- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07378150
Lereterapi for pasienter med schizofreni
Effekten av leirterapi på funksjonsforbedring og individuell og sosial ytelse hos pasienter med schizofreni
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en kronisk sykdom som kan manifestere seg i ulike former, fra symptomer som vrangforestillinger og hallusinasjoner til funksjonsnedsettelser, og er ofte preget av tilbakefall.
Omsorgen for personer med schizofreni angår alle samfunnssektorer, inkludert familier, helsepersonell og organisasjoner som gir psykososial støtte. Behandlingen av schizofreni er av stor betydning på grunn av potensialet for tidlig debut og dens status som en av de vanligste psykiske lidelsene som fører til funksjonsnedsettelse.
Selv om farmakologiske behandlinger støtter en stor del av behandlingsprosessen, er effekten av kunstterapi for å forebygge funksjonshemming og behandlingssamarbeid og sykdomsbevissthet gjenstand for nåværende studier. Leireterapi, en komponent av kunstterapi, har blitt brukt i behandlingen av psykiske lidelser, spesielt de siste årene. Studier har fremhevet de terapeutiske aspektene ved leire. Når man undersøker de terapeutiske egenskapene til leire, ser man at den gir fordeler på følgende områder:
- Fasilitere uttrykk av følelser,
- Bringer ubevisst materiale til overflaten,
- Fasilitere rikt og dypt uttrykk,
- Fasilitere verbal kommunikasjon,
- Konkretisering og symbolisering. Denne studien har som mål å undersøke effekten av leireterapi på funksjonell bedring og individuell og sosial prestasjon hos pasienter med schizofreni.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha fått diagnosen schizofreni,
- Å være 18 år eller eldre,
- Å ha fullført minst grunnskoleutdanning,
- Å ha oppnådd behandlingsfølgesomhet,
- Å gjennomgå farmakologisk behandling for øyeblikket,
- Å være i remisjon,
- Å ha besøkt Distriktspsykiatrisk Senter regelmessig det siste året,
- Å ha samtykket til å delta i studien
- Å oppnå 20 poeng eller mer på Mini Mental State Examination
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 18 år,
- Å ikke ha utdanning,
- Å ikke ha en diagnose på schizofreni,
- Å ikke følge behandlingen,
- Å ikke ta farmakologisk behandling regelmessig,
- Å være i en akutt episode/aktiv fase,
- Å mangle innsikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leireterapigruppe
Eksperimentgruppen vil motta leirterapisessioner i tillegg til rutinemessige terapier.
|
Eksperimentell: Leirterapigruppe
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig behandlingsgruppe
Rutinemessige terapi vil fortsatt bli administrert til kontrollgruppen, men leirterapi vil ikke bli administrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Recovery Scale for Schizophrenia Patients
Tidsramme: 8 weeks
|
This is a 5-point Likert-type scale consisting of 19 items that assesses improvements in functionality independent of the symptoms of the disease.
Level 1 (absent) indicates the lowest level of improvement, while Level 5 (present to a high degree) corresponds to the 'ideal' level of function.
Level 2 (partially present), Level 3 (sufficiently present) and Level 4 (almost completely present) are also included.
When two levels are between, the lower level is selected.
The maximum score that can be obtained from the scale is 95, and the minimum score is 19.
The scale, which consists of subscales for daily living skills, social functioning, and health and treatment, measures functional improvement in three separate areas.
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individual and Social Performance Scale
Tidsramme: 8 weeks
|
This scale, scored from 1 to 100, is conducted in three stages.
In the first stage, the level of functionality is determined through a sequential assessment across four dimensions: socially beneficial activities, individual and social relationships, self-care, and disruptive and aggressive behaviours.
After each dimension is assessed, it is scored between 0 and 10 points based on the degree of impairment in that dimension.
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
- Utas-Akhan L, Avci D, Basak I. Art Therapy as a Nursing Intervention for Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 May;62(5):29-38. doi: 10.3928/02793695-20231025-02. Epub 2023 Nov 13.
- Cataldas SK, Eren N, Ustun N, Ofluoglu F, Ayhan CH. Effects of Art Therapy on Quality of Life and Social Functioning in Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2025 May;63(5):49-55. doi: 10.3928/02793695-20250107-02. Epub 2025 Jan 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSHU-SBF-EK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .