- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07378150
Kleitherapie bij Schizofreniepatiënten
Het effect van kleitherapie op functionele verbetering en individuele en sociale prestaties bij schizofrene patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie is een chronische ziekte die zich in verschillende vormen kan manifesteren, variërend van symptomen zoals wanen en hallucinaties tot functionele beperkingen, en wordt vaak gekenmerkt door terugvallen.
De zorg voor mensen met schizofrenie betreft alle sectoren van de samenleving, inclusief families, zorgprofessionals en organisaties die psychosociale ondersteuning bieden. De behandeling van schizofrenie is van groot belang vanwege het potentieel voor vroege aanvang en de status als een van de meest voorkomende psychiatrische aandoeningen die leiden tot functionele beperking.
Hoewel farmacologische behandelingen een groot deel van het behandelproces ondersteunen, is het effect van kunsttherapie op het voorkomen van invaliditeit en therapietrouw en ziektebewustzijn het onderwerp van huidige studies. Kleitherapie, een onderdeel van kunsttherapie, is gebruikt in de behandeling van psychiatrische aandoeningen, vooral in recente jaren. Studies hebben de therapeutische aspecten van klei benadrukt. Bij het onderzoeken van de therapeutische eigenschappen van klei blijkt het voordelen te bieden op de volgende gebieden:
- Het faciliteren van de expressie van emoties,
- Het naar de oppervlakte brengen van onbewust materiaal,
- Het faciliteren van rijke en diepe expressie,
- Het faciliteren van verbale communicatie,
- Concretisering en symbolisering. Deze studie beoogt het effect van kleitherapie op het functioneel herstel en de individuele en sociale prestaties van schizofreniepatiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Turkije (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose schizofrenie hebben gekregen,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Ten minste basisonderwijs hebben afgerond,
- Behandelingsnaleving hebben bereikt,
- Momenteel farmacologische behandeling ondergaan,
- In remissie zijn,
- Het afgelopen jaar regelmatig het Centrum voor Geestelijke Gezondheidszorg hebben bezocht,
- Toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek,
- 20 punten of meer scoren op de Mini Mental State Examination
Exclusiecriteria:
- Jonger dan 18 jaar zijn,
- Geen opleiding hebben genoten,
- Geen diagnose schizofrenie hebben,
- Niet aan de behandeling voldoen,
- Niet regelmatig farmacologische behandeling volgen,
- In een acute aanval/actieve fase verkeren,
- Geen ziekte-inzicht hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleitherapie groep
De experimentele groep zal naast de gebruikelijke therapieën ook kleitherapiesessies ontvangen.
|
Experimenteel: Kleitherapiegroep
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige behandelingsgroep
Routinetherapieën zullen worden voortgezet voor de controlegroep, maar kleitherapie zal niet worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional Recovery Scale for Schizophrenia Patients
Tijdsspanne: 8 weeks
|
This is a 5-point Likert-type scale consisting of 19 items that assesses improvements in functionality independent of the symptoms of the disease.
Level 1 (absent) indicates the lowest level of improvement, while Level 5 (present to a high degree) corresponds to the 'ideal' level of function.
Level 2 (partially present), Level 3 (sufficiently present) and Level 4 (almost completely present) are also included.
When two levels are between, the lower level is selected.
The maximum score that can be obtained from the scale is 95, and the minimum score is 19.
The scale, which consists of subscales for daily living skills, social functioning, and health and treatment, measures functional improvement in three separate areas.
|
8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individual and Social Performance Scale
Tijdsspanne: 8 weeks
|
This scale, scored from 1 to 100, is conducted in three stages.
In the first stage, the level of functionality is determined through a sequential assessment across four dimensions: socially beneficial activities, individual and social relationships, self-care, and disruptive and aggressive behaviours.
After each dimension is assessed, it is scored between 0 and 10 points based on the degree of impairment in that dimension.
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
- Utas-Akhan L, Avci D, Basak I. Art Therapy as a Nursing Intervention for Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 May;62(5):29-38. doi: 10.3928/02793695-20231025-02. Epub 2023 Nov 13.
- Cataldas SK, Eren N, Ustun N, Ofluoglu F, Ayhan CH. Effects of Art Therapy on Quality of Life and Social Functioning in Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2025 May;63(5):49-55. doi: 10.3928/02793695-20250107-02. Epub 2025 Jan 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSHU-SBF-EK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .