- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372274
Glenohumeraalisen sisäisen kiertoliikkeen vajavuuden vaikutus olkapään kestävyyteen ja vakauteen nuorilla miespelaajilla lentopallossa
Glenohumeraalisen sisäisen kiertoliikkeen puutteen vaikutukset takaolkapään kestävyyteen ja yläraajan vakauttaan nuorilla mieslentopalloilijoilla
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, liittyykö glenohumeraalisen sisäkiertoliikkeen puute (GIRD) olkanivelen kestävyyteen ja toiminnalliseen vakauttaan 14–18-vuotiailla, olkapääkipua tuntemattomilla nuorilla lentopalloilijoilla. GIRD tarkoittaa dominoivan (isku)käsivarren sisäkiertoliikkeen liikelaajuuden vähenemistä verrattuna ei-dominoivaan käsivarteen, ja sitä tavataan yleisesti nuorilla urheilijoilla, jotka osallistuvat lentopallon kaltaisiin ylätason lajeihin.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään olkanivelen liikelaajuusmittausten perusteella. Urheilijat, joiden dominoivassa olkapäässä on vähintään 10 asteen sisäkiertoliikkeen menetys verrattuna ei-dominoivaan olkapäähän, luokitellaan GIRD:in omaaviksi, kun taas ne, joilla ei ole tätä eroa, luokitellaan ei-GIRD:in omaaviksi. Olkanivelen sisä- ja ulkokiertoliikkeen liikelaajuus mitataan standardoiduin kliinisen arvioinnin menetelmin.
Olkanivelen kestävyys ja yläraajan toiminnallinen vakavuus arvioidaan sitten kliinisesti sovellettavissa suorituskykypohjaisissa testeissä, mukaan lukien Olkanivelen Kestävyystesti, Takaolkanivelen Kestävyystesti ja Muokattu Suljetun Kineettisen Ketjun Yläraajan Vakavuustesti. Näiden testien tuloksia verrataan GIRD:in omaavien ja ei-omaavien urheilijoiden välillä.
Tämän tutkimuksen päätutkimuskysymys on, liittyykö GIRD:n esiintyminen oireettomilla nuorilla lentopalloilijoilla vähentyneeseen olkanivelen lihaskestävyyteen ja vähentyneeseen yläraajan toiminnalliseen vakauttaan. Tutkimus olettaa, että GIRD:in omaavat urheilijat osoittavat alhaisempaa takaolkanivelen kestävyyttä ja heikompaa yläraajan vakautta verrattuna GIRD:in omaamattomiin urheilijoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuvat ylävartalon liikkeet urheilussa tunnetaan aiheuttavan urheilukohtaisia sopeutumia olkanivelessä. Yksi yleisimmin havaituista sopeutumista on glenohumeerisen sisäkiertoliikkeen väheneminen dominantilla puolella, jota kutsutaan glenohumeeriseksi sisäkiertoliikkeen alijäämäksi (GIRD). Vaikka GIRD:ia on laajalti tutkittu aikuisurheilijoilla ja sen yhteyttä olkapään kipuun ja vammoihin, sen toiminnallisista vaikutuksista oireettomissa nuorissa urheilijoissa tiedetään vähemmän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää GIRD:n ja olkapään toimintaan liittyvien suorituskykyparametrien välistä yhteyttä nuorissa lentopalloilijoissa. Protokollan keskittyminen on lihaskestävyyteen ja dynaamiseen yläraajan vakauttaan, jotka ovat keskeisiä olkapään toiminnan osatekijöitä toistuvissa ylävartalon liikkeissä. Tutkimus tarkastelee erityisesti, heijastuvatko glenohumeerisen kiertoliikkeen muutokset mitattavissa olevissa eroissa suorituskykypohjaisissa kliinisissä testeissä, vaikka kipua tai raportoitua vammaa ei olisikaan.
Standardoidut fyysisen arvioinnin menetelmät käytetään olkapään kiertoliikkeen ja toimintasuorituksen mittaamiseen. Kaikki mittaukset suoritetaan koulutettujen arvioijien toimesta yhtenäisillä testausprotokollilla vähentääkseen arvioijien välistä ja sisäistä vaihtelua. Testaus suoritetaan kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa varmistaakseen yhtenäisyyden osallistujien kesken.
Analyysimenetelmä perustuu ryhmien välisiin vertailuihin GIRD:n esiintymisen tai puuttumisen mukaan. Tilastolliset menetelmät valitaan kestävyys- ja vakautustulosten erojen arvioimiseksi ja näiden erojen suuruuden mittaamiseksi. Otoskokoarvio perustuu aiemmin julkaistuihin tietoihin, joissa on tarkasteltu ylävartalon urheilijoiden olkapään kestävyys- ja vakautustuloksia.
Tämän protokollan tavoitteena on edistää ymmärrystä varhaisista toiminnallisista muutoksista, jotka liittyvät olkapään liikkeen sopeutumisiin nuorissa lentopalloilijoissa, sekä tarjota tietoa tulevia vammojen ehkäisy- ja harjoittelustrategioita varten nuorten ylävartalon urheilussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Miesten nuorisovolleybalpelaajat 14–18-vuotiaat
- Oltava lisensoitu volleybalpelaaja vähintään 3 vuoden ajan.
- Oltava mies ja tällä hetkellä ilman olkapääoireita (ei nykyisiä olkapäävalituksia)
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisen olkapään puristuman merkit: 3 tai enemmän positiivista tulosta 5:stä kliinisestä olkapäätestistä (Neer-testi, Hawkins-Kennedy-testi, kivuliassäteen testi 60°–120°, infraspinatus-heikkous, tyhjä kannu -testi)
- Olkapääkipua viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aikaisempi olkapääleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glenohumeraalinen sisäkiertopuutos (GIRD) -ryhmä
GIRD Present (≥10° sisäkiertoavioliitto)
|
Osallistujat käyvät läpi standardoidun olkapääarviointitapaamisen.
Glenohumeraalisen sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen liikealuetta mitataan goniometrisellä kliinisellä menettelyllä, kun olkapää on asetettu standardoituun asentoon.
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan testipatterilla, joka sisältää olkapään kestokyvyn testin, takaisen olkapään kestokyvyn testin ja muokatun suljetun kinettisen ketjun yläraajan vakauskoeen.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan kontrolloidussa laboratorioympäristössä koulutettujen arvioijien toimesta noudattaen yhtenäistä protokollaa.
|
|
Ei-glenohumeerinen sisäinen kiertopuute (GIRD) -ryhmä
Ei GIRD:iä (<10° sisäkiertovaje)
|
Osallistujat käyvät läpi standardoidun olkapääarviointitapaamisen.
Glenohumeraalisen sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen liikealuetta mitataan goniometrisellä kliinisellä menettelyllä, kun olkapää on asetettu standardoituun asentoon.
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan testipatterilla, joka sisältää olkapään kestokyvyn testin, takaisen olkapään kestokyvyn testin ja muokatun suljetun kinettisen ketjun yläraajan vakauskoeen.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan kontrolloidussa laboratorioympäristössä koulutettujen arvioijien toimesta noudattaen yhtenäistä protokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään Kestävyystesti (SET) Kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Olkapään kestävyys mitattuna ajan (sekunteina) vapaaehtoiseen väsymyseen Olkapään Kestävyystestissä.
Osallistujat seisovat selkä seinää vasten ja suorittavat toistuvia liikkeitä 90° olkafleksiosta 90° abduktioon 90° ulkoisella kiertoliikkeellä ja takaisin, käyttäen 1 m:n vihreää TheraBandia, joka on kiinnitetty saavuttamaan ~100 % venymä.
Tahti on metronomin ohjaama ja kasvaa asteittain (60 bpm, sitten 90, 120 ja 150 bpm).
Pistemääräalue: 0 sekuntia ilman ylärajaa; korkeammat sekunnit osoittavat parempaa kestävyyttä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posterior Shoulder Endurance Test (PSET) Duration
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Selkäolkapään kestävyys mitataan ajan (sekunteina) mukaan, jonka osallistuja voi ylläpitää testiasentoa pitäessään yksilöllisesti laskettua ulkoista kuormaa.
Makuuasennossa, jossa testikäsivarri on pöydän reunan yli, olkapää on asetettu 90° fleksiossa; osallistuja nostaa käsivarren 90° abduktioon (peukalo ylöspäin) ja ylläpitää kosketusta tasotangon laitteistoon.
Testi päättyy, jos kosketus katkeaa tai kompensoivia liikkeitä tapahtuu.
Pistemääräalue: 0 sekuntia ilman ylärajaa; suurempi sekuntimäärä osoittaa parempaa selkäolkapään kestävyyttä
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muokattu suljettu kineettinen ketjun yläraajojen stabiilisuustesti (Modified CKCUEST) pistemäärä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yläraajan toiminnallinen vakaus mitattuna keskimääräisenä kosketusten määränä 15 sekunnin aikana muokatussa suljetun kinetiikan ketjun yläraajan vakaustestissä.
Käden sijoitus standardoidaan käyttämällä akromionprosessien välistä etäisyyttä.
Punnerrusasennosta osallistujat koskettavat vuorotellen vastakkaisen käden selkäpintaa ja palaavat alkutilaan niin monta kertaa kuin mahdollista.
Suoritetaan kolme yritystä; kolmen yrityksen keskiarvo on pistemäärä.
Pistemäärän vaihteluväli: 0 kosketusta – ei ylärajaa; korkeammat arvot osoittavat parempaa vakautta.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .