- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07363655
Effekter af et rehabiliteringsprogram fokuseret på energistyring hos personer med myalgisk encefalomyelit / kronisk træthedssyndrom
26. januar 2026 opdateret af: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Effekter af et rehabiliteringsprogram med fokus på energistyring hos personer med myalgisk encefalomyelitis/kronisk træthedssyndrom
Studiet fokuserer på rehabiliteringspleje for voksne diagnosticeret med Myalgisk Encefalomyelit/Kronisk Træthedssyndrom i et hjemmesetting. Målet er at evaluere effekterne af et individualiseret rehabiliteringsprogram, som har til formål at styrke deltagernes evne til at håndtere deres energi effektivt, og observere virkningerne på funktionsevne og træthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under studiet indsamlede vi sociodemografiske data, oplysninger om den kliniske udvikling og patientens opfattelse af sygdommen.
Der blev anvendt instrumenter til at vurdere livskvalitet, funktionalitet og træthedsniveauer.
Dette vil muliggøre en bedre forståelse af, hvordan rehabiliteringsplejen kan forbedres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugal, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Portugisisktalende personer på 18 år eller derover;
- Personer med officiel bopæl i Portugal;
- En officiel diagnose af ME/CFS baseret på NICE-retningslinjerne;
- En Chalder's Fatigue Questionnaire (CFQ)-score højere end 18 point.
Eksklusionskriterier:
- Personer uden officiel bopæl i Portugal;
- Patienter uden en diagnose af ME/CFS;
- Patienter med en diagnose af ME/CFS, hvor den anvendte casedefinition ikke var kendt;
- Patienter uden en diagnose af ME/CFS, som tidligere har deltaget i enhver form for rehabiliteringsprogram, herunder pacing-terapi, kognitiv adfærdsterapi eller graderet motionsterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
|
Et uddannelsesprogram med fokus på energistyring, udviklet af Storbritanniens NICE.
Målet med interventionen var at styrke patienter med selvstyringsstrategier, der kunne hjælpe dem med at maksimere deres autonomi, uafhængighed og daglige aktiviteter uden at overskride deres opfattede energireserve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Vurdering
Tidsramme: Vurdering på to tidspunkter: M0 - før starten af interventionen; M1 - 12 uger efter afslutningen af interventionen.
|
Short Form Health Survey: SF 36 v2 (fysisk dimension)
|
Vurdering på to tidspunkter: M0 - før starten af interventionen; M1 - 12 uger efter afslutningen af interventionen.
|
|
Livskvalitetsmåling
Tidsramme: Vurdering på to tidspunkter: M0 - før interventionens start; M1 - 12 uger efter interventionens afslutning.
|
Livskvalitetsmåling: EuroQoL 5D-5L
|
Vurdering på to tidspunkter: M0 - før interventionens start; M1 - 12 uger efter interventionens afslutning.
|
|
Træthedsvurdering
Tidsramme: Vurdering ved to tidspunkter: M0 - før interventionens start; M1 - 12 uger efter interventionens afslutning.
|
Anvendelse af Chalder Fatigue-skalaen
|
Vurdering ved to tidspunkter: M0 - før interventionens start; M1 - 12 uger efter interventionens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom (CFS)
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Charite University, Berlin, GermanyVivantes Klinikum im Friedrichshain; KLINIK BAVARIA KreischaAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyBayerAktiv, ikke rekrutterende
-
Technical University of MunichGerman Cancer Research Center; Helmholtz Munich, Munich; Charité University...RekrutteringMyalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS) (ICD-10 G93.3)Tyskland
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
University of SevilleAktiv, ikke rekrutterendePost COVID syndrom | Kronisk træthedssyndrom/myalgisk encephalitis (CFS/ME)Spanien
-
King Saud UniversityAfsluttetKronisk træthedssyndrom (CFS)
-
Haukeland University HospitalAfsluttetKronisk træthedssyndrom (CFS) | Myalgisk Encephalomyelitis (ME)Norge
-
Haukeland University HospitalOslo University Hospital; The Kavli FoundationAfsluttetKronisk træthedssyndrom (CFS) | Myalgisk Encephalomyelitis (ME)Norge
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende