Tekoäly vastasyntyneiden aineenvaihdunnan seulontaan
lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: huzhenzhen, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Kehitys ja kliininen validointi tekoälyyn perustuvasta tulkintajärjestelmästä vastasyntyneiden perinnöllisten aineenvaihduntahäiriöiden seulontaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö tekoälyyn (AI) perustuva tulkintajärjestelmä diagnosoimaan tarkasti perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia rutiiniseulontaan osallistuvilla vastasyntyneillä. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Mikä on tekoälyjärjestelmän herkkyys ja spesifisyys verrattuna vakiotulkintaan? Vähentääkö tekoälyjärjestelmä seulontatulosten vaihtelua? Tutkijat vertailevat tekoälyn tuloksia koulutetun laboratoriohenkilökunnan suorittamiin vakiotulkintoihin diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Osallistujat:
Heidän rutiinin vastasyntyneiden seulonta-verinäytteensä analysoidaan sekä tekoälyjärjestelmällä että vakiotulkinnan avulla. Heitä seurataan kansallisten vastasyntyneiden seulontaohjeiden mukaisesti, jos jompikumpi menetelmä osoittaa positiivisen tuloksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hu, PhD
- Puhelinnumero: +86-571-86670459
- Sähköposti: hzz22980825@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hu, PhD
- Puhelinnumero: +86-571-86670459
- Sähköposti: hzz22980825@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka suorittivat perinnöllisten aineenvaihduntahäiriöiden rutiininäisen vastasyntyneiden seulonnan Zhejiangin maakunnan vastasyntyneiden seulontakeskuksessa toukokuun 2025 ja joulukuun 2027 välisenä aikana
- Verinäytteet kerätty 2–28 päivän ikäisinä
- Täydellisten vastasyntyneiden seulontatestiaineistojen ja olennaisten kliinisten tietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat, puutteelliset tai huonolaatuiset seulonta-aineistot
- Kaksoiskappaleet samasta vastasyntyneestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tekoälyn ja manuaalinen tulkinta vastasyntyneiden seulontatiedoista
|
Tämä interventio on syväoppimiseen perustuva ohjelmistoalgoritmi, joka on suunniteltu erityisesti tandem-massaspektrometria (MS/MS) -datan tulkitsemiseen rutiininomaisessa vastasyntyneiden seulonnassa kiinalaisilla vastasyntyneillä.
Se integroi kliiniset kovariaatit – mukaan lukien raskausaika, syntymäpaino ja verinäytteenoton aika – suorittaakseen mediaanin monikertojen (MOM) normalisoinnin ja arvioi samanaikaisesti 42 perinnöllistä aineenvaihduntasairautta.
Toisin kuin olemassa olevat tekoälytyökalut, jotka on kehitetty vanhempia seulontapaneelien (esim. vain 29 analyyttia kattavien) varten, tämä järjestelmä on koulutettu ja validoitu yli 300 000:lla todellisella kiinalaisella vastasyntyneiden näytteellä, mikä tekee siitä ensimmäisen Kiinan nykyiseen laajennettuun vastasyntyneiden seulontaohjelmaan räätälöidyn tekoälydiagnostiikkatyökalun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perinnöllisten aineenvaihduntahäiriöiden havaitsemisen herkkyys tekoälyn tulkintajärjestelmässä
Aikaikkuna: Uuden syntyneen seulonnan jälkeen 12 kuukauden kuluessa
|
Uuden syntyneen seulonnan jälkeen 12 kuukauden kuluessa
|
|
Perinnöllisten aineenvaihduntahäiriöiden havaitsemisen tekoälytulkintajärjestelmän spesifisyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa vastasyntyneen seulonnasta
|
12 kuukauden kuluessa vastasyntyneen seulonnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-IRB-0550-P-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .