Badanie oceniające zdarzenia niepożądane i zmiany w aktywności choroby przy dożylnym podaniu ABBV-706 w porównaniu z leczeniem standardowym u dorosłych uczestników z nawrotowym/opornym na leczenie drobnokomórkowym rakiem płuca
11 września 2026 zaktualizowane przez: AbbVie
Badanie fazy 3, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatu ABBV-706 w porównaniu ze standardową terapią u pacjentów z nawrotowym/opornym drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC)
Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) charakteryzuje się agresywnym i szybkim wzrostem oraz tendencją do wczesnego rozprzestrzeniania się do odległych miejsc, w tym węzłów chłonnych śródpiersia, wątroby, kości, nadnerczy i mózgu. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i zmiany aktywności choroby ABBV-706 w porównaniu z leczeniem standardowym (SOC) (topotekan, lurbinectedyna lub amrubicyna).
ABBV-706 jest lekiem badawczym opracowywanym do leczenia SCLC. W tym badaniu są dwa ramiona leczenia. Uczestnicy otrzymają albo ABBV-706, albo SOC. Około 531 dorosłych uczestników zostanie włączonych do badania w 175 ośrodkach na całym świecie.
Uczestnicy z SCLC otrzymają dożylnie (IV) ABBV-706 lub SOC [topotekan (IV lub doustnie), lub lurbinectedynę (IV), lub amrubicynę (IV)]. Szacowany czas trwania badania wynosi około 53 miesięcy.
W tym badaniu uczestnicy mogą mieć większe obciążenie leczeniem w porównaniu ze standardową opieką. Uczestnicy będą regularnie uczęszczać na wizyty w szpitalu lub klinice podczas badania i mogą wymagać częstych ocen medycznych, badań krwi, ankiet i skanów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
531
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ABBVIE CALL CENTER
- Numer telefonu: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Austria, 3500
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Krems /ID# 280608
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4010
- Rekrutacyjny
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 281314
-
-
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ-Delta. /ID# 280341
-
-
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13915
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille - Hopital Nord /ID# 280600
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- Rekrutacyjny
- Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 280361
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11526
- Rekrutacyjny
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 280369
-
Piraeus, Attica, Grecja, 18547
- Rekrutacyjny
- Metropolitan Hospital /ID# 280359
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 281271
-
-
-
-
-
Tokyo, Japonia, 173-8605
- Rekrutacyjny
- Teikyo University Hospital /ID# 280307
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1192
- Rekrutacyjny
- Fujita Health University Hospital /ID# 279969
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8563
- Rekrutacyjny
- Hirosaki University Hospital /ID# 279926
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital /ID# 279964
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
- Rekrutacyjny
- Hokkaido Cancer Center /ID# 280024
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
- Rekrutacyjny
- Kobe University Hospital /ID# 280290
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia, 252-0375
- Rekrutacyjny
- Kitasato University Hospital /ID# 280033
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 981-0914
- Rekrutacyjny
- Sendai Kousei Hospital /ID# 279790
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonia, 951-8520
- Rekrutacyjny
- Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 280027
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonia, 700-8558
- Rekrutacyjny
- Okayama University Hospital /ID# 280023
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonia, 573-1191
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Hospital /ID# 279925
-
Osaka, Osaka, Japonia, 5418567
- Rekrutacyjny
- Osaka International Cancer Institute /ID# 280026
-
Sakai-shi, Osaka, Japonia, 590-0197
- Rekrutacyjny
- Kindai University Hospital /ID# 280034
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University International Medical Center /ID# 279962
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center /ID# 279924
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
- Rekrutacyjny
- Juntendo University Hospital /ID# 280095
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
- Rekrutacyjny
- Nippon Medical School Hospital /ID# 280687
-
-
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Niemcy, 34125
- Rekrutacyjny
- Klinikum Kassel /ID# 280427
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 280867
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
- Rekrutacyjny
- Birmingham Hematology and Oncology Associates d/b/a Alabama Oncology /ID# 280063
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Rekrutacyjny
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 280198
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
- Rekrutacyjny
- City Of Hope - Phoenix /ID# 281323
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope National Medical Center /ID# 281322
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 281396
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists & Research Institute - South /ID# 281387
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 280418
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center /ID# 279732
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
- Rekrutacyjny
- City Of Hope - Atlanta /ID# 279929
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637-0001
- Rekrutacyjny
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 279930
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Springfield Clinic - First /ID# 281309
-
Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
- Rekrutacyjny
- City Of Hope - Chicago /ID# 281335
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Rekrutacyjny
- Franciscan St. Francis Health /ID# 279788
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 279690
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Cancer And Hematology Centers Of Western Michigan - Grand Rapids /ID# 279955
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology - Edina Clinic /ID# 280698
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- Rekrutacyjny
- FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 279857
-
-
Ohio
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Care - Fairfield /ID# 280641
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 280617
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Rekrutacyjny
- St. Lukes University Hospital /ID# 280204
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Rekrutacyjny
- Tennessee Cancer Specialists - Knoxville - Old Weisgarber Road /ID# 280619
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Rekrutacyjny
- University Of Tennessee Medical Center /ID# 279896
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital /ID# 281405
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 280169
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- SCRI Oncology Partners /ID# 279779
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 280070
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 280642
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
- Rekrutacyjny
- Blue Ridge Cancer Care - Blacksburg /ID# 281583
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 280710
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- Rekrutacyjny
- Shenandoah Oncology /ID# 280699
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Rekrutacyjny
- West Virginia University Hospitals /ID# 279883
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-0001
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin /ID# 279909
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Szwajcaria, 6900
- Rekrutacyjny
- EOC Ospedale Regionale Lugano /ID# 280583
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel Town, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel /ID# 280787
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 280748
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois /ID# 280847
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego nawrotowego/opornego (R/R) drobnokomórkowego raka płuca (SCLC).
Uczestnicy muszą wykazywać progresję po wcześniejszej terapii systemowej, z CPI (jeśli kwalifikowalni) i wcześniejszym tarlatamabem, zdefiniowaną jako:
- W odpowiednio 1L i 2L, chemioterapia oparta na platynie (tj. karboplatyna lub cisplatyna i etopozyd z CPI, jeśli kwalifikowalni do CPI) oraz 2L tarlatamab; lub
- W 1L i 2L, chemioterapia oparta na platynie (tj. karboplatyna i etopozyd z atezolizumabem i lurbinektedyną w połączeniu z podtrzymującym atezolizumabem oraz 2L tarlatamab; lub
- W 1L, chemioterapia oparta na platynie (tj. karboplatyna lub cisplatyna i etopozyd z CPI, jeśli kwalifikowalni) w połączeniu z tarlatamabem w indukcji pierwszej linii i/lub podtrzymaniu
- Uczestnicy muszą być uznani za odpowiednich do otrzymania komparatora standardowej opieki (topotekan, lurbinektedyna lub amrubicyna).
- Uczestnicy muszą mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w zakresie 0 do 1 w okresie badań przesiewowych przed pierwszą dawką leczenia badanego.
- Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Nowotworach Litych (RECIST) w wersji 1.1. Ogniska docelowe zlokalizowane w obszarze wcześniej napromieniowanym są uważane za mierzalne, jeśli wykazano progresję w takich ogniskach.
Uczestnicy z przerzutami do mózgu z pozaczaszkowego guza litego są kwalifikowalni, jeśli przerzuty do mózgu są:
- Wcześniej leczone i nie wymagające leków przeciwdrgawkowych i steroidów przez co najmniej 7 dni przed pierwszą dawką leczenia badanego. Jeśli wymagane w leczeniu, osoby przyjmujące ekwiwalent steroidowy w dawce prednizonu ≤ 10 mg/dobę są kwalifikowalne; lub
- Nieleczone i bezobjawowe, nie wymagające leków przeciwdrgawkowych i steroidów przez co najmniej 7 dni przed pierwszą dawką leczenia badanego. Jeśli wymagane w leczeniu, osoby przyjmujące ekwiwalent steroidowy prednizonu ≤ 10 mg/dobę są kwalifikowalne.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze znanymi aktywnymi/objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego.
- Uczestnicy z historią śródmiąższowej choroby płuc (ILD) lub zapalenia płuc, które wcześniej wymagało leczenia steroidami systemowymi, lub jakimikolwiek dowodami aktywnej ILD/zapalenia płuc na przesiewowym badaniu tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej.
- Uczestnicy z jakimikolwiek klinicznie istotnymi schorzeniami, które negatywnie wpłynęłyby na udział w badaniu, a uczestnik powinien mieć oczekiwaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
- Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie skoniugowanym lekiem przeciwciałowym (ADC) ukierunkowanym na homolog 6 związany z napadami (SEZ6), innymi ukierunkowanymi ADC lub jakimikolwiek innymi środkami badawczymi, z wyłączeniem tarlatamabu w 1L.
- Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie jakimikolwiek inhibitorami topoizomerazy I (Top1i), takimi jak topotekan, irynotekan, belotekan, kamptotecyna, rubitekan, egzatekan lub lokalnie zatwierdzonym ładunkiem inhibitora topoizomerazy I (Top1i).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ABBV-706
Uczestnicy otrzymają ABBV-706 w ramach 53-miesięcznego okresu trwania badania.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Opieka Medyczna (SOC)
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę medyczną (topotekan, lurbinektedynę i amrubicynę) w ramach trwającego 53 miesiące badania.
|
IV infuzja
Wlew dożylny
Doustny
Wlew dożylny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź obiektywna (OR) mierzona na podstawie ogólnej stopy odpowiedzi (ORR) w oparciu o zaślepiony, niezależny centralny przegląd (BICR)
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
OR definiuje się jako uczestników osiągających najlepszą ogólną odpowiedź (BOR) potwierdzonej całkowitej remisji (CR)/częściowej odpowiedzi (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1, określonymi przez ocenę BICR przed rozpoczęciem kolejnej terapii przeciwnowotworowej.
OR zostanie podsumowane przez ORR, zdefiniowane jako odsetek uczestników osiągających OR i zostanie podsumowane dla każdego ramienia z powiązanym 95% przedziałem ufności (CI).
|
Do około 24 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 28 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Do około 28 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przeżycia wolnego od progresji (PFS) według oceny BICR zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1.
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do pierwszej dokumentacji radiologicznej progresji choroby zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 na podstawie oceny BICR lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 24 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DoR) w oparciu o ocenę BICR zgodnie z RECIST v1.1.
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
DoR definiuje się jako czas od początkowej odpowiedzi w postaci potwierdzonego CR lub PR według RECIST v1.1 w oparciu o ocenę BICR do radiologicznego postępu choroby według RECIST v1.1 w oparciu o ocenę BICR, lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 24 miesięcy
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w 12. tygodniu w zakresie funkcjonowania fizycznego mierzona za pomocą domeny funkcjonowania fizycznego kwestionariusza jakości życia European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) i objawy będą oceniane za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30, wersja 3.0.
EORTC QLQ-C30 to 30-pozycyjny kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, składający się zarówno z wielopozycyjnych, jak i pojedynczych skal, w tym 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, roli, emocjonalna, społeczna i poznawcza), 3 skal objawów (zmęczenie, nudności i wymioty oraz ból), ogólnego stanu zdrowia (GHS)/skali jakości życia oraz 6 pojedynczych pozycji (duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcie, biegunka i trudności finansowe).
Uczestnicy oceniają pozycje w skali 4-stopniowej od 1 do 4 (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = dość dużo i 4 = bardzo).
|
Tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. tygodniu w zakresie Ogólnego Stanu Zdrowia (GHS)/Jakości Życia (QoL) mierzona za pomocą skali EORTC QLQ-C30 GHS/QoL
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Jakość życia związana ze zdrowiem i objawy będą oceniane za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 w wersji 3.0.
EORTC QLQ-C30 to 30-pozycyjny kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, składający się z wielopozycyjnych i pojedynczych skal, w tym 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, roli, emocjonalna, społeczna i poznawcza), 3 skal objawowych (zmęczenie, nudności i wymioty oraz ból), skali GHS/QoL oraz 6 pojedynczych pozycji (duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe).
Uczestnicy oceniają pozycje w skali 4-punktowej od 1 do 4 (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = dość dużo, 4 = bardzo).
|
Tydzień 12
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AE)
Ramy czasowe: Do około 53 miesięcy
|
Działanie niepożądane definiuje się jako każde niekorzystne zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
|
Do około 53 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M23-384
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523819-11 (Inny identyfikator: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnym i badania (zestawy danych analitycznych), a także do innych informacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat dostępności badań do udostępniania, odwiedź https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby dowiedzieć się więcej o procesie lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .