- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07372274
Vliv omezení vnitřní rotace v ramenním kloubu na vytrvalost a stabilitu ramene u dorosteneckých volejbalistů
Vlivy deficitu vnitřní rotace ramenního kloubu na vytrvalost zadní části ramene a stabilitu horní končetiny u dospívajících volejbalistů
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je deficit vnitřní rotace glenohumerálního kloubu (GIRD) spojen s vytrvalostí ramene a funkční stabilitou u mužských adolescentních volejbalistů ve věku 14 až 18 let, kteří nemají bolesti ramene. GIRD označuje snížení rozsahu pohybu vnitřní rotace dominantního (útočného) ramene ve srovnání s nedominantním ramenem a je běžně pozorován u mladých sportovců, kteří se věnují nadhlavovým sportům, jako je volejbal.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě měření rozsahu pohybu ramene. Sportovci se ztrátou alespoň 10 stupňů vnitřní rotace v dominantním rameni ve srovnání s nedominantním ramenem budou klasifikováni jako osoby s GIRD, zatímco ti bez tohoto rozdílu budou klasifikováni jako osoby bez GIRD. Rozsah pohybu vnitřní a vnější rotace ramene bude měřen pomocí standardizovaných klinických hodnotících metod.
Vytrvalost ramene a funkční stabilita horní končetiny budou následně hodnoceny pomocí klinicky použitelných testů založených na výkonu, včetně Testu vytrvalosti ramene, Testu vytrvalosti zadní části ramene a Modifikovaného testu stability horní končetiny v uzavřeném kinetickém řetězci. Výsledky těchto testů budou porovnány mezi sportovci s GIRD a bez GIRD.
Hlavní výzkumná otázka této studie je, zda je přítomnost GIRD u asymptomatických adolescentních volejbalistů spojena se sníženou svalovou vytrvalostí ramene a sníženou funkční stabilitou horní končetiny. Studie předpokládá, že sportovci s GIRD prokážou nižší vytrvalost zadní části ramene a horší stabilitu horní končetiny ve srovnání se sportovci bez GIRD.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Opakované sportovní aktivity nad hlavou jsou známé tím, že způsobují sportovně specifické adaptace v glenohumerálním kloubu. Jednou z nejčastěji pozorovaných adaptací je snížení vnitřní rotace glenohumerálního kloubu na dominantní straně, označované jako deficit vnitřní rotace glenohumerálního kloubu (GIRD). Ačkoli byl GIRD široce zkoumán u dospělých sportovců a ve vztahu k bolesti a zranění ramene, méně je známo o jeho funkčních důsledcích u asymptomatických adolescentních sportovců.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala souvislost mezi GIRD a parametry funkční výkonnosti souvisejícími s ramenem u adolescentních volejbalistů. Zaměření protokolu je na svalovou vytrvalost a dynamickou stabilitu horní končetiny, které jsou klíčovými složkami funkce ramene během opakovaných činností nad hlavou. Studie konkrétně zkoumá, zda změny v glenohumerální rotaci se odrážejí v měřitelných rozdílech v testech výkonnosti, a to i při absenci bolesti nebo nahlášeného zranění.
Standardizované postupy fyzického hodnocení jsou použity ke kvantifikaci rotace ramene a funkční výkonnosti. Všechna měření provádějí vyškolení hodnotitelé za použití konzistentních testovacích protokolů, aby se minimalizovala variabilita mezi hodnotiteli a u stejného hodnotitele. Testování je prováděno za kontrolovaných laboratorních podmínek, aby byla zajištěna jednotnost mezi účastníky.
Analytický přístup je založen na srovnání mezi skupinami podle přítomnosti nebo nepřítomnosti GIRD. Statistické metody jsou vybrány k vyhodnocení rozdílů ve výsledcích vytrvalosti a stability a ke kvantifikaci velikosti těchto rozdílů. Odhad velikosti vzorku je založen na dříve publikovaných datech zkoumajících výsledky vytrvalosti a stability ramene u sportovců s aktivitami nad hlavou.
Tento protokol si klade za cíl přispět k pochopení časných funkčních změn spojených s adaptacemi pohybu ramene u adolescentních volejbalistů a poskytnout informace pro budoucí strategie prevence zranění a tréninku v mládežnických sportech s aktivitami nad hlavou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající volejbalisté mužského pohlaví ve věku 14-18 let
- Být licencovaným volejbalistou alespoň 3 roky.
- Být mužského pohlaví a aktuálně bez příznaků na rameni (žádné současné obtíže s ramenem)
Kritéria pro vyloučení:
- Známky možného impingementu ramene: 3 nebo více pozitivních výsledků z 5 klinických testů ramene (Neerův test, Hawkins-Kennedyho test, Bolestivý oblouk test 60°-120°, slabost m. infraspinatus, Empty Can test)
- Bolest ramene v posledních 6 měsících.
- Historie operace ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s deficitem vnitřní rotace glenohumerálního kloubu (GIRD)
GIRD přítomen (≥10° deficit vnitřní rotace)
|
Účastníci absolvují standardizované vyšetření ramene.
Rozsah vnitřní a vnější rotace glenohumerálního kloubu se měří pomocí goniometrického klinického postupu s ramenem v standardizované poloze.
Funkční výkonnost se hodnotí pomocí souboru testů včetně testu vytrvalosti ramene, testu vytrvalosti zadní části ramene a modifikovaného testu stability horní končetiny v uzavřeném kinetickém řetězci.
Všechny postupy se provádějí v kontrolovaném laboratorním prostředí školenými hodnotiteli podle jednotného protokolu.
|
|
Skupina s deficitem vnitřní rotace mimo glenohumerální kloub (GIRD)
Bez GIRD (<10° deficit vnitřní rotace)
|
Účastníci absolvují standardizované vyšetření ramene.
Rozsah vnitřní a vnější rotace glenohumerálního kloubu se měří pomocí goniometrického klinického postupu s ramenem v standardizované poloze.
Funkční výkonnost se hodnotí pomocí souboru testů včetně testu vytrvalosti ramene, testu vytrvalosti zadní části ramene a modifikovaného testu stability horní končetiny v uzavřeném kinetickém řetězci.
Všechny postupy se provádějí v kontrolovaném laboratorním prostředí školenými hodnotiteli podle jednotného protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání testu vytrvalosti ramene (SET)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Vytrvalost ramene měřená jako čas do dobrovolného vyčerpání (v sekundách) během testu vytrvalosti ramene.
Účastníci stojí zády ke zdi a provádějí opakované pohyby od 90° flexe ramene k 90° abdukci s 90° vnější rotací a zpět, přičemž používají 1 m dlouhý zelený TheraBand ukotvený tak, aby dosáhl přibližně 100% prodloužení.
Tempo je řízeno metronomem a postupně se zvyšuje (60 bpm, pak 90, 120 a 150 bpm).
Rozsah skóre: 0 sekund bez horního limitu; vyšší počet sekund znamená lepší vytrvalost.
|
Během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání testu vytrvalosti zadní části ramene (PSET)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Výdrž zadní části ramene měřená jako čas (sekundy), po který účastník udrží testovací polohu při držení individuálně vypočítané vnější zátěže.
V poloze na břiše s testovanou paží přes hranu stolu je rameno umístěno ve 90° flexi; účastník zvedne paži do 90° abdukce (palec nahoru) a udržuje kontakt s aparátem vodorovné tyče.
Test končí, pokud je kontakt ztracen nebo dojde ke kompenzačním pohybům.
Rozsah skóre: 0 sekund až bez horního limitu; vyšší počet sekund znamená lepší výdrž zadní části ramene
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Skóre upraveného testu stability horní končetiny v uzavřeném kinetickém řetězci (Modified CKCUEST)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Funkční stabilita horních končetin měřená jako průměrný počet dotyků provedených za 15 sekund během modifikovaného testu stability horních končetin v uzavřeném kinetickém řetězci.
Umístění rukou je standardizováno pomocí vzdálenosti mezi akromiálními procesy.
Z pozice kliku účastníci střídavě dotýkají hřbetní strany protilehlé ruky a vrací se do výchozí polohy co nejvícekrát.
Provádějí se tři pokusy; průměr ze tří pokusů je skóre.
Rozsah skóre: 0 dotyků až bez horního limitu; vyšší hodnoty indikují lepší stabilitu.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glenohumerální deficit vnitřní rotace (GIRD)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončenoGlenohumerální deficit vnitřní rotace (GIRD)Belgie
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesZápis na pozvánkuGlenohumerální deficit vnitřní rotace (GIRD)Pákistán