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Eine Studie zur Bewertung unerwünschter Ereignisse und Veränderungen der Krankheitsaktivität von intravenösem ABBV-706 im Vergleich zur Standardtherapie bei erwachsenen Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem kleinzelligem Lungenkarzinom

31. August 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ABBV-706 im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC)

Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC) zeichnet sich durch aggressives und schnelles Wachstum sowie eine Tendenz zur frühen Ausbreitung auf entfernte Stellen wie mediastinale Lymphknoten, Leber, Knochen, Nebennieren und Gehirn aus. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Veränderung der Krankheitsaktivität von ABBV-706 im Vergleich zur Standardtherapie (SOC) (Topotecan, Lurbinectedin oder Amrubicin) zu bewerten.

ABBV-706 ist ein Prüfpräparat, das für die Behandlung von SCLC entwickelt wird. Diese Studie umfasst zwei Behandlungsarme. Die Teilnehmer erhalten entweder ABBV-706 oder SOC. Weltweit werden etwa 531 erwachsene Teilnehmer an 175 Standorten in die Studie aufgenommen.

Teilnehmer mit SCLC erhalten intravenös (IV) ABBV-706 oder SOC [Topotecan (IV oder oral), Lurbinectedin (IV) oder Amrubicin (IV)]. Die voraussichtliche Studiendauer beträgt etwa 53 Monate.

Die Behandlungslast für Teilnehmer in dieser Studie könnte höher sein als bei ihrer Standardtherapie. Die Teilnehmer werden während der Studie regelmäßige Besuche in einem Krankenhaus oder einer Klinik wahrnehmen und möglicherweise häufige medizinische Untersuchungen, Blutuntersuchungen, Fragebögen und Scans benötigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

531

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, Deutschland, 34125
        • Rekrutierung
        • Klinikum Kassel /ID# 280427
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 280867
  • Frankreich
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13915
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille - Hopital Nord /ID# 280600
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Rekrutierung
        • Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 280361
    • Attica
      • Piraeus, Attica, Griechenland, 18547
        • Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital /ID# 280359
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 173-8605
        • Rekrutierung
        • Teikyo University Hospital /ID# 280307
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital /ID# 279969
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekrutierung
        • Hirosaki University Hospital /ID# 279926
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital /ID# 279964
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Rekrutierung
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 280024
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Kobe University Hospital /ID# 280290
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Hospital /ID# 280033
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
        • Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 279790
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 280027
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital /ID# 280023
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 279925
      • Osaka, Osaka, Japan, 5418567
        • Rekrutierung
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 280026
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital /ID# 280034
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University International Medical Center /ID# 279962
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 279924
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital /ID# 280095
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 280687
  • Schweiz
    • Canton Ticino
      • Lugano, Canton Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • EOC Ospedale Regionale Lugano /ID# 280583
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel /ID# 280787
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 280748
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois /ID# 280847
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 281271
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • Rekrutierung
        • Birmingham Hematology and Oncology Associates d/b/a Alabama Oncology /ID# 280063
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 280198
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Rekrutierung
        • City Of Hope - Phoenix /ID# 281323
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope National Medical Center /ID# 281322
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 281396
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute - South /ID# 281387
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Cancer Institute /ID# 280418
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center /ID# 279732
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Rekrutierung
        • City Of Hope - Atlanta /ID# 279929
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637-0001
        • Rekrutierung
        • OSF St. Francis Medical Center /ID# 279930
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic - First /ID# 281309
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Rekrutierung
        • City Of Hope - Chicago /ID# 281335
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Rekrutierung
        • Franciscan St. Francis Health /ID# 279788
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 279690
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Cancer And Hematology Centers Of Western Michigan - Grand Rapids /ID# 279955
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Edina Clinic /ID# 280698
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 279857
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care - Fairfield /ID# 280641
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 280617
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St. Lukes University Hospital /ID# 280204
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Rekrutierung
        • Tennessee Cancer Specialists - Knoxville - Old Weisgarber Road /ID# 280619
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • University Of Tennessee Medical Center /ID# 279896
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital /ID# 281405
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 280169
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • SCRI Oncology Partners /ID# 279779
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 280070
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 280642
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Rekrutierung
        • Blue Ridge Cancer Care - Blacksburg /ID# 281583
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 280710
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Rekrutierung
        • Shenandoah Oncology /ID# 280699
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Hospitals /ID# 279883
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-0001
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin /ID# 279909
  • Österreich
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4010
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 281314

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines histologisch oder zytologisch bestätigten rezidivierten/refraktären (R/R) kleinzelligen Lungenkarzinoms (SCLC).

  • Teilnehmer müssen nach einer vorherigen systemischen Therapie mit CPI (falls geeignet) und vorherigem Tarlatamab ein Fortschreiten der Erkrankung gezeigt haben, definiert als:

    • Im 1L- und 2L-Setting jeweils platinbasierte Chemotherapie (d. h. Carboplatin oder Cisplatin und Etoposid mit CPI, falls für CPI geeignet) und 2L Tarlatamab; oder
    • Im 1L- und 2L-Setting platinbasierte Chemotherapie (d. h. Carboplatin und Etoposid mit Atezolizumab und Lurbinectedin in Kombination mit Atezolizumab-Erhaltungstherapie und 2L Tarlatamab; oder
    • Im 1L-Setting platinbasierte Chemotherapie (d. h. Carboplatin oder Cisplatin und Etoposid mit CPI, falls geeignet) in Kombination mit Tarlatamab in der Erstlinieninduktion und/oder Erhaltungstherapie
  • Teilnehmer müssen als geeignet für die Standardtherapie-Vergleichsbehandlung (Topotecan, Lurbinectedin oder Amrubicin) eingestuft werden.
  • Teilnehmer müssen während des Screening-Zeitraums vor der ersten Dosis der Studienbehandlung einen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus von 0 bis 1 aufweisen.
  • Teilnehmer müssen gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 messbare Erkrankung haben. Zielherde in einem zuvor bestrahlten Bereich gelten als messbar, wenn in diesen Läsionen ein Fortschreiten nachgewiesen wurde.

  • Teilnehmer mit Hirnmetastasen eines extrakraniellen soliden Tumors sind geeignet, wenn die Hirnmetastasen:

    • Zuvor behandelt wurden und mindestens 7 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung keine Antikonvulsiva und Steroide erfordern. Falls zur Behandlung erforderlich, sind Teilnehmer mit einer Steroidäquivalentdosis von Prednison ≤ 10 mg/Tag geeignet; oder
    • Unbehandelt und asymptomatisch sind und mindestens 7 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung keine Antikonvulsiva und Steroide erfordern. Falls zur Behandlung erforderlich, sind Teilnehmer mit einem Steroidäquivalent von Prednison ≤ 10 mg/Tag geeignet.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit bekannten aktiven/symptomatischen ZNS-Metastasen.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung (ILD) oder Pneumonitis, die zuvor eine Behandlung mit systemischen Steroiden erforderte, oder jeglichem Nachweis einer aktiven ILD/Pneumonitis im Screening-Thorax-CT.
  • Teilnehmer mit klinisch signifikanten Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würden, und die Teilnehmer sollten eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten haben.
  • Teilnehmer, die zuvor mit einem auf Seizure-related 6 homolog (SEZ6) gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), anderen gezielten ADCs oder einem anderen Prüfpräparat (außer Tarlatamab in der 1L) behandelt wurden.
  • Teilnehmer, die zuvor mit einem Top1i wie Topotecan, Irinotecan, Belotecan, Camptothecin, Rubitecan, Exatecan oder einem lokal zugelassenen Topoisomerase-I-Inhibitor (Top1i)-Wirkstoff behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABBV-706
Die Teilnehmer erhalten ABBV-706 im Rahmen der 53-monatigen Studiendauer.
Arzneimittel: ABBV-706
Intravenöse (IV) Infusion
Aktiver Komparator: Stand der Versorgung (SOC)
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der 53-monatigen Studiendauer SOC (Topotecan, Lurbinectedin und Amrubicin).
Arzneimittel: Lurbinectedin
IV Infusion
Arzneimittel: Topotecan
IV-Infusion
Arzneimittel: Topotecan
Oral
Arzneimittel: Amrubicin
IV-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (OR) gemessen anhand der Gesamtansprechrate (ORR) basierend auf einer verblindeten unabhängigen zentralen Überprüfung (BICR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 24 Monaten
OR ist definiert als Teilnehmer, die eine beste Gesamtreaktion (BOR) von bestätigter kompletter Remission (CR)/partieller Remission (PR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 erreichen, wie durch die BICR-Bewertung vor Beginn einer nachfolgenden Antikrebstherapie bestimmt. OR wird durch die ORR zusammengefasst, definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die OR erreichen, und wird für jeden Arm mit seinem zugehörigen 95%-Konfidenzintervall (KI) zusammengefasst.
Bis zu ungefähr 24 Monaten
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu etwa 28 Monaten
Das OS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus beliebiger Ursache.
Bis zu etwa 28 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) basierend auf der BICR-Bewertung gemäß RECIST v1.1.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 24 Monaten
PFS ist definiert als die Zeit vom Tag der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation eines radiographischen Krankheitsprogresses gemäß RECIST v1.1 basierend auf der BICR-Bewertung oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 24 Monaten
Dauer des Ansprechens (DoR) basierend auf der BICR-Bewertung gemäß RECIST v1.1.
Zeitfenster: Bis zu etwa 24 Monaten
DoR ist definiert als die Zeit von der initialen Bestätigung einer CR oder PR gemäß RECIST v1.1, basierend auf der BICR-Bewertung, bis zum radiografischen Krankheitsprogress gemäß RECIST v1.1, basierend auf der BICR-Bewertung, oder dem Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu etwa 24 Monaten
Veränderung vom Ausgangswert in Woche 12 der körperlichen Funktionsfähigkeit gemessen durch die körperliche Funktionsfähigkeitsdomäne des European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Zeitfenster: Woche 12
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und Symptome werden mit dem EORTC QLQ-C30, Version 3.0, bewertet. Der EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Item-Fragebogen, der von Patienten ausgefüllt wird und sowohl Mehr- als auch Ein-Item-Skalen umfasst, darunter 5 Funktionsskalen (körperlich, Rollenfunktion, emotional, sozial und kognitiv), 3 Symptomskalen (Fatigue, Übelkeit und Erbrechen sowie Schmerzen), eine Skala für den allgemeinen Gesundheitszustand (GHS)/Lebensqualität sowie 6 Einzelitems (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten). Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 4-Punkte-Skala von 1 bis 4 (1 = Überhaupt nicht, 2 = Ein wenig, 3 = Ziemlich, 4 = Sehr).
Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 im Globalen Gesundheitsstatus (GHS)/Lebensqualität (QoL) gemessen anhand der EORTC QLQ-C30 GHS/QoL-Skala
Zeitfenster: Woche 12
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Symptome werden mit dem EORTC QLQ-C30, Version 3.0, bewertet. Der EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Item-Fragebogen, der von Patienten ausgefüllt wird und sowohl Mehr-Item- als auch Einzel-Item-Skalen umfasst, einschließlich 5 Funktionsskalen (körperlich, Rollenfunktion, emotional, sozial und kognitiv), 3 Symptomskalen (Fatigue, Übelkeit und Erbrechen sowie Schmerzen), einer GHS/QoL-Skala und 6 Einzelitems (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten). Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 4-Punkte-Skala von 1 bis 4 (1 = Überhaupt nicht, 2 = Ein wenig, 3 = Ziemlich, 4 = Sehr).
Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 53 Monaten
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist definiert als jedes ungünstige medizinische Ereignis bei einem Patienten oder in einer klinischen Studie, bei dem einem Teilnehmer ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wird, das nicht unbedingt einen kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung haben muss.
Bis zu ungefähr 53 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M23-384
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523819-11 (Andere Kennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie setzt sich für einen verantwortungsvollen Austausch von klinischen Studiendaten ein. Dies umfasst den Zugang zu anonymisierten, individuellen und studiengruppenbezogenen Daten (Analyse-Datensätze) sowie zu weiteren Informationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für Details darüber, wann Studien zur Verfügung stehen, besuchen Sie https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um mehr über den Prozess zu erfahren oder eine Anfrage einzureichen, besuchen Sie den folgenden Link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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