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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07363655
Effets d'un programme de réadaptation axé sur la gestion de l'énergie chez les personnes atteintes d'encéphalomyélite myalgique / syndrome de fatigue chronique
26 janvier 2026 mis à jour par: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Effets d'un Programme de Réhabilitation Axé sur la Gestion de l'Énergie chez les Personnes Atteintes d'Encéphalomyélite Myalgique / Syndrome de Fatigue Chronique
L'étude se concentre sur les soins infirmiers de réadaptation pour les adultes diagnostiqués avec l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique en milieu domestique.
L'objectif est d'évaluer les effets d'un programme de réadaptation individualisé, qui vise à donner aux participants les moyens de gérer leur énergie efficacement, en observant les impacts sur la fonctionnalité et la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l'étude, nous avons collecté des données sociodémographiques, des informations sur l'évolution clinique, la perception de la maladie par le patient.
Des instruments ont été appliqués pour évaluer la qualité de vie, la fonctionnalité et les niveaux de fatigue.
Cela permettra de comprendre comment améliorer les soins infirmiers de réadaptation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Aveiro District
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Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Le Portugal, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes parlant portugais âgées de 18 ans ou plus ;
- Personnes ayant une résidence officielle au Portugal ;
- Diagnostic officiel de ME/SFC selon les directives NICE ;
- Score au questionnaire de fatigue de Chalder (CFQ) supérieur à 18 points.
Critères d'exclusion :
- Personnes sans résidence officielle au Portugal ;
- Patients sans diagnostic de ME/SFC ;
- Patients avec un diagnostic de ME/SFC dont la définition de cas utilisée n'est pas connue ;
- Patients sans diagnostic de ME/SFC ayant déjà participé à tout type de programme de réadaptation, y compris la thérapie par adaptation au rythme, la thérapie cognitivo-comportementale ou la thérapie par exercices gradués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
|
Un programme éducatif axé sur la gestion de l'énergie et développé par le NICE du Royaume-Uni.
L'objectif global de l'intervention était l'autonomisation des patients grâce à des stratégies d'autogestion qui pourraient les aider à maximiser leur autonomie, leur indépendance et leurs activités quotidiennes sans dépasser leur réserve d'énergie perçue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation fonctionnelle
Délai: Évaluation à deux moments : M0 - avant le début de l'intervention ; M1 - 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Enquête sur la santé en version abrégée : SF 36 v2 (dimension physique)
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Évaluation à deux moments : M0 - avant le début de l'intervention ; M1 - 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Mesure de la Qualité de Vie
Délai: Évaluation à deux moments : M0 - avant le début de l'intervention ; M1 - 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Mesure de la qualité de vie : EuroQoL 5D-5L
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Évaluation à deux moments : M0 - avant le début de l'intervention ; M1 - 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Évaluation de la fatigue
Délai: Évaluation à deux moments : M0 - avant le début de l'intervention ; M1 - 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Application de l'Échelle de Fatigue de Chalder
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Évaluation à deux moments : M0 - avant le début de l'intervention ; M1 - 12 semaines après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies neuroinflammatoires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Processus pathologiques
- Encéphalomyélite
- Maladies neuromusculaires
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome de fatigue chronique
- Fatigue
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .