- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07363655
Wpływ programu rehabilitacyjnego ukierunkowanego na zarządzanie energią u osób z zespołem przewlekłego zmęczenia / mialgicznym zapaleniem mózgu i rdzenia
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Efekty programu rehabilitacji skoncentrowanego na zarządzaniu energią u osób z zespołem przewlekłego zmęczenia / mialgicznym zapaleniem mózgu i rdzenia
Badanie koncentruje się na rehabilitacyjnej opiece pielęgniarskiej dla dorosłych zdiagnozowanych z Mialgicznym Zapaleniem Mózgu i Rdzenia/Zespołem Przewlekłego Zmęczenia w warunkach domowych.
Celem jest ocena efektów zindywidualizowanego programu rehabilitacyjnego, który ma na celu umożliwienie uczestnikom efektywnego zarządzania energią, obserwując wpływ na funkcjonalność i zmęczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas badania zebraliśmy dane socjodemograficzne, informacje o przebiegu klinicznym, postrzeganie choroby przez pacjenta.
Zastosowano narzędzia do oceny jakości życia, funkcjonalności i poziomu zmęczenia.
Pozwoli to zrozumieć, jak poprawić opiekę pielęgniarską w rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugalia, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby mówiące po portugalsku w wieku 18 lat lub starsze;
- Osoby z oficjalnym miejscem zamieszkania w Portugalii;
- Oficjalna diagnoza ME/CFS zgodnie z wytycznymi NICE;
- Wynik Kwestionariusza Zmęczenia Chaldera (CFQ) wyższy niż 18 punktów.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby bez oficjalnego miejsca zamieszkania w Portugalii;
- Pacjenci bez diagnozy ME/CFS;
- Pacjenci z diagnozą ME/CFS, u których nieznane są użyte kryteria diagnostyczne;
- Pacjenci bez diagnozy ME/CFS, którzy wcześniej uczestniczyli w jakimkolwiek programie rehabilitacyjnym, w tym w terapii pacing, terapii poznawczo-behawioralnej lub terapii stopniowanej aktywności fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
|
Program edukacyjny skupiający się na zarządzaniu energią, opracowany przez brytyjską organizację NICE.
Głównym celem interwencji było wyposażenie pacjentów w strategie samodzielnego zarządzania, które mogłyby pomóc im w maksymalizacji autonomii, niezależności i codziennych aktywności bez przekraczania postrzeganego rezerwuaru energii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: M0 – przed rozpoczęciem interwencji; M1 – 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Krótka Forma Ankiety Zdrowotnej: SF 36 v2 (wymiar fizyczny)
|
Ocena w dwóch punktach czasowych: M0 – przed rozpoczęciem interwencji; M1 – 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Miara Jakości Życia
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: M0 – przed rozpoczęciem interwencji; M1 – 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Miara jakości życia: EuroQoL 5D-5L
|
Ocena w dwóch punktach czasowych: M0 – przed rozpoczęciem interwencji; M1 – 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
|
Ocena Zmęczenia
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: M0 - przed rozpoczęciem interwencji; M1 - 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Zastosowanie Skali Zmęczenia Chaldera
|
Ocena w dwóch punktach czasowych: M0 - przed rozpoczęciem interwencji; M1 - 12 tygodni po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby neurozapalne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Procesy patologiczne
- Zapalenie mózgu i rdzenia
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zespół zmęczenia, przewlekły
- Zmęczenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone