- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07377357
Umiddelbar og 1-ugers effekt af en enkelt session med n. ischiadicus elektrisk stimulation i behandlingen af lænderygsrelateret benpine
13. maj 2026 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid
Umiddelbar og 1-ugers effekt af en enkelt session med ischiasnerve-elektrostimulering i behandlingen af lænderygsrelateret bensmerter
Denne kliniske undersøgelse fokuserer på personer, der oplever langvarig lænderygsrelateret bensmerte (almindeligvis kaldt ischias).
Denne type smerte er ofte forbundet med nerveirritation eller -kompression i den nedre rygsøjle og kan forårsage symptomer som skydende eller brændende smerte, prikken, følelsesløshed eller svaghed i benet.
Mange patienter fortsætter med at lide af dette problem i måneder eller år, og tilgængelige behandlinger (herunder smertestillende, antiinflammatoriske lægemidler eller endda operation) giver ikke altid varig lindring.
På grund af dette er der et stort behov for at udforske sikre, ikke-medikamentøse, ikke-kirurgiske terapier.
Formålet med denne undersøgelse er at teste den umiddelbare og kortvarige effektivitet og sikkerhed af en enkelt session af en behandling kaldet Percutaneous Electrical Nerve Stimulation (PENS), når den anvendes nær ischiasnerven, den store nerve, der løber fra lænden gennem balden og ned ad benet.
PENS anvender meget tynde sterile nåle indsat under ultralydsvejledning ved siden af nerven.
En mild elektrisk strøm anvendes derefter i cirka 30 minutter for at stimulere nerven på en kontrolleret måde.
Dette kan hjælpe med at berolige nervens følsomhed, reducere inflammation og mindske smerte.
Vi vil sammenligne PENS med tre andre muligheder: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): En almindeligt anvendt terapi, hvor mild elektrisk stimulation anvendes gennem klistermærker placeret på huden; Tør akupunktur uden elektrisk strøm: Tynde nåle indsættes under ultralydsvejledning, men ingen strøm anvendes; og placebobehandling: En simuleret version af terapien uden aktiv strøm, designet til at se og føles ens, så deltagerne ikke ved, hvilken behandling de modtager.
Undersøgelsen er designet som en randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tildeles en af de fire grupper tilfældigt (som ved at slå plat eller krone), og hverken patienterne eller terapeuterne, der indsamler målingerne, vil vide, hvilken behandling der er givet.
Dette design sikrer retfærdighed og pålidelighed af resultaterne.
Vi vil måle: Rygs- og bensmerterniveauer ved hjælp af en simpel 0-10 skala; Funktionsnedsættelse, hvilket betyder, hvor meget smerten begrænser daglige aktiviteter, målt med et velkendt spørgeskema; Livskvalitet, både fysiske og mentale sundhedsaspekter; Nervenrelaterede smertekarakteristika, som brændende eller elektrisk-lignende fornemmelser; Fleksibilitet og bevægelse gennem Straight Leg Raise-testen; Følsomhed for tryk og nervestivhed ved hjælp af ultralydselastografi, som er en sikker billeddannende teknik; og patienternes globale indtryk af forbedring og eventuelle bivirkninger.
Vurderinger vil finde sted før og umiddelbart efter behandlingssessionen og efter 1 uge, hvilket giver os mulighed for at se både de umiddelbare og kortvarige effekter.
Sikkerhedsovervejelser: Tidligere forskning viser, at PENS og lignende teknikker generelt er meget sikre.
De mest almindelige bivirkninger er milde og kortvarige, herunder midlertidig ømhed, tunghed i benet eller et lille blåt mærke.
Alvorlige komplikationer er ekstremt sjældne.
For at minimere risici vil alle procedurer blive udført af erfarne fysioterapeuter ved hjælp af realtidsultralyd til at guide nåleplaceringen og sikre nøjagtighed.
Kun sterile, engangsnåle anvendes.
Ved at sammenligne PENS, TENS, tør akupunktur og placebo søger denne undersøgelse at afgøre, om en enkelt session af PENS giver overlegne fordele i at reducere smerte, forbedre funktion og forbedre livskvaliteten for patienter med ischias-type lændesmerter.
Hvis det lykkes, kunne denne behandling blive et værdifuldt alternativ til medicin eller kirurgi, der tilbyder patienter en sikker og effektiv terapi til bedre at håndtere deres tilstand og genvinde daglig funktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Gabriel R Rabanal-Rodríguez
- Telefonnummer: 0034 91 394 15 24
- E-mail: grabanal@ucm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neuropatisk-lignende LBRLP (iskias).
- S-LANSS-score ≥ 12 point.
- LBRLP varer mere end 6 måneder.
- Alder mellem 18 og 70 år.
- LBRLP i de sidste 4 uger har været alvorlig nok til at begrænse sædvanlige aktiviteter eller ændre daglige rutiner i mere end 1 dag.
- Mindst én periode på 6 måneder til 1 år, hvor deltageren ikke gik en hel måned uden LBRLP.
- LBRLP-intensitet på mindst 3/10 på NPRS.
- Evne til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Akut skade eller nylig større traumahistorie.
- Relevante smertefulde tilstande i hofteleddet eller bækken-/sacroiliac-regionen.
- Symptomer forenelige med cauda equina-syndrom (tab af blære-/tarmkontrol, seksuel dysfunktion, lammelse af nedre ekstremiteter, etc.).
- Tidligere operation på rygsøjlen, bækkenet eller hoften.
- Tidligere behandling med anæstetiske eller antiinflammatoriske blokader eller med radiofrekvens (facet, sacroiliac, radikulær, epidural, etc.) i de sidste to år.
- Enhver neurologisk eller systemisk sygdom, der kunne begrænse deltagelse i studiet.
- Manglende evne til at kommunikere på spansk eller forstå studieinstruktioner og indhold.
- Generelle kontraindikationer for invasiv fysioterapi og elektroterapi-teknikker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo PENS + Placebo TENS
Deltagerne vil kun modtage placebo-interventioner.
Placebo PENS vil blive simuleret med Streitberger-nåle (hudkontakt uden penetration) og kabelplacering, og placebo TENS med klæbende elektroder forbundet til en deaktiveret kanal.
Deltagerne vil blive informeret om, at strømmen er under den sensoriske tærskel.
Proceduren vil vare 30 minutter.
|
Klæbende elektroder vil blive placeret nær interventionsstedet (nervus ischiadicus mellem subglutealfolden og den distale tredjedel af låret), men tilsluttet en deaktiveret kanal for at simulere placebo TENS.
Andre navne:
En sham-ultralydsvejledt tørnål-procedure vil blive udført med Streitberger placebo-nåle, som berører huden overfladisk uden penetration.
Kabler til PENS vil blive placeret på huden, men forbundet til en deaktiveret kanal for at simulere placebo PENS.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Virkelig PENS + Placebo TENS
Deltagerne vil modtage reel ultralydsvejledt tørnålsindsættelse (0,30 mm × 60 mm og 0,30 mm × 50 mm) til det perineurale område ved siden af iskiasnerven både i subglutealfolden og baglåret (grænseområdet mellem den midterste og den distale tredjedel).
Elektrisk stimulation vil blive anvendt ved hjælp af Endomed 484® elektroterapienhed (PRIM Physio, Madrid, Spanien) i kontinuerlig bifasisk tilstand med lav frekvens (2 Hz), 250 μs pulsbredde i 30 minutter.
Intensiteten vil blive justeret for at fremkalde en synlig, mild muskelkontraktion.
Samtidig vil klæbende elektroder blive placeret nær interventionsstedet, men forbundet til en deaktiveret kanal for at simulere placebo TENS.
|
Deltagerne vil modtage reel ultralydsvejledt tørnåleindsættelse (0,30 mm × 60 mm og 0,30 mm × 50 mm) til det perineurale område ved siden af nervus ischiadicus både ved subglutealfolden og baglåret (grænsen mellem den midterste og den distale tredjedel).
Elektrisk stimulering vil blive anvendt ved hjælp af Endomed 484® elektroterapienhed (PRIM Physio, Madrid, Spanien) i kontinuerlig bifasisk tilstand med lav frekvens (2 Hz), 250 μs pulsbredde i 30 minutter.
Intensiteten vil blive justeret for at fremkalde en synlig, mild muskelkontraktion.
Andre navne:
Klæbende elektroder vil blive placeret nær interventionsstedet (nervus ischiadicus mellem subglutealfolden og den distale tredjedel af låret), men tilsluttet en deaktiveret kanal for at simulere placebo TENS.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rigtig TENS + Placebo PENS
Deltagerne vil modtage reel overfladisk elektrisk stimulering via klæbende elektroder tilsluttet Endomed 484®-enheden, konfigureret til TENS (ikke-invasiv).
Parametrene vil matche dem fra gruppe 1 (kontinuerlig bifasisk strøm, 2 Hz, 250 µs, 30 min), hvilket producerer en klar sensorisk perception og mild muskelsammentrækning.
Samtidig vil en sham-ultralydsvejledt tørnålning udføres ved hjælp af Streitberger-placebonåle, som berører huden overfladisk uden penetration.
Kabler til PENS vil blive placeret på huden, men tilsluttet en deaktiveret kanal for at simulere placebo-PENS.
|
Deltagerne vil modtage reel overfladisk elektrisk stimulation via klæbende elektroder forbundet til Endomed 484®-enheden, konfigureret til TENS (ikke-invasivt).
Parametrene vil inkludere kontinuerlig bifasisk strøm, 2 Hz, 250 μs, 30 min, hvilket producerer en klar sensorisk perception og mild muskelkontraktion.
Andre navne:
En sham-ultralydsvejledt tørnål-procedure vil blive udført med Streitberger placebo-nåle, som berører huden overfladisk uden penetration.
Kabler til PENS vil blive placeret på huden, men forbundet til en deaktiveret kanal for at simulere placebo PENS.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Virkelig Tør Akupunktur (uden PENS) + Placebo TENS
Deltagerne vil modtage ægte ultralydsvejledt tør akupunktur som i Gruppe 1, men uden elektrisk stimulation.
Nålene vil forblive på plads i 30 minutter, hvor PENS-kanalen er deaktiveret for at fungere som placebo.
Samtidig vil klæbelige elektroder blive placeret som i Gruppe 1, med TENS-kanaler deaktiveret.
Deltagerne vil blive fortalt, at strømmen er under den sensoriske tærskel.
Designet af denne interventionsgruppe sigter mod at afgøre, om de terapeutiske effekter observeret med PENS-teknikken udelukkende skyldes nålens indsættelse (tør akupunktur) eller om passage af elektrisk strøm gennem nålen (som i Gruppe 1) spiller en afgørende rolle i de opnåede resultater.
Til dette formål anvendes ægte ultralydsvejledt tør akupunktur på de samme anatomiske lokaliteter, men uden aktivering af den elektriske stimuleringskanal, hvor sidstnævnte fungerer som placebo.
Denne sammenligning vil muliggøre isolering af den specifikke effekt af elektrisk stimulation inden for interventionens kontekst.
|
Klæbende elektroder vil blive placeret nær interventionsstedet (nervus ischiadicus mellem subglutealfolden og den distale tredjedel af låret), men tilsluttet en deaktiveret kanal for at simulere placebo TENS.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage ægte ultralydsvejledt tør akupunktur, men uden elektrisk stimulation.
Nålene vil forblive på plads i 30 minutter, hvor PENS-kanalen er deaktiveret for at fungere som placebo.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af NPRS, en enkelt 11-punkts numerisk vurderingsskala, der er bredt valideret på tværs af forskellige patientpopulationer, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter.
Data opnået gennem NPRS er nemme at dokumentere, intuitivt fortolkelige og opfylder regulatoriske krav til smertevurdering og dokumentation.
NPRS har vist sig at være pålidelig til at vurdere LBP-intensitet og forudsiger også graden af funktionsnedsættelse hos disse patienter.
En ændring på 2 point på NPRS er blevet betragtet som at afspejle MCID hos patienter med LBP, hvilket indikerer, at enhver ændring lig med eller større end denne værdi kan betragtes som klinisk relevant.
MCID er dog endnu ikke etableret hos patienter med LBRLP og neuropatiske karakteristika; derfor vil en variation på 2 point blive brugt som referenceværdi, som hos patienter med LBP og dem med kroniske smerter generelt.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 år.
|
Bivirkninger defineres som ethvert problem relateret til interventionen, der forårsager symptomer, der varer i mindst to dage eller kræver specifik behandling.
|
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 2 år.
|
|
Handicap
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention.
|
Funktionsevne vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), et instrument designet til at evaluere graden af funktionsnedsættelse forbundet med akut, subakut og kronisk LBP.
ODI består i alt af 10 punkter, hvoraf et vurderer smerter og de resterende ni vurderer daglige aktiviteter, hver vurderet på en 6-punkts ordinal skala fra det bedste til det værste scenarie (0-5 point).
Pointene for hvert punkt vil blive summet for at opnå en total mellem 0 og 50 point, med følgende kategorier: ingen funktionsnedsættelse (0-4 point), mild funktionsnedsættelse (5-14 point), moderat funktionsnedsættelse (15-24 point), svær funktionsnedsættelse (25-34 point) og komplet funktionsnedsættelse (35-50 point).
ODI har vist sig at være pålidelig og valid til at vurdere funktionsnedsættelse hos patienter med LBP og er blevet valideret på spansk.
MCID varierer på tværs af studier; i dette tilfælde vil den mindste rapporterede værdi (en ændring på 5 point) blive brugt som reference for signifikante ændringer.
|
Baseline og 1 uge efter intervention.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention.
|
SF-12-spørgeskemaet, en forkortet version af SF-36, vil blive anvendt til denne vurdering.
SF-12 består af 12 spørgsmål, der evaluerer otte forskellige parametre: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhedsopfattelse.
Spørgsmålene kombineres og transformeres for at give både en fysisk og en mental sundhedsscore, som hver spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst).
SF-12 er blevet vist at være valid og pålidelig i populationer med kronisk LBP.
MCID relateret til livskvalitet hos patienter med LBP er etableret som forbedringer større end 3,77 point i den mentale komponent og 3,29 point i den fysiske komponent.
|
Baseline og 1 uge efter intervention.
|
|
Neuropatisk komponent af smerte
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention.
|
Denne variabel måles ved hjælp af S-LANSS smerte-skalaen, et selvadministreret instrument designet til at identificere patienter med smerter med neuropatiske karakteristika.
Det er en simpel skala, der består af syv punkter med binære svar (ja eller nej), der relaterer sig til tilstedeværelsen af symptomer (fem punkter) eller kliniske tegn (to punkter).
Den maksimalt mulige score er 24 point, hvor scores lig med eller større end 12 betragtes som klare indikatorer for tilstedeværelsen af en neuropatisk smertekomponent.
S-LANSS-skalaen har vist sig at være pålidelig til at diagnosticere smerter med neuropatiske karakteristika og er blevet valideret på spansk.
|
Baseline og 1 uge efter intervention.
|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
For at vurdere PPT vil der blive brugt et trykalgometer, som bestemmer den mindste mængde tryk, der kræves for, at patienten skal føle smerte.
PPT vil blive målt på tre forskellige punkter på hver side: tibialisnerve (bageste del af knæet), peroneusnerve (på niveau med fibulahovedet) og iskiadikusnerve (glutealregion), hvor hver måling gentages tre gange og resultaterne gennemsnitsberegnes.
Ifølge klassifikationen af Shrout og Fleiss har algometrimåling af PPT på tibialisnerve vist god intraobservatør pålidelighed (ICC = 0,64) og acceptabel interobservatør pålidelighed (ICC = 0,56) hos asymptomatiske individer.
For peroneusnerve er intraobservatør pålidelighed fremragende (ICC = 0,84) og interobservatør pålidelighed er god (ICC = 0,70).
For iskiadikusnerve er intraobservatør pålidelighed fremragende (ICC = 0,90) og interobservatør pålidelighed er god (ICC = 0,75).
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
|
SLR-testresultat
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
Testen vil blive udført med deltageren i liggende stilling, hvor underkroppen passivt løftes ved at bøje hoften mens knæet holdes strakt.
En nyere metaanalyse har fremhævet fortsatte bekymringer vedrørende dens pålidelighed og diagnostiske nøjagtighed, hvilket antyder, at inkorporering af strukturel differentieringsbevægelser kan forbedre dens præstation.
Baseret på tidligere forskning af begrænset kvalitet er testen rapporteret at have høj følsomhed og lav specificitet, selvom resultaterne varierer mellem studier.
Sandsynlighedsforholdene varierer også stort på tværs af undersøgelser, med LR+ fra 1,07 til 4,73 og LR- fra 0,27 til 0,96.
Det er blevet fastslået, at diagnosticering af radikulær smerte og radikulopati hos patienter med LBRLP, når det udelukkende er baseret på anamnese og fysisk undersøgelse, kun har svag interbedømmelsespålidelighed (Kappa 0,35).
Med hensyn til fortolkning anses SLR-testen for positiv, når den fremkalder velkendte symptomer, der lindres ved at vende tilbage til udgangspositionen.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
|
Smertebeskrivelser: Kendte symptomer og paræstesier
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
Kategoriske skalaer vil blive anvendt til at registrere, i hvilket omfang SLR-testen reproducerer symptomatologi, som patienten genkender som velkendt (ikke velkendt, let velkendt, betydeligt velkendt eller nøjagtig reproduktion af symptomer) og alvoren af eventuelle dysæstesier eller paræstesier, der opleves (ingen, mild-moderat eller svær).
Dette spørgeskema har demonstreret moderat til fremragende interbedømmers pålidelighed (ICC = 0,78-0,96).
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
|
Bevægelsesområde i hoftefleksion
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
Data om det opnåede hoftefleksions-ROM under SLR-testen vil blive indsamlet.
Deltageren vil være i ryglægende stilling, og hoftefleksionsbevægelsen vil blive optaget ved hjælp af anatomiske referencepunkter og vurderet ved hjælp af Kinovea, et motionsanalysesoftware.
En tidligere undersøgelse, der brugte denne metode, rapporterede fremragende intra- og interbedømmelsespålidelighed med ICC'er fra 0,985 til 0,999 og en minimal detekterbar ændring på 1,3-4° hoftefleksion hos patienter med LBP.
Derimod konkluderede en tidligere metaanalyse, at interbedømmelsespålideligheden for ROM-måling under SLR-testen er dårlig med variationer fra 13° til 20°.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
|
Ischiadicusstivhed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
En erfaren ultralydsforsker vil udføre shear wave elastografi (SWE) for at vurdere ischiasnervens stivhed ved hjælp af et Logiq P9 XDclear™-system med konvekse (1-6 MHz) og lineære (6-15 MHz) sondere.
Undersøgelserne vil være bilaterale i den subgluteale fossa, med deltagerne i bukstilling, ankel neutral og knæ udstrakt. Nerven vil blive identificeret aksialt for tykkelse, bredde og areal, derefter billedgivet longitudinalt for SWE. Stabil transducerpositionering vil muliggøre samtidig B-mode og SWE-visning. Stivhed vil blive udtrykt i kPa, hvor mindst tre målinger vil blive foretaget og gennemsnittet anvendt til analyse. Alle billeder vil blive indsamlet af samme forsker. Denne metode viser god pålidelighed (ICC = 0,869), og højere stivhed (≈11,3%) er observeret i berørte ben hos patienter med LBRLP sammenlignet med deres uberørte side og med raske kontroller. |
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
|
Globalt opfattet forbedring
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
Globalt opfattet forbedring vil blive målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra "meget værre" til "meget bedre".
Klinisk forbedring vil blive betragtet hos deltagere, der rapporterer, at de føler sig "moderat bedre" eller "meget bedre".
|
Umiddelbart efter interventionen og 1 uge efter interventionen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline.
|
Sociodemografiske data vil blive indsamlet ved hjælp af et standardiseret skema, hvor deltagerne skal angive deres alder, køn, erhverv, højde, vægt, etnicitet, uddannelsesniveau, komorbiditeter, historie for sportsaktivitet, symptomer i andre led, varighed af symptomer og medicinanvendelse.
|
Baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neuralgi
- Mononeuropatier
- Iskias neuropati
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Iskias
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Anæstesi og analgesi
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Transkutan elektrisk nervestimulering
Andre undersøgelses-id-numre
- 25/504-E (IMM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Percutan Elektrisk Nerverystelse
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...AfsluttetRygmarvsskaderTyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringGolfkrigssyndromForenede Stater