- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07372274
Wpływ niedoboru rotacji wewnętrznej w stawie ramiennym na wytrzymałość i stabilność barku u nastoletnich męskich siatkarzy
Wpływ deficytu rotacji wewnętrznej stawu ramiennego na wytrzymałość tylnej części barku i stabilność kończyny górnej u nastoletnich męskich siatkarzy
To badanie ma na celu zbadanie, czy deficyt rotacji wewnętrznej stawu ramiennego (GIRD) jest związany z wytrzymałością barku i stabilnością funkcjonalną u męskich młodych siatkarzy w wieku od 14 do 18 lat, którzy nie odczuwają bólu barku. GIRD oznacza zmniejszenie zakresu ruchu rotacji wewnętrznej dominującego (atakującego) barku w porównaniu z niedominującym barkiem i jest powszechnie obserwowany u młodych sportowców uprawiających sporty ponadgłowowe, takie jak siatkówka.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie pomiarów zakresu ruchu barku. Sportowcy z utratą co najmniej 10 stopni rotacji wewnętrznej w dominującym barku w porównaniu z niedominującym barkiem zostaną sklasyfikowani jako mający GIRD, podczas gdy ci bez tej różnicy zostaną sklasyfikowani jako niemający GIRD. Zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku będzie mierzony przy użyciu standardowych metod oceny klinicznej.
Następnie wytrzymałość barku i stabilność funkcjonalna kończyny górnej zostaną ocenione za pomocą klinicznie stosowanych testów opartych na wydajności, w tym Testu Wytrzymałości Barku, Testu Wytrzymałości Tylnego Barku i Zmodyfikowanego Testu Stabilności Kończyny Górnej w Zamkniętym Łańcuchu Kinetycznym. Wyniki tych testów zostaną porównane między sportowcami z GIRD i bez GIRD.
Główne pytanie badawcze tego badania brzmi, czy obecność GIRD u bezobjawowych młodych siatkarzy jest związana ze zmniejszoną wytrzymałością mięśni barku i zmniejszoną stabilnością funkcjonalną kończyny górnej. Badanie zakłada, że sportowcy z GIRD wykazują niższą wytrzymałość tylnego barku i gorszą stabilność kończyny górnej w porównaniu ze sportowcami bez GIRD.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Powtarzające się czynności sportowe wykonywane nad głową są znane z wywoływania specyficznych dla sportu adaptacji w stawie ramiennym. Jedną z najczęściej obserwowanych adaptacji jest zmniejszenie wewnętrznej rotacji stawu ramiennego po stronie dominującej, określane jako deficyt wewnętrznej rotacji stawu ramiennego (GIRD). Chociaż GIRD był szeroko badany u dorosłych sportowców oraz w odniesieniu do bólu i urazów barku, mniej wiadomo na temat jego funkcjonalnych implikacji u bezobjawowych młodych sportowców.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między GIRD a parametrami funkcjonalnymi dotyczącymi barku u młodych siatkarzy. Protokół skupia się na wytrzymałości mięśni i dynamicznej stabilności kończyny górnej, które są kluczowymi składnikami funkcji barku podczas powtarzających się czynności wykonywanych nad głową. Badanie szczegółowo bada, czy zmiany w rotacji stawu ramiennego znajdują odzwierciedlenie w mierzalnych różnicach w testach klinicznych opartych na wydajności, nawet przy braku bólu lub zgłaszanych urazów.
Do ilościowego określenia rotacji barku i wydajności funkcjonalnej stosuje się standaryzowane procedury oceny fizycznej. Wszystkie pomiary są wykonywane przez przeszkolonych asesorów przy użyciu spójnych protokołów testowych, aby zminimalizować zmienność między- i wewnątrz-oceniających. Testy są przeprowadzane w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, aby zapewnić jednorodność wśród uczestników.
Podejście analityczne opiera się na porównaniach międzygrupowych w zależności od obecności lub braku GIRD. Metody statystyczne są dobrane do oceny różnic w wynikach wytrzymałości i stabilności oraz do ilościowego określenia wielkości tych różnic. Oszacowanie wielkości próby opiera się na wcześniej opublikowanych danych dotyczących wytrzymałości i stabilności barku u sportowców wykonujących ruchy nad głową.
Niniejszy protokół ma na celu przyczynienie się do zrozumienia wczesnych zmian funkcjonalnych związanych z adaptacjami ruchów barku u młodych siatkarzy oraz dostarczenie informacji dla przyszłych strategii zapobiegania urazom i treningu w młodzieżowych sportach z ruchem nad głową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzieżowi męscy siatkarze w wieku 14-18 lat
- Posiadanie licencji siatkarskiej przez co najmniej 3 lata.
- Być mężczyzną i obecnie bez objawów barkowych (brak aktualnych dolegliwości barku)
Kryteria wykluczenia:
- Objawy możliwego konfliktu podbarkowego: 3 lub więcej pozytywnych wyników z 5 klinicznych testów barku (test Neera, test Hawkinsa-Kennedy'ego, test bolesnego łuku 60°-120°, osłabienie mięśnia podgrzebieniowego, test pustej puszki)
- Ból barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Historia operacji barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z deficytem rotacji wewnętrznej stawu ramiennego (GIRD)
GIRD Obecny (≥10° deficyt rotacji wewnętrznej)
|
Inny: Badanie zakresu ruchu w stawie ramiennym, wytrzymałości barku oraz stabilności kończyny górnej
Uczestnicy przechodzą standaryzowaną sesję oceny barku.
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu ramiennego mierzony jest za pomocą klinicznej procedury goniometrycznej przy standardowym ustawieniu barku.
Wydolność funkcjonalna oceniana jest za pomocą zestawu testów, w tym testu wytrzymałości barku, testu wytrzymałości tylnej części barku oraz zmodyfikowanego testu stabilności górnej kończyny w zamkniętym łańcuchu kinetycznym.
Wszystkie procedury wykonywane są w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych przez przeszkolonych asesorów zgodnie ze spójnym protokołem.
|
|
Grupa z niedoborem rotacji wewnętrznej niebędącym stawem ramienno-łopatkowym (GIRD)
Brak GIRD (<10° deficyt rotacji wewnętrznej)
|
Inny: Badanie zakresu ruchu w stawie ramiennym, wytrzymałości barku oraz stabilności kończyny górnej
Uczestnicy przechodzą standaryzowaną sesję oceny barku.
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu ramiennego mierzony jest za pomocą klinicznej procedury goniometrycznej przy standardowym ustawieniu barku.
Wydolność funkcjonalna oceniana jest za pomocą zestawu testów, w tym testu wytrzymałości barku, testu wytrzymałości tylnej części barku oraz zmodyfikowanego testu stabilności górnej kończyny w zamkniętym łańcuchu kinetycznym.
Wszystkie procedury wykonywane są w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych przez przeszkolonych asesorów zgodnie ze spójnym protokołem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas Trwania Testu Wytrzymałości Barku (SET)
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Wytrzymałość barku mierzona jako czas do zmęczenia wolicjonalnego (sekundy) podczas Testu Wytrzymałości Barku.
Uczestnicy stoją z plecami przy ścianie i wykonują powtarzane ruchy od zgięcia barku 90° do odwiedzenia 90° z rotacją zewnętrzną 90° i z powrotem, używając 1-m zielonej taśmy TheraBand zamocowanej, aby uzyskać ~100% wydłużenia.
Tempo jest kontrolowane przez metronom i stopniowo zwiększane (60 uderzeń/min, następnie 90, 120 i 150 uderzeń/min).
Zakres punktacji: 0 sekund do braku górnej granicy; wyższa liczba sekund wskazuje na lepszą wytrzymałość.
|
Do czasu zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania testu wytrzymałości tylnej części barku (PSET)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Wytrzymałość tylnej części barku mierzona jako czas (w sekundach), przez który uczestnik może utrzymać pozycję testową, trzymając indywidualnie obliczone obciążenie zewnętrzne.
W pozycji leżącej na brzuchu, z ramieniem testowym wystającym poza krawędź stołu, bark ustawiony jest w zgięciu pod kątem 90°; uczestnik unosi ramię do 90° odwiedzenia (kciuk skierowany do góry) i utrzymuje kontakt z aparatem poziomym.
Test kończy się, jeśli kontakt zostanie utracony lub wystąpią ruchy kompensacyjne.
Zakres punktacji: od 0 sekund bez górnego limitu; większa liczba sekund wskazuje na lepszą wytrzymałość tylnej części barku.
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
|
Wynik zmodyfikowanego testu stabilności górnej części ciała w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (Zmodyfikowany CKCUEST)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Górna stabilność funkcjonalna kończyny górnej mierzona jako średnia liczba dotknięć wykonanych w ciągu 15 sekund podczas Zmodyfikowanego Testu Stabilności Górnej Kończyny w Zamkniętym Łańcuchu Kinetycznym.
Ułożenie rąk jest standaryzowane przy użyciu odległości między wyrostkami barkowymi.
Z pozycji pompki uczestnicy na przemian dotykają grzbietowej powierzchni przeciwnej ręki i wracają do pozycji wyjściowej tak wiele razy, jak to możliwe.
Wykonuje się trzy próby; średnia z trzech prób stanowi wynik.
Zakres wyników: od 0 dotknięć do braku górnego limitu; wyższe wartości wskazują na lepszą stabilność.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .