- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07378150
Глинотерапия у пациентов с шизофренией
Влияние глинотерапии на функциональное улучшение и индивидуальную и социальную активность у пациентов с шизофренией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения — это хроническое заболевание, которое может проявляться в различных формах, от таких симптомов, как бред и галлюцинации, до функциональных нарушений, и часто характеризуется рецидивами.
Уход за людьми с шизофренией касается всех слоев общества, включая семьи, медицинских работников и организации, оказывающие психосоциальную поддержку. Лечение шизофрении имеет большое значение из-за ее потенциально раннего начала и статуса одного из наиболее распространенных психических расстройств, ведущих к функциональным нарушениям.
Хотя фармакологические методы лечения поддерживают большую часть процесса лечения, влияние арт-терапии на предотвращение инвалидности, соблюдение лечения и осведомленность о заболевании является предметом текущих исследований. Глинотерапия, компонент арт-терапии, используется в лечении психических расстройств, особенно в последние годы. Исследования подчеркивают терапевтические аспекты глины. При изучении терапевтических свойств глины видно, что она обеспечивает преимущества в следующих областях:
- Облегчение выражения эмоций,
- Выведение бессознательного материала на поверхность,
- Облегчение богатого и глубокого выражения,
- Облегчение вербальной коммуникации,
- Конкретизация и символизация. Это исследование направлено на изучение влияния глинотерапии на функциональное восстановление, а также индивидуальные и социальные показатели пациентов с шизофренией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция (Туркие)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная шизофрения,
- Возраст 18 лет и старше,
- Наличие как минимум начального образования,
- Достигнутое соблюдение лечения,
- Текущее прохождение фармакологического лечения,
- Нахождение в стадии ремиссии,
- Регулярное посещение Центра психического здоровья сообщества в течение последнего года,
- Согласие на участие в исследовании,
- Набор 20 баллов или выше по Краткой шкале оценки психического состояния
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет,
- Отсутствие образования,
- Отсутствие диагноза шизофрении,
- Несоблюдение лечения,
- Нерегулярный приём фармакологического лечения,
- Нахождение в острой фазе/активном приступе,
- Отсутствие инсайта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа глинотерапии
Экспериментальная группа будет получать сеансы глинотерапии в дополнение к рутинным терапиям.
|
Экспериментальная: группа глинотерапии
|
|
Без вмешательства: Группа рутинного лечения
Рутинные терапии будут продолжать проводиться в контрольной группе, но глинотерапия не будет проводиться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Recovery Scale for Schizophrenia Patients
Временное ограничение: 8 weeks
|
This is a 5-point Likert-type scale consisting of 19 items that assesses improvements in functionality independent of the symptoms of the disease.
Level 1 (absent) indicates the lowest level of improvement, while Level 5 (present to a high degree) corresponds to the 'ideal' level of function.
Level 2 (partially present), Level 3 (sufficiently present) and Level 4 (almost completely present) are also included.
When two levels are between, the lower level is selected.
The maximum score that can be obtained from the scale is 95, and the minimum score is 19.
The scale, which consists of subscales for daily living skills, social functioning, and health and treatment, measures functional improvement in three separate areas.
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Individual and Social Performance Scale
Временное ограничение: 8 weeks
|
This scale, scored from 1 to 100, is conducted in three stages.
In the first stage, the level of functionality is determined through a sequential assessment across four dimensions: socially beneficial activities, individual and social relationships, self-care, and disruptive and aggressive behaviours.
After each dimension is assessed, it is scored between 0 and 10 points based on the degree of impairment in that dimension.
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
- Utas-Akhan L, Avci D, Basak I. Art Therapy as a Nursing Intervention for Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 May;62(5):29-38. doi: 10.3928/02793695-20231025-02. Epub 2023 Nov 13.
- Cataldas SK, Eren N, Ustun N, Ofluoglu F, Ayhan CH. Effects of Art Therapy on Quality of Life and Social Functioning in Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2025 May;63(5):49-55. doi: 10.3928/02793695-20250107-02. Epub 2025 Jan 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSHU-SBF-EK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .