Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEUK203-13:n turvallisuus, siedettävyys ja alustava teho neuroendokriinisyöpäpotilailla, joilla on refraktaarinen tauti (NEUK203-13)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkimus NEUK203-13-injektion turvallisuuden, siedettävyyden ja alustavan tehon tutkimiseksi systemaattista hoitoa hylkineillä neuroendokriinisyöpäpotilailla

Tämä on vaiheen I kliininen tutkimus, joka suoritetaan ensimmäistä kertaa ihmisillä, ja sen tavoitteena on arvioida uutta soluterapiaa nimeltä NEUK203-13-injektio kehittyneen pieni-soluisen keuhkosyövän (SCLC) potilaiden hoidossa, jotka eivät ole hyötyneet systemaattisesta hoidosta, tai myöhäisen vaiheen neuroendokriinisia kasvaimia (NETs). Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää tämän uuden hoidon turvallisuus ja siedettävyys sekä alustavasti tarkkailla sen kasvaimenkasvun estovaikutuksia.

NEUK203-13-injektio on "valmiista varastosta" saatava CAR-NK-soluterapia, joka on kehitetty indusoidun monikyvyisyyden kantasolu (iPSC) -tekniikan pohjalta, ja se kohdistuu DLL3-proteiiniin, jota ilmenee runsaasti SCL:ssä tai muissa neuroendokriinisissa kasvaimissa (NETs).

Ensisijainen tavoite ja ensisijainen päätepiste pyrkii arvioimaan turvallisuuden ja siedettävyyden. Toissijaiset päätepisteet pyrkivät alustavasti tarkkailemaan tehoa ja tutkimaan lääkkeen farmakokinetiikkaa kehossa.

Suunnitellaan kaksi ennalta määritettyä annostustasoa, ja rekrytoitavien potilaiden määrä on 7–9. Hoitosuunnitelma

  1. Lymfodepletoiva esikäsittely: Kemoterapiaa (sykofosfamidi + fludarabiini) ennen solujen infuusiota vähentämään kehon lymfosyyttimäärää.
  2. Solujen infuusio: NEUK203-13 annostellaan laskimonsisäisenä infuusiona, pv1, pv4 ja pv7 kolmen annoksen sarjana.
  3. Tukilääkitys: Samanaikainen IL-2:n (interleukiini-2) käyttö pv1, pv4, pv7 ja pv10 tukemaan NK-solujen pysyvyyttä.

Kohdepotilasjoukko Potilaat, joilla on kehittynyt SCL ja tauti on edennyt aiemman platinaan perustuvan kemoterapian jälkeen, tai myöhäisen vaiheen neuroendokriiniset kasvaimet (NETs), ja joilla on suhteellisen hyvä toimintakyky.

Keskeiset seurantakohteet Läheinen seuranta soluterapiaan liittyviä riskejä, kuten sytokiinivapautusoireyhtymää (CRS) ja immuunivasteen solujen aiheuttamaa neurotoksisuusoireyhtymää (ICANS).

Lyhyesti sanottuna tämä tutkimus edustaa ensimmäistä kliinistä tutkimusta NEUK203-13-injektion käytöstä potilailla, joilla on kehittynyt pieni-soluinen keuhkosyöpä tai muut neuroendokriiniset kasvaimet (NETs). Sen ensisijainen painopiste on turvallisuudessa, samalla keräten alustavia viitteitä siitä, voiko hoito hillitä kasvainten kasvua, ja näin luoden perustaa myöhemmälle kliiniselle kehitykselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NEUK203-13-injektio on kimeeristä antigeenireseptoria (CAR) ja luonnollisia tappajasoluja (NK) yhdistävä soluterapia (CAR-NK), joka on johdettu indusoiduista pluripotenttisista kantasoluista (iPSC). Sijaintispesifisen geenimuokkauksen avulla se ilmentää CAR-rakennetta, joka kohdistuu Delta-like-proteiini 3:een (DLL3). Tarkemmin sanottuna CAR-konstruktio tuodaan NK-soluihin transgeenisen tekniikan avulla, mikä mahdollistaa tarkan tunnistamisen ja eliminoinnin spesifistä DLL3-antigeeniä ilmentävien pahanlaatuisten/syöpäsolujen osalta. CAR-molekyylitransgeneesin lisäksi IL-15RF-fuusiogeeni lisätään CD38-lokukselle parantamaan CAR-iNK-solujen farmakokinetiikkaa (PK). Lisäksi immunologisen tarkistuspisteen reseptori TIM3 poistetaan (knock-out) parantamaan vastustuskykyä immunosupressiivista kasvainmikroympäristöä vastaan, ja variantti CD16 (vCD16, proteolyysille resistentti CD16) lisätään vahvistamaan vasta-aineista riippuvaista soluvälitteistä sytotoksisuutta (ADCC) yhdessä terapeuttisten vasta-aineiden kanssa.

Käyttäen kliinisen mittakaavan tuotantoerien ja prosessien avulla, NEUK203-13-injektion in vitro farmakodynaamiset tutkimukset ja arvioinnit suoritettiin useilla ulottuvuuksilla, mukaan lukien:

  1. Spesifistä sytotoksisuutta kohdesoluja vastaan (ihmisen krooninen myelogeeninen leukemia-solulinja K562) eri prosessivaiheissa ja tuoreissa bulkkisoluisssa;
  2. Spesifistä sytotoksisuutta kasvainsoluja vastaan (pienisoluista keuhkosyöpäsolulinjat SHP-77 ja H82 korkean DLL3-ilmentymän kanssa, ja ihmisen B-lymfoblastisen leukemia-solulinja NALM6-DLL3 stabiilin eksogeenisen DLL3-ilmentymän kanssa kohdesoluina);
  3. Solujen elinkykyä kryopreservoinnin ja sulamisen jälkeen;
  4. Sytotoksista aktiivisuutta (sekä spesifistä että spesifistä) kryopreservoinnin ja sulamisen jälkeen.

NEUK203-13 edustaa ensimmäisen sukupolven tuotteen NEUK200-13 iteraatiopäivitystä. NEUK203-13:n nopeutettu eteneminen kliiniseen tutkimukseen perustuu NEUK200-13:n vakiintuneisiin kliinisiin turvallisuustietoihin ja NEUK203-13:n parempaan prekliiniseen dataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital of CICAMS
        • Päätutkija:
          • Ning Li, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoon perustuva suostumuslomake (ICF);
  • 2. Ikää ≥ 18 vuotta ja < 75 vuotta ICF:n allekirjoitushetkellä, sukupuolesta riippumatta;
  • 3. Patologisesti vahvistetut neuroendokriiniset kasvaimet, mukaan lukien pientuomasyöpä (SCLC) jne.;
  • 4. Aiempi epäonnistuminen tai sietämättömyys systemaattista hoitoa kohtaan tai uusiutuminen remission jälkeen: näistä pientuomasyöpäpotilaiden on aiemmissa hoidoissa saatava vähintään platinaan perustuvaa kemoterapiaa PD-1/PD-L1-estäjillä tai ilman, kuvantamisnäyttö hoidon jälkeisestä taudin etenemisestä;
  • 5. On annettava kudosnäytteet biomarkkerianalyysia varten, mieluiten vastikään saatuja kudoksia. Potilaille, jotka eivät pysty antamaan vastikään saatuja kudoksia, voidaan antaa 4 arkistoitua formaldehydillä kiinnitetyn, parafiinilla upotetun (FFPE) kudoksen värjätymätöntä leikettä (jokaisessa annosryhmässä tulee olla vähintään 1 potilas, jolla on korkea DLL3-ilmentymä: korkea ilmentymä määritellään positiiviseksi värjäytymiseksi ≥ 50 % kasvainsoluista; suositaan DLL3-positiivisten potilaiden sisällyttämistä);
  • 6. Vähintään yksi mitattava muutos kohdemuutoksena (RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti);
  • 7. Odotettu elinaika ≥ 3 kuukautta;
  • 8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) toimintakykypistemäärä 0-1;
  • 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä NEUK203-13-injektion annosta:
  • 9. Riittävä luuydinvaranto ja elintoiminto;
  • 10. Riittävä luuydintoiminto (ei tukiterapiaa 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta): hemoglobiini (Hb) ≥ 90 g/L, verihiutaleet (PLT) ≥ 75 × 10⁹/L, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L;
  • 11. Maksatoiminto: aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 × normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 × ULN;
  • 12. Munuaistoiminto: seerumin kreatiniini (Scr) ≤ 1,5 × ULN ja kreatiniinin puhdistusnopeus (Ccr) ≥ 60 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavan mukaan); Hyytymistoiminto: protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 × ULN, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 2,0;
  • 13. Lastentekokykyiset naispotilaat tai lastentekokykyiset kumppanit omaavat miespotilaat suostuvat käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen mistä tahansa annoksesta alkaen viimeisen tutkittavan annoksen jälkeen 6 kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Sekoitettu karsinooma, jossa on ei-neuroendokriinisia kasvainkomponentteja;
  • 2. Aktiiviset aivometastaasit (potilaat, joiden tauti on pysynyt vakaana 3 kuukautta hoidon jälkeen ilman jatkuvaa glukokortikoidihoidon tarvetta, ovat kelvollisia sisällytettäviksi); tunnetut leptomeningeaalimetastaasit; eristetty keskushermoston (CNS) taudin eteneminen ilman todisteita etenemisestä CNS:n ulkopuolella;
  • 3. Yliherkkyyshistoria interleukiini-2:een (IL-2), fludarabiiniin, syklofosfamidiin, tosilitsumabiin tai minkä tahansa infuusiotuotteen valmisteen osaan; tai potilaat, joilla on tiettyjen allergisten sairauksien historiaa (astma, nokkosihottuma, ekseemaattinen dermatiitti);
  • 4. Aiempi saanti jostakin seuraavista hoidoista:
  • 5. Mikä tahansa systemaattinen antineoplastinen hoito 4 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen ensimmäistä NEUK203-13-injektion annosta, kumpi on lyhyempi;
  • 6. Sädehoito, joka ei koske rintakehää, 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä NEUK203-13-injektion annosta, tai sädehoito, joka koskee rintakehää, 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkittavan lääkkeen annosta, kumpi on pidempi;
  • 7. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei se ole havainnointi (ei-interventio)kliininen tutkimus;
  • 8. Aiempi antineoplastinen rokotus tai elävän rokotteen saanti 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä NEUK203-13-injektion annosta;
  • 9. Suuri leikkaus tai vakava vamma 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä NEUK203-13-injektion annosta;
  • 10. Aiemman antineoplastisen hoidon myrkyllisyyksien epäonnistuminen palautua ≤ asteeseen 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -kriteerien mukaan (lukuun ottamatta kaljuuntumista) tai sisällyttämis-/poissulkemiskriteereissä määritettyyn tasoon, kumpi on tiukempi;
  • 11. Aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairauden historia (esim. interstitiaalinen keuhkokuume, paksusuolen tulehdus, maksatulehdus, hypofyysitulehdus, verisuontulehdus, munuaistulehdus, liikakieritys, vajaakieritys, mukaan lukien mutta ei rajoittuen näihin sairauksiin tai oireyhtymiin); poikkeuksia ovat vitiligopotilaat, potilaat, joilla on lapsuusiän astma/allergioiden historia, jotka ovat täysin parantuneet eivätkä vaadi interventiota aikuisiässä, autoimmuunisairauden aiheuttamaa vajaakieritystä saavat potilaat, jotka saavat vakaa annos kilpirauhasen korvaushormonia, ja tyypin 1 diabetesta saavat potilaat, jotka saavat vakaa annos insuliinia;
  • 12. Immunopuutoshistoria, mukaan lukien positiiviset HIV-testitulokset, tai muut hankitut tai synnynnäiset immunopuutosairaudet, tai elinsiirron tai allogeenisen luuydinsiirron historia;
  • 13. Vakava infektio (CTCAE > aste 2) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä NEUK203-13-injektion annosta, kuten vakava keuhkokuume, joka vaatii sairaalahoitoa, bakteerimyrkytys, infektio komplikaatioita jne.; perustason rintakehän kuvantamisessa aktiivista keuhkotulehdusta; tai infektion oireita ja merkkejä, jotka vaativat suun kautta tai laskimonsisäistä antibioottihoidosta 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkittavan lääkkeen annosta (lukuun ottamatta ehkäisevää antibioottien käyttöä);
  • 14. Tuberkuloosi-infektio, joka on tunnistettu sairaushistorian tai CT-tutkimuksen perusteella; aktiivinen B-hepatiitti (HBV DNA ≥ 500 IU/ml), C-hepatiitti (positiiviset anti-HCV-vasta-aineet ja HCV-RNA yli testin alarajan) tai positiiviset kuppatestitulokset (mukaan lukien positiivinen RPR tai TPPA);
  • 15. Aiempi diagnoosi mistä tahansa muusta pahanlaatuisesta kasvaimesta, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua basalisolun tai levyepiteelisolun ihosyöpää, paikallaan olevaa kohdunkaulan- tai rintasyöpää tai riittävästi hoidettua paikallista eturauhassyöpää;
  • 16. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • 17. Hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: dokumentoidut aivoverenkiertohäiriöt (aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkittavan lääkkeen annosta, oireileva kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion poiskuljetusosuus (LVEF) < 50 %, hallitsematon korkea verenpaine, epävakaa rintakipu, hallitsemattomat rytmihäiriöt, vakava krooninen maha-suolikanavan sairaus ripulin kanssa tai vakava hengitysvaikeus, joka vaatii happiterapiaa;
  • 18. Selvä neurologisten tai mielenterveyden häiriöiden historia, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa potilaan kognitiiviseen toimintaan tai yhteistyökykyyn, mukaan lukien epävakaa epilepsia, dementia, skitsofrenia jne.; tai mielenterveys-/sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen yhteistyökykyyn, lisätä merkittävästi haittatapahtumien riskiä tai heikentää potilaan kykyä antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus;
  • 19. Muut tutkijan arvioimat tekijät, jotka voivat pakottaa potilaan keskeyttämään tutkimuksen ennenaikaisesti, kuten vakavasti poikkeavat laboratoriotestitulokset, ja/tai perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tai kokeen tietojen keräämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NEUKIO203-13:n laskimonsisäinen infuusio annettiin lymfodepletion jälkeen
NEUKIO203-13:n laskimonsisäinen infuusio annettiin lymfodeplektion jälkeen syklofosfamidin ja fludarabiinin yhdistelmällä.
Biologinen: Biologinen/Rokote: NK-soluterapia, joka on johdettu indusoiduista pluripotenttisista kantasoluista (iPSC) ja joka on muokattu anti-DLL3 CAR-rakenteella, minkä jälkeen se on erilaistettu ja lisääntynyt
NEUKIO203-13:n intravenoosi infuusio d1,d4,d7 ja IL-2 6 mIU d1,d4,d7 ja d10 annettiin lymfodeplektion jälkeen, jossa käytettiin syklofosfamidia yhdistettynä fludarabiiniin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien (AEs) / Vakavien haittatapahtumien (SAEs) / Erityisen kiinnostuksen haittatapahtumien (AESIs) esiintymistiheys ja vakavuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä päätepiste pyrkii systemaattisesti valvomaan, tallentamaan ja arvioimaan tutkimushoidon turvallisuusprofiilia arvioimalla haittatapahtumien (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisen kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESI) esiintyvyyttä, vakavuutta, kestoa ja syy-yhteyttä koko tutkimusjakson ajan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitse NEUK203-13-solujen määrä perifeerisessä veressä ja laske PK-parametrit.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
NEUK203-13-solujen määritys perifeerisessä veressä ja farmakokineettisten (PK) parametrien laskenta
12 kuukautta
Suhde DLL3-ilmentymästä kasvainkudoksissa vastausasteeseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korrelaatioanalyysi DLL3-ekspression suhteesta kasvainkudoksissa ja kliinisestä vastausasteesta
12 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitavien potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR), vahvistettuna kahdella peräkkäisellä arvioinnilla, joiden välinen aika on vähintään 4 viikkoa. CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdeläisioiden häviämiseksi ilman uusien läisioiden havaitsemista; PR viittaa vähintään 30 %:n vähenemään kohdeläisioiden pituushalkaisijoiden summassa ilman ei-kohdeläisioiden etenemistä tai uusia läisioita. ORR lasketaan potilaiden, joilla on CR tai PR, prosenttiosuutena suhteessa arvioitavan tutkimuskohortin kokonaismäärään.
12 kuukautta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aikaväli ensimmäisestä CR- tai PR-todentamisesta (edellä mainittujen kriteerien mukaisesti) ensimmäiseen vahvistettuun taudin etenemiseen (RECIST v1.1:n mukaisesti) tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin. Potilailla, jotka säilyttävät vastetta tutkimuksen loppuun asti, DoR sensuroidaan viimeisen kasvainarvioinnin päivämäärällä.
12 kuukautta
Sairauden hallintataso (DCR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitavissa olevien potilaiden prosenttiosuus, joiden sairaus on hallinnassa, käsittäen ne, joilla on CR, PR ja vakaa sairaus (SD). SD määritellään siten, että se ei ole riittävän supistunut PR-kriteerien täyttämiseksi eikä riittävän kasvanut etenevän sairauden kriteerien täyttämiseksi, ja kohdekudosten halkaisijoiden summa muuttuu <30 % (kasvu) ja <20 % (lasku) lähtötasosta. DCR lasketaan CR-, PR- tai SD-potilaiden osuutena kaikista arvioitavissa olevista potilaista, ja SD:n on kestävä vähintään ennalta määritellyn arviointisyklin ajan sisällyttämistä varten.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista syöpäsolujen tuhoamisprosessiin liittyvät sytokiinit (IFN-γ, TNF-α) perifeerisestä verestä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IFN-γ:n ja TNF-α:n absoluuttinen pitoisuus verenkierrossa kullakin aikapisteellä; Sytokiinitasojen dynaamiset muutokset suhteessa perustasoihin (laskettuna prosentuaalisena muutoksena tai kertaluokkamuutoksena); Sytokiinitason vaihteluiden ja kliinisten päätepisteiden (esim. objektiivinen vasteprosentti, taudin hallinnan aste) tai biomarkkerimuutosten (esim. kasvainkuorma, immuunisolusarjat) välinen korrelaatio.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Neukio Biotherapeutics (Shanghai) Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shuhang Wang, PhD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUK203-13-IIT-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa