- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07378150
Terapia de Arcilla en Pacientes con Esquizofrenia
El Efecto de la Terapia con Arcilla en la Mejora Funcional y el Rendimiento Individual y Social en Pacientes Esquizofrénicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es una enfermedad crónica que puede manifestarse de diversas formas, desde síntomas como delirios y alucinaciones hasta deterioro funcional, y a menudo se caracteriza por recaídas.
El cuidado de las personas con esquizofrenia concierne a todos los sectores de la sociedad, incluidas las familias, los profesionales de la salud y las organizaciones que brindan apoyo psicosocial. El tratamiento de la esquizofrenia es de gran importancia debido a su potencial de inicio temprano y su condición como uno de los trastornos psiquiátricos más comunes que conducen al deterioro funcional.
Si bien los tratamientos farmacológicos respaldan una gran parte del proceso de tratamiento, el efecto de la terapia artística en la prevención de la discapacidad, el cumplimiento del tratamiento y la concienciación sobre la enfermedad es objeto de estudios actuales. La terapia con arcilla, un componente de la terapia artística, se ha utilizado en el tratamiento de trastornos psiquiátricos, especialmente en los últimos años. Los estudios han destacado los aspectos terapéuticos de la arcilla. Al examinar las propiedades terapéuticas de la arcilla, se observa que proporciona beneficios en las siguientes áreas:
- Facilitar la expresión de emociones,
- Sacar a la superficie material inconsciente,
- Facilitar una expresión rica y profunda,
- Facilitar la comunicación verbal,
- Concretización y simbolización. Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la terapia con arcilla en la recuperación funcional y el rendimiento individual y social de los pacientes con esquizofrenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado de esquizofrenia,
- Tener 18 años o más,
- Haber completado al menos la educación primaria,
- Haber logrado el cumplimiento del tratamiento,
- Estar actualmente en tratamiento farmacológico,
- Estar en remisión,
- Haber acudido regularmente al Centro de Salud Mental Comunitario durante el último año,
- Haber aceptado participar en el estudio
- Obtener 20 puntos o más en el Mini Examen del Estado Mental
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 18 años,
- No tener educación,
- No tener un diagnóstico de esquizofrenia,
- No adherirse al tratamiento,
- No tomar el tratamiento farmacológico regularmente,
- Estar en un episodio agudo/fase activa,
- Falta de conciencia de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia con arcilla
El grupo experimental recibirá sesiones de terapia con arcilla además de las terapias de rutina.
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Experimental: Grupo de terapia con arcilla
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Sin intervención: Grupo de tratamiento rutinario
Las terapias rutinarias seguirán administrándose al grupo de control, pero no se administrará la terapia con arcilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Functional Recovery Scale for Schizophrenia Patients
Periodo de tiempo: 8 weeks
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This is a 5-point Likert-type scale consisting of 19 items that assesses improvements in functionality independent of the symptoms of the disease.
Level 1 (absent) indicates the lowest level of improvement, while Level 5 (present to a high degree) corresponds to the 'ideal' level of function.
Level 2 (partially present), Level 3 (sufficiently present) and Level 4 (almost completely present) are also included.
When two levels are between, the lower level is selected.
The maximum score that can be obtained from the scale is 95, and the minimum score is 19.
The scale, which consists of subscales for daily living skills, social functioning, and health and treatment, measures functional improvement in three separate areas.
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Individual and Social Performance Scale
Periodo de tiempo: 8 weeks
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This scale, scored from 1 to 100, is conducted in three stages.
In the first stage, the level of functionality is determined through a sequential assessment across four dimensions: socially beneficial activities, individual and social relationships, self-care, and disruptive and aggressive behaviours.
After each dimension is assessed, it is scored between 0 and 10 points based on the degree of impairment in that dimension.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ursuliak Z, Hughes J, Crocker CE, MacKenzie A, Tibbo PG. Claymation art therapy in early phase psychosis: A qualitative study to explore participants' experiences with the program and identify outcome effects. Early Interv Psychiatry. 2020 Dec;14(6):698-704. doi: 10.1111/eip.12896. Epub 2019 Nov 6.
- Taksal A, Sudhir PM, Janakiprasad KK, Viswanath D, Thirthalli J. Feasibility and effectiveness of the Integrated Psychological Therapy (IPT) in patients with schizophrenia: a preliminary investigation from India. Asian J Psychiatr. 2015 Oct;17:78-84. doi: 10.1016/j.ajp.2015.06.013. Epub 2015 Jul 30.
- Utas-Akhan L, Avci D, Basak I. Art Therapy as a Nursing Intervention for Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2024 May;62(5):29-38. doi: 10.3928/02793695-20231025-02. Epub 2023 Nov 13.
- Cataldas SK, Eren N, Ustun N, Ofluoglu F, Ayhan CH. Effects of Art Therapy on Quality of Life and Social Functioning in Individuals With Schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2025 May;63(5):49-55. doi: 10.3928/02793695-20250107-02. Epub 2025 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- KSHU-SBF-EK-01
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