- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07378150
Terapia com Argila em Pacientes com Esquizofrenia
O Efeito da Terapia com Argila na Melhoria Funcional e no Desempenho Individual e Social em Pacientes Esquizofrénicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma doença crónica que pode manifestar-se de várias formas, desde sintomas como delírios e alucinações até a deficiências funcionais, sendo frequentemente caracterizada por recaídas.
O cuidado de pessoas com esquizofrenia diz respeito a todos os sectores da sociedade, incluindo famílias, profissionais de saúde e organizações que prestam apoio psicossocial. O tratamento da esquizofrenia é de grande importância devido ao seu potencial de início precoce e ao seu estatuto como uma das perturbações psiquiátricas mais comuns que levam a deficiência funcional.
Embora os tratamentos farmacológicos suportem uma grande parte do processo de tratamento, o efeito da terapia artística na prevenção da incapacidade, na adesão ao tratamento e na consciencialização da doença é o tema de estudos atuais. A terapia com argila, um componente da terapia artística, tem sido utilizada no tratamento de perturbações psiquiátricas, especialmente nos últimos anos. Estudos destacaram os aspectos terapêuticos da argila. Ao examinar as propriedades terapêuticas da argila, verifica-se que ela proporciona benefícios nas seguintes áreas:
- Facilitar a expressão de emoções,
- Trazer material inconsciente à superfície,
- Facilitar uma expressão rica e profunda,
- Facilitar a comunicação verbal,
- Concretização e simbolização. Este estudo visa examinar o efeito da terapia com argila na recuperação funcional e no desempenho individual e social de pacientes com esquizofrenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kütahya, Turquia (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sido diagnosticado com esquizofrenia,
- Ter 18 anos ou mais,
- Ter concluído pelo menos o ensino primário,
- Ter alcançado adesão ao tratamento,
- Estar atualmente em tratamento farmacológico,
- Estar em remissão,
- Ter frequentado regularmente o Centro Comunitário de Saúde Mental no último ano,
- Ter concordado em participar no estudo
- Obter 20 pontos ou mais no Mini Exame do Estado Mental
Critérios de Exclusão:
- Ter menos de 18 anos de idade,
- Não ter escolaridade,
- Não ter um diagnóstico de esquizofrenia,
- Não aderir ao tratamento,
- Não tomar o tratamento farmacológico regularmente,
- Estar em crise aguda/fase ativa,
- Falta de insight
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia com argila
O grupo experimental receberá sessões de terapia com argila para além das terapias de rotina.
|
Experimental: Grupo de terapia com argila
|
|
Sem intervenção: Grupo de tratamento de rotina
As terapias de rotina continuarão a ser administradas ao grupo de controlo, mas a terapia com argila não será administrada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Functional Recovery Scale for Schizophrenia Patients
Prazo: 8 weeks
|
This is a 5-point Likert-type scale consisting of 19 items that assesses improvements in functionality independent of the symptoms of the disease.
Level 1 (absent) indicates the lowest level of improvement, while Level 5 (present to a high degree) corresponds to the 'ideal' level of function.
Level 2 (partially present), Level 3 (sufficiently present) and Level 4 (almost completely present) are also included.
When two levels are between, the lower level is selected.
The maximum score that can be obtained from the scale is 95, and the minimum score is 19.
The scale, which consists of subscales for daily living skills, social functioning, and health and treatment, measures functional improvement in three separate areas.
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Individual and Social Performance Scale
Prazo: 8 weeks
|
This scale, scored from 1 to 100, is conducted in three stages.
In the first stage, the level of functionality is determined through a sequential assessment across four dimensions: socially beneficial activities, individual and social relationships, self-care, and disruptive and aggressive behaviours.
After each dimension is assessed, it is scored between 0 and 10 points based on the degree of impairment in that dimension.
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
- Utas-Akhan L, Avci D, Basak I. Art Therapy as a Nursing Intervention for Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 May;62(5):29-38. doi: 10.3928/02793695-20231025-02. Epub 2023 Nov 13.
- Cataldas SK, Eren N, Ustun N, Ofluoglu F, Ayhan CH. Effects of Art Therapy on Quality of Life and Social Functioning in Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2025 May;63(5):49-55. doi: 10.3928/02793695-20250107-02. Epub 2025 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSHU-SBF-EK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .