- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07372274
Effekten av Glenohumeral Intern Rotasjonsdefisit på Skulderutholdenhet og Stabilitet hos Ungdomspojker i Volleyball
Effektene av glenohumeral intern rotasjonsunderskudd på posterior skulderutholdenhet og øvre ekstremitets stabilitet hos unge mannlige volleyballspillere
Denne studien har som mål å undersøke om glenohumeral internrotasjonsdefisit (GIRD) er assosiert med skulderutholdenhet og funksjonell stabilitet hos mannlige ungdomsvolleyballspillere i alderen 14 til 18 år som ikke har skuldersmerter. GIRD refererer til en reduksjon i internrotasjons bevegelsesområde i den dominerende (slag)skulderen sammenlignet med den ikke-dominerende skulderen og observeres vanligvis hos unge idrettsutøvere som deltar i overhånds-idretter som volleyball.
Deltakere vil bli delt inn i to grupper basert på målinger av skulderens bevegelsesområde. Utøvere med et tap på minst 10 grader i internrotasjon i den dominerende skulderen sammenlignet med den ikke-dominerende skulderen vil bli klassifisert som å ha GIRD, mens de uten denne forskjellen vil bli klassifisert som å ikke ha GIRD. Skulderens intern- og eksternrotasjons bevegelsesområde vil bli målt ved bruk av standardiserte kliniske vurderingsmetoder.
Skulderutholdenhet og funksjonell stabilitet i øvre ekstremitet vil deretter bli evaluert ved bruk av klinisk anvendelige prestasjonsbaserte tester, inkludert Skulderutholdenhetstesten, Posterior Skulderutholdenhetstesten og den Modifiserte Lukkede Kinetiske Kjede Øvre Ekstremitet Stabilitetstesten. Resultatene fra disse testene vil bli sammenlignet mellom utøvere med og uten GIRD.
Hovedforskningsspørsmålet i denne studien er om tilstedeværelsen av GIRD hos asymptomatiske ungdomsvolleyballspillere er assosiert med redusert skuldermuskelutholdenhet og redusert funksjonell stabilitet i øvre ekstremitet. Studien antar at utøvere med GIRD vil vise lavere posterior skulderutholdenhet og dårligere stabilitet i øvre ekstremitet sammenlignet med utøvere uten GIRD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Repeterende overhode sportsaktiviteter er kjent for å produsere sports-spesifikke tilpasninger i glenohumeralleddet. En av de mest vanlig observerte tilpasningene er en reduksjon i glenohumeral intern rotasjon på den dominerende siden, referert til som glenohumeral intern rotasjonsdefisit (GIRD). Selv om GIRD er bredt undersøkt hos voksne idrettsutøvere og i forhold til skuldersmerter og skader, er det mindre kjent om dens funksjonelle implikasjoner hos asymptomatiske unge idrettsutøvere.
Denne studien er designet for å utforske sammenhengen mellom GIRD og skulder-relaterte funksjonelle ytelsesparametere hos unge volleyballspillere. Fokuset i protokollen er på muskelutholdenhet og dynamisk øvre ekstremitets stabilitet, som er nøkkelkomponenter i skulderfunksjon under repeterende overhodeoppgaver. Studien undersøker spesifikt om endringer i glenohumeral rotasjon reflekteres i målbare forskjeller i ytelsesbaserte kliniske tester, selv i fravær av smerte eller rapportert skade.
Standardiserte fysiske vurderingsprosedyrer brukes for å kvantifisere skulderrotasjon og funksjonell ytelse. Alle målinger utføres av trente assessorer som bruker konsistente testprotokoller for å minimere variasjon mellom og innenfor vurderere. Testing utføres under kontrollerte laboratorieforhold for å sikre ensartethet på tvers av deltakere.
Den analytiske tilnærmingen er basert på mellom-gruppe sammenligninger i henhold til tilstedeværelse eller fravær av GIRD. Statistiske metoder er valgt for å evaluere forskjeller i utholdenhets- og stabilitetsresultater og for å kvantifisere størrelsen på disse forskjellene. Prøvestørrelsesestimering er basert på tidligere publiserte data som undersøker skulderutholdenhet og stabilitetsresultater hos overhodeidrettsutøvere.
Denne protokollen har som mål å bidra til forståelsen av tidlige funksjonelle endringer assosiert med skulderbevegelsestilpasninger hos unge volleyballspillere og å informere fremtidige skadeforebyggende og treningsstrategier i ungdoms overhodesporter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige volleyballspillere i alderen 14–18 år
- Være lisensiert volleyballspiller i minst 3 år.
- Være mann og for øyeblikket uten skuldersymptomer (ingen aktuelle skulderplager)
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på mulig skulderimpingement: 3 eller flere positive resultater av 5 kliniske skuldertester (Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, smertebuestest 60°–120°, infraspinatus-svakhet, Empty Can-test)
- Skuldersmerter innen de siste 6 månedene.
- Historikk med skulderoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Glenohumeral internrotasjonsunderskudd (GIRD) Gruppe
GIRD til stede (≥10° intern rotasjonsunderskudd)
|
Deltakerne gjennomgår en standardisert skulderundersøkelsessession.
Glenohumeral intern og ekstern rotasjons bevegelsesområde måles ved hjelp av en goniometrisk klinisk prosedyre med skulderen plassert i standardisert justering.
Funksjonell ytelse vurderes ved hjelp av en rekke tester inkludert en skulderutholdenhetstest, en posterior skulderutholdenhetstest og en modifisert lukket kinetisk kjede øvre ekstremitet stabilitetstest.
Alle prosedyrer utføres i et kontrollert laboratoriemiljø av trente assessorer som følger en konsistent protokoll.
|
|
Ikke-glenohumeral internrotasjonsunderskudd (GIRD)-gruppe
Ingen GIRD (<10° internrotasjonsunderskudd)
|
Deltakerne gjennomgår en standardisert skulderundersøkelsessession.
Glenohumeral intern og ekstern rotasjons bevegelsesområde måles ved hjelp av en goniometrisk klinisk prosedyre med skulderen plassert i standardisert justering.
Funksjonell ytelse vurderes ved hjelp av en rekke tester inkludert en skulderutholdenhetstest, en posterior skulderutholdenhetstest og en modifisert lukket kinetisk kjede øvre ekstremitet stabilitetstest.
Alle prosedyrer utføres i et kontrollert laboratoriemiljø av trente assessorer som følger en konsistent protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderutholdenhetstest (SET) Varighet
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Skulderutholdenhet målt som tid til viljebetinget utmattelse (sekunder) under Skulderutholdenhetstesten.
Deltakerne står med ryggen mot en vegg og utfører gjentatte bevegelser fra 90° skulderfleksjon til 90° abduksjon med 90° ekstern rotasjon og tilbake, ved bruk av en 1-m grønn TheraBand forankret for å oppnå ~100% forlengelse.
Takt kontrolleres av metronom og økes progressivt (60 bpm, deretter 90, 120 og 150 bpm).
Poengområde: 0 sekunder til ingen øvre grense; høyere sekunder indikerer bedre utholdenhet.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet for Posterior Skulder Utholdenhetstest (PSET)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Posterior skulderutholdenhet målt som tid (sekunder) deltakeren kan opprettholde testposisjonen mens de holder en individuelt beregnet ekstern belastning.
I liggende stilling med testarmen over bordkanten, er skulderen posisjonert i 90° fleksjon; deltakeren løfter armen til 90° abduksjon (tommel opp) og opprettholder kontakt med et nivåstangsapparat.
Testen avsluttes hvis kontakten går tapt eller kompenserende bevegelser oppstår.
Poengområde: 0 sekunder til ingen øvre grense; høyere sekunder indikerer bedre posterior skulderutholdenhet
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Modifisert Lukket Kinetisk Kjede Øvre Ekstremitets Stabilitetstest (Modifisert CKCUEST) Poengsum
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Øvre ekstremitets funksjonelle stabilitet målt som gjennomsnittlig antall berøringer fullført på 15 sekunder under den modifiserte lukkede kinetiske kjede øvre ekstremitets stabilitetstest.
Håndplassering er standardisert ved å bruke avstanden mellom akromionprosessene.
Fra en push-up-posisjon berører deltakerne vekselvis den dorsale overflaten av den kontralaterale hånden og returnerer til start så mange ganger som mulig.
Tre forsøk utføres; gjennomsnittet av de tre forsøkene er poengsummen.
Poengsumområde: 0 berøringer til ingen øvre grense; høyere verdier indikerer bedre stabilitet.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .