- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07378150
Lerterapi för patienter med schizofreni
Effekten av lera-terapi på funktionell förbättring och individuell och social prestation hos patienter med schizofreni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schizofreni är en kronisk sjukdom som kan manifesteras i olika former, från symptom som vanföreställningar och hallucinationer till funktionsnedsättningar, och kännetecknas ofta av återfall.
Vården av personer med schizofreni berör alla samhällssektorer, inklusive familjer, vårdpersonal och organisationer som ger psykosocialt stöd. Behandlingen av schizofreni är av stor betydelse på grund av dess potential för tidig debut och dess status som en av de vanligaste psykiatriska störningarna som leder till funktionsnedsättning.
Även om farmakologiska behandlingar stöder en stor del av behandlingsprocessen, är effekten av konstterapi för att förebygga funktionsnedsättning, behandlingsföljsamhet och sjukdomsmedvetenhet föremål för pågående studier. Lerterapi, en komponent av konstterapi, har använts i behandlingen av psykiatriska störningar, särskilt de senaste åren. Studier har belyst lerans terapeutiska aspekter. Vid granskning av lerans terapeutiska egenskaper ses den ge fördelar inom följande områden:
- Underlättande av känslouttryck,
- Att föra omedvetet material till ytan,
- Underlättande av rikt och djupt uttryck,
- Underlättande av verbal kommunikation,
- Konkretisering och symbolisering. Denna studie syftar till att undersöka effekten av lerterapi på funktionell återhämtning samt individuell och social prestation hos patienter med schizofreni.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Turkiet (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosticerats med schizofreni,
- Att vara 18 år eller äldre,
- Att ha genomfört minst grundskoleutbildning,
- Att ha uppnått behandlingsföljsamhet,
- Att för närvarande genomgå farmakologisk behandling,
- Att vara i remission,
- Att ha regelbundet besökt det kommunala psykiatriska hälsocentret under det senaste året,
- Att ha samtyckt till att delta i studien
- Att ha uppnått 20 poäng eller mer på Mini Mental State Examination
Exklusionskriterier:
- Att vara under 18 år,
- Att inte ha någon utbildning,
- Att inte ha en diagnos av schizofreni,
- Att inte följa behandlingen,
- Att inte regelbundet ta farmakologisk behandling,
- Att vara i en akut attack/aktiv fas,
- Att sakna insikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lerterapigrupp
Den experimentella gruppen kommer att få lerterapisessioner utöver rutinbehandlingar.
|
Experimentell: Lerterapigrupp
|
|
Inget ingripande: Rutinbehandlingsgrupp
Rutinbehandlingar kommer att fortsätta administreras till kontrollgruppen, men lerterapi kommer inte att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Recovery Scale for Schizophrenia Patients
Tidsram: 8 weeks
|
This is a 5-point Likert-type scale consisting of 19 items that assesses improvements in functionality independent of the symptoms of the disease.
Level 1 (absent) indicates the lowest level of improvement, while Level 5 (present to a high degree) corresponds to the 'ideal' level of function.
Level 2 (partially present), Level 3 (sufficiently present) and Level 4 (almost completely present) are also included.
When two levels are between, the lower level is selected.
The maximum score that can be obtained from the scale is 95, and the minimum score is 19.
The scale, which consists of subscales for daily living skills, social functioning, and health and treatment, measures functional improvement in three separate areas.
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individual and Social Performance Scale
Tidsram: 8 weeks
|
This scale, scored from 1 to 100, is conducted in three stages.
In the first stage, the level of functionality is determined through a sequential assessment across four dimensions: socially beneficial activities, individual and social relationships, self-care, and disruptive and aggressive behaviours.
After each dimension is assessed, it is scored between 0 and 10 points based on the degree of impairment in that dimension.
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
- Utas-Akhan L, Avci D, Basak I. Art Therapy as a Nursing Intervention for Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 May;62(5):29-38. doi: 10.3928/02793695-20231025-02. Epub 2023 Nov 13.
- Cataldas SK, Eren N, Ustun N, Ofluoglu F, Ayhan CH. Effects of Art Therapy on Quality of Life and Social Functioning in Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2025 May;63(5):49-55. doi: 10.3928/02793695-20250107-02. Epub 2025 Jan 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSHU-SBF-EK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .