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Eficacia Inmediata y a 1 Semana de una Sesión Única de Estimulación Eléctrica del Nervio Ciático en el Manejo del Dolor de Pierna Relacionado con la Espalda Baja

13 de mayo de 2026 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid

Eficacia inmediata y a 1 semana de una sola sesión de estimulación eléctrica del nervio ciático en el manejo del dolor lumbar relacionado con la pierna

Este estudio clínico se centra en personas que experimentan dolor en la pierna relacionado con la espalda baja a largo plazo (comúnmente llamado ciática). Este tipo de dolor suele asociarse con irritación o compresión nerviosa en la parte inferior de la columna vertebral y puede causar síntomas como dolor punzante o ardiente, hormigueo, entumecimiento o debilidad en la pierna. Muchos pacientes continúan sufriendo este problema durante meses o años, y los tratamientos disponibles (incluidos analgésicos, fármacos antiinflamatorios o incluso cirugía) no siempre proporcionan un alivio duradero. Debido a esto, existe una fuerte necesidad de explorar terapias seguras, no farmacológicas y no quirúrgicas. El propósito de este estudio es probar la eficacia y seguridad inmediata y a corto plazo de una sola sesión de un tratamiento llamado Estimulación Nerviosa Eléctrica Percutánea (PENS) cuando se aplica cerca del nervio ciático, el gran nervio que va desde la parte inferior de la espalda a través del glúteo y baja por la pierna. PENS utiliza agujas estériles muy finas insertadas bajo guía ecográfica junto al nervio. Luego se aplica una corriente eléctrica suave durante unos 30 minutos para estimular el nervio de manera controlada. Esto puede ayudar a calmar la sensibilidad nerviosa, reducir la inflamación y disminuir el dolor. Compararemos PENS con otras tres opciones: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS): Una terapia de uso común donde se aplica una estimulación eléctrica leve a través de parches adhesivos colocados en la piel; Punción seca sin corriente eléctrica: Se insertan agujas finas bajo guía ecográfica pero no se aplica corriente; y tratamiento placebo: Una versión simulada de la terapia sin corriente activa, diseñada para parecer y sentirse similar para que los participantes no sepan qué tratamiento están recibiendo. El estudio está diseñado como un ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego, lo que significa que los participantes son asignados a uno de los cuatro grupos al azar (como lanzar una moneda), y ni los pacientes ni los terapeutas que recopilan las mediciones sabrán qué tratamiento se ha administrado. Este diseño garantiza la equidad y fiabilidad de los resultados. Mediremos: Niveles de dolor de espalda y pierna, utilizando una escala simple de 0 a 10; Discapacidad, es decir, cuánto limita el dolor las actividades diarias, medida con un cuestionario bien conocido; Calidad de vida, tanto aspectos de salud física como mental; Características del dolor relacionado con los nervios, como sensaciones ardientes o eléctricas; Flexibilidad y movimiento, a través de la prueba de elevación de la pierna recta; Sensibilidad a la presión y rigidez nerviosa, utilizando elastografía ecográfica, que es una técnica de imagen segura; y la impresión global de mejora de los pacientes y cualquier efecto secundario. Las evaluaciones se realizarán antes e inmediatamente después de la sesión de tratamiento y después de 1 semana, lo que nos permitirá ver tanto los efectos inmediatos como a corto plazo. Consideraciones de seguridad: Investigaciones previas muestran que PENS y técnicas similares son generalmente muy seguras. Los efectos secundarios más comunes son leves y de corta duración, incluidos dolor temporal, pesadez en la pierna o un pequeño hematoma. Las complicaciones graves son extremadamente raras. Para minimizar los riesgos, todos los procedimientos serán realizados por fisioterapeutas experimentados, utilizando ecografía en tiempo real para guiar la colocación de la aguja y garantizar la precisión. Solo se emplean agujas estériles de un solo uso. Al comparar PENS, TENS, punción seca y placebo, este estudio busca determinar si una sola sesión de PENS proporciona beneficios superiores en la reducción del dolor, la mejora de la función y la mejora de la calidad de vida de los pacientes con dolor lumbar tipo ciática. Si tiene éxito, este tratamiento podría convertirse en una valiosa alternativa a los fármacos o la cirugía, ofreciendo a los pacientes una terapia segura y efectiva para controlar mejor su condición y recuperar la función diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contacto:
          • Gabriel R Rabanal-Rodríguez
          • Número de teléfono: 0034 91 394 15 24
          • Correo electrónico: grabanal@ucm.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LBRLP de tipo neuropático (ciática).
  • Puntuación S-LANSS ≥ 12 puntos.
  • LBRLP con una duración superior a 6 meses.
  • Edad comprendida entre 18 y 70 años.
  • El LBRLP en las últimas 4 semanas ha sido lo suficientemente grave como para limitar las actividades habituales o alterar las rutinas diarias durante más de 1 día.
  • Al menos un periodo de 6 meses a 1 año durante el cual el participante no pasó un mes completo sin LBRLP.
  • Intensidad del LBRLP de al menos 3/10 en la ERNA.
  • Capacidad para dar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Lesión aguda o antecedentes de traumatismo grave reciente.
  • Condiciones dolorosas relevantes de la articulación de la cadera o de la región pélvica/sacroilíaca.
  • Síntomas compatibles con el síndrome de la cola de caballo (pérdida del control de la vejiga/intestino, disfunción sexual, parálisis de las extremidades inferiores, etc.).
  • Cirugía previa en la columna vertebral, la pelvis o la cadera.
  • Tratamiento previo con bloqueos anestésicos o antiinflamatorios o con radiofrecuencia (facetaria, sacroilíaca, radicular, epidural, etc.) en los dos últimos años.
  • Cualquier enfermedad neurológica o sistémica que pueda limitar la participación en el estudio.
  • Incapacidad para comunicarse en español o comprender las instrucciones y el contenido del estudio.
  • Contraindicaciones generales para las técnicas invasivas de fisioterapia y electroterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo PENS + Placebo TENS
Los participantes recibirán únicamente intervenciones simuladas. Se simulará PENS placebo con agujas Streitberger (contacto con la piel sin penetración) y colocación de cables, y TENS placebo con electrodos adhesivos conectados a un canal desactivado. Se informará a los participantes que la corriente está por debajo del umbral sensorial. El procedimiento durará 30 minutos.
Procedimiento: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea con Placebo
Los electrodos adhesivos se colocarán cerca del sitio de intervención (nervio ciático entre el pliegue subglúteo y el tercio distal del muslo) pero conectados a un canal deshabilitado para simular TENS placebo.
Otros nombres:
  • Placebo TENS
Procedimiento: Estimulación Eléctrica Nerviosa Percutánea con Placebo
Se realizará un procedimiento simulado de punción seca guiada por ultrasonido utilizando agujas placebo de Streitberger, que contactan superficialmente con la piel sin penetrarla. Los cables para PENS se colocarán sobre la piel pero se conectarán a un canal desactivado para simular PENS placebo.
Otros nombres:
  • PLUMAS de placebo
Experimental: PENS real + TENS placebo
Los participantes recibirán una inserción real de aguja seca guiada por ecografía (0,30 mm × 60 mm y 0,30 mm × 50 mm) en la región perineural adyacente al nervio ciático tanto en el pliegue subglúteo como en la parte posterior del muslo (unión entre el tercio medio y el distal).
Se aplicará estimulación eléctrica utilizando la unidad de electroterapia Endomed 484® (PRIM Physio, Madrid, España) en modo bifásico continuo a baja frecuencia (2 Hz), con un ancho de pulso de 250 μs durante 30 minutos.
La intensidad se ajustará para provocar una contracción muscular leve y visible.
Simultáneamente, se colocarán electrodos adhesivos cerca del sitio de intervención, pero conectados a un canal deshabilitado para simular TENS placebo.
Procedimiento: Estimulación Nerviosa Eléctrica Percutánea
Los participantes recibirán una inserción real de aguja seca guiada por ultrasonidos (0,30 mm × 60 mm y 0,30 mm × 50 mm) en la región perineural adyacente al nervio ciático tanto en el pliegue subglúteo como en la parte posterior del muslo (unión entre el tercio medio y el distal). Se aplicará estimulación eléctrica mediante la unidad de electroterapia Endomed 484® (PRIM Physio, Madrid, España) en modo bifásico continuo a baja frecuencia (2 Hz), con un ancho de pulso de 250 μs durante 30 minutos. La intensidad se ajustará para provocar una contracción muscular leve y visible.
Otros nombres:
  • PLUMAS
Procedimiento: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea con Placebo
Los electrodos adhesivos se colocarán cerca del sitio de intervención (nervio ciático entre el pliegue subglúteo y el tercio distal del muslo) pero conectados a un canal deshabilitado para simular TENS placebo.
Otros nombres:
  • Placebo TENS
Comparador activo: TENS Real + PENS Placebo
Los participantes recibirán estimulación eléctrica superficial real mediante electrodos adhesivos conectados a la unidad Endomed 484®, configurada para TENS (no invasiva). Los parámetros coincidirán con los del Grupo 1 (corriente bifásica continua, 2 Hz, 250 μs, 30 min), produciendo una percepción sensorial clara y una leve contracción muscular. Simultáneamente, se realizará un procedimiento simulado de punción seca guiada por ultrasonido utilizando agujas placebo de Streitberger, que contactan superficialmente la piel sin penetración. Los cables para PENS se colocarán sobre la piel pero se conectarán a un canal deshabilitado para simular PENS placebo.
Procedimiento: Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea
Los participantes recibirán estimulación eléctrica superficial real mediante electrodos adhesivos conectados a la unidad Endomed 484®, configurada para TENS (no invasiva). Los parámetros incluirán corriente bifásica continua, 2 Hz, 250 μs, 30 min, produciendo una percepción sensorial clara y una leve contracción muscular.
Otros nombres:
  • DIEZ
Procedimiento: Estimulación Eléctrica Nerviosa Percutánea con Placebo
Se realizará un procedimiento simulado de punción seca guiada por ultrasonido utilizando agujas placebo de Streitberger, que contactan superficialmente con la piel sin penetrarla. Los cables para PENS se colocarán sobre la piel pero se conectarán a un canal desactivado para simular PENS placebo.
Otros nombres:
  • PLUMAS de placebo
Comparador activo: Punción seca real (sin PENS) + TENS placebo
Los participantes recibirán punción seca guiada por ultrasonido real como en el Grupo 1, pero sin estimulación eléctrica. Las agujas permanecerán en su lugar durante 30 minutos, con el canal de PENS desactivado para actuar como placebo. Al mismo tiempo, se colocarán electrodos adhesivos como en el Grupo 1, con los canales de TENS desactivados. Se informará a los participantes que la corriente está por debajo del umbral sensorial. El diseño de este grupo de intervención tiene como objetivo determinar si los efectos terapéuticos observados con la técnica PENS se deben exclusivamente a la inserción de la aguja (punción seca) o si el paso de corriente eléctrica a través de la aguja (como en el Grupo 1) juega un papel decisivo en los resultados obtenidos. Para ello, se aplica punción seca guiada por ultrasonido real en las mismas ubicaciones anatómicas, pero sin activación del canal de estimulación eléctrica, actuando este último como placebo. Esta comparación permitirá aislar el efecto específico de la estimulación eléctrica dentro del contexto de la intervención.
Procedimiento: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea con Placebo
Los electrodos adhesivos se colocarán cerca del sitio de intervención (nervio ciático entre el pliegue subglúteo y el tercio distal del muslo) pero conectados a un canal deshabilitado para simular TENS placebo.
Otros nombres:
  • Placebo TENS
Procedimiento: Punción Seca Real (sin Estimulación Nerviosa Eléctrica Percutánea)
Los participantes recibirán punción seca guiada por ultrasonido real pero sin estimulación eléctrica. Las agujas permanecerán en su lugar durante 30 minutos, con el canal PENS desactivado para actuar como placebo.
Otros nombres:
  • Aguja Seca Real (sin PENS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea basal, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
La intensidad del dolor se evaluará mediante la NPRS, una escala numérica de 11 puntos ampliamente validada en diferentes poblaciones de pacientes, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 el peor dolor posible.
Los datos obtenidos a través de la NPRS son fáciles de documentar, intuitivamente interpretables y cumplen con los requisitos normativos para la evaluación y documentación del dolor.
Se ha demostrado que la NPRS es fiable para evaluar la intensidad del dolor lumbar (LBP) y también predice el grado de discapacidad en estos pacientes.
Un cambio de 2 puntos en la NPRS se ha considerado que refleja la DMC (Diferencia Mínima Clínicamente Importante) en pacientes con LBP, lo que indica que cualquier cambio igual o superior a este valor puede considerarse clínicamente relevante.
Sin embargo, la DMC aún no se ha establecido en pacientes con LBRLP y características neuropáticas; por lo tanto, se utilizará una variación de 2 puntos como valor de referencia, al igual que en pacientes con LBP y aquellos con dolor crónico en general.
Línea basal, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Los eventos adversos se definirán como cualquier problema relacionado con la intervención que cause síntomas que duren al menos dos días o que requieran tratamiento específico.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea base y 1 semana después de la intervención.
La discapacidad se evaluará mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un instrumento diseñado para evaluar el grado de discapacidad asociado con el dolor lumbar agudo, subagudo y crónico. El ODI consta de un total de 10 ítems, uno que evalúa el dolor y los nueve restantes que evalúan las actividades de la vida diaria, cada uno calificado en una escala ordinal de 6 puntos que va del mejor al peor escenario (0-5 puntos). Las puntuaciones de cada ítem se sumarán para obtener un total entre 0 y 50 puntos, con las siguientes categorías: sin discapacidad (0-4 puntos), discapacidad leve (5-14 puntos), discapacidad moderada (15-24 puntos), discapacidad grave (25-34 puntos) y discapacidad completa (35-50 puntos). Se ha demostrado que el ODI es confiable y válido para evaluar la discapacidad en pacientes con dolor lumbar y ha sido validado en español. El MCID varía entre estudios; en este caso, el valor más pequeño reportado (un cambio de 5 puntos) se utilizará como referencia para cambios significativos.
Línea base y 1 semana después de la intervención.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Baseline y 1 semana post-intervención.
El cuestionario SF-12, una versión abreviada del SF-36, se utilizará para esta evaluación. El SF-12 consta de 12 ítems que evalúan ocho parámetros diferentes: funcionamiento físico, limitaciones en el rol debido a problemas físicos, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones en el rol debido a problemas emocionales y percepción de salud mental. Los ítems se combinan y transforman para proporcionar tanto una puntuación de salud física como una de salud mental, cada una con un rango de 0 (peor) a 100 (mejor). Se ha demostrado que el SF-12 es válido y fiable en poblaciones con lumbalgia crónica. La MCID relacionada con la calidad de vida en pacientes con lumbalgia se ha establecido como mejoras superiores a 3,77 puntos en el componente mental y 3,29 puntos en el componente físico.
Baseline y 1 semana post-intervención.
Componente neuropático del dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 1 semana después de la intervención.
Esta variable se medirá utilizando la escala de dolor S-LANSS, un instrumento autoadministrado diseñado para identificar pacientes con dolor de características neuropáticas. Es una escala simple que consta de siete ítems con respuestas binarias (sí o no), relacionados con la presencia de síntomas (cinco ítems) o signos clínicos (dos ítems). La puntuación máxima posible es de 24 puntos, considerándose las puntuaciones iguales o superiores a 12 como indicadores claros de la presencia de un componente de dolor neuropático. Se ha demostrado que la escala S-LANSS es fiable para diagnosticar el dolor con características neuropáticas y ha sido validada en español.
Baseline y 1 semana después de la intervención.
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
Para evaluar el PPT se utilizará un algómetro de presión, determinando la cantidad mínima de presión necesaria para que el paciente sienta dolor. El PPT se medirá en tres puntos diferentes en cada lado: nervio tibial (aspecto posterior de la rodilla), nervio peroneo (a nivel de la cabeza del peroné) y tronco del nervio ciático (región glútea), repitiendo cada medición tres veces y promediando los resultados. Según la clasificación de Shrout y Fleiss, la medición de algometría del PPT en el nervio tibial ha mostrado una buena fiabilidad intraevaluador (ICC = 0,64) y una fiabilidad interevaluador aceptable (ICC = 0,56) en individuos asintomáticos. Para el nervio peroneo, la fiabilidad intraevaluador es excelente (ICC = 0,84) y la fiabilidad interevaluador es buena (ICC = 0,70). Para el nervio ciático, la fiabilidad intraevaluador es excelente (ICC = 0,90) y la fiabilidad interevaluador es buena (ICC = 0,75).
Línea base, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
Resultado de la prueba SLR
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
La prueba se realizará con el participante en posición supina, elevando pasivamente la extremidad inferior flexionando la cadera mientras se mantiene la rodilla extendida. Un metaanálisis reciente ha destacado preocupaciones continuas respecto a su fiabilidad y precisión diagnóstica, sugiriendo que incorporar movimientos de diferenciación estructural podría mejorar su rendimiento. Según investigaciones previas de calidad limitada, se ha informado que la prueba tiene alta sensibilidad y baja especificidad, aunque los resultados varían entre estudios. Las razones de verosimilitud también difieren ampliamente entre investigaciones, con RV+ que oscilan entre 1,07 y 4,73 y RV- entre 0,27 y 0,96. Se ha determinado que diagnosticar dolor radicular y radiculopatía en pacientes con LBRLP, cuando se basa únicamente en la historia clínica y el examen físico, tiene solo una ligera fiabilidad entre evaluadores (Kappa 0,35). En cuanto a la interpretación, la prueba de SLR se considera positiva cuando provoca síntomas familiares que se alivian al volver a la posición inicial.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
Descriptores del Dolor: Sintomatología Familiar y Parestesias
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
Se utilizarán escalas categóricas para registrar el grado en que la prueba SLR reproduce la sintomatología reconocida por el paciente como familiar (no familiar, ligeramente familiar, considerablemente familiar o reproducción exacta de los síntomas) y la severidad de cualquier disestesia o parestesia experimentada (ninguna, leve-moderada o grave). Este cuestionario ha demostrado una fiabilidad interevaluadores de moderada a excelente (ICC = 0.78-0.96).
Baseline, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
Rango de movimiento en flexión de cadera
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
Se recopilarán los datos sobre el rango de movimiento de flexión de cadera alcanzado durante la prueba SLR. El participante estará en posición supina y el movimiento de flexión de cadera se registrará utilizando puntos de referencia anatómicos y se evaluará con Kinovea, un software de análisis de movimiento. Un estudio previo que utilizó este método reportó una excelente fiabilidad intra e interevaluador, con CCI que oscilaban entre 0,985 y 0,999 y un cambio mínimo detectable de 1,3-4° de flexión de cadera en pacientes con LBP. En contraste, un metaanálisis previo concluyó que la fiabilidad interevaluador para la medición del ROM durante la prueba SLR es pobre, con variaciones que oscilan entre 13° y 20°.
Baseline, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
Rigidez del nervio ciático
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
Un investigador experimentado en ultrasonidos realizará elastografía por ondas de corte (SWE) para evaluar la rigidez del nervio ciático utilizando un sistema Logiq P9 XDclear™ con sondas convexas (1-6 MHz) y lineales (6-15 MHz). Los exámenes serán bilaterales en la fosa subglútea, con los participantes en decúbito prono, tobillo en posición neutra y rodilla extendida. El nervio se identificará axialmente para medir grosor, ancho y área, y luego se obtendrán imágenes longitudinales para SWE. Una posición estable del transductor permitirá la visualización simultánea en modo B y SWE. La rigidez se expresará en kPa, tomando al menos tres mediciones que se promediarán para el análisis. Todas las imágenes serán adquiridas por el mismo investigador. Este método muestra buena fiabilidad (CCI = 0,869), y se ha observado mayor rigidez (≈11,3%) en las piernas afectadas de pacientes con LBRLP en comparación con su lado no afectado y con controles sanos.
Baseline, inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
Mejora global percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.
La mejoría percibida global se medirá utilizando una escala Likert de 7 puntos que va desde "mucho peor" hasta "mucho mejor". Se considerará mejoría clínica en los participantes que informen sentirse "moderadamente mejor" o "mucho mejor".
Inmediatamente después de la intervención y 1 semana después de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Línea base.
Los datos sociodemográficos se recopilarán mediante un formulario estandarizado en el que se pedirá a los participantes que proporcionen su edad, género, ocupación, altura, peso, etnia, nivel educativo, comorbilidades, historial de actividad deportiva, síntomas en otras articulaciones, duración de los síntomas y uso de medicamentos.
Línea base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Complutense de Madrid

Colaboradores

Colegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25/504-E (IMM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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