- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07378150
Saviterapia skitsofreniapotilailla
Saviterapian vaikutus toiminnalliseen parantumiseen sekä yksilölliseen ja sosiaaliseen suoriutumiseen skitsofreniapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on krooninen sairaus, joka voi ilmetä eri muodoissa, aistiharhoista ja harhoista toiminnallisiin häiriöihin, ja sitä luonnehtivat usein uusiutumiset.
Skitsofreniapotilaiden hoito koskee kaikkia yhteiskunnan osa-alueita, mukaan lukien perheet, terveydenhuollon ammattilaiset ja psykososiaalista tukea tarjoavat organisaatiot. Skitsofrenian hoito on erittäin tärkeää sen varhaisen puhkeamisen mahdollisuuden ja sen aseman vuoksi yhtenä yleisimmistä psyykkisistä häiriöistä, jotka johtavat toiminnallisiin vaurioihin.
Vaikka lääkehoito tukee suurta osaa hoitoprosessista, taideterapian vaikutus vammautumisen estämiseen sekä hoitoon sitoutumiseen ja sairaudentuntoon on nykyisten tutkimusten aiheena. Saviterapia, joka on osa taideterapiaa, on käytetty psyykkisten häiriöiden hoidossa, erityisesti viime vuosina. Tutkimukset ovat korostaneet saven terapeuttisia puolia. Tarkasteltaessa saven terapeuttisia ominaisuuksia nähdään, että se tarjoaa hyötyjä seuraavilla alueilla:
- Tunteiden ilmaisun helpottaminen,
- Tiedostamattoman materiaalin tuominen pintaan,
- Rikkaan ja syvällisen ilmaisun helpottaminen,
- Verbaalisen kommunikaation helpottaminen,
- Konkretisointi ja symbolisointi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella saviterapian vaikutusta skitsofreniapotilaiden toiminnalliseen toipumiseen sekä yksilölliseen ja sosiaaliseen suoriutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla saanut skitsofreniadiagnoosin,
- Olla 18-vuotias tai vanhempi,
- Olla suorittanut vähintään peruskoulun,
- Olla noudattanut hoitoa,
- Olla tällä hetkellä lääkehoidossa,
- Olla remissiossa,
- Olla käynyt säännöllisesti yhteisön mielenterveyskeskuksessa viimeisen vuoden aikana,
- Olla suostunut osallistumaan tutkimukseen,
- Saavuttaa vähintään 20 pistettä Mini Mental State -tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias,
- Ei olla koulutusta,
- Ei olla skitsofreniadiagnoosia,
- Ei noudata hoitoa,
- Ei ota lääkitystä säännöllisesti,
- Olla akuutissa vaiheessa/aktiivisessa vaiheessa,
- Olla vailla oivallusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Savihoitoryhmä
Koehenkilöryhmä saa saviterapiatunnit rutiiniterapioiden lisäksi.
|
Kokeellinen: Saviterapiaryhmä
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidon ryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan edelleen rutiiniterapioita, mutta saviterapiaa ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Recovery Scale for Schizophrenia Patients
Aikaikkuna: 8 weeks
|
This is a 5-point Likert-type scale consisting of 19 items that assesses improvements in functionality independent of the symptoms of the disease.
Level 1 (absent) indicates the lowest level of improvement, while Level 5 (present to a high degree) corresponds to the 'ideal' level of function.
Level 2 (partially present), Level 3 (sufficiently present) and Level 4 (almost completely present) are also included.
When two levels are between, the lower level is selected.
The maximum score that can be obtained from the scale is 95, and the minimum score is 19.
The scale, which consists of subscales for daily living skills, social functioning, and health and treatment, measures functional improvement in three separate areas.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Individual and Social Performance Scale
Aikaikkuna: 8 weeks
|
This scale, scored from 1 to 100, is conducted in three stages.
In the first stage, the level of functionality is determined through a sequential assessment across four dimensions: socially beneficial activities, individual and social relationships, self-care, and disruptive and aggressive behaviours.
After each dimension is assessed, it is scored between 0 and 10 points based on the degree of impairment in that dimension.
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
- Utas-Akhan L, Avci D, Basak I. Art Therapy as a Nursing Intervention for Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 May;62(5):29-38. doi: 10.3928/02793695-20231025-02. Epub 2023 Nov 13.
- Cataldas SK, Eren N, Ustun N, Ofluoglu F, Ayhan CH. Effects of Art Therapy on Quality of Life and Social Functioning in Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2025 May;63(5):49-55. doi: 10.3928/02793695-20250107-02. Epub 2025 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSHU-SBF-EK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .