- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07377357
Øyeblikkelig og 1-ukers effekt av en enkelt økt med isjiasnervestimulering i behandlingen av korsryggsrelatert beinsmerte
13. mai 2026 oppdatert av: Universidad Complutense de Madrid
Umiddelbar og 1-ukers effekt av en enkelt økt med isjiasnervestimulering i behandlingen av lavryggrelatert bensmerte
Denne kliniske studien fokuserer på personer som opplever langvarig korsryggsrelatert beinsmerte (vanligvis kalt isjias).
Denne type smerte er ofte assosiert med nervestimulering eller kompresjon i nedre rygg og kan forårsake symptomer som skytende eller brennende smerte, prikking, nummenhet eller svakhet i beinet.
Mange pasienter fortsetter å lide av dette problemet i måneder eller år, og tilgjengelige behandlinger (inkludert smertestillende, antiinflammatoriske legemidler eller til og med kirurgi) gir ikke alltid varig lindring.
På grunn av dette er det et stort behov for å utforske trygge, ikke-medikamentelle, ikke-kirurgiske terapier.
Formålet med denne studien er å teste den umiddelbare og kortsiktige effektiviteten og sikkerheten til en enkelt behandlingsøkt med en behandling kalt Perkutan elektrisk nervestimulering (PENS) når den anvendes nær isjiasnerven, den store nerven som går fra korsryggen gjennom setemuskelen og ned i beinet.
PENS bruker veldig tynne sterile nåler som settes inn under ultralydveiledning ved siden av nerven.
En mild elektrisk strøm påføres deretter i ca. 30 minutter for å stimulere nerven på en kontrollert måte.
Dette kan bidra til å dempe nervesensitivitet, redusere betennelse og redusere smerte.
Vi vil sammenligne PENS med tre andre alternativer: Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS): En vanlig brukt terapi der mild elektrisk stimulering påføres gjennom klebrige elektroder plassert på huden; Tørrnåling uten elektrisk strøm: Tynde nåler settes inn under ultralydveiledning, men ingen strøm påføres; og placebo-behandling: En simulert versjon av terapien uten aktiv strøm, designet for å se og føles lik ut slik at deltakerne ikke vet hvilken behandling de mottar.
Studien er designet som en randomisert, kontrollert, dobbelblindet studie, noe som betyr at deltakerne blir tildelt en av de fire gruppene tilfeldig (som å kaste en mynt), og verken pasientene eller terapeutene som samler inn målingene vil vite hvilken behandling som er gitt.
Dette designet sikrer rettferdighet og pålitelighet av resultatene.
Vi vil måle: Rygg- og beinsmerte, ved hjelp av en enkel 0-10 skala; Funksjonshemming, som betyr hvor mye smerten begrenser daglige aktiviteter, målt med et velkjent spørreskjema; Livskvalitet, både fysiske og psykiske helseaspekter; Nerverelaterte smertefunksjoner, som brennende eller elektriske følelser; Fleksibilitet og bevegelse, gjennom Straight Leg Raise-testen; Sensitivitet for trykk og nervestivhet, ved bruk av ultralyd elastografi, som er en trygg bildebehandlingsteknikk; og pasientenes generelle inntrykk av forbedring og eventuelle bivirkninger.
Vurderingene vil finne sted før og umiddelbart etter behandlingsøkten og etter 1 uke, slik at vi kan se både de umiddelbare og kortsidige effektene.
Sikkerhetshensyn: Tidligere forskning viser at PENS og lignende teknikker generelt er svært trygge.
De vanligste bivirkningene er milde og kortvarige, inkludert midlertidig ømhet, tyngde i beinet eller et lite blåmerke.
Alvorlige komplikasjoner er ekstremt sjeldne.
For å minimere risiko vil alle prosedyrer bli utført av erfarne fysioterapeuter, ved bruk av sanntids ultralyd for å veilede nåleplassering og sikre nøyaktighet.
Bare sterile, engangsnåler brukes.
Ved å sammenligne PENS, TENS, tørrnåling og placebo, søker denne studien å avgjøre om en enkeltøkt med PENS gir overlegne fordeler i å redusere smerte, forbedre funksjon og øke livskvaliteten for pasienter med isjias-type korsryggsmerter.
Hvis vellykket, kan denne behandlingen bli et verdifullt alternativ til medisiner eller kirurgi, og tilby pasienter en trygg og effektiv terapi for å bedre håndtere tilstanden deres og gjenvinne daglig funksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ta kontakt med:
- Gabriel R Rabanal-Rodríguez
- Telefonnummer: 0034 91 394 15 24
- E-post: grabanal@ucm.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Neuropatisk lignende LBRLP (isjias).
- S-LANSS-poengsum ≥ 12 poeng.
- LBRLP som har vart i mer enn 6 måneder.
- Alder mellom 18 og 70 år.
- LBRLP de siste 4 ukene har vært alvorlig nok til å begrense vanlige aktiviteter eller endre daglige rutiner i mer enn 1 dag.
- Minst en periode på 6 måneder til 1 år der deltakeren ikke gikk en hel måned uten LBRLP.
- LBRLP-intensitet på minst 3/10 på NPRS.
- Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Akutt skade eller nylig historie med større traume.
- Relevante smertefulle tilstander i hofteleddet eller bekken-/korsbensregionen.
- Symptomer som samsvarer med cauda equina-syndrom (tap av blære-/tarmkontroll, seksuell dysfunksjon, lammelse i underkroppen, etc.).
- Tidligere operasjon på ryggraden, bekkenet eller hoften.
- Tidligere behandling med anestetiske eller antiinflammatoriske blokader eller med radiofrekvens (fasetledd, sacroiliac, radikulær, epidural, etc.) de siste to årene.
- Enhver nevrologisk eller systemisk sykdom som kan begrense deltakelse i studien.
- Manglende evne til å kommunisere på spansk eller forstå studieinstruksjoner og innhold.
- Generelle kontraindikasjoner for invasiv fysioterapi og elektroterapiteknikker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo PENS + Placebo TENS
Deltakerne vil kun motta placebointervensjoner.
Placebo PENS vil simuleres med Streitberger-nåler (hudkontakt uten penetrering) og kabelplassering, og placebo TENS med adhesiv-elektroder koblet til en deaktivert kanal.
Deltakerne vil bli informert om at strømmen er under sanse terskelen.
Prosedyren vil vare i 30 minutter.
|
Adhesive elektroder vil bli plassert nær intervensjonsstedet (nervus ischiadicus mellom subglutealfolden og den distale tredjedelen av låret) men koblet til en deaktivert kanal for å simulere placebo TENS.
Andre navn:
En falsk ultralydveiledet tørrnålingsprosedyre vil bli utført ved bruk av Streitberger placebo-nåler, som berører huden overfladisk uten penetrering.
Kabler for PENS vil bli plassert på huden, men koblet til en deaktivert kanal for å simulere placebo PENS.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ekte PENS + Placebo TENS
Deltakerne vil motta ekte ultralydveiledet tørrnåleinnsetting (0,30 mm × 60 mm og 0,30 mm × 50 mm) til det perineurale området ved siden av isjiasnerven både i subglutealfolden og på baklåret (skjøtet mellom den midtre og distale tredjedelen).
Elektrisk stimulering vil bli utført ved hjelp av Endomed 484® elektroterapienhet (PRIM Physio, Madrid, Spania) i kontinuerlig tofaset modus med lav frekvens (2 Hz), 250 μs pulsbredde i 30 minutter.
Intensiteten vil bli justert for å fremkalle en synlig, mild muskelkontraksjon.
Samtidig vil klebeelektroder bli plassert nær inngrepsstedet, men koblet til en deaktivert kanal for å simulere placebo TENS.
|
Deltakere vil få ekte ultralydveiledet tørrnålinnsetting (0,30 mm × 60 mm og 0,30 mm × 50 mm) til det perineurale området ved siden av isjiasnerven både i subglutealfolden og på baksiden av låret (overgangen mellom den midtre og distale tredjedelen).
Elektrisk stimulering vil bli utført ved hjelp av Endomed 484® elektroterapienhet (PRIM Physio, Madrid, Spania) i kontinuerlig tofaset modus med lav frekvens (2 Hz), 250 µs pulsbredde i 30 minutter.
Intensiteten vil bli justert for å fremkalle en synlig, mild muskelkontraksjon.
Andre navn:
Adhesive elektroder vil bli plassert nær intervensjonsstedet (nervus ischiadicus mellom subglutealfolden og den distale tredjedelen av låret) men koblet til en deaktivert kanal for å simulere placebo TENS.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ekte TENS + Placebo PENS
Deltakerne vil motta ekte overfladisk elektrisk stimulering via adhesive elektroder koblet til Endomed 484®-enheten, konfigurert for TENS (ikke-invasiv).
Parameterne vil samsvare med de fra Gruppe 1 (kontinuerlig bifasisk strøm, 2 Hz, 250 µs, 30 min), noe som produserer en klar sensorisk oppfatning og mild muskelkontraksjon.
Samtidig vil en falsk ultralydveiledet tørrnålingsprosedyre bli utført ved bruk av Streitberger placebo-nåler, som berører huden overfladisk uten penetrering.
Kabler for PENS vil bli plassert på huden, men koblet til en deaktivert kanal for å simulere placebo PENS.
|
Deltakere vil motta ekte overfladisk elektrisk stimulering via elektroder med lim festet til Endomed 484®-enheten, konfigurert for TENS (ikke-invasiv).
Parametrene vil inkludere kontinuerlig tofaset strøm, 2 Hz, 250 μs, 30 minutter, som produserer en klar sansesans og mild muskelsammentrekning.
Andre navn:
En falsk ultralydveiledet tørrnålingsprosedyre vil bli utført ved bruk av Streitberger placebo-nåler, som berører huden overfladisk uten penetrering.
Kabler for PENS vil bli plassert på huden, men koblet til en deaktivert kanal for å simulere placebo PENS.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ekte tørrnåling (uten PENS) + Placebo TENS
Deltakerne vil motta ekte ultralydveiledet tørrnåling som i Gruppe 1, men uten elektrisk stimulering.
Nålene vil forbli på plass i 30 minutter, med PENS-kanalen deaktivert for å fungere som placebo.
Samtidig vil elektroder med lim festes som i Gruppe 1, med TENS-kanaler deaktivert.
Deltakerne vil bli fortalt at strømmen er under den sensoriske terskelen.
Designet av denne intervensjonsgruppen har som mål å avgjøre om de terapeutiske effektene som observeres med PENS-teknikken utelukkende skyldes nåleinnføring (tørrnåling) eller om passasjen av elektrisk strøm gjennom nålen (som i Gruppe 1) spiller en avgjørende rolle i de oppnådde resultatene.
For dette formålet brukes ekte ultralydveiledet tørrnåling på de samme anatomiske stedene, men uten aktivering av den elektriske stimuleringskanalen, hvor sistnevnte fungerer som placebo.
Denne sammenligningen vil gjøre det mulig å isolere den spesifikke effekten av elektrisk stimulering innenfor rammen av intervensjonen.
|
Adhesive elektroder vil bli plassert nær intervensjonsstedet (nervus ischiadicus mellom subglutealfolden og den distale tredjedelen av låret) men koblet til en deaktivert kanal for å simulere placebo TENS.
Andre navn:
Deltakerne vil motta ekte ultralydstyrt tørrnålbehandling, men uten elektrisk stimulering.
Nålene vil forbli på plass i 30 minutter, med PENS-kanalen deaktivert for å fungere som placebo.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av NPRS, en enkel 11-poengs numerisk vurderingsskala som er bredt validert i ulike pasientpopulasjoner, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer de mest intense smertene man kan tenke seg.
Data innhentet gjennom NPRS er enkle å dokumentere, intuitivt tolkelige og oppfyller regulatoriske krav for smertevurdering og dokumentasjon.
NPRS har vist seg å være pålitelig for å vurdere intensiteten av LBP, og kan også forutsi graden av funksjonshemming hos disse pasientene.
En endring på 2 poeng på NPRS har blitt ansett å reflektere MCID hos pasienter med LBP, noe som indikerer at enhver endring lik eller større enn denne verdien kan anses som klinisk relevant.
Imidlertid er MCID ennå ikke etablert hos pasienter med LBRLP og nevropatiske kjennetegn; derfor vil en variasjon på 2 poeng bli brukt som en referanseverdi, som hos pasienter med LBP og de med kroniske smerter generelt.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 2 år.
|
Bivirkninger vil bli definert som ethvert problem relatert til intervensjonen som forårsaker symptomer som varer i minst to dager eller krever spesifikk behandling.
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 2 år.
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Baseline og 1 uke etter intervensjon.
|
Funksjonsnedsettelse vil bli vurdert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI), et instrument designet for å evaluere graden av funksjonsnedsettelse knyttet til akutte, subakutte og kroniske lumbale ryggsmerter (LBP).
ODI består av totalt 10 elementer, ett som vurderer smerter og de resterende ni som vurderer aktiviteter i dagliglivet, hver rangert på en 6-punkts ordinalskala fra best til verste scenario (0-5 poeng).
Poengene for hvert element vil bli summert for å oppnå en total mellom 0 og 50 poeng, med følgende kategorier: ingen funksjonsnedsettelse (0-4 poeng), mild funksjonsnedsettelse (5-14 poeng), moderat funksjonsnedsettelse (15-24 poeng), alvorlig funksjonsnedsettelse (25-34 poeng) og fullstendig funksjonsnedsettelse (35-50 poeng).
ODI har vist seg å være pålitelig og gyldig for å vurdere funksjonsnedsettelse hos pasienter med LBP og har blitt validert på spansk.
MCID varierer mellom studier; i dette tilfellet vil den minste rapporterte verdien (en endring på 5 poeng) bli brukt som referanse for signifikante endringer.
|
Baseline og 1 uke etter intervensjon.
|
|
Helseknyttet livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 uke etter intervensjon.
|
SF-12-spørreskjemaet, en forkortet versjon av SF-36, vil bli brukt til denne vurderingen.
SF-12 består av 12 spørsmål som vurderer åtte forskjellige parametere: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helseoppfatning.
Spørsmålene kombineres og transformeres for å gi både en fysisk og en mental helsescore, hver i området fra 0 (verst) til 100 (best).
SF-12 har vist seg å være gyldig og pålitelig i populasjoner med kronisk LBP.
MCID relatert til livskvalitet hos pasienter med LBP er etablert som forbedringer større enn 3,77 poeng i den mentale komponenten og 3,29 poeng i den fysiske komponenten.
|
Utgangspunkt og 1 uke etter intervensjon.
|
|
Neuropatisk komponent av smerte
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 uke etter intervensjon.
|
Denne variabelen vil bli målt ved hjelp av S-LANSS smerte-skalaen, et selvadministrert instrument utviklet for å identifisere pasienter med smerter av nevropatiske karakteristikker.
Det er en enkel skala som består av syv elementer med binære svar (ja eller nei), som relaterer seg til tilstedeværelsen av symptomer (fem elementer) eller kliniske tegn (to elementer).
Den maksimalt mulige poengsummen er 24 poeng, hvor poengsummer lik eller større enn 12 regnes som klare indikatorer på tilstedeværelsen av en nevropatisk smertekomponent.
S-LANSS-skalaen har vist seg å være pålitelig for å diagnostisere smerter med nevropatiske karakteristikker og har blitt validert på spansk.
|
Utgangspunkt og 1 uke etter intervensjon.
|
|
Trykksmertegrense
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
For å vurdere PPT vil et trykkalgometer brukes, som bestemmer minimumsmengden trykk som kreves for at pasienten skal føle smerte.
PPT vil bli målt på tre forskjellige punkter på hver side: tibialisnerve (bakre del av kneet), peroneusnerve (i nivå med fibulahodet), og isjiasnerve (glutealregionen), med tre gjentatte målinger på hvert punkt og gjennomsnitt av resultatene.
Ifølge klassifiseringen av Shrout og Fleiss har algometri-måling av PPT ved tibialisnerve vist god intra-rater reliabilitet (ICC = 0,64) og akseptabel inter-rater reliabilitet (ICC = 0,56) hos asymptomatiske individer.
For peroneusnerve er intra-rater reliabilitet utmerket (ICC = 0,84) og inter-rater reliabilitet er god (ICC = 0,70).
For isjiasnerve er intra-rater reliabilitet utmerket (ICC = 0,90) og inter-rater reliabilitet er god (ICC = 0,75).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
|
SLR-testresultat
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
Testen vil bli utført med deltakeren i liggende stilling, ved å passivt heve underkroppen ved å bøye hoften mens kneet holdes utstrakt.
En nylig metaanalyse har fremhevet pågående bekymringer angående dens pålitelighet og diagnostiske nøyaktighet, og antyder at å inkorporere strukturelle differensieringsbevegelser kan forbedre dens ytelse.
Basert på tidligere forskning av begrenset kvalitet, er testen rapportert å ha høy sensitivitet og lav spesifisitet, selv om resultatene varierer mellom studier.
Sannsynlighetsforholdene varierer også betydelig mellom undersøkelser, med LR+ fra 1,07 til 4,73 og LR- fra 0,27 til 0,96.
Det er fastslått at diagnostisering av radikulær smerte og radikulopati hos pasienter med LBRLP, når den kun baseres på historikk og fysisk undersøkelse, kun har svak inter-rater pålitelighet (Kappa 0,35).
Når det gjelder tolkning, anses SLR-testen som positiv når den fremkaller kjente symptomer som avtar ved å returnere til utgangsposisjonen.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
|
Smertebeskrivelser: Kjent symptomatologi og parestesier
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
Kategoriske skalaer vil bli brukt for å registrere i hvilken grad SLR-testen reproduserer symptomer som pasienten gjenkjenner som kjente (ikke kjent, litt kjent, betydelig kjent eller eksakt reproduksjon av symptomer) og alvorlighetsgraden av eventuelle dysestesier eller parestesier som oppleves (ingen, mild-moderat eller alvorlig).
Dette spørreskjemæt har vist moderat til utmerket pålitelighet mellom vurderere (ICC = 0,78-0,96).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
|
Bevegelsesutstrekning i hoftefleksjon
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
Data om hoftefleksjons-ROM oppnådd under SLR-testen vil bli samlet inn.
Deltakeren vil ligge i ryggleie og hoftefleksjonsbevegelsen vil bli registrert ved hjelp av anatomiske referansepunkter og vurdert ved bruk av Kinovea, et bevegelsesanalysesystem.
En tidligere studie som brukte denne metoden rapporterte utmerket intra- og intervurderingspålitelighet, med ICC-verdier fra 0,985 til 0,999 og en minimal detekterbar endring på 1,3-4° hoftefleksjon hos pasienter med LBP.
Derimot konkluderte en tidligere metaanalyse med at intervurderingspåliteligheten for ROM-måling under SLR-testen er dårlig, med variasjoner fra 13° til 20°.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
|
Isjiasnervens stivhet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
En erfaren ultralydforsker vil utføre shear wave elastografi (SWE) for å vurdere isjiasnervestivhet ved bruk av et Logiq P9 XDclear™-system med konvekse (1-6 MHz) og lineære (6-15 MHz) probber.
Undersøkelsene vil være bilaterale i subglutealfossa, med deltakerne i liggende stilling på magen, ankelen i nøytral stilling og kneet strekt.
Nerven vil bli identifisert aksialt for tykkelse, bredde og areal, deretter avbildet longitudinelt for SWE.
Stabil transducerposisjonering vil tillate samtidig B-modus- og SWE-visning.
Stivhet vil bli uttrykt i kPa, med minst tre målinger som vil bli gjennomsnittsberegnet for analyse.
Alle bilder vil bli tatt av samme forsker.
Denne metoden viser god pålitelighet (ICC = 0,869), og høyere stivhet (≈11,3 %) er observert i berørte ben hos pasienter med LBRLP sammenlignet med deres uaffiserte side og med friske kontroller.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
|
Global opplevd forbedring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
Global opplevd forbedring vil bli målt ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra «mye verre» til «mye bedre». Klinisk forbedring vil bli vurdert hos deltakere som rapporterer at de føler seg «moderat bedre» eller «mye bedre».
|
Umiddelbart etter intervensjonen og 1 uke etter intervensjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Utgangspunkt.
|
Sosiodemografiske data vil bli samlet inn ved hjelp av et standardisert skjema der deltakerne må oppgi alder, kjønn, yrke, høyde, vekt, etnisitet, utdanningsnivå, komorbiditeter, historikk med idrettsaktivitet, symptomer i andre ledd, varighet av symptomer og medisinbruk.
|
Utgangspunkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevralgi
- Mononeuropatier
- Isjias nevropati
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Isjias
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Anestesi og smertestillende
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Analgesi
- Transkutan elektrisk nervestimulering
Andre studie-ID-numre
- 25/504-E (IMM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .