Directe en 1-week werkzaamheid van een enkele sessie van elektrische stimulatie van de nervus ischiadicus bij de behandeling van lage ruggerelateerde beenpijn
13 mei 2026 bijgewerkt door: Universidad Complutense de Madrid
Onmiddellijke en 1-week werkzaamheid van een enkele sessie van elektrische stimulatie van de nervus ischiadicus bij de behandeling van lage ruggerelateerde beenpijn
Deze klinische studie richt zich op mensen die langdurige ruggerelateerde beenpijn ervaren (vaak ischias genoemd).
Dit type pijn wordt vaak geassocieerd met zenuwirritatie of compressie in de onderrug en kan symptomen veroorzaken zoals schietende of brandende pijn, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte in het been.
Veel patiënten blijven maanden of jaren last houden van dit probleem, en beschikbare behandelingen (waaronder pijnstillers, ontstekingsremmende medicijnen of zelfs een operatie) bieden niet altijd blijvende verlichting.
Daarom is er een sterke behoefte aan het verkennen van veilige, niet-medicamenteuze, niet-chirurgische therapieën.
Het doel van deze studie is om de onmiddellijke en kortetermijneffectiviteit en veiligheid te testen van een enkele sessie van een behandeling genaamd Percutane Elektrische Zenuwstimulatie (PENS) wanneer deze wordt toegepast bij de nervus ischiadicus, de grote zenuw die van de onderrug door de bil naar het been loopt.
PENS gebruikt zeer dunne steriele naalden die onder echogeleiding naast de zenuw worden ingebracht.
Er wordt vervolgens gedurende ongeveer 30 minuten een zachte elektrische stroom toegepast om de zenuw op een gecontroleerde manier te stimuleren.
Dit kan helpen om de zenuwgevoeligheid te kalmeren, ontsteking te verminderen en pijn te verminderen.
We zullen PENS vergelijken met drie andere opties: Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS): Een veelgebruikte therapie waarbij milde elektrische stimulatie wordt toegepast via kleefpleisters op de huid; Droge naaldbehandeling zonder elektrische stroom: Dunne naalden worden onder echogeleiding ingebracht maar er wordt geen stroom toegepast; en placebobehandeling: Een gesimuleerde versie van de therapie zonder actieve stroom, ontworpen om er vergelijkbaar uit te zien en aan te voelen zodat deelnemers niet weten welke behandeling ze ontvangen.
De studie is ontworpen als een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde trial, wat betekent dat deelnemers door toeval aan een van de vier groepen worden toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt), en noch de patiënten noch de therapeuten die de metingen verzamelen zullen weten welke behandeling is gegeven.
Dit ontwerp zorgt voor eerlijkheid en betrouwbaarheid van de resultaten.
We zullen meten: Rug- en beenpijnniveaus, met behulp van een eenvoudige 0-10 schaal; Beperkingen, wat betekent hoeveel de pijn de dagelijkse activiteiten beperkt, gemeten met een bekende vragenlijst; Kwaliteit van leven, zowel fysieke als mentale gezondheidsaspecten; Zenuwgerelateerde pijnkenmerken, zoals brandende of elektrische sensaties; Flexibiliteit en beweging, via de Straight Leg Raise test; Gevoeligheid voor druk en zenuwstijfheid, met behulp van echografie-elastografie, wat een veilige beeldvormingstechniek is; en de algemene indruk van verbetering en eventuele bijwerkingen van de patiënten.
Evaluaties zullen plaatsvinden voor en direct na de behandelsessie en na 1 week, waardoor we zowel de onmiddellijke als kortetermijneffecten kunnen zien.
Veiligheidsaspecten: Eerder onderzoek toont aan dat PENS en soortgelijke technieken over het algemeen zeer veilig zijn.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn mild en van korte duur, waaronder tijdelijke pijn, zwaarte in het been of een kleine blauwe plek.
Ernstige complicaties zijn uiterst zeldzaam.
Om risico's te minimaliseren, worden alle procedures uitgevoerd door ervaren fysiotherapeuten, met gebruik van real-time echografie om de naaldplaatsing te begeleiden en nauwkeurigheid te garanderen.
Alleen steriele, wegwerpnaalden worden gebruikt.
Door PENS, TENS, droge naaldbehandeling en placebo te vergelijken, probeert deze studie te bepalen of een enkele sessie van PENS superieure voordelen biedt bij het verminderen van pijn, het verbeteren van functie en het verbeteren van de kwaliteit van leven voor patiënten met ischias-type lage rugpijn.
Indien succesvol, zou deze behandeling een waardevol alternatief kunnen worden voor medicijnen of een operatie, waardoor patiënten een veilige en effectieve therapie krijgen om hun aandoening beter te beheersen en hun dagelijkse functie te herwinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Contact:
- Gabriel R Rabanal-Rodríguez
- Telefoonnummer: 0034 91 394 15 24
- E-mail: grabanal@ucm.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neuropathische LBRLP (ischias).
- S-LANSS-score ≥ 12 punten.
- LBRLP die langer dan 6 maanden aanhoudt.
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
- LBRLP in de afgelopen 4 weken was ernstig genoeg om gebruikelijke activiteiten te beperken of dagelijkse routines voor meer dan 1 dag te veranderen.
- Minstens één periode van 6 maanden tot 1 jaar waarin de deelnemer geen volledige maand zonder LBRLP ging.
- LBRLP-intensiteit van minimaal 3/10 op de NPRS.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Acuut letsel of recente grote traumatische voorgeschiedenis.
- Relevante pijnlijke aandoeningen van het heupgewricht of het bekken/sacro-iliacale gebied.
- Symptomen die compatibel zijn met cauda equina-syndroom (verlies van blaas-/darmcontrole, seksuele disfunctie, verlamming van onderste ledematen, enz.).
- Eerdere operatie aan de wervelkolom, bekken of heup.
- Eerdere behandeling met anesthetische of ontstekingsremmende blokkades of met radiofrequentie (facet, sacro-iliacaal, radiculair, epiduraal, enz.) in de afgelopen twee jaar.
- Elke neurologische of systemische ziekte die deelname aan de studie kan beperken.
- Onvermogen om in het Spaans te communiceren of studie-instructies en -inhoud te begrijpen.
- Algemene contra-indicaties voor invasieve fysiotherapie- en elektrotherapie-technieken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo PENS + Placebo TENS
Deelnemers krijgen alleen schijninterventies.
Placebo PENS wordt gesimuleerd met Streitberger-naalden (huidcontact zonder penetratie) en kabelplaatsing, en placebo TENS met kleefbare elektroden aangesloten op een uitgeschakeld kanaal.
Deelnemers wordt verteld dat de stroom onder de sensorische drempel ligt.
De procedure duurt 30 minuten.
|
Kleefbare elektroden worden bij de interventieplaats geplaatst (nervus ischiadicus tussen de subgluteale plooi en het distale derde deel van het dijbeen), maar aangesloten op een uitgeschakeld kanaal om placebo TENS te simuleren.
Andere namen:
Een schijnprocedure van echogeleide dry needling zal worden uitgevoerd met Streitberger placebo-naalden, die oppervlakkig contact maken met de huid zonder penetratie.
Kabels voor PENS zullen op de huid worden geplaatst maar worden aangesloten op een uitgeschakeld kanaal om placebo PENS te simuleren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Echte PENS + Placebo TENS
Deelnemers zullen een echte echogeleide droge naaldinjectie (0,30 mm × 60 mm en 0,30 mm × 50 mm) ontvangen in het perineurale gebied naast de nervus ischiadicus, zowel in de subgluteale plooi als in de achterzijde van het dijbeen (overgang tussen het middelste en distale derde deel).
Elektrische stimulatie wordt toegepast met de Endomed 484® elektrotherapie-eenheid (PRIM Physio, Madrid, Spanje) in continue bifasische modus met lage frequentie (2 Hz), 250 µs pulsbreedte gedurende 30 minuten.
De intensiteit wordt aangepast om een zichtbare, milde spiercontractie op te wekken.
Tegelijkertijd zullen kleefelektroden nabij de interventieplaats worden geplaatst, maar aangesloten op een uitgeschakeld kanaal om placebo-TENS te simuleren.
|
Deelnemers zullen een echte echogeleide droge naaldinbrenging (0,30 mm × 60 mm en 0,30 mm × 50 mm) ontvangen in de perineurale regio naast de nervus ischiadicus, zowel bij de subgluteale plooi als aan de achterzijde van het bovenbeen (overgang tussen het middelste en het distale derde deel).
Elektrische stimulatie wordt toegepast met behulp van de Endomed 484® elektrotherapie-eenheid (PRIM Physio, Madrid, Spanje) in continue bifasische modus bij lage frequentie (2 Hz), 250 μs pulsbreedte gedurende 30 minuten.
De intensiteit wordt aangepast om een zichtbare, milde spiercontractie op te wekken.
Andere namen:
Kleefbare elektroden worden bij de interventieplaats geplaatst (nervus ischiadicus tussen de subgluteale plooi en het distale derde deel van het dijbeen), maar aangesloten op een uitgeschakeld kanaal om placebo TENS te simuleren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Echte TENS + Placebo PENS
Deelnemers ontvangen echte oppervlakkige elektrische stimulatie via kleefelektroden aangesloten op de Endomed 484®-eenheid, geconfigureerd voor TENS (niet-invasief).
De parameters komen overeen met die van Groep 1 (continue bifasische stroom, 2 Hz, 250 µs, 30 min), wat resulteert in een duidelijke sensorische waarneming en lichte spiercontractie.
Tegelijkertijd wordt een schijn-echografiegeleide droge naaldprocedure uitgevoerd met Streitberger placebo-naalden, die oppervlakkig contact maken met de huid zonder penetratie.
De kabels voor PENS worden op de huid geplaatst maar aangesloten op een uitgeschakeld kanaal om placebo-PENS te simuleren.
|
Deelnemers zullen echte oppervlakkige elektrische stimulatie ontvangen via kleefelektroden aangesloten op de Endomed 484®-unit, geconfigureerd voor TENS (niet-invasief).
Parameters omvatten continue bifasische stroom, 2 Hz, 250 μs, 30 min, wat een duidelijke sensorische waarneming en milde spiercontractie produceert.
Andere namen:
Een schijnprocedure van echogeleide dry needling zal worden uitgevoerd met Streitberger placebo-naalden, die oppervlakkig contact maken met de huid zonder penetratie.
Kabels voor PENS zullen op de huid worden geplaatst maar worden aangesloten op een uitgeschakeld kanaal om placebo PENS te simuleren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Echte Dry Needling (zonder PENS) + Placebo TENS
Deelnemers zullen echte echogeleide dry needling ontvangen zoals in Groep 1, maar zonder elektrische stimulatie.
De naalden blijven 30 minuten zitten, waarbij het PENS-kanaal is uitgeschakeld om als placebo te fungeren.
Tegelijkertijd worden kleefelektroden geplaatst zoals in Groep 1, met de TENS-kanalen uitgeschakeld.
Aan de deelnemers wordt verteld dat de stroom onder de sensorische drempel ligt.
Het ontwerp van deze interventiegroep heeft tot doel te bepalen of de therapeutische effecten die met de PENS-techniek worden waargenomen uitsluitend te wijten zijn aan het inbrengen van de naald (dry needling) of dat de passage van elektrische stroom door de naald (zoals in Groep 1) een beslissende rol speelt in de verkregen resultaten.
Hiertoe wordt echte echogeleide dry needling toegepast op dezelfde anatomische locaties, maar zonder activering van het elektrische stimulatiekanaal, waarbij dit laatste als placebo fungeert.
Deze vergelijking maakt het mogelijk het specifieke effect van elektrische stimulatie te isoleren binnen de context van de interventie.
|
Kleefbare elektroden worden bij de interventieplaats geplaatst (nervus ischiadicus tussen de subgluteale plooi en het distale derde deel van het dijbeen), maar aangesloten op een uitgeschakeld kanaal om placebo TENS te simuleren.
Andere namen:
Deelnemers zullen echte echogeleide dry needling ontvangen maar zonder elektrische stimulatie.
De naalden zullen 30 minuten op hun plaats blijven, met het PENS-kanaal uitgeschakeld om als placebo te fungeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de NPRS, een enkele 11-punts numerieke beoordelingsschaal die breed gevalideerd is in verschillende patiëntenpopulaties, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst mogelijke pijn.
De gegevens verkregen via de NPRS zijn gemakkelijk te documenteren, intuïtief interpreteerbaar en voldoen aan regelgevende vereisten voor pijnbeoordeling en documentatie.
De NPRS is betrouwbaar gebleken bij het beoordelen van LBP-intensiteit en voorspelt ook de mate van invaliditeit bij deze patiënten.
Een verandering van 2 punten op de NPRS wordt beschouwd als de MCID bij patiënten met LBP, wat aangeeft dat elke verandering gelijk aan of groter dan deze waarde klinisch relevant kan worden beschouwd.
Echter, de MCID is nog niet vastgesteld bij patiënten met LBRLP en neuropathische kenmerken; daarom zal een variatie van 2 punten worden gebruikt als referentiewaarde, zoals bij patiënten met LBP en patiënten met chronische pijn in het algemeen.
|
Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar.
|
Bijwerkingen worden gedefinieerd als elk probleem gerelateerd aan de interventie dat symptomen veroorzaakt die minstens twee dagen aanhouden of specifieke behandeling vereisen.
|
Tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Beperking
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
De mate van beperking wordt beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), een instrument dat is ontworpen om de mate van beperking te evalueren die samenhangt met acute, subacute en chronische lage rugpijn (LBP).
De ODI bestaat uit in totaal 10 items, waarbij één item pijn beoordeelt en de overige negen items activiteiten van het dagelijks leven beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 6 punten, variërend van het beste tot het slechtste scenario (0-5 punten).
De scores voor elk item worden opgeteld om een totaalscore tussen 0 en 50 punten te verkrijgen, met de volgende categorieën: geen beperking (0-4 punten), lichte beperking (5-14 punten), matige beperking (15-24 punten), ernstige beperking (25-34 punten) en volledige beperking (35-50 punten).
De ODI is betrouwbaar en valide gebleken voor het beoordelen van beperkingen bij patiënten met LBP en is gevalideerd in het Spaans.
De MCID varieert tussen studies; in dit geval wordt de kleinste gerapporteerde waarde (een verandering van 5 punten) gebruikt als referentie voor significante veranderingen.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
De SF-12 vragenlijst, een verkorte versie van de SF-36, zal voor deze beoordeling worden gebruikt.
De SF-12 bestaat uit 12 items die acht verschillende parameters evalueren: lichamelijk functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en mentale gezondheidsperceptie.
De items worden gecombineerd en getransformeerd om zowel een lichamelijke als een mentale gezondheidsscore te geven, elk variërend van 0 (slechtst) tot 100 (best).
De SF-12 is valide en betrouwbaar gebleken in populaties met chronische LBP.
De MCID gerelateerd aan kwaliteit van leven bij patiënten met LBP is vastgesteld als verbeteringen van meer dan 3,77 punten in de mentale component en 3,29 punten in de fysieke component.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
|
Neuropathische component van pijn
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na interventie.
|
Deze variabele wordt gemeten met de S-LANSS-pijnschaal, een zelfin te vullen instrument dat is ontworpen om patiënten te identificeren met pijn van neuropathische kenmerken.
Het is een eenvoudige schaal bestaande uit zeven items met binaire antwoorden (ja of nee), die betrekking hebben op de aanwezigheid van symptomen (vijf items) of klinische tekenen (twee items).
De maximaal mogelijke score is 24 punten, waarbij scores gelijk aan of groter dan 12 worden beschouwd als duidelijke indicatoren voor de aanwezigheid van een neuropathische pijncomponent.
De S-LANSS-schaal is betrouwbaar gebleken voor het diagnosticeren van pijn met neuropathische kenmerken en is gevalideerd in het Spaans.
|
Baseline en 1 week na interventie.
|
|
Pijndrempel voor druk
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
Om PPT te beoordelen wordt een drukalgo meter gebruikt, waarmee de minimale hoeveelheid druk wordt bepaald die nodig is om de patiënt pijn te laten voelen.
PPT wordt gemeten op drie verschillende punten aan elke zijde: nervus tibialis (achterzijde van de knie), nervus peroneus (op het niveau van het fibulakopje) en de nervus ischiadicus stam (gluteale regio), waarbij elke meting drie keer wordt herhaald en de resultaten worden gemiddeld.
Volgens de classificatie van Shrout en Fleiss heeft algometrie meting van PPT bij de nervus tibialis een goede intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,64) en acceptabele inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,56) aangetoond bij asymptomatische personen.
Voor de nervus peroneus is de intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid uitstekend (ICC = 0,84) en de inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid goed (ICC = 0,70).
Voor de nervus ischiadicus is de intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid uitstekend (ICC = 0,90) en de inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid goed (ICC = 0,75).
|
Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
|
SLR-testresultaat
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
De test wordt uitgevoerd met de deelnemer in rugligging, waarbij het onderste lidmaat passief wordt opgetild door flexie van de heup terwijl de knie gestrekt blijft.
Een recente meta-analyse heeft aanhoudende zorgen benadrukt met betrekking tot de betrouwbaarheid en diagnostische nauwkeurigheid, wat suggereert dat het opnemen van structurele differentiatiebewegingen de prestaties kan verbeteren.
Op basis van eerder onderzoek van beperkte kwaliteit is gerapporteerd dat de test een hoge gevoeligheid en lage specificiteit heeft, hoewel de resultaten tussen studies verschillen.
Waarschijnlijkheidsratio's verschillen ook sterk tussen onderzoeken, met LR+ variërend van 1,07 tot 4,73 en LR- van 0,27 tot 0,96.
Het is vastgesteld dat het diagnosticeren van radiculaire pijn en radiculopathie bij patiënten met LBRLP, wanneer alleen gebaseerd op anamnese en lichamelijk onderzoek, slechts een geringe inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid heeft (Kappa 0,35).
Wat interpretatie betreft, wordt de SLR-test als positief beschouwd wanneer het bekende symptomen oproept die verdwijnen bij terugkeer naar de startpositie.
|
Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
|
Pijndescriptoren: Bekende Symptomatologie en Paresthesieën
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
Categorische schalen zullen worden gebruikt om vast te leggen in hoeverre de SLR-test symptomatologie reproduceert die door de patiënt als bekend wordt herkend (niet bekend, enigszins bekend, aanzienlijk bekend of exacte reproductie van symptomen) en de ernst van eventueel ervaren dysesthesieën of paresthesieën (geen, mild-matig of ernstig).
Deze vragenlijst heeft een matige tot uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid aangetoond (ICC = 0.78-0.96).
|
Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
|
Bewegingsbereik in heupflexie
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
De gegevens over de heupflexie-ROM die tijdens de SLR-test wordt bereikt, zullen worden verzameld.
De deelnemer zal in rugligging zijn en de heupflexiebeweging zal worden vastgelegd met behulp van anatomische referentiepunten en beoordeeld met Kinovea, een bewegingsanalysesoftware.
Een eerdere studie die deze methode gebruikte, rapporteerde uitstekende intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, met ICC's variërend van 0,985 tot 0,999 en een minimaal detecteerbare verandering van 1,3-4° heupflexie bij patiënten met LBP.
Daarentegen concludeerde een eerdere meta-analyse dat de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor ROM-meting tijdens de SLR-test slecht is, met variaties variërend van 13° tot 20º.
|
Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
|
Stijfheid van de nervus ischiadicus
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
Een ervaren echografieonderzoeker zal shear wave elastografie (SWE) uitvoeren om de stijfheid van de nervus ischiadicus te beoordelen met behulp van een Logiq P9 XDclear™-systeem met convexe (1-6 MHz) en lineaire (6-15 MHz) probes.
De onderzoeken zullen bilateraal plaatsvinden in de subgluteale fossa, waarbij de deelnemers in buikligging zijn, de enkel in neutrale stand en de knie gestrekt.
De zenuw zal axiaal worden geïdentificeerd voor dikte, breedte en oppervlakte, en vervolgens longitudinaal worden afgebeeld voor SWE.
Een stabiele transducerpositie maakt gelijktijdige B-mode- en SWE-weergave mogelijk.
De stijfheid wordt uitgedrukt in kPa, waarbij minimaal drie metingen worden uitgevoerd die voor analyse worden gemiddeld.
Alle afbeeldingen worden verkregen door dezelfde onderzoeker.
Deze methode toont een goede betrouwbaarheid (ICC = 0,869), en een hogere stijfheid (≈11,3%) is waargenomen in de aangedane benen van patiënten met LBRLP vergeleken met hun niet-aangedane zijde en met gezonde controles.
|
Baseline, direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
|
Wereldwijd waargenomen verbetering
Tijdsspanne: Direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
De globale waargenomen verbetering wordt gemeten met een 7-punts Likertschaal variërend van "veel slechter" tot "veel beter".
Klinische verbetering wordt overwogen bij deelnemers die aangeven zich "matig beter" of "veel beter" te voelen.
|
Direct na de interventie en 1 week na de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde.
|
Sociodemografische gegevens worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerd formulier waarin de deelnemers hun leeftijd, geslacht, beroep, lengte, gewicht, etniciteit, opleidingsniveau, comorbiditeiten, geschiedenis van sportactiviteit, symptomen in andere gewrichten, duur van de symptomen en medicatiegebruik moeten verstrekken.
|
Uitgangswaarde.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Mononeuropathieën
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ischias
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Elektrische stimulatietherapie
- Analgetie
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- 25/504-E (IMM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .