- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07378150
Thérapie par l'argile chez les patients atteints de schizophrénie
L'effet de l'argilothérapie sur l'amélioration fonctionnelle et les performances individuelles et sociales des patients schizophrènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est une maladie chronique qui peut se manifester sous diverses formes, allant de symptômes tels que des délires et des hallucinations à des déficiences fonctionnelles, et est souvent caractérisée par des rechutes.
La prise en charge des personnes atteintes de schizophrénie concerne tous les secteurs de la société, y compris les familles, les professionnels de santé et les organisations fournissant un soutien psychosocial. Le traitement de la schizophrénie est d'une grande importance en raison de son potentiel de début précoce et de son statut de l'un des troubles psychiatriques les plus courants conduisant à une déficience fonctionnelle.
Bien que les traitements pharmacologiques soutiennent une grande partie du processus de traitement, l'effet de l'art-thérapie sur la prévention du handicap, l'observance du traitement et la conscience de la maladie fait l'objet d'études actuelles. La thérapie par l'argile, une composante de l'art-thérapie, a été utilisée dans le traitement des troubles psychiatriques, en particulier ces dernières années. Les études ont mis en évidence les aspects thérapeutiques de l'argile. En examinant les propriétés thérapeutiques de l'argile, on constate qu'elle apporte des bénéfices dans les domaines suivants :
- Faciliter l'expression des émotions,
- Faire remonter le matériel inconscient à la surface,
- Faciliter une expression riche et profonde,
- Faciliter la communication verbale,
- Concrétisation et symbolisation. Cette étude vise à examiner l'effet de la thérapie par l'argile sur la récupération fonctionnelle et les performances individuelles et sociales des patients atteints de schizophrénie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir reçu un diagnostic de schizophrénie,
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Avoir terminé au moins l'école primaire,
- Avoir respecté le traitement,
- Suivre actuellement un traitement pharmacologique,
- Être en rémission,
- Avoir fréquenté régulièrement le Centre de Santé Mentale Communautaire au cours de l'année écoulée,
- Avoir accepté de participer à l'étude
- Obtenir un score de 20 points ou plus au Mini Examen de l'État Mental
Critères d'exclusion :
- Être âgé de moins de 18 ans,
- Ne pas avoir d'éducation,
- Ne pas avoir de diagnostic de schizophrénie,
- Ne pas respecter le traitement,
- Ne pas suivre régulièrement un traitement pharmacologique,
- Être en crise aiguë/phase active,
- Manquer de conscience de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie par l'argile
Le groupe expérimental recevra des séances de thérapie par l'argile en plus des thérapies de routine.
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Expérimental : Groupe de thérapie par l'argile
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Aucune intervention: Groupe de traitement de routine
Les thérapies de routine continueront d'être administrées au groupe témoin, mais la thérapie par argile ne sera pas administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional Recovery Scale for Schizophrenia Patients
Délai: 8 weeks
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This is a 5-point Likert-type scale consisting of 19 items that assesses improvements in functionality independent of the symptoms of the disease.
Level 1 (absent) indicates the lowest level of improvement, while Level 5 (present to a high degree) corresponds to the 'ideal' level of function.
Level 2 (partially present), Level 3 (sufficiently present) and Level 4 (almost completely present) are also included.
When two levels are between, the lower level is selected.
The maximum score that can be obtained from the scale is 95, and the minimum score is 19.
The scale, which consists of subscales for daily living skills, social functioning, and health and treatment, measures functional improvement in three separate areas.
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8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Individual and Social Performance Scale
Délai: 8 weeks
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This scale, scored from 1 to 100, is conducted in three stages.
In the first stage, the level of functionality is determined through a sequential assessment across four dimensions: socially beneficial activities, individual and social relationships, self-care, and disruptive and aggressive behaviours.
After each dimension is assessed, it is scored between 0 and 10 points based on the degree of impairment in that dimension.
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
- Utas-Akhan L, Avci D, Basak I. Art Therapy as a Nursing Intervention for Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 May;62(5):29-38. doi: 10.3928/02793695-20231025-02. Epub 2023 Nov 13.
- Cataldas SK, Eren N, Ustun N, Ofluoglu F, Ayhan CH. Effects of Art Therapy on Quality of Life and Social Functioning in Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2025 May;63(5):49-55. doi: 10.3928/02793695-20250107-02. Epub 2025 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSHU-SBF-EK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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