- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07378150
Ton- bzw. Lehmtherapie bei Schizophrenie-Patienten
Die Wirkung der Ton-Therapie auf die funktionelle Verbesserung und die individuelle und soziale Leistungsfähigkeit bei schizophrenen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie ist eine chronische Erkrankung, die sich in verschiedenen Formen manifestieren kann, von Symptomen wie Wahnvorstellungen und Halluzinationen bis hin zu funktionellen Beeinträchtigungen, und ist oft durch Rückfälle gekennzeichnet.
Die Betreuung von Menschen mit Schizophrenie betrifft alle Bereiche der Gesellschaft, einschließlich Familien, Gesundheitsfachkräfte und Organisationen, die psychosoziale Unterstützung bieten. Die Behandlung der Schizophrenie ist von großer Bedeutung aufgrund ihres Potenzials für einen frühen Beginn und ihres Status als eine der häufigsten psychiatrischen Erkrankungen, die zu funktionellen Beeinträchtigungen führen.
Während pharmakologische Behandlungen einen großen Teil des Behandlungsprozesses unterstützen, ist die Wirkung von Kunsttherapie auf die Verhinderung von Behinderungen sowie die Behandlungscompliance und Krankheitsbewusstsein Gegenstand aktueller Studien. Ton-Therapie, eine Komponente der Kunsttherapie, wird insbesondere in den letzten Jahren bei der Behandlung psychiatrischer Störungen eingesetzt. Studien haben die therapeutischen Aspekte von Ton hervorgehoben. Bei der Untersuchung der therapeutischen Eigenschaften von Ton zeigt sich, dass er in folgenden Bereichen Vorteile bietet:
- Erleichterung des Ausdrucks von Emotionen,
- Bringen unbewussten Materials an die Oberfläche,
- Erleichterung reicher und tiefer Ausdrucksformen,
- Erleichterung verbaler Kommunikation,
- Konkretisierung und Symbolisierung. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Ton-Therapie auf die funktionelle Genesung sowie die individuelle und soziale Leistungsfähigkeit von Schizophrenie-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esra Karabulut
- Telefonnummer: +90 5453327646
- E-Mail: esra.karabulut@ksbu.edu.tr
Studienorte
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Esra Karabulut
- Telefonnummer: +90 5453327646
- E-Mail: esra.karabulut@ksbu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Schizophrenie,
- Alter 18 Jahre oder älter,
- Mindestens abgeschlossene Grundschulbildung,
- Behandlungsadhärenz erreicht,
- Aktuelle pharmakologische Behandlung,
- In Remission befindlich,
- Regelmäßige Teilnahme am Gemeindepsychiatrischen Zentrum im letzten Jahr,
- Einwilligung zur Studienteilnahme,
- Mindestens 20 Punkte im Mini-Mental-Status-Test
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren,
- Keine Schulbildung,
- Keine Schizophrenie-Diagnose,
- Keine Behandlungsadhärenz,
- Keine regelmäßige pharmakologische Behandlung,
- Akute Episode/Aktive Phase,
- Fehlende Krankheitseinsicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ton-Therapie-Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhält zusätzlich zu den Routine-Therapien Ton-Therapie-Sitzungen.
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Experimentell: Ton-Therapiegruppe
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Kein Eingriff: Routinebehandlungsgruppe
Routinetherapien werden weiterhin an die Kontrollgruppe verabreicht, aber Ton-Therapie wird nicht verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionswiederherstellungsskala für Schizophrenie-Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dies ist eine 5-stufige Likert-Skala, die aus 19 Items besteht und Verbesserungen der Funktionalität unabhängig von den Symptomen der Krankheit bewertet.
Stufe 1 (abwesend) zeigt die niedrigste Verbesserungsstufe an, während Stufe 5 (in hohem Maße vorhanden) dem 'idealen' Funktionsniveau entspricht.
Stufe 2 (teilweise vorhanden), Stufe 3 (ausreichend vorhanden) und Stufe 4 (fast vollständig vorhanden) sind ebenfalls enthalten.
Wenn zwei Stufen dazwischen liegen, wird die niedrigere Stufe ausgewählt.
Der maximale Punktwert, der auf der Skala erzielt werden kann, beträgt 95, und der minimale Punktwert beträgt 19.
Die Skala, die aus Subskalen für Alltagsfähigkeiten, soziale Funktionsfähigkeit sowie Gesundheit und Behandlung besteht, misst die funktionelle Verbesserung in drei separaten Bereichen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Individual- und Sozialleistungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Diese Skala, die von 1 bis 100 bewertet wird, wird in drei Stufen durchgeführt.
In der ersten Stufe wird das Funktionsniveau durch eine sequenzielle Bewertung in vier Dimensionen bestimmt: gesellschaftlich nützliche Aktivitäten, individuelle und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge sowie störende und aggressive Verhaltensweisen.
Nachdem jede Dimension bewertet wurde, wird sie basierend auf dem Grad der Beeinträchtigung in dieser Dimension mit 0 bis 10 Punkten bewertet.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Utas-Akhan, L.., Avci, D., Basak, I. 2024. "Art Therapy as a nursing intervention for individuals with schizophrenia", Journal of Psychosocial Nursing and Mental Health Services, 62(5), 29-38. https://doi.org/10.3928/02793695-20231025-02
- Cataldas, S. K., Eren, N., Üstün, N., Ofluoğlu, F., Ayhan, C. H. 2025. "Effects of art therapy on quality of life and social functioning in individuals with schizophrenia", Journal of Psychosocial Nursing and Mental Health Services, 0(0), 1-7. https://doi.org/10.3928/02793695-20250107-02
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSHU-SBF-EK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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