Een onderzoek om ongewenste voorvallen en veranderingen in ziekteactiviteit te evalueren van intraveneuze ABBV-706 versus standaardzorg bij volwassen deelnemers met recidiverend/refractair kleincellig longcarcinoom
11 september 2026 bijgewerkt door: AbbVie
Een fase 3 gerandomiseerde, open-label, multicenterstudie om de veiligheid en werkzaamheid van ABBV-706 versus standaardbehandeling te evalueren bij patiënten met recidiverend/refractair kleincellig longcarcinoom (SCLC)
Kleincellig longcarcinoom (SCLC) wordt gekenmerkt door agressieve en snelle groei en een neiging tot vroege uitzaaiing naar verre plaatsen, waaronder mediastinale lymfeklieren, lever, botten, bijnieren en hersenen. Het doel van deze studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en verandering in ziekteactiviteit van ABBV-706 te beoordelen in vergelijking met standaardzorg (SOC) behandeling (topotecan, lurbinectedin of amrubicin).
ABBV-706 is een experimenteel geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van SCLC. Er zijn twee behandelingsarmen in deze studie. Deelnemers krijgen ofwel ABBV-706 ofwel SOC. Ongeveer 531 volwassen deelnemers zullen worden ingeschreven in de studie op 175 locaties wereldwijd.
Deelnemers met SCLC zullen intraveneus (IV) ABBV-706 of SOC krijgen [topotecan (IV of oraal), of lurbinectedin (IV), of amrubicin (IV)]. De geschatte duur van de studie is ongeveer 53 maanden.
Er kan een hogere behandelingsbelasting zijn voor deelnemers in deze proef in vergelijking met hun standaardzorg. Deelnemers zullen tijdens de studie regelmatige bezoeken afleggen in een ziekenhuis of kliniek en kunnen frequente medische beoordelingen, bloedonderzoeken, vragenlijsten en scans nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
531
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ABBVIE CALL CENTER
- Telefoonnummer: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studie Locaties
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
- Werving
- AZ-Delta. /ID# 280341
-
-
-
-
Hesse
-
Kassel, Hesse, Duitsland, 34125
- Werving
- Klinikum Kassel /ID# 280427
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
- Werving
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 280867
-
-
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13915
- Werving
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille - Hopital Nord /ID# 280600
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 57001
- Werving
- Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 280361
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11526
- Werving
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 280369
-
Piraeus, Attica, Griekenland, 18547
- Werving
- Metropolitan Hospital /ID# 280359
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan, 173-8605
- Werving
- Teikyo University Hospital /ID# 280307
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
- Werving
- Fujita Health University Hospital /ID# 279969
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan, 036-8563
- Werving
- Hirosaki University Hospital /ID# 279926
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Werving
- Kyushu University Hospital /ID# 279964
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- Werving
- Hokkaido Cancer Center /ID# 280024
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
- Werving
- Kobe University Hospital /ID# 280290
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Werving
- Kitasato University Hospital /ID# 280033
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 981-0914
- Werving
- Sendai Kousei Hospital /ID# 279790
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
- Werving
- Niigata University Medical and Dental Hospital /ID# 280027
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Werving
- Okayama University Hospital /ID# 280023
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Werving
- Kansai Medical University Hospital /ID# 279925
-
Osaka, Osaka, Japan, 5418567
- Werving
- Osaka International Cancer Institute /ID# 280026
-
Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0197
- Werving
- Kindai University Hospital /ID# 280034
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
- Werving
- Saitama Medical University International Medical Center /ID# 279962
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Werving
- Shizuoka Cancer Center /ID# 279924
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Werving
- Juntendo University Hospital /ID# 280095
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Werving
- Nippon Medical School Hospital /ID# 280687
-
-
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Oostenrijk, 3500
- Werving
- Universitaetsklinikum Krems /ID# 280608
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4010
- Werving
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen /ID# 281314
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 281271
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
- Werving
- Birmingham Hematology and Oncology Associates d/b/a Alabama Oncology /ID# 280063
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- Werving
- Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 280198
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
- Werving
- City Of Hope - Phoenix /ID# 281323
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope National Medical Center /ID# 281322
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Werving
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 281396
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Werving
- Florida Cancer Specialists & Research Institute - South /ID# 281387
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 280418
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center /ID# 279732
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
- Werving
- City Of Hope - Atlanta /ID# 279929
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637-0001
- Werving
- OSF St. Francis Medical Center /ID# 279930
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Springfield Clinic - First /ID# 281309
-
Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
- Werving
- City Of Hope - Chicago /ID# 281335
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
- Werving
- Franciscan St. Francis Health /ID# 279788
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 279690
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Cancer And Hematology Centers Of Western Michigan - Grand Rapids /ID# 279955
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- Werving
- Minnesota Oncology - Edina Clinic /ID# 280698
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- Werving
- FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 279857
-
-
Ohio
-
Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
- Werving
- Oncology Hematology Care - Fairfield /ID# 280641
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 280617
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- Werving
- St. Lukes University Hospital /ID# 280204
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- Werving
- Tennessee Cancer Specialists - Knoxville - Old Weisgarber Road /ID# 280619
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- Werving
- University Of Tennessee Medical Center /ID# 279896
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Werving
- Baptist Memorial Hospital /ID# 281405
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 280169
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- SCRI Oncology Partners /ID# 279779
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 280070
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- Werving
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 280642
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
- Werving
- Blue Ridge Cancer Care - Blacksburg /ID# 281583
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 280710
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Werving
- Shenandoah Oncology /ID# 280699
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Werving
- West Virginia University Hospitals /ID# 279883
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-0001
- Werving
- University of Wisconsin /ID# 279909
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Zwitserland, 6900
- Werving
- EOC Ospedale Regionale Lugano /ID# 280583
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel Town, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel /ID# 280787
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1205
- Werving
- Hopitaux Universitaires de Geneve /ID# 280748
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois /ID# 280847
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van histologisch of cytologisch bevestigd recidiverende/refractaire (R/R) kleincellig longcarcinoom (SCLC).
Deelnemers moeten progressie hebben vertoond op eerdere systemische therapie, met CPI (indien in aanmerking komend) en eerdere tarlatamab, gedefinieerd als:
- In respectievelijk de 1L- en 2L-setting, platinumbasede chemotherapie (d.w.z. carboplatine of cisplatine en etoposide met CPI, indien in aanmerking komend voor CPI) en 2L tarlatamab; of
- In de 1L- en 2L-setting, platinumbasede chemotherapie (d.w.z. carboplatine en etoposide met atezolizumab en lurbinectedine in combinatie met atezolizumab-onderhoud en 2L tarlatamab; of
- In de 1L-setting, platinumbasede chemotherapie (d.w.z. carboplatine of cisplatine en etoposide met CPI indien in aanmerking komend) in combinatie met tarlatamab in eerste-lijn inductie en/of onderhoud
- Deelnemers moeten geschikt worden geacht om de standaardbehandeling (SOC) comparator (topotecan, lurbinectedine of amrubicin) te ontvangen.
- Deelnemers moeten een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status van 0 tot 1 hebben tijdens de screeningsperiode vóór de eerste dosis van de studiebehandeling.
- Deelnemers moeten meetbare ziekte hebben volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1. Doellocaties in een eerder bestraald gebied worden als meetbaar beschouwd als progressie in dergelijke laesies is aangetoond.
Deelnemers met hersentmetastasen van een extracraniële solide tumor komen in aanmerking als de hersentmetastasen:
- Eerder behandeld zijn en geen anticonvulsiva en steroïden vereisen gedurende ten minste 7 dagen vóór de eerste dosis van de studiebehandeling. Indien vereist voor behandeling, komen proefpersonen met een steroïde-equivalent van prednison-dosis van ≤ 10 mg/dag in aanmerking; of
- Onbehandeld en asymptomatisch zijn en geen anticonvulsiva en steroïden vereisen geduring ten minste 7 dagen vóór de eerste dosis van de studiebehandeling. Indien vereist voor behandeling, komen proefpersonen met een steroïde-equivalent van prednison van ≤ 10 mg/dag in aanmerking.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met bekende actieve/symptomatische centraal zenuwstelsel metastasen.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (ILD) of pneumonitis die eerder behandeling met systemische steroïden vereiste, of enig bewijs van actieve ILD/pneumonitis op de screening thorax computertomografie (CT)-scan.
- Deelnemers met klinisch significante aandoeningen die de deelname aan de studie nadelig zouden beïnvloeden, en de proefpersoon moet een levensverwachting van ten minste 3 maanden hebben.
- Deelnemers die eerdere behandeling hebben ontvangen met een op SEZ6 (seizure-related 6 homolog) gerichte antilichaam-gemedieerde conjugaat (ADC), andere gerichte ADC's, of enig ander experimenteel middel, exclusief tarlatamab in 1L.
- Deelnemers die eerdere behandeling hebben ontvangen met een Top1-remmer zoals topotecan, irinotecan, belotecan, camptothecine, rubitecan, exatecan of een lokaal goedgekeurde topoisomerase I-remmer (Top1i) payload.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ABBV-706
Deelnemers zullen ABBV-706 ontvangen als onderdeel van de 53 maanden durende studie.
|
Intraveneuze (IV) infusie
|
|
Actieve vergelijker: Stand van Zorg (SOC)
Deelnemers zullen SOC (topotecan, lurbinectedin en amrubicin) ontvangen als onderdeel van de 53 maanden durende studie.
|
IV -infusie
IV Infusie
Oraal
IV-infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve respons (OR) zoals gemeten door de algehele responsratio (ORR) op basis van geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
OR wordt gedefinieerd als deelnemers die een beste algemene respons (BOR) behalen van bevestigde volledige respons (CR)/partiële respons (PR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1, zoals bepaald door BICR-beoordeling vóór de start van daaropvolgende antikankertherapie.
OR wordt samengevat door ORR, gedefinieerd als het percentage deelnemers dat OR behaalt, en wordt samengevat voor elke arm met het bijbehorende 95% betrouwbaarheidsinterval (BI).
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 28 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 28 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) gebaseerd op BICR-beoordeling volgens RECIST v1.1.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de eerste documentatie van radiografische ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 gebaseerd op BICR-beoordeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
|
Duur van respons (DoR) gebaseerd op BICR-beoordeling volgens RECIST v1.1.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
DoR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de initiële respons van bevestigde CR of PR volgens RECIST v1.1 gebaseerd op BICR-beoordeling tot radiografische ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 gebaseerd op BICR-beoordeling, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij week 12 in lichamelijk functioneren zoals gemeten door het domein lichamelijk functioneren van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Tijdsspanne: Week 12
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en symptomen worden beoordeeld met de EORTC QLQ-C30, versie 3.0.
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst van 30 items die door patiënten wordt ingevuld en bestaat uit zowel multi-item als enkele schalen, waaronder 5 functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, sociaal en cognitief), 3 symptoomschalen (vermoeidheid, misselijkheid en braken, en pijn), een algemene gezondheidstoestand (GHS)/kwaliteit van leven-schaal, en 6 enkele items (kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen).
Deelnemers beoordelen de items op een 4-puntsschaal van 1 tot 4 (1 = Helemaal niet, 2 = Een beetje, 3 = Nogal wat, en 4 = Heel veel).
|
Week 12
|
|
Verandering vanaf baseline na 12 weken in Algemene Gezondheidstoestand (GHS)/Kwaliteit van leven (QoL) zoals gemeten met de EORTC QLQ-C30 GHS/QoL-schaal
Tijdsspanne: Week 12
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en symptomen zullen worden beoordeeld met de EORTC QLQ-C30, versie 3.0.
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die door patiënten wordt ingevuld, bestaande uit zowel multi-item als enkele schalen, waaronder 5 functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, sociaal en cognitief), 3 symptoomschalen (vermoeidheid, misselijkheid en braken, en pijn), een GHS/QoL-schaal en 6 enkele items (dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen).
Deelnemers beoordelen de items op een 4-puntsschaal variërend van 1 tot 4 (1 = Helemaal niet, 2 = Een beetje, 3 = Nogal wat, en 4 = Heel veel).
|
Week 12
|
|
Aantal deelnemers met ongewenste voorvallen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 53 maanden
|
Een AE wordt gedefinieerd als elk ongunstig medisch voorval bij een patiënt of klinisch onderzoek waarbij een deelnemer een farmaceutisch product toegediend krijgt, dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met deze behandeling.
|
Tot ongeveer 53 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M23-384
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523819-11 (Andere identificatie: EU CT)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
AbbVie is toegewijd aan verantwoord delen van klinische onderzoeksgegevens.
Dit omvat toegang tot geanonimiseerde, individuele en proefniveau-gegevens (analysegegevenssets), evenals andere informatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn voor delen, bezoek https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor meer informatie over het proces, of om een verzoek in te dienen, bezoek de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .