- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07372274
Effect van Glenohumerale Interne Rotatietekort op Schouderuithoudingsvermogen en Stabiliteit bij Adolescenten Mannen Volleybalspelers
De effecten van een tekort aan interne rotatie van het glenohumerale gewricht op de uithouding van de achterste schouder en de stabiliteit van de bovenste extremiteit bij adolescente mannelijke volleyballers
Dit onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of glenohumerale interne rotatiedeficit (GIRD) geassocieerd is met schouderuithoudingsvermogen en functionele stabiliteit bij mannelijke adolescente volleybalspelers van 14 tot 18 jaar die geen schouderpijn hebben. GIRD verwijst naar een vermindering van het interne rotatiebereik van de dominante (smash) schouder vergeleken met de niet-dominante schouder en wordt vaak waargenomen bij jonge atleten die deelnemen aan overheadsporten zoals volleybal.
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van metingen van het schouderbewegingsbereik. Atleten met een verlies van minstens 10 graden interne rotatie in de dominante schouder vergeleken met de niet-dominante schouder worden geclassificeerd als GIRD, terwijl degenen zonder dit verschil worden geclassificeerd als niet-GIRD. Het interne en externe rotatiebereik van de schouder wordt gemeten met gestandaardiseerde klinische beoordelingsmethoden.
Schouderuithoudingsvermogen en functionele stabiliteit van de bovenste extremiteit worden vervolgens geëvalueerd met klinisch toepasbare prestatiegerichte tests, waaronder de Schouderuithoudingsvermogen Test, de Posterior Schouderuithoudingsvermogen Test en de Aangepaste Gesloten Kinetische Ketting Bovenste Extremiteit Stabiliteit Test. De resultaten van deze tests worden vergeleken tussen atleten met en zonder GIRD.
De belangrijkste onderzoeksvraag van deze studie is of de aanwezigheid van GIRD bij asymptomatische adolescente volleybalspelers geassocieerd is met verminderd schouderspieruithoudingsvermogen en verminderde functionele stabiliteit van de bovenste extremiteit. De studie veronderstelt dat atleten met GIRD lager posterior schouderuithoudingsvermogen en slechtere bovenste extremiteit stabiliteit zullen vertonen in vergelijking met atleten zonder GIRD.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Herhaalde overhead sportactiviteiten staan bekend om sport-specifieke aanpassingen in het glenohumerale gewricht te veroorzaken. Een van de meest waargenomen aanpassingen is een vermindering van de glenohumerale interne rotatie aan de dominante zijde, ook wel glenohumerale interne rotatietekort (GIRD) genoemd. Hoewel GIRD uitgebreid is onderzocht bij volwassen atleten en in relatie tot schouderpijn en blessures, is er minder bekend over de functionele implicaties ervan bij asymptomatische adolescente atleten.
Deze studie is ontworpen om de associatie tussen GIRD en schoudergerelateerde functionele prestatieparameters bij adolescente volleybalspelers te onderzoeken. De focus van het protocol ligt op spieruithoudingsvermogen en dynamische bovenste extremiteit stabiliteit, wat belangrijke componenten zijn van schouderfunctie tijdens herhaalde overhead taken. De studie onderzoekt specifiek of veranderingen in glenohumerale rotatie weerspiegeld worden in meetbare verschillen in prestatiegerichte klinische tests, zelfs bij afwezigheid van pijn of gerapporteerde blessures.
Gestandaardiseerde fysieke beoordelingsprocedures worden gebruikt om schouderrotatie en functionele prestaties te kwantificeren. Alle metingen worden uitgevoerd door getrainde beoordelaars met consistente testprotocollen om inter- en intra-beoordelaarsvariabiliteit te minimaliseren. Testen worden uitgevoerd onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden om uniformiteit tussen deelnemers te waarborgen.
De analytische aanpak is gebaseerd op tussen-groep vergelijkingen volgens de aan- of afwezigheid van GIRD. Statistische methoden worden geselecteerd om verschillen in uithoudings- en stabiliteitsuitkomsten te evalueren en om de omvang van deze verschillen te kwantificeren. Steekproefgrootte schatting is gebaseerd op eerder gepubliceerde gegevens die schouderuithoudingsvermogen en stabiliteitsuitkomsten bij overhead atleten onderzoeken.
Dit protocol beoogt bij te dragen aan het begrip van vroege functionele veranderingen geassocieerd met schouderbewegingsaanpassingen bij adolescente volleybalspelers en om toekomstige blessurepreventie- en trainingsstrategieën in jeugdoverhead sporten te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke adolescente volleybalspelers in de leeftijd van 14-18 jaar
- Licentiehouder volleybalspeler zijn voor minimaal 3 jaar.
- Mannelijk zijn en momenteel geen schouderklachten hebben (geen huidige schouderklacht)
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van mogelijke schouderimpingement: 3 of meer positieve resultaten uit 5 klinische schoudertesten (Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, Pijnlijke boogtest 60°-120°, infraspinatuszwakte, Empty Can-test)
- Schouderpijn in de afgelopen 6 maanden.
- Een voorgeschiedenis van schouderchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Glenohumeral interne rotatietekort (GIRD) Groep
GIRD Aanwezig (≥10° intern rotatietekort)
|
Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde schouderbeoordelingssessie.
De glenohumerale interne en externe rotatie bewegingsuitslag wordt gemeten met behulp van een goniometrische klinische procedure waarbij de schouder in gestandaardiseerde uitlijning wordt gepositioneerd.
Functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van een batterij tests, waaronder een schouderuithoudingstest, een posterieure schouderuithoudingstest en een aangepaste gesloten kinetische keten bovenste extremiteit stabiliteitstest.
Alle procedures worden uitgevoerd in een gecontroleerde laboratoriumomgeving door getrainde beoordelaars volgens een consistent protocol.
|
|
Non-Glenohumeral internal rotation deficit (GIRD) Groep
No GIRD (<10° intern rotatietekort)
|
Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde schouderbeoordelingssessie.
De glenohumerale interne en externe rotatie bewegingsuitslag wordt gemeten met behulp van een goniometrische klinische procedure waarbij de schouder in gestandaardiseerde uitlijning wordt gepositioneerd.
Functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van een batterij tests, waaronder een schouderuithoudingstest, een posterieure schouderuithoudingstest en een aangepaste gesloten kinetische keten bovenste extremiteit stabiliteitstest.
Alle procedures worden uitgevoerd in een gecontroleerde laboratoriumomgeving door getrainde beoordelaars volgens een consistent protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderuithoudingsvermogen Test (SET) Duur
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Schouderuithoudingsvermogen gemeten als tijd tot vrijwillige vermoeidheid (seconden) tijdens de Schouderuithoudingsvermogen Test.
Deelnemers staan met de rug tegen een muur en voeren herhaalde bewegingen uit van 90° schouderflexie naar 90° abductie met 90° externe rotatie en terug, met behulp van een 1 m groene TheraBand die verankerd is om ~100% verlenging te bereiken.
Het tempo wordt door een metronoom gecontroleerd en progressief verhoogd (60 bpm, daarna 90, 120 en 150 bpm).
Scorebereik: 0 seconden tot geen bovengrens; hogere seconden duiden op beter uithoudingsvermogen.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de Posterior Shoulder Endurance Test (PSET)
Tijdsspanne: gedurende de hele studie, gemiddeld 1 jaar
|
Posterieure schouderuithoudingsvermogen gemeten als de tijd (seconden) die de deelnemer de testpositie kan behouden terwijl een individueel berekende externe belasting wordt vastgehouden.
In buikligging met de testarm over de tafelrand wordt de schouder in 90° flexie gepositioneerd; de deelnemer tilt de arm op tot 90° abductie (duim omhoog) en behoudt contact met een waterpasapparaat.
De test eindigt als het contact verloren gaat of compenserende bewegingen optreden.
Scorebereik: 0 seconden tot geen bovengrens; hogere seconden duiden op beter posterieure schouderuithoudingsvermogen
|
gedurende de hele studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Gemodificeerde Gesloten Kinetische Keten Bovenste Extremiteit Stabiliteit Test (Gemodificeerde CKCUEST) Score
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Functionele stabiliteit van het bovenste lidmaat gemeten als het gemiddelde aantal aanrakingen voltooid in 15 seconden tijdens de Modified Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
Handplaatsing is gestandaardiseerd met behulp van de afstand tussen de acromionprocessen.
Vanuit een push-up positie raken deelnemers afwisselend het dorsale oppervlak van de contralaterale hand aan en keren terug naar de startpositie zo vaak mogelijk.
Drie pogingen worden uitgevoerd; het gemiddelde van de drie pogingen is de score.
Scorebereik: 0 aanrakingen tot geen bovengrens; hogere waarden duiden op betere stabiliteit.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .