- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07378150
Lerterapi hos patienter med skizofreni
Effekten af lerterapi på funktionel forbedring og individuel og social præstation hos patienter med skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er en kronisk sygdom, der kan manifestere sig i forskellige former, lige fra symptomer som vrangforestillinger og hallucinationer til funktionelle forstyrrelser, og er ofte karakteriseret ved tilbagefald.
Omsorgen for mennesker med skizofreni vedrører alle samfundssektorer, herunder familier, sundhedspersonale og organisationer, der yder psykosocial støtte. Behandlingen af skizofreni er af stor betydning på grund af dens potentiale for tidlig debut og dens status som en af de mest almindelige psykiske lidelser, der fører til funktionelle forstyrrelser.
Mens farmakologiske behandlinger understøtter en stor del af behandlingsprocessen, er effekten af kunstterapi til forebyggelse af funktionsnedsettelse og behandlingsoverholdelse samt sygdomsbevidsthed genstand for aktuelle undersøgelser. Lerterapi, en komponent af kunstterapi, er blevet anvendt i behandlingen af psykiske lidelser, især i de senere år. Studier har fremhævet lers terapeutiske aspekter. Når man undersøger lers terapeutiske egenskaber, ses det at give fordele inden for følgende områder:
- Fremme af følelsesudtryk,
- Bringing ubevidst materiale til overfladen,
- Fremme af rigt og dybt udtryk,
- Fremme af verbal kommunikation,
- Konkretisering og symbolisering. Dette studie har til formål at undersøge effekten af lerterapi på skizofrenipatienters funktionelle genopretning og individuelle og sociale præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esra Karabulut
- Telefonnummer: +90 5453327646
- E-mail: esra.karabulut@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Esra Karabulut
- Telefonnummer: +90 5453327646
- E-mail: esra.karabulut@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med skizofreni,
- At være 18 år eller ældre,
- At have gennemført mindst grundskoleuddannelse,
- At have opnået behandlingsoverholdelse,
- At være i igangværende farmakologisk behandling,
- At være i remission,
- At have deltaget regelmæssigt i Center for Psykisk Sundhed i løbet af det sidste år,
- At have givet samtykke til at deltage i studiet
- At have opnået 20 point eller højere på Mini Mental State Examination
Eksklusionskriterier:
- At være under 18 år,
- Ikke at have en uddannelse,
- Ikke at have en diagnose på skizofreni,
- Ikke at overholde behandlingen,
- Ikke at tage farmakologisk behandling regelmæssigt,
- At være i et akut anfald/aktiv fase,
- At mangle indsigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lerterapigruppe
Forsøgsgruppen vil modtage lerterapisessioner ud over rutineterapier.
|
Eksperimentel: Lerterapigruppe
|
|
Ingen indgriben: Rutinebehandlingsgruppe
Rutineterapier vil fortsat blive administreret til kontrolgruppen, men lerterapi vil ikke blive administreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Genopretningsskala for Skizofrenipatienter
Tidsramme: 12 uger
|
Dette er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter, der vurderer forbedringer i funktionalitet uafhængigt af sygdommens symptomer.
Niveau 1 (fra værende) angiver det laveste niveau af forbedring, mens Niveau 5 (til stede i høj grad) svarer til det 'ideelle' funktionsniveau.
Niveau 2 (delvist til stede), Niveau 3 (tilstrækkeligt til stede) og Niveau 4 (næsten fuldstændigt til stede) er også inkluderet.
Når to niveauer ligger imellem, vælges det lavere niveau.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 95, og den minimale score er 19.
Skalaen, der består af underkategorier for daglige færdigheder, social funktion og sundhed og behandling, måler funktionel forbedring i tre separate områder.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel og Social Præstationsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Denne skala, som scores fra 1 til 100, gennemføres i tre faser.
I den første fase fastlægges funktionsniveauet gennem en sekventiel vurdering på fire dimensioner: socialt nyttige aktiviteter, individuelle og sociale relationer, egenomsorg samt forstyrrende og aggressive adfærdsmønstre.
Efter hver dimension er vurderet, tildeles en score mellem 0 og 10 point baseret på graden af funktionsnedsættelse inden for den pågældende dimension.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Utas-Akhan, L.., Avci, D., Basak, I. 2024. "Art Therapy as a nursing intervention for individuals with schizophrenia", Journal of Psychosocial Nursing and Mental Health Services, 62(5), 29-38. https://doi.org/10.3928/02793695-20231025-02
- Cataldas, S. K., Eren, N., Üstün, N., Ofluoğlu, F., Ayhan, C. H. 2025. "Effects of art therapy on quality of life and social functioning in individuals with schizophrenia", Journal of Psychosocial Nursing and Mental Health Services, 0(0), 1-7. https://doi.org/10.3928/02793695-20250107-02
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSHU-SBF-EK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lerteapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt