- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07363655
Auswirkungen eines auf Energiemanagement fokussierten Rehabilitationsprogramms bei Menschen mit Myalgischer Enzephalomyelitis / Chronischem Fatigue-Syndrom
26. Januar 2026 aktualisiert von: Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa
Auswirkungen eines Rehabilitationsprogramms mit Fokus auf Energiemanagement bei Personen mit Myalgischer Enzephalomyelitis / Chronischem Erschöpfungssyndrom
Die Studie konzentriert sich auf die Rehabilitationspflege für Erwachsene, bei denen Myalgische Enzephalomyelitis/Chronisches Erschöpfungssyndrom diagnostiziert wurde, in einem häuslichen Umfeld.
Das Ziel ist es, die Auswirkungen eines individualisierten Rehabilitationsprogramms zu bewerten, das darauf abzielt, die Teilnehmer zu befähigen, ihre Energie effektiv zu managen, und die Auswirkungen auf Funktionalität und Erschöpfung zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Studie sammelten wir soziodemografische Daten, Informationen über den klinischen Verlauf und die Wahrnehmung der Krankheit durch die Patienten.
Es wurden Instrumente zur Bewertung der Lebensqualität, Funktionalität und Ermüdungsgrade angewendet.
Dies wird es ermöglichen zu verstehen, wie die pflegerische Rehabilitation verbessert werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Aveiro District
-
Oliveira de Azeméis, Aveiro District, Portugal, 3720-126
- Escola Superior de Saúde Norte da Cruz Vermelha Portuguesa, Portugal.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Portugiesischsprachige Personen im Alter von 18 Jahren oder älter;
- Personen mit offiziellem Wohnsitz in Portugal;
- Eine offizielle Diagnose von ME/CFS gemäß den NICE-Leitlinien;
- Ein Chalder's Fatigue Questionnaire (CFQ)-Score von mehr als 18 Punkten.
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne offiziellen Wohnsitz in Portugal;
- Patienten ohne Diagnose von ME/CFS;
- Patienten mit einer Diagnose von ME/CFS, bei denen die verwendeten Falldefinitionen nicht bekannt sind;
- Patienten ohne Diagnose von ME/CFS, die zuvor an irgendeiner Art von Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben, einschließlich Pacing-Therapie, kognitiver Verhaltenstherapie oder abgestufter Bewegungstherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
|
Ein Schulungsprogramm, das sich auf das Energiemanagement konzentriert und vom britischen NICE entwickelt wurde.
Das übergeordnete Ziel der Intervention war die Befähigung von Patienten mit Selbstmanagement-Strategien, die ihnen helfen könnten, ihre Autonomie, Unabhängigkeit und täglichen Aktivitäten zu maximieren, ohne ihr wahrgenommenes Energie-Reservoir zu überschreiten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsbewertung
Zeitfenster: Bewertung zu zwei Zeitpunkten: M0 – vor Beginn der Intervention; M1 – 12 Wochen nach Ende der Intervention.
|
Short Form Health Survey: SF 36 v2 (physische Dimension)
|
Bewertung zu zwei Zeitpunkten: M0 – vor Beginn der Intervention; M1 – 12 Wochen nach Ende der Intervention.
|
|
Lebensqualitätsmessung
Zeitfenster: Bewertung zu zwei Zeitpunkten: M0 – vor Beginn der Intervention; M1 – 12 Wochen nach Ende der Intervention.
|
Lebensqualitätsmaß: EuroQoL 5D-5L
|
Bewertung zu zwei Zeitpunkten: M0 – vor Beginn der Intervention; M1 – 12 Wochen nach Ende der Intervention.
|
|
Fatigue-Bewertung
Zeitfenster: Bewertung zu zwei Zeitpunkten: M0 – vor Beginn der Intervention; M1 – 12 Wochen nach Ende der Intervention.
|
Anwendung der Chalder-Fatigue-Skala
|
Bewertung zu zwei Zeitpunkten: M0 – vor Beginn der Intervention; M1 – 12 Wochen nach Ende der Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Enzephalomyelitis
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Erschöpfungssyndrom, chronisch
- Ermüdung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.063
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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