Yksittäisen istunnon iskiashermon sähköstimulaation välitön ja 1 viikon tehokkuus alaselän alueen aiheuttaman jalan kivun hoidossa
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Lannerangan alaosan kipuun liittyvän jalan kivun hoidossa käytettävän iskiashermon sähköstimulaation yhden istunnon välitön ja viikon tehokkuus
Tämä kliininen tutkimus keskittyy henkilöihin, jotka kokevat pitkäaikaista alaselästä aiheutuvaa jalkakipua (yleisesti kutsutaan iskiaskivuksi). Tämäntyyppinen kipu liittyy usein hermoärsyttyneisyyteen tai puristumiseen alaselässä ja voi aiheuttaa oireita, kuten ammottavaa tai polttavaa kipua, pistelyä, puutumista tai heikkoutta jalassa. Monet potilaat kärsivät tästä ongelmasta kuukausia tai vuosia, ja saatavilla olevat hoidot (mukaan lukien kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet tai jopa leikkaushoito) eivät aina tarjoa pysyvää helpotusta. Tästä syystä on vahva tarve tutkia turvallisia, ei-lääke- ja ei-kirurgisia terapioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhden Percutaneous Electrical Nerve Stimulation (PENS) -hoidon istunnon välitöntä ja lyhytaikaista tehokkuutta ja turvallisuutta, kun sitä sovelletaan iskiashermon lähelle, joka on suuri hermo, joka kulkee alaselästä pakaran kautta alas jalkaan. PENS käyttää hyvin ohuita steriilejä neuloja, jotka asetetaan ultraääniohjauksessa hermon viereen. Sitten kohdistetaan lempeä sähkövirta noin 30 minuutiksi hermostimulointiin hallitusti. Tämä voi auttaa rauhoittamaan hermojen herkkyyttä, vähentämään tulehdusta ja lieventämään kipua. Vertaamme PENS:iä kolmeen muuhun vaihtoehtoon: ihon läpi tapahtuvaan hermostimulaatioon (TENS): yleisesti käytetty terapia, jossa lievää sähköstimulaatiota kohdistetaan iholla olevien laastarilaattojen kautta; kuiva neulaus ilman sähkövirtaa: ohuet neulat asetetaan ultraääniohjauksessa, mutta sähkövirtaa ei kohdisteta; ja plasebohoito: simuloitu hoitoversio ilman aktiivista virtaa, joka on suunniteltu näyttämään ja tuntumaan samanlaiselta, jotta osallistujat eivät tiedä, minkä hoidon he saavat. Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kaksoissokkotutkimukseksi, mikä tarkoittaa, että osallistujat jaetaan yhteen neljästä ryhmästä sattumanvaraisesti (kuten kolikon heittämisellä), eivätkä potilaat tai mittauksia keräävät terapeutit tiedä, mitä hoitoa on annettu. Tämä suunnittelu varmistaa tulosten oikeudenmukaisuuden ja luotettavuuden. Mittaamme: selän ja jalan kiputasoa käyttäen yksinkertaista 0-10 asteikkoa; toimintakykyä, eli kuinka paljon kipu rajoittaa päivittäisiä toimintoja, mitattuna tunnetulla kyselylomakkeella; elämänlaatua, sekä fyysisiä että henkisiä terveysnäkökulmia; hermoon liittyviä kipupiirteitä, kuten polttavia tai sähköisiä tuntemuksia; liikkuvuutta ja liikettä Straight Leg Raise -testin kautta; paineen herkkyyttä ja hermojen jäykkyyttä käyttäen ultraäänielastografiaa, joka on turvallinen kuvantamistekniikka; ja potilaiden kokonaisarvioita paranemisesta ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoistuntoa ja välittömästi sen jälkeen sekä viikon kuluttua, jotta voimme nähdä sekä välittömät että lyhytaikaiset vaikutukset. Turvallisuusnäkökohdat: Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että PENS ja samankaltaiset tekniikat ovat yleensä erittäin turvallisia. Yleisimmät sivuvaikutukset ovat lieviä ja lyhytaikaisia, mukaan lukien väliaikainen kipeys, jalkojen raskaus tai pieni mustelma. Vakavat komplikaatiot ovat erittäin harvinaisia. Riskien minimoimiseksi kaikki toimenpiteet suoritetaan kokeneiden fysioterapeuttien toimesta käyttäen reaaliaikaista ultraääniohjausneulan sijoittamiseen ja tarkkuuden varmistamiseen. Käytetään vain steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja. Vertaamalla PENS:iä, TENS:iä, kuivaa neulausta ja plaseboa, tämä tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoaako yksi PENS-istunto parempia etuja kivun lievittämisessä, toimintakyvyn parantamisessa ja elämänlaadun parantamisessa iskiastyyppistä alaselänkipua sairastavilla potilailla. Jos se onnistuu, tästä hoidosta voi tulla arvokas vaihtoehto lääkkeille tai leikkauksille, tarjoten potilaille turvallisen ja tehokkaan terapian paremman tilan hallinnan ja päivittäisen toimintakyvyn palauttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel R Rabanal-Rodríguez
- Puhelinnumero: 0034 91 394 15 24
- Sähköposti: grabanal@ucm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neuropaattinen LBRLP (iskias).
- S-LANSS-pistemäärä ≥ 12 pistettä.
- LBRLP, joka on kestänyt yli 6 kuukautta.
- Ikä 18–70 vuotta.
- LBRLP on viimeisten 4 viikon aikana ollut riittävän vakava rajoittaakseen tavallisia toimintoja tai muuttaakseen päivittäisiä rutiineja yli yhden päivän ajan.
- Vähintään yksi 6 kuukauden – 1 vuoden jakso, jonka aikana osallistuja ei ole päässyt kokonaista kuukautta ilman LBRLP:tä.
- LBRLP:n intensiteetti vähintään 3/10 NPRS-asteikolla.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen vamma tai äskettäinen vakava vammahistoria.
- Aiheeseen liittyvät kivuliaat olkapäänivel- tai lantion/sakaroliittinivel-alueen tilat.
- Hevosenhäntäoireyhtymään sopivat oireet (rakon/ulosteen pidätyskyvyn menetys, seksuaalitoimintojen häiriöt, alaraajojen halvaus jne.).
- Aikaisemmat leikkaukset selkärangassa, lantiossa tai lonkassa.
- Aikaisempi hoito anesteettisilla tai tulehdusta estävillä salpoilla tai radioaalloilla (nivelpintaleikkaus, sakaroliittileikkaus, juurileikkaus, epiduraalinen jne.) viimeisten kahden vuoden aikana.
- Mikä tahansa neurologinen tai systeeminen sairaus, joka voisi rajoittaa osallistumista tutkimukseen.
- Kyvyttömyys kommunikoida espanjaksi tai ymmärtää tutkimuksen ohjeita ja sisältöä.
- Yleiset kontraindikaatiot invasiivisille fysioterapian ja sähköhoidon tekniikoille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo PENS + Placebo TENS
Osallistujat saavat vain valehdeltuja toimenpiteitä.
Placebo PENS simuloidaan Streitberger-neuloilla (ihokosketus ilman tunkeutumista) ja kaapelin sijoituksella, ja placebo TENS liima-elektrodeilla, jotka on kytketty pois päältä olevaan kanavaan.
Osallistujille kerrotaan, että virta on alle aistirajan.
Toimenpide kestää 30 minuuttia.
|
Adheesiiviset elektrodit sijoitetaan interventiopaikan lähelle (iskiashermo subgluteaalisen poimuksen ja reisiluun distaalin kolmanneksen välissä), mutta ne kytketään pois päältä olevaan kanavaan simuloimaan lumetens-hoitoa.
Muut nimet:
Lavausohjatulla kuivaneulauksella käytetään Streitberger-placeboneuloja, jotka koskettavat ihoa pinnallisesti tunkeutumatta sen läpi.
PENS-kaapelit asetetaan iholle, mutta ne kytketään pois päältä olevaan kanavaan placebosimulaation aikaansaamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aito PENS + Placebo TENS
Osallistujat saavat todellisen ultraääniohjautuvan kuivan neulan asennuksen (0,30 mm × 60 mm ja 0,30 mm × 50 mm) perifeeriseen alueeseen iskiashermon läheisyydessä sekä subgluteaalikohdassa että takareiden alueella (keskiosan ja kaukaisimman kolmanneksen liittymäkohdassa).
Sähköistä stimulaatiota sovelletaan Endomed 484® -sähköterapiayksiköllä (PRIM Physio, Madrid, Espanja) jatkuvassa kaksivaiheisessa tilassa matalalla taajuudella (2 Hz), 250 μs pulssileveyksellä 30 minuutin ajan. Intensiteettiä säätää niin, että se aiheuttaa näkyvän, lievän lihassupistuksen. Samanaikaisesti liimaelektrodeja asetetaan lähelle interventiopaikkaa, mutta ne kytketään poistetulle kanavalle simuloimaan lumelääkettä TENS. |
Osallistujat saavat todellisen ultraääniohjattavan kuivan neulan asetuksen (0,30 mm × 60 mm ja 0,30 mm × 50 mm) iskiashermon läheiseen perineuraaliseen alueeseen sekä pakaralihaksen taittumassa että reiden takana (keskiosan ja etäosan kolmanneksen liitoksessa).
Sähköistä stimulaatiota sovelletaan Endomed 484® -sähköterpiayksiköllä (PRIM Physio, Madrid, Espanja) jatkuvassa kaksivaiheisessa tilassa matalalla taajuudella (2 Hz), 250 µs pulssileveyteen 30 minuutin ajan.
Intensiteettiä säädetään niin, että se aiheuttaa näkyvän, lievän lihassupistuksen.
Muut nimet:
Adheesiiviset elektrodit sijoitetaan interventiopaikan lähelle (iskiashermo subgluteaalisen poimuksen ja reisiluun distaalin kolmanneksen välissä), mutta ne kytketään pois päältä olevaan kanavaan simuloimaan lumetens-hoitoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oikea TENS + Lumelääke PENS
Osallistujat saavat todellista pintasähköistä stimulaatiota liima-elektrodeilla, jotka on kytketty Endomed 484® -yksikköön, joka on määritetty TENS:lle (ei-invasiivinen).
Parametrit vastaavat Ryhmän 1 parametreja (jatkuva kaksivaiheinen virta, 2 Hz, 250 µs, 30 min), tuottaen selkeän aistimellisen havainnon ja lievän lihasten supistuksen.
Samanaikaisesti suoritetaan näennäisultraääniohjattu kuiva neulausmenettely käyttäen Streitberger-plaseboneuloja, jotka koskettavat ihoa pintapuolisesti tunkeutumatta siihen.
PENS:in kaapelit asetetaan iholle, mutta kytketään pois käytöstä olevaan kanavaan simuloimaan plasebo-PENS:iä.
|
Osallistujat saavat todellista pinnallista sähköärsytystä liimaelektrodeilla, jotka on kytketty Endomed 484®-yksikköön ja jotka on määritetty TENS:ää (ei-invasiivista) varten.
Parametrit sisältävät jatkuvan kaksivaiheisen virran, 2 Hz, 250 µs, 30 min, tuottaen selkeän aistihavainnon ja lievän lihassupistuksen.
Muut nimet:
Lavausohjatulla kuivaneulauksella käytetään Streitberger-placeboneuloja, jotka koskettavat ihoa pinnallisesti tunkeutumatta sen läpi.
PENS-kaapelit asetetaan iholle, mutta ne kytketään pois päältä olevaan kanavaan placebosimulaation aikaansaamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Todellinen kuivaneulaus (ilman PENS:ää) + Plasebo TENS
Osallistujat saavat todellista ultraääniohjattua kuiva-neulonta kuten ryhmässä 1, mutta ilman sähköistä stimulaatiota.
Neulat pysyvät paikoillaan 30 minuutin ajan, kun PENS-kanava on poissa käytöstä toimiakseen lumelääkkeenä.
Samanaikaisesti tarttuvat elektrodit asetetaan kuten ryhmässä 1, kun TENS-kanavat ovat poissa käytöstä.
Osallistujille kerrotaan, että virta on aistirajan alapuolella.
Tämän interventioryhmän suunnittelu pyrkii selvittämään, ovatko PENS-tekniikalla havaittut terapeuttiset vaikutukset yksinomaan neulan asettamisesta (kuiva-neulonta) johtuvia vai onko sähkövirran kulku neulan läpi (kuten ryhmässä 1) ratkaiseva tekijä saaduissa tuloksissa.
Tätä tarkoitusta varten todellista ultraääniohjattua kuiva-neulontaa sovelletaan samoihin anatomisiin sijainteihin, mutta ilman sähköisen stimulaation kanavan aktivoimista, jälkimmäinen toimien lumelääkkeenä.
Tämä vertailu mahdollistaa sähköisen stimulaation erityisvaikutuksen eristämisen interventiokontekstissa.
|
Adheesiiviset elektrodit sijoitetaan interventiopaikan lähelle (iskiashermo subgluteaalisen poimuksen ja reisiluun distaalin kolmanneksen välissä), mutta ne kytketään pois päältä olevaan kanavaan simuloimaan lumetens-hoitoa.
Muut nimet:
Osallistujat saavat todellista ultraääniohjattua kuivaneulaushoitoa, mutta ilman sähköistä stimulaatiota.
Neulat pysyvät paikallaan 30 minuutin ajan, ja PENS-kanava on poissa käytöstä, jotta se toimii lumelääkkeenä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen NPRS-asteikkoa, joka on yksittäinen 11-pisteen numeerinen arviointiasteikko, jota on laajalti validoitu eri potilasryhmissä, missä 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
NPRS-asteikolla saatuja tietoja on helppo dokumentoida, ne ovat intuitiivisesti tulkittavissa ja täyttävät sääntelyvaatimukset kivun arvioinnille ja dokumentoinnille.
NPRS-asteikko on osoittautunut luotettavaksi alaselän kivun voimakkuuden arvioinnissa, ja se ennustaa myös näiden potilaiden vammautumisastetta.
NPRS-asteikolla tapahtunut 2 pisteen muutos on katsottu heijastavan MCID:ää alaselän kivun potilailla, mikä osoittaa, että mikä tahansa tämän arvon suuruinen tai sitä suurempi muutos voidaan pitää kliinisesti merkityksellisenä.
Kuitenkaan MCID:ää ei ole vielä vahvistettu potilaille, joilla on LBRLP ja neuropaattisia piirteitä; siksi 2 pisteen vaihtelua käytetään viitearvona, kuten alaselän kivun potilailla ja kroonista kipua yleisesti omaavilla potilailla.
|
Alkutilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 vuotta.
|
Haittatapahtumat määritellään kaikiksi interventioon liittyviksi ongelmiksi, jotka aiheuttavat vähintään kaksi päivää kestävät oireet tai vaativat erityistä hoitoa.
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 viikko interventioiden jälkeen.
|
Vammaisuutta arvioidaan Oswestry-vammaisuusindeksillä (ODI), joka on työkalu akuutin, subakuutin ja kroonisen alaselkäkivun aiheuttaman vammaisuuden asteen arvioimiseksi.
ODI koostuu yhteensä 10 osiosta, joista yksi arvioi kipua ja loput yhdeksän arvioivat päivittäisiä toimintoja, joista jokainen arvioidaan 6-pisteen järjestysasteikolla parhaasta huonoimpaan (0-5 pistettä).
Kunkin osion pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0-50 pistettä seuraavin luokituksin: ei vammaisuutta (0-4 pistettä), lievä vammaisuus (5-14 pistettä), kohtalainen vammaisuus (15-24 pistettä), vaikea vammaisuus (25-34 pistettä) ja täysi vammaisuus (35-50 pistettä).
ODI:n on osoitettu olevan luotettava ja pätevä alaselkäkivun potilaiden vammaisuuden arviointiin, ja se on validoitu espanjaksi.
Merkityksellisen muutoksen vähimmäisarvon (MCID) vaihtelee tutkimusten mukaan; tässä tapauksessa käytetään viitteenä pienintä raportoitua arvoa (5 pisteen muutos).
|
Alkutilanne ja 1 viikko interventioiden jälkeen.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 viikko interventioiden jälkeen.
|
SF-12-kysely, joka on lyhennetty versio SF-36-kyselystä, käytetään tässä arvioinnissa.
SF-12-kysely koostuu 12 kysymyksestä, jotka arvioivat kahdeksaa eri parametria: fyysistä toimintakykyä, fyysisten ongelmien aiheuttamia roolirajoituksia, ruumiillista kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintakykyä, emotionaalisten ongelmien aiheuttamia roolirajoituksia ja mielenterveyttä.
Kysymykset yhdistetään ja muunnetaan antamaan sekä fyysinen että psyykkinen terveyspistemäärä, kumpikin asteikolla 0 (huonoin) – 100 (paras).
SF-12-kysely on todettu päteväksi ja luotettavaksi kroonista alaselkäkipua sairastavilla populaatioissa.
LBP-potilaiden elämänlaatuun liittyvä MCID on vahvistettu parannuksiksi, jotka ovat yli 3,77 pistettä psyykkisessä komponentissa ja 3,29 pistettä fyysisessä komponentissa.
|
Alkutilanne ja 1 viikko interventioiden jälkeen.
|
|
Neuropaattisen kivun komponentti
Aikaikkuna: Alkupiste ja 1 viikko intervention jälkeen.
|
Tätä muuttujaa mitataan S-LANSS-kivun asteikolla, joka on itse täytettävä mittari, jonka tarkoituksena on tunnistaa potilaat, joilla on neuropaattisia piirteitä omaavaa kipua.
Se on yksinkertainen asteikko, joka koostuu seitsemästä kohdasta, joissa on binääriset vastaukset (kyllä tai ei), jotka liittyvät oireiden (viisi kohdetta) tai kliinisten merkkien (kaksi kohdetta) esiintymiseen. Suurin mahdollinen pistemäärä on 24 pistettä, ja pistemäärät, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 12, katsotaan selviksi indikaattoreiksi neuropaattisen kipukomponentin esiintymisestä. S-LANSS-asteikko on osoittautunut luotettavaksi neuropaattisia piirteitä omaavan kivun diagnosoinnissa ja se on validoitu espanjaksi. |
Alkupiste ja 1 viikko intervention jälkeen.
|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 viikko interventioiden jälkeen.
|
PPT:n arvioimiseksi käytetään painealgeometria, jolla määritetään minimipainemäärä, jota potilas tarvitsee kipua tunteakseen.
PPT mitataan kolmessa eri kohdassa kummallakin puolella: polven takapuolella sijaitseva polvitukisärmähermo (tibialishermo), pohjeluun pään tasolla sijaitseva pohjeluuhermo (peroneushermo) ja pakaralihasseudulla sijaitseva lonkkaliikkeen tukijahermo (iskiashermo), toistamalla kukin mittaus kolme kertaa ja laskemalla tulosten keskiarvo.
Shroutin ja Fleissin luokittelun mukaan painealgeometria PPT:n mittauksessa polvitukisärmähermolla on osoittanut hyvän saman arvioijan luotettavuuden (ICC = 0,64) ja hyväksyttävän eri arvioijien välisen luotettavuuden (ICC = 0,56) oireettomilla henkilöillä.
Pohjeluuhermolla saman arvioijan luotettavuus on erinomainen (ICC = 0,84) ja eri arvioijien välinen luotettavuus on hyvä (ICC = 0,70).
Iskiashermolla saman arvioijan luotettavuus on erinomainen (ICC = 0,90) ja eri arvioijien välinen luotettavuus on hyvä (ICC = 0,75).
|
Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 viikko interventioiden jälkeen.
|
|
SLR-testin tulos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 1 viikko intervention jälkeen.
|
Testi suoritetaan osallistujan ollessa selällään, passiivisesti nostamalla alaraajaa kohottaen lonkkaa pitäen polvi ojennettuna.
Tuore meta-analyysi on korostanut sen luotettavuuden ja diagnostisen tarkkuuden jatkuvia huolenaiheita, mikä viittaa siihen, että rakenteellisten eriytymisliikkeiden sisällyttäminen voi parantaa sen suorituskykyä.
Aiempaan rajoitetun laadun tutkimukseen perustuen testin on raportoitu olevan korkean herkkyyden ja matalan spesifisyyden omaava, vaikka tulokset vaihtelevat tutkimusten välillä.
Todennäköisyyssuhteet vaihtelevat myös laajasti tutkimuksissa, LR+:n vaihdellessa 1,07:stä 4,73:een ja LR-:n 0,27:stä 0,96:een.
On todettu, että radikulaarisen kivun ja radikulopatian diagnosointi LBRLP-potilailla, kun se perustuu yksinomaan anamneesiin ja fyysiseen tutkimukseen, on vain hieman arvioijien välistä luotettavuutta (Kappa 0,35).
Tulkinnan kannalta SLR-testiä pidetään positiivisena, kun se aiheuttaa tuttuja oireita, jotka helpottavat palattaessa alkuasentoon.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 1 viikko intervention jälkeen.
|
|
Kivun Kuvailut: Tuttu Oirekuva ja Parestesiat
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Kategorisia asteikkoja käytetään SLR-testin toistaman oireiston tallentamiseen, jonka potilas tunnistaa tutuksi (ei tuttu, hieman tuttu, melko tuttu tai täsmällinen oireiston toisto), sekä kokemien dysestesioiden tai parestesioiden vaikeusasteen tallentamiseen (ei lainkaan, lievästä kohtalaiseen tai vaikea).
Tämä kyselylomake on osoittanut kohtalaisesta erinomaiseen inter-arvioijan luotettavuuden (ICC = 0.78-0.96).
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lonkan koukistusliikkeen liikelaajuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 1 viikko intervention jälkeen.
|
SLR-testin aikana saavutettua lonkan koukistusliikkeen liikelaajuutta (ROM) koskevia tietoja kerätään.
Osallistuja on selällään maaten, ja lonkan koukistusliike tallennetaan käyttämällä anatomisia viitepisteitä ja arvioidaan Kinovea-liikeanalyysiohjelmiston avulla.
Aiempi tätä menetelmää käyttänyt tutkimus raportoi erinomaisesta arvioijoiden sisäisestä ja välisestä luotettavuudesta, ICC-arvot vaihdellen 0,985–0,999 ja vähimmäishavaintoalueen ollessa 1,3–4° lonkan koukistusta alaselkäkipupotilailla.
Sitä vastoin aiempi meta-analyysi päätteli, että SLR-testin aikaisen liikelaajuusmittauksen välinen luotettavuus on heikko, vaihtelut vaihdellen 13°–20°.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 1 viikko intervention jälkeen.
|
|
Iskiashermon jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 viikko interventioiden jälkeen.
|
Kokenut ultraäänitutkija suorittaa leikkausaaltoelastografian (SWE) arvioidakseen iskiashermon jäykkyyttä käyttäen Logiq P9 XDclear™ -järjestelmää konveksisilla (1-6 MHz) ja lineaarisilla (6-15 MHz) antureilla.
Tutkimukset tehdään molemminpuolisesti subgluteaalisessa kuopassa, osallistujien ollessa vatsallaan, nilkka neutraalissa asennossa ja polvi ojennettuna.
Hermo tunnistetaan aksiaalisesti paksuuden, leveyden ja alueen osalta, minkä jälkeen se kuvataan pitkittäin SWE:lle.
Vakaa anturin asento mahdollistaa samanaikaisen B-moodin ja SWE:n näyttämisen.
Jäykkyys ilmaistaan kPa:nä, ja vähintään kolme mittausta otetaan ja niiden keskiarvo lasketaan analyysiä varten.
Kaikki kuvat otetaan saman tutkijan toimesta.
Tämä menetelmä osoittaa hyvän luotettavuuden (ICC = 0,869), ja korkeampaa jäykkyyttä (≈11,3 %) on havaittu LBRLP-potilaiden vaivaisissa jaloissa verrattuna heidän terveisiin jalkoihinsa ja terveisiin verrokkiryhmiin.
|
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 viikko interventioiden jälkeen.
|
|
Globaali koettu paraneminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Globaali koettu paraneminen mitataan 7-asteikolla, joka vaihtelee "paljon huonompi" - "paljon parempi".
Kliinistä paranemista pidetään osallistujilla, jotka raportoivat tuntevansa itsensä "kohtalaisesti paremmaksi" tai "paljon paremmaksi".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Sosiodemografiset tiedot kerätään käyttäen standardoitua lomaketta, jossa osallistujien on annettava ikänsä, sukupuolensa, ammattinsa, pituutensa, painonsa, etnisyytensä, koulutustasonsa, komorbiditeettinsa, urheilutoiminnan historiansa, oireet muissa nivelissä, oireiden keston ja lääkityksen käytön.
|
Perustaso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Mononeuropatiat
- Iskiasneuropatia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Iskias
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/504-E (IMM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .