- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07372274
A glenohumerális belső rotációs deficit hatása a vállállóképességre és stabilitásra serdülő korú fiú röplabdázók esetében
A glenohumerális belső forgás hiányának hatása a hátsó vállállók kitartására és a felső végtag stabilitására serdülőkorú férfi röplabdázókban
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a glenohumerális belső forgás deficit (GIRD) összefügg-e a vállállóképességgel és a funkcionális stabilitással 14 és 18 év közötti, vállfájdalom nélküli serdülő korú férfi röplabdázók esetében. A GIRD a domináns (ütő) váll belső forgási mozgástartományának csökkenését jelenti a nem domináns vállhoz képest, és gyakran megfigyelhető fiatal sportolóknál, akik fej fölé emelkedő sportágakban, például röplabdázásban vesznek részt.
A résztvevőket két csoportra osztják a vállmozgástartomány mérései alapján. Azokat a sportolókat, akiknél a domináns váll belső forgása legalább 10 fokkal kisebb, mint a nem domináns vállé, GIRD-del rendelkezőként osztályozzák, míg azokat, akiknél ez a különbség nem áll fenn, nem GIRD-del rendelkezőként. A váll belső és külső forgási mozgástartományát szabványos klinikai értékelési módszerekkel mérik.
Ezután a vállállóképességet és a felső végtag funkcionális stabilitását klinikailag alkalmazható, teljesítményalapú tesztekkel értékelik, beleértve a Vállállóképességi Tesztet, a Hátsó Vállállóképességi Tesztet és a Módosított Zárt Kinematikai Lánc Felső Végtag Stabilitási Tesztet. Ezeknek a teszteknek az eredményeit összehasonlítják a GIRD-del rendelkező és nem rendelkező sportolók között.
A tanulmány fő kutatási kérdése az, hogy a GIRD jelenléte tünetmentes serdülő röplabdázóknál összefügg-e a csökkent vállizom-állóképességgel és a felső végtag funkcionális stabilitásának csökkenésével. A tanulmány feltételezi, hogy a GIRD-del rendelkező sportolók alacsonyabb hátsó vállállóképességet és gyengébb felső végtag-stabilitást mutatnak a GIRD nélküli sportolókhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ismeretes, hogy az ismétlődő fej feletti sporttevékenységek sport-specifikus adaptációkat okoznak a glenohumerális ízületben. Az egyik leggyakrabban megfigyelt adaptáció a glenohumerális belső forgás csökkenése a domináns oldalon, amelyet glenohumerális belső forgási hiányként (GIRD) ismerünk. Bár a GIRD-et széles körben vizsgálták felnőtt sportolóknál és a vájfájdalommal és sérülésekkel kapcsolatban, kevesebbet tudunk aszimptomatikus serdülőkorú sportolók funkcionális következményeiről.
Ez a tanulmány a GIRD és a vájjal kapcsolatos funkcionális teljesítményparaméterek közötti összefüggést kívánja feltárni serdülőkorú röplabdázók esetében. A protokoll fókusza az izomállóképesség és a dinamikus felső végtag stabilitás, amelyek kulcsfontosságú összetevői a vájfunkciónak az ismétlődő fej feletti feladatok során. A tanulmány kifejezetten azt vizsgálja, hogy a glenohumerális forgás változásai tükröződnek-e a teljesítményalapú klinikai tesztek mérhető különbségeiben, még fájdalom vagy bejelentett sérülés hiányában is.
Standardizált fizikai értékelési eljárásokat alkalmaznak a vájforgás és a funkcionális teljesítmény kvantifikálására. Az összes mérést képzett értékelők végzik konzisztens tesztelési protokollok segítségével, hogy minimalizálják az értékelők közötti és az értékelőn belüli variabilitást. A tesztelés kontrollált laboratóriumi körülmények között történik, hogy biztosítsák a résztvevők közötti egységességet.
Az elemzési megközelítés a csoportok közötti összehasonlításokon alapul a GIRD jelenléte vagy hiánya szerint. Statisztikai módszereket választanak az állóképesség és a stabilitás eredményeiben mutatkozó különbségek értékelésére és e különbségek nagyságának kvantifikálására. A minta méretének becslése korábban publikált adatokon alapul, amelyek a fej feletti sportolók vájállóképességét és stabilitását vizsgálták.
Ez a protokoll célja, hogy hozzájáruljon a serdülőkorú röplabdázók vájmozgási adaptációival összefüggő korai funkcionális változások megértéséhez, és tájékoztassa a jövőbeli sérülésmegelőzési és edzésstratégiákat a fiatalok fej feletti sportjaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06010
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 14-18 éves fiatal férfi röplabdázók
- Legalább 3 éve legyen licencelt röplabdázó.
- Férfi legyen és jelenleg ne legyen vállpanaszai (nincs jelenlegi vállpanasz)
Kizárási kritériumok:
- Lehetséges vállimpingement jelei: 3 vagy több pozitív eredmény 5 klinikai válltesztből (Neer teszt, Hawkins-Kennedy teszt, Fájdalmas ív teszt 60°-120°, infraspinatus gyengeség, Üres kanna teszt)
- Vállfájdalom az elmúlt 6 hónapban.
- Vállműtét előzménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glenohumeralis belső rotációs deficit (GIRD) csoport
GIRD jelenléte (≥10° belső forgás hiány)
|
Egyéb: Glenohumerális Rotációs Mozgástartomány, Váll Endurance, és Felső Végtag Stabilitás Tesztelés
A résztvevők szabványosított vállvizsgálati ülésen vesznek részt.
A glenohumerális belső és külső forgási mozgástartományát goniometriás klinikai eljárással mérik, a váll szabványosított pozícióban történő elhelyezése mellett.
A funkcionális teljesítményt tesztcsomag segítségével értékelik, amely magában foglal egy vállállóképességi tesztet, egy hátsó vállállóképességi tesztet és egy módosított zárt kinetikus lánc felső végtag stabilitási tesztet.
Az összes eljárást képzett értékelők végzik ellenőrzött laboratóriumi környezetben, követve a konzisztens protokollt.
|
|
Nem-glenohumerális belső rotációs deficit (GIRD) csoport
No GIRD (<10° internal rotation deficit)
|
Egyéb: Glenohumerális Rotációs Mozgástartomány, Váll Endurance, és Felső Végtag Stabilitás Tesztelés
A résztvevők szabványosított vállvizsgálati ülésen vesznek részt.
A glenohumerális belső és külső forgási mozgástartományát goniometriás klinikai eljárással mérik, a váll szabványosított pozícióban történő elhelyezése mellett.
A funkcionális teljesítményt tesztcsomag segítségével értékelik, amely magában foglal egy vállállóképességi tesztet, egy hátsó vállállóképességi tesztet és egy módosított zárt kinetikus lánc felső végtag stabilitási tesztet.
Az összes eljárást képzett értékelők végzik ellenőrzött laboratóriumi környezetben, követve a konzisztens protokollt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállállóképesség-teszt (SET) időtartam
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Vállállóképesség mérési módja: akarati fáradtságig tartó idő (másodperc) a Vállállóképesség Teszt során.
A résztvevők háttal a falnak támaszkodva ismételt mozdulatokat hajtanak végre 90°-os vállflexióból 90°-os abdukcióba 90°-os külső rotációval és vissza, egy 1 m hosszú zöld TheraBand segítségével, amely rögzítve van, hogy kb. 100%-os nyúlást érjenek el.
A tempó metronóm vezérli és fokozatosan növelik (60 ütem/perc, majd 90, 120 és 150 ütem/perc).
Ponttartomány: 0 másodperctől felső határ nélkül; a magasabb másodpercek jobb állóképességet jeleznek.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hátsó Váll Endurance Teszt (PSET) Időtartam
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A hátsó vállállóképesség időben (másodpercben) mérve, ameddig a résztvevő egyéni számítású külső terhelés mellett képes fenntartani a tesztpozíciót.
Fekvő helyzetben, a tesztkarral az asztal szélén túlnyúlva, a váll 90°-os hajlításban van; a résztvevő 90°-os távolításra emeli a kart (hüvelykujj felfelé) és érintkezik egy szintrúddal.
A teszt véget ér, ha az érintkezés megszakad vagy kompenzáló mozdulatok következnek be.
Ponttartomány: 0 másodperctől nincs felső határ; a magasabb másodpercek jobb hátsó vállállóképességet jeleznek
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Módosított Zárt Kinematikai Lánc Felső Végtag Stabilitás Teszt (Módosított CKCUEST) Pontszám
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A felső végtag funkcionális stabilitását a módosított zárt kinetikai lánc felső végtag stabilitási teszt során 15 másodperc alatt elvégzett érintések átlagos számaként mérik.
A kéz elhelyezését az akromion nyúlványok közötti távolság alapján standardizálják.
Fekvőtámasz helyzetből a résztvevők felváltva megérintik a kontralaterális kéz háti felszínét, majd visszatérnek a kiindulási helyzetbe, amennyiszer csak lehetséges.
Három próbát végeznek; a három próba átlaga adja a pontszámot.
Pontszámtartomány: 0 érintéstől nincs felső határ; magasabb értékek jobb stabilitást jeleznek.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-534
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .