidheidsschaal
|
Beoordeling op twee tijdstippen: M0 - voor aanvang van de interventie; M1 - 12 weken na afloop van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Pathologische processen
- Encefalomyelitis
- Neuromusculaire aandoeningen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Vermoeidheidssyndroom, chronisch
- Vermoeidheid
Andere studie-ID-nummers
- 2024.063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .