- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07372274
Effekten av Glenohumeral Intern Rotationsbrist på Axeluthållighet och Stabilitet hos Ungdomliga Manliga Volleybollspelare
Effekterna av Glenohumeral Internal Rotation Deficit på posterior axeluthållighet och övre extremitetsstabilitet hos manliga tonårsvolleybollspelare
Denna studie syftar till att undersöka om glenohumeral internrotationsbrist (GIRD) är associerad med skuldrauthållighet och funktionell stabilitet hos manliga tonårsvolleybollspelare i åldern 14 till 18 år som inte har axelsmärta. GIRD avser en minskning i internrotations rörelseomfång i den dominanta (smash) axeln jämfört med den icke-dominanta axeln och observeras vanligtvis hos unga idrottare som deltar i överhuvudsporter som volleyboll.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på mätningar av axelns rörelseomfång. Idrottare med en förlust av minst 10 grader internrotation i den dominanta axeln jämfört med den icke-dominanta axeln kommer att klassificeras som att ha GIRD, medan de utan denna skillnad kommer att klassificeras som att inte ha GIRD. Axelns intern- och externrotations rörelseomfång kommer att mätas med standardiserade kliniska bedömningsmetoder.
Skuldrauthållighet och funktionell stabilitet i övre extremiteten kommer sedan att utvärderas med kliniskt tillämpliga prestationsbaserade tester, inklusive Shoulder Endurance Test, Posterior Shoulder Endurance Test och Modified Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test. Resultaten från dessa tester kommer att jämföras mellan idrottare med och utan GIRD.
Studiens huvudforskningsfråga är om närvaron av GIRD hos asymptomatiska tonårsvolleybollspelare är associerad med minskad skuldermuskeluthållighet och minskad funktionell stabilitet i övre extremiteten. Studien hypoteserar att idrottare med GIRD kommer att uppvisa lägre posterior skuldrauthållighet och sämre stabilitet i övre extremiteten jämfört med idrottare utan GIRD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Repetitiva överarmsidiga sportaktiviteter är kända för att orsaka sportspecifika anpassningar i glenohumeralleden. En av de vanligast observerade anpassningarna är en minskning av glenohumeral inåtrotation på den dominanta sidan, vilket kallas glenohumeral inåtrotationsbrist (GIRD). Även om GIRD har undersökts omfattande hos vuxna idrottare och i relation till axelsmärta och skada, är mindre känt om dess funktionella implikationer hos asymptomatiska tonårsidrottare.
Denna studie är utformad för att undersöka sambandet mellan GIRD och axelrelaterade funktionella prestationsparametrar hos tonårsvolleybollspelare. Fokus i protokollet ligger på muskeluthållighet och dynamisk överkroppsstabilitet, vilka är nyckelkomponenter i axelfunktionen under repetitiva överarmsidiga aktiviteter. Studien undersöker specifikt om förändringar i glenohumeral rotation återspeglas i mätbara skillnader i prestationsbaserade kliniska tester, även i frånvaro av smärta eller rapporterad skada.
Standardiserade fysiska bedömningsprocedurer används för att kvantifiera axelrotation och funktionell prestation. Alla mätningar utförs av utbildade bedömare med konsekventa testprotokoll för att minimera variation mellan och inom bedömare. Testningen genomförs under kontrollerade laboratorieförhållanden för att säkerställa enhetlighet mellan deltagarna.
Den analytiska metoden baseras på jämförelser mellan grupper beroende på närvaro eller frånvaro av GIRD. Statistiska metoder väljs för att utvärdera skillnader i uthållighets- och stabilitetsutfall samt för att kvantifiera storleken på dessa skillnader. Beräkning av urvalsstorlek baseras på tidigare publicerade data som undersöker axeluthållighets- och stabilitetsutfall hos överarmsidiga idrottare.
Detta protokoll syftar till att bidra till förståelsen av tidiga funktionella förändringar associerade med axelrörlighetsanpassningar hos tonårsvolleybollspelare och att informera framtida skadeförebyggande och träningsstrategier inom ungdomsidrotter med överarmsidiga rörelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
- Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga volleybollspelare i åldern 14–18 år
- Ha varit licensierad volleybollspelare i minst 3 år.
- Vara man och för närvarande utan axelsymtom (inga nuvarande axelbesvär)
Exklusionskriterier:
- Tecken på möjlig axelimpingement: 3 eller fler positiva resultat av 5 kliniska axeltester (Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, smärtbågetest 60°–120°, infraspinatus-svaghet, Empty Can-test)
- Axelsmärta under de senaste 6 månaderna.
- Tidigare axeloperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glenohumeral internal rotation deficit (GIRD) Grupp
GIRD närvarande (≥10° rotationsunderskott inåt)
|
Deltagarna genomgår en standardiserad axelbedömningssession.
Glenohumeral intern och extern rotationsrörelseomfång mäts med en goniometrisk klinisk procedur där axeln är placerad i standardiserad position.
Funktionell prestanda bedöms med ett batteri av tester inklusive ett axeluthållighetstest, ett posterior axeluthållighetstest och ett modifierat stängt kinetiskt kedja övre extremitet stabilitetstest.
Alla procedurer utförs i en kontrollerad laboratoriemiljö av utbildade bedömare enligt ett konsekvent protokoll.
|
|
Grupp utan glenohumeral intern rotationsbrist (GIRD)
Ingen GIRD (<10° intern rotationsbrist)
|
Deltagarna genomgår en standardiserad axelbedömningssession.
Glenohumeral intern och extern rotationsrörelseomfång mäts med en goniometrisk klinisk procedur där axeln är placerad i standardiserad position.
Funktionell prestanda bedöms med ett batteri av tester inklusive ett axeluthållighetstest, ett posterior axeluthållighetstest och ett modifierat stängt kinetiskt kedja övre extremitet stabilitetstest.
Alla procedurer utförs i en kontrollerad laboratoriemiljö av utbildade bedömare enligt ett konsekvent protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skuldra Uthållighetstest (SET) Varaktighet
Tidsram: Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Axeluthållighet mäts som tid till frivillig utmattning (sekunder) under Axeluthållighetstestet.
Deltagarna står med ryggen mot en vägg och utför upprepade rörelser från 90° axelflexion till 90° abduktion med 90° extern rotation och tillbaka, med hjälp av ett 1-m grönt TheraBand fäst för att uppnå ~100% förlängning.
Takt styrs av metronom och ökas successivt (60 bpm, sedan 90, 120 och 150 bpm).
Poängintervall: 0 sekunder till ingen övre gräns; högre sekunder indikerar bättre uthållighet.
|
Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posterior Shoulder Endurance Test (PSET) Varaktighet
Tidsram: under hela studien, i genomsnitt 1 år
|
Posterior skuldruuthållning mätt som tid (sekunder) deltagaren kan upprätthålla testpositionen medan de håller en individuellt beräknad extern belastning.
I liggande position med testarmen över bordskanten, är axeln positionerad vid 90° flexion; deltagaren höjer armen till 90° abduction (tummen uppåt) och upprätthåller kontakt med en nivåstavsapparat.
Testet avslutas om kontakten förloras eller kompensatoriska rörelser uppstår.
Poängintervall: 0 sekunder till ingen övre gräns; högre sekunder indikerar bättre posterior skuldruuthållning
|
under hela studien, i genomsnitt 1 år
|
|
Modifierat stängt kinetiskt kedjesystem övre extremitet stabilitetstest (Modifierat CKCUEST) Poäng
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Funktionell stabilitet i övre extremiteten mätt som det genomsnittliga antalet beröringar som utförs på 15 sekunder under det modifierade stabilitetstestet för övre extremiteten i sluten kinetisk kedja.
Handplacering standardiseras med avståndet mellan acromionprocesserna.
Från en armhävningsposition vidrör deltagarna växelvis den dorsala ytan av den kontralaterala handen och återvänder till utgångsläget så många gånger som möjligt.
Tre försök utförs; medelvärdet av de tre försöken är poängen.
Poängintervall: 0 beröringar till ingen övre gräns; högre värden indikerar bättre stabilitet.
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seda Bicici Ulusahin, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-534
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .