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Terapia con Argilla in Pazienti con Schizofrenia

29 gennaio 2026 aggiornato da: Esra Karabulut, Kutahya Health Sciences University

L'Effetto della Terapia con Argilla sul Miglioramento Funzionale e sulle Prestazioni Individuali e Sociali nei Pazienti Schizofrenici

Negli ultimi anni, le arti terapie sono state discusse per i loro effetti positivi sui disturbi mentali. Una di queste terapie, la terapia con l'argilla, è in fase di studio per esaminare il suo effetto sul recupero funzionale e sulle prestazioni individuali e sociali dei pazienti affetti da schizofrenia sottoposti a trattamento farmacologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è una malattia cronica che può manifestarsi in varie forme, che vanno da sintomi come deliri e allucinazioni a compromissioni funzionali, ed è spesso caratterizzata da recidive.

La cura delle persone con schizofrenia riguarda tutti i settori della società, comprese le famiglie, i professionisti sanitari e le organizzazioni che forniscono supporto psicosociale. Il trattamento della schizofrenia è di grande importanza a causa del suo potenziale esordio precoce e del suo status come uno dei disturbi psichiatrici più comuni che portano a compromissione funzionale.

Sebbene i trattamenti farmacologici supportino gran parte del processo terapeutico, l'effetto della terapia artistica sulla prevenzione della disabilità, sull'aderenza al trattamento e sulla consapevolezza della malattia è oggetto di studi attuali. La terapia con l'argilla, una componente della terapia artistica, è stata utilizzata nel trattamento dei disturbi psichiatrici, soprattutto negli ultimi anni. Gli studi hanno evidenziato gli aspetti terapeutici dell'argilla. Esaminando le proprietà terapeutiche dell'argilla, si nota che fornisce benefici nelle seguenti aree:

  • Facilitare l'espressione delle emozioni,
  • Portare materiale inconscio in superficie,
  • Facilitare un'espressione ricca e profonda,
  • Facilitare la comunicazione verbale,
  • Concretizzazione e simbolizzazione. Questo studio mira a esaminare l'effetto della terapia con l'argilla sul recupero funzionale e sulle prestazioni individuali e sociali dei pazienti con schizofrenia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere stati diagnosticati con schizofrenia,
  • Avere 18 anni o più,
  • Avere completato almeno la scuola primaria,
  • Avere raggiunto la compliance terapeutica,
  • Attualmente sottoposti a trattamento farmacologico,
  • Essere in remissione,
  • Avere frequentato regolarmente il Centro di Salute Mentale della Comunità nell'ultimo anno,
  • Avere acconsentito a partecipare allo studio,
  • Ottenere un punteggio di 20 o superiore al Mini Mental State Examination

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni,
  • Non avere un'istruzione,
  • Non avere una diagnosi di schizofrenia,
  • Non aderire al trattamento,
  • Non assumere regolarmente il trattamento farmacologico,
  • Essere in fase acuta/attiva,
  • Mancanza di insight

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia con argilla
Il gruppo sperimentale riceverà sessioni di terapia con argilla in aggiunta alle terapie di routine.
Altro: Terapia dell'argilla
Sperimentale: Gruppo di terapia con argilla
Nessun intervento: Gruppo di trattamento di routine
Le terapie di routine continueranno a essere somministrate al gruppo di controllo, ma la terapia con argilla non verrà somministrata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Recupero Funzionale per Pazienti con Schizofrenia
Lasso di tempo: 12 settimane
Questa è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 elementi che valuta i miglioramenti nella funzionalità indipendentemente dai sintomi della malattia. Il Livello 1 (assente) indica il livello più basso di miglioramento, mentre il Livello 5 (presente in misura elevata) corrisponde al livello 'ideale' di funzionalità. Sono inclusi anche il Livello 2 (parzialmente presente), il Livello 3 (sufficientemente presente) e il Livello 4 (quasi completamente presente). Quando due livelli sono intermedi, viene selezionato il livello inferiore. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 95 e il punteggio minimo è 19. La scala, che comprende sottoscale per le abilità di vita quotidiana, il funzionamento sociale, e la salute e il trattamento, misura il miglioramento funzionale in tre aree separate.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle Prestazioni Individuali e Sociali
Lasso di tempo: 12 settimane
Questa scala, con punteggio da 1 a 100, viene condotta in tre fasi. Nella prima fase, il livello di funzionalità viene determinato attraverso una valutazione sequenziale in quattro dimensioni: attività socialmente utili, relazioni individuali e sociali, cura di sé e comportamenti distruttivi e aggressivi. Dopo che ogni dimensione è stata valutata, viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 punti in base al grado di compromissione in quella dimensione.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSHU-SBF-EK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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