Tutkimus, jossa arvioidaan haittatapahtumia ja sairauden aktiivisuuden muutoksia verenkiertoon annettavan ABBV-706:n ja vakiintuneen hoitotavan välillä aikuisilla pienisoluisen keuhkosyövän uusiutuneessa/tähän vastaamattomassa muodossa sairastavilla osallistujilla
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 3 satunnainen, avoin, monikeskuksinen tutkimus, jossa arvioidaan ABBV-706:n turvallisuutta ja tehoa verrattuna vakiintuneeseen hoitoon potilailla, joilla on uusiutunut tai lääkehoitoa vastaan oleva pieni solukeuhkosyöpä (SCLC)
Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) on luonnehdittavissa aggressiiviseksi ja nopeasti kasvavaksi sekä taipumukseksi levitä varhain kaukaisiin paikkoihin, kuten mediastinaalisolmuihin, maksaan, luihin, lisämunuaisiin ja aivoihin. Tämän tutkimuksen tarkoitus on arvioida ABBV-706:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja taudin aktiivisuuden muutosta verrattuna standardihoitoon (SOC) (topotekaani, lurbinectediini tai amrubicin).
ABBV-706 on tutkittava lääkeaine, jota kehitetään SCLC:n hoitoon. Tässä tutkimuksessa on kaksi hoitoryhmää. Osallistujat saavat joko ABBV-706:n tai SOC:n. Noin 531 aikuista osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen 175 tutkimuspaikalla maailmanlaajuisesti.
SCLC-potilaat saavat laskimonsisäistä (IV) ABBV-706:ta tai SOC:ta [topotekaani (IV tai suun kautta), lurbinectediini (IV) tai amrubicin (IV)]. Tutkimuksen arvioitu kesto on noin 53 kuukautta.
Tässä kokeessa saattaa olla suurempi hoitotaakka osallistujille verrattuna heidän standardihoitoonsa. Osallistujat osallistuvat säännöllisiin käynteihin tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla, ja he saattavat vaatia useita lääketieteellisiä arviointeja, verikokeita, kyselylomakkeita ja kuvantamistutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
531
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ-Delta. /ID# 280341
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 281271
-
-
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Itävalta, 3500
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Krems /ID# 280608
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 281314
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani, 173-8605
- Rekrytointi
- Teikyo University Hospital /ID# 280307
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
- Rekrytointi
- Fujita Health University Hospital /ID# 279969
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8563
- Rekrytointi
- Hirosaki University Hospital /ID# 279926
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital /ID# 279964
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
- Rekrytointi
- Hokkaido Cancer Center /ID# 280024
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
- Rekrytointi
- Kobe University Hospital /ID# 280290
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0375
- Rekrytointi
- Kitasato University Hospital /ID# 280033
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 981-0914
- Rekrytointi
- Sendai Kousei Hospital /ID# 279790
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 951-8520
- Rekrytointi
- Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 280027
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital /ID# 280023
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Hospital /ID# 279925
-
Osaka, Osaka, Japani, 5418567
- Rekrytointi
- Osaka International Cancer Institute /ID# 280026
-
Sakai-shi, Osaka, Japani, 590-0197
- Rekrytointi
- Kindai University Hospital /ID# 280034
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
- Rekrytointi
- Saitama Medical University International Medical Center /ID# 279962
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center /ID# 279924
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Juntendo University Hospital /ID# 280095
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
- Rekrytointi
- Nippon Medical School Hospital /ID# 280687
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Rekrytointi
- Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 280361
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11526
- Rekrytointi
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 280369
-
Piraeus, Attica, Kreikka, 18547
- Rekrytointi
- Metropolitan Hospital /ID# 280359
-
-
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13915
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille - Hopital Nord /ID# 280600
-
-
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Saksa, 34125
- Rekrytointi
- Klinikum Kassel /ID# 280427
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 280867
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- EOC Ospedale Regionale Lugano /ID# 280583
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel Town, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel /ID# 280787
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 280748
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois /ID# 280847
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Rekrytointi
- Birmingham Hematology and Oncology Associates d/b/a Alabama Oncology /ID# 280063
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Rekrytointi
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 280198
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Rekrytointi
- City Of Hope - Phoenix /ID# 281323
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope National Medical Center /ID# 281322
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 281396
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists & Research Institute - South /ID# 281387
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 280418
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center /ID# 279732
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- Rekrytointi
- City Of Hope - Atlanta /ID# 279929
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637-0001
- Rekrytointi
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 279930
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Springfield Clinic - First /ID# 281309
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Rekrytointi
- City Of Hope - Chicago /ID# 281335
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Franciscan St. Francis Health /ID# 279788
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 279690
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Cancer And Hematology Centers Of Western Michigan - Grand Rapids /ID# 279955
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology - Edina Clinic /ID# 280698
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Rekrytointi
- FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 279857
-
-
Ohio
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Care - Fairfield /ID# 280641
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 280617
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Rekrytointi
- St. Lukes University Hospital /ID# 280204
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Rekrytointi
- Tennessee Cancer Specialists - Knoxville - Old Weisgarber Road /ID# 280619
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Rekrytointi
- University Of Tennessee Medical Center /ID# 279896
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Rekrytointi
- Baptist Memorial Hospital /ID# 281405
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 280169
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- SCRI Oncology Partners /ID# 279779
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 280070
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 280642
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Rekrytointi
- Blue Ridge Cancer Care - Blacksburg /ID# 281583
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 280710
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Rekrytointi
- Shenandoah Oncology /ID# 280699
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- West Virginia University Hospitals /ID# 279883
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-0001
- Rekrytointi
- University of Wisconsin /ID# 279909
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti varmistettu diagnoosi uusiutuneesta/lääkkeelle vastustuskykyisestä (R/R) pienen solun keuhkosyövästä.
Osallistujien on täytynyt edetä aiemman systeemisen hoidon jälkeen, mukaan lukien CPI (jos soveltuva) ja aiempi tarlatamab, määriteltynä seuraavasti:
- Ensimmäisen ja toisen linjan hoidossa vastaavasti, platinaan perustuva kemoterapia (eli karboplatiini tai sisplatiini ja etoposidi CPI:n kanssa, jos soveltuva CPI:lle) ja toisen linjan tarlatamab; tai
- Ensimmäisen ja toisen linjan hoidossa, platinaan perustuva kemoterapia (eli karboplatiini ja etoposidi atesolitsumabin kanssa sekä lurbinektidiini yhdistelmänä atesolitsumabin ylläpidon kanssa ja toisen linjan tarlatamab; tai
- Ensimmäisen linjan hoidossa, platinaan perustuva kemoterapia (eli karboplatiini tai sisplatiini ja etoposidi CPI:n kanssa, jos soveltuva) yhdistelmänä tarlatamabin kanssa etulinjan induktio- ja/tai ylläpitohoidossa
- Osallistujien on katsottava soveltuvan saamaan vertailuhoidon (topotekaani, lurbinektidiini tai amrubicin).
- Osallistujilla on oltava Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0–1 seulontajakson aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Osallistujilla on oltava Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 mukainen mitattava sairaus. Aiemmin säteilyhoidetulla alueella sijaitsevat kohdekudosmuutokset katsotaan mitattaviksi, jos niissä on todettu etenemistä.
Osallistujat, joilla on aivometastaaseja ulkopuolisesta kiinteästä kasvaimesta, ovat kelvollisia, jos aivometastaasit ovat:
- Aiemmin hoidettuja eivätkä vaadi antikonvulsantteja ja steroideja vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Jos hoitoon tarvitaan, potilaat, jotka saavat prednisolonin annosta vastaavan steroidin ≤ 10 mg/päivä, ovat kelvollisia; tai
- Hoidottomia ja oireettomia eivätkä vaadi antikonvulsantteja ja steroideja vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Jos hoitoon tarvitaan, potilaat, jotka saavat prednisolonin annosta vastaavan steroidin ≤ 10 mg/päivä, ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tiedossa oleva aktiiviset/oireiset keskushermoston metastaasit.
- Osallistujat, joilla on aiempi interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) tai pneumoniitin historia, joka on aiemmin vaatinut hoitoa systeemisillä steroideilla, tai minkä tahansa aktiivisen ILD:n/pneumoniitin todiste seulontarintakuvantamisessa (CT).
- Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittäviä tiloja, jotka haittaisivat osallistumista tutkimukseen, ja potilaan tulisi olla elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa kouristusliittyvällä 6 homologilla (SEZ6) kohdennetulla vasta-ainelääkekonjugaatilla (ADC), muilla kohdennetuilla ADCeilla tai millä tahansa muulla tutkimusaineella, joka ei sisällä tarlatamabia ensimmäisessä linjassa.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa millä tahansa Top1i:llä, kuten topotekaanilla, irinotekaanilla, belotekaanilla, kamptotekiinilla, rubitekaanilla, eksatekaanilla tai paikallisesti hyväksytyllä topoisomeraasi I:n estäjällä (Top1i) kuormalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABBV-706
Osallistujat saavat ABBV-706:n osana 53 kuukauden tutkimuskestoa.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi (SOC)
Osallistujat saavat SOC:n (topotekaani, lurbinetektiini ja amrubicin) osana 53 kuukauden tutkimuskestoa.
|
IV -infuusio
IV-infuusio
Suun kautta
IV-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vaste (OR) mitattuna kokonaisvasteasteella (ORR) perustuen sokeaan riippumattomaan keskusarviointiin (BICR)
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
OR määritellään siten, että osallistujien paras kokonaistulos (BOR) on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 -kriteerien mukaisesti BICR-arvioinnissa ennen seuraavan syöpälääkehoidon aloittamista.
OR tiivistetään ORR:na, joka määritellään OR:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuutena, ja se tiivistetään kullekin tutkimusryhmälle liittyvine 95 % luottamusväleineen (CI).
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 28 kuukautta
|
OS määritellään ajaksi satunnaistamispäivästä minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivään.
|
Jopa noin 28 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymätön selviytyminen (PFS) BICR-arvioinnin perusteella RECIST v1.1:n mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamispäivästä ensimmäiseen radiologisen sairauden etenemisen dokumentointiin RECIST v1.1:n mukaisesti BICR-arvioinnin perusteella tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DoR) BICR-arvioinnin perusteella RECIST v1.1:n mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
DoR määritellään ajaksi ensimmäisestä vahvistetusta CR- tai PR-vasteesta RECIST v1.1:n perusteella BICR-arvioinnin mukaan radiografiseen sairauden etenemiseen RECIST v1.1:n perusteella BICR-arvioinnin mukaan tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtöarvosta 12 viikon kohdalla fyysisessä toimintakyvyssä, mitattuna Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn ydinversion 30 (EORTC QLQ-C30) fyysisen toimintakyvyn osa-alueella.
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja oireita arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella, versio 3.0.
EORTC QLQ-C30 on 30 kysymyksen potilasarviointilomake, joka koostuu sekä monikysymys- että yksittäisasteikoista, mukaan lukien 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, emotionaalinen, sosiaalinen ja kognitiivinen), 3 oireasteikkoa (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, sekä kipu), yleisen terveydentilan (GHS)/elämänlaadun asteikko, ja 6 yksittäistä kysymystä (hengitysvaikeudet, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Osallistujat arvioivat kysymyksiä 4-pisteasteikolla asteikolla 1–4 (1 = Ei lainkaan, 2 = Vähän, 3 = Melko paljon ja 4 = Erittäin paljon).
|
Viikko 12
|
|
Muutos lähtöarvosta 12 viikon kohdalla yleisessä terveystilassa (GHS)/elämänlaadussa (QoL) mitattuna EORTC QLQ-C30 GHS/QoL-asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja oireet arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselyllä, versio 3.0.
EORTC QLQ-C30 on 30 kysymyksen potilasarviointikysely, joka koostuu monikysymys- ja yksittäisasteikoista, mukaan lukien 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, tunteellinen, sosiaalinen ja kognitiivinen), 3 oire-asteikkoa (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, sekä kipu), yleinen terveys/elämänlaatu -asteikko (GHS/QoL) ja 6 yksittäistä kohdetta (hengitysvaikeudet, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Osallistujat arvioivat kohteita 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 4:ään (1 = Ei ollenkaan, 2 = Vähän, 3 = Melko paljon ja 4 = Erittäin paljon).
|
Viikko 12
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 53 kuukautta
|
AE määritellään minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaassa tai kliinisessä tutkimuksessa, jossa osallistujalle annetaan lääkevalmiste, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Jopa noin 53 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M23-384
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523819-11 (Muu tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen kliinisten tutkimusten tietojen jakamiseen.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot), sekä muuhun tietoon.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat jaettavissa, saat osoitteesta https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisätietoja prosessista tai pyynnön lähettämiseksi vieraile seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .